Lasolvan įkvėpus yra labai veiksmingas vaistas iš Vokietijos gamintojo Behringer. Tai labai paklausa dėl savo greito ir ilgalaikio poveikio, nes teigiamas poveikis pastebimas praėjus 30 minučių po naudojimo (paprastai greičiau) ir trunka 10-12 valandų.
Svarbu! Vaistas yra naudojamas įvairių kvėpavimo sistemos ligų gydymui. Jis išleidžiamas vaistinėje nepateikiant recepto. Jei gydymo efektas po 5 dienų nevartojamas, būtinai kreipkitės į specialistą.
Sudėtis
Preparato veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas. Pagalbiniai: natrio chloridas, citrinos rūgšties monohidratas, natrio dihidratas, vandenilio fosfatas, benzalkonio chloridas ir distiliuotas vanduo.
Veiksmas
Pagrindinis komponentas sustiprina kvėpavimo takų sekreciją, skatina aktyvią paviršiaus aktyvumą ir padidina variklio funkciją bronchų epitelio blakstienose.
Svarbu! Dėl šių savybių galima padidinti gleivių srautą ir gamybą bronchuose, o tai lemia mucolitinį poveikį, nes skrepliai yra lengviau atskirti, o kosulys atsitraukia ir tampa produktyvus.
Mokslinių tyrimų metu ir daugelio metų Lasolvan naudojimo metu buvo įrodyta, kad gydymas vaistais sukelia recidyvų skaičiaus sumažėjimą LOPL sergantiems pacientams, o paūmėjimų trukmė sumažėja. Dažnai antibiotikai vartojami tik pirmas 2-3 dienas.
Farmakokinetika
Medžiaga beveik visiškai absorbuojama, o procedūra turi linijinį srautą ir priklauso nuo vaisto dozės. Medžiagos koncentracijos maksimali koncentracija kraujyje atsiranda po 1,5-2 valandų. Naudojant didžiausią koncentraciją, agentas yra 90% pririštas prie baltų korpusų. Nuo kraujo lengvai perduodamas į aplinkinius audinius, daugiausia nusodintus plaučiuose. Įrankis pašalinamas iš kūno po 10 valandų.
Jei vaistas buvo vartojamas vieną kartą, per pirmas 5 dienas šlapime išsiskiria 83% vaisto.
Indikacijos
Įkvėpus su Lasolvan skiriama esant ligoms, kurias lydi neproduktyvus, skausmingas kosulys su storu skrepliu. Tarp šių negalavimų:
- Ūminio ir lėtinio pavidalo bronchitas;
- LOPL;
- Bronchinė astma;
- Plaučių uždegimas;
- Bronchektazė.
Kontraindikacijos, specialios instrukcijos
Įkvėpti Lasolvanom negalima:
- Padidėjęs jautrumas ar alergija Ambroxol arba papildomiems komponentams;
- Kai nėštumas I-trimestre;
- Su laktacija;
- Padidėjus kūno temperatūrai.
Sprendimą, ar galima vartoti Lasolvan nėštumo metu, turi priimti specialistas, kaip ir II-III trimetro atveju, vaistas naudojamas tik labai atsargiai. Jei pacientas išreiškė kepenų ar inkstų funkcijos sutrikimus, vaistas skiriamas tik pasikonsultavus su gydytoju.
Svarbu! Kaip įkvėpimo Lasolvana sudėtyje yra benzalkonio chlorido - tai konservantas, kuris gali sukelti spazmus, todėl pacientams, turintiems didelį reaktyvumą kvėpavimo sistemoje, vaistas vartojamas atsargiai.
Nėra jokio poveikio reakcijos greičiui ir vaisto sveikatai.
Naudojimo metodas
Naudojimo instrukcijoje pateikiamas reikalavimas paruošti inhaliacinį tirpalą sumaišant vaistą su fiziologiniu tirpalu. Lasolvan su fiziologiniu tirpalu įkvepiamiems mišiniams nuo 1 iki 1, o santykis yra svarbus tiek vaikams, tiek suaugusiems.
Lasolvan įkvėpimo instrukcijoms suaugusiesiems apibūdina 75-100 lašų dozės naudojimą, inhaliatoriaus matavimo puodelyje turėtų būti 3-4 ml. Taikykite Lasolvan du kartus per dieną. Kiek dienų įkvėpti reikia atkreipti dėmesį į ligos tipą. Kvėpavimo takų ligų gydymui pakanka 10 dienų, o lėtinių ligų simptomams palengvinti būtina naudoti medžiagą ilgą laiką. Įkvėpus su „Lasolvanom“ reikia daryti apie 10 minučių.
Svarbu! Įkvėpimas su Lasolvan ir fiziologiniu tirpalu atliekamas naudojant ultragarso ar kompresoriaus inhaliatorių. Garų inhaliatoriai nenaudojami.
Injekcinis tirpalas Lasolvan vartojamas taip:
- Išardykite inhaliatorių ir dezinfekuokite karštą vandenį;
- Vaistas pilamas į narkotikų konteinerį;
- Prietaisas yra įjungtas ir pradėtas;
- Medžiagą reikia įkvėpti 10 minučių, ramiai kvėpuodami ir išeinant, nereikia giliai įkvėpti. Vykdant procesą, jūs negalite kalbėti ar staigiai judėti;
- Po procedūros inhaliatorius išmontuojamas ir sterilizuojamas.
Svarbu! Medžiagų suvartojimas turėtų būti atliekamas 1 valandą prieš valgį arba po jo. Jei reikia atlikti kelias procedūras, būtina laikytis 30 minučių intervalo.
Naudoti vaikams
Jūs galite padaryti įkvėpimo tirpalą ir vaikus nuo 1 metų amžiaus. Yra būdų, kaip tinkamai atlikti procedūras kūdikiams, tačiau ekspertai nerekomenduoja šios procedūros taip mažiems vaikams. Vaikams atskieskite 1–1 Lasolvan tirpalą ir supilkite į ultragarso inhaliatorių. Kompresorius taip pat leidžiamas, bet labai triukšmingas.
Vaikai turi gerti narkotikus pagal schemas:
- Iki 6 metų - atlikti 1-2 procedūras per dieną, pridedant 2 ml skysčio;
- Nuo 6 iki 12 metų kasdien vartojama 1-2 inhaliacijos, švirkščiant 2-3 ml skysčio;
- Nuo 12 iki daugiau metų dozė naudojama kaip suaugusiems - 3-4 ml, 2 kartus per dieną.
Nuo vaiko reikia tik ramybės kvėpavimo, gilus kvėpavimas nėra būtinas, nes jis gali sukelti kosulį. Pacientams, sergantiems bronchitu, sergančiu astma, pirmiausia turite vartoti bronchus plečiančius vaistus, dažnai vartojant gydymą Pulmicort.
Kaip veisti?
Svarbu gerbti proporcijas ir sumaišyti vaistą bei fiziologinį tirpalą tokiais pat kiekiais, tik kai kuriais atvejais dozę galima keisti.
- Paruošto tirpalo temperatūra yra 20-30 ° C. Šildymui reikia naudoti vandens vonią;
- Kartu vartojant antitussives gali sukelti spazmus, todėl tuo pačiu metu vartoti negalima.
- Jei sutrikusi inkstų funkcija, būtina sumažinti vaisto dozę. Taigi dozę individualiai nustato gydytojas.
Kaip padaryti įkvėpimą?
Norint pasiekti maksimalų Lasolvan poveikį įkvėpus, reikia naudoti šias rekomendacijas:
- Įkvėpimo metu rekomenduojama, kad gydymas būtų sėdimas;
- Laikykitės 90 minučių pertraukos tarp pratimų ir valgymo;
- Įkvėpus naudokite specialų antgalį, kuris padidins gydymo efektyvumą. Įkvėpus, kvėpavimas vyksta 1-2 sekundes, o iškvėpimas atliekamas per nosį;
- Tai geriau ne imtis gilių kvėpavimo, nes jis kupinas kosulio. Kvėpavimas turėtų būti lygus ir ramus;
- Būtina šildyti vaistą taip, kad ji būtų maždaug tokia pati kaip kūno temperatūra;
- Įkvėpus praskiestos medžiagos vaikams, reikia dėvėti kaukę, suaugusiam žmogui gali būti naudojamas kandiklis;
- Prieš naudodami kaukę reikia virti arba apdoroti vandenilio peroksidu;
- Procedūra yra geriau ne praleisti naktį.
Šalutinis poveikis, perdozavimas
Lazolvano sirupas ir inhaliacinis tirpalas gali sukelti šalutinį poveikį. Nepageidaujamas poveikis aprašytas Lasolvan naudojimo instrukcijose:
- Iš virškinimo trakto: pykinimas, vėmimas, sumažėjęs skonio receptorių jautrumas ir pojūtis gerklėje. Gerklės nusausinimas, viduriavimas, skausmas epigastriniame regione yra šiek tiek rečiau;
- Iš nervų sistemos: dažniausiai disgeuzija (sutrikusi skonio pojūtis);
- Alergija: odos bėrimas, niežulys ir anafilaksinis šokas.
Analogai
Narkotikai yra viena iš populiariausių medžiagų, tačiau turi vertingų kolegų:
Saugojimas
Galiojimo laikas yra 5 metai, jei temperatūra kambaryje yra iki 25 ° C. Būtina apsaugoti vaistus nuo vaikų ir saulės spindulių. Po atidarymo galima sutaupyti 1 metus.
Išvada
Lasolvan tirpalas įkvėpus yra veiksminga medžiaga daugelyje kvėpavimo sistemos ligų. Vaistas padeda sušvelninti simptomus, sumažinti kosulio tekėjimą ir prisideda prie paprasto skreplių išsiskyrimo.
LAZOLVAN
◊ Prarijus ir įkvėpus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvos spalvos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 225 μg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
100 ml - gintaro spalvos stiklo buteliai (1) su polietileno lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdikliu su matavimo puodeliu - kartono pakuotėmis.
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas vaistais Lasolvan (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Cmaks kai nurijus yra pasiekiama per 1-2,5 val
Vd sudaro 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%. Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Apytiksliai 30% geriamosios dozės priklauso nuo „pirmojo leidimo“ per kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizacijos būdu ir dalinai suskaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelis papildomų metabolitų kiekis.
T terminalas1/2 Amboksolis yra apie 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso. Remiantis radioaktyviųjų ženklinimo metodu, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo šiems rodikliams pasirinkti dozę.
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, lydimos klampaus skreplio išsiskyrimo ir sumažėjęs gleivinės klirensas:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- bronchinė astma su skreplių obstrukcija;
- nėštumo trimestrą;
- žindymo laikotarpis (žindymas);
- Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams.
Atsargiai vartokite vaistą Lasolvan nėštumo metu (II ir III trimestrą), su inkstų ir / ar kepenų nepakankamumu.
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 4 ml (100 lašų) 3 kartus per dieną; 6–12 metų vaikai - 2 ml (50 lašų) 2-3 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1 ml (25 lašai) 3 kartus per dieną; vaikams iki 2 metų - 1 ml (25 lašai) 2 kartus per parą.
Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 6 metų - 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta specifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Virškinimo sistemos dalis: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio sutrikimas), pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar ryklėje; retai (0,1-1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Odos ir poodinio audinio dalis: retai (0,01-0,1%) - bėrimas, niežulys *.
Alerginės reakcijos: retai (0,01-0,1%) - dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, padidėjęs jautrumas *.
* šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios atsirado žinomų šalutinio vaisto Lasolvan simptomų: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimo provokacija, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroksolis didina įsiskverbimą į amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino bronchų sekreciją.
Jis neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais nuo uždegimo, kurie stabdo skreplių išsiskyrimą.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Lasolvan tirpalas nurijus ir įkvėpus nėra rekomenduojamas maišyti su kromoglicino rūgštimi ir šarminiais tirpalais. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroksolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, kuriems yra mažai natrio turinčio dietos, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir inhaliacinio tirpalo sudėtyje yra 42,8 mg natrio rekomenduojamoje paros dozėje (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus (Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), kuri sutapo su atsinaujinančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido, vartojimu. Daugeliu atvejų tai paaiškinama ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu. Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominį gydymą, galimas netinkamas šalto gydymo priemonių išrašymas. Nustačius naujus odos ir gleivinės pažeidimus, pacientas turi nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai.
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistą nėštumo metu, būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan pirmojo nėštumo trimestro metu. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepastebėta nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti geriamojo Lasolvan tirpalo ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Lasolvan tirpalas įkvėpus: naudojimo instrukcijos
Sudėtis
1 ml tirpalo yra:
Veiklioji medžiaga: 7,5 mg ambroksolio hidrochlorido.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas (EZZO), dinatrio vandenilio fosfato dihidratas (E339), natrio chloridas, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
Aprašymas
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvai tirpalas.
Farmakologinis poveikis
Ambroksolis turi sekreto, sekretolitinį ir atsikosėjimą; stimuliuoja bronchų gleivinės liaukų serozines ląsteles, stiprina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą; normalizuoja skreplių serozinių ir gleivinių komponentų santykį. Aktyvinant hidrolizuojančius fermentus ir didinant lizosomų išsiskyrimą iš Clara ląstelių, sumažėja skreplių klampumas; padidina gleivių srovę ir transportavimą (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
Prarijus atsiranda per 30 minučių. ir trunka nuo 6 iki 12 valandų.
Farmakokinetika
Ambroksolis pasižymi greitu ir beveik visišku absorbavimu, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Didžiausias kraujo plazmos kiekis, vartojamas per burną, pasiekiamas per 1-2,5 val. Platinimas:
Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%.
Metabolizmas ir išsiskyrimas:
Maždaug 30% išgertos dozės priklauso nuo pradinio perėjimo į kepenis.
Nustatyta, kad CYP3A4 yra atsakingas už ambroksolio hidrochlorido metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likęs ambroksolis metabolizuojamas kepenyse, daugiausia konjugacijos būdu. Ambroksolio hidrochlorido pusinės eliminacijos laikas iš organizmo yra apie 10 valandų. Bendras klirensas yra 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse:
Pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas išsiskiria ambroksolio hidrochloridu, sumažėja jo koncentracija plazmoje 1,3-2 kartus, tačiau dozės koreguoti nereikia.
Amboksolio farmakokinetikai kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio nepastebėta, todėl šių požymių dozės keisti nereikia.
Naudojimo indikacijos
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos su klampaus skreplių išsiskyrimu: ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchinė astma su užsikimšusiu krūties išsiskyrimu, bronchektazė.
Kontraindikacijos
Nėštumas ir žindymas
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus, prenataliniam, postnataliniam vystymuisi ir gimdymui.
Pirmuoju nėštumo trimestru LAZOLVANA vartoti draudžiama antrą ir trečiąjį nėštumo trimestrą atsargiai.
Išsamūs klinikiniai tyrimai trečiame nėštumo trimestre nerado neigiamo poveikio vaisiui.
Ambroksolis išsiskiria į motinos pieną. Nors mažai tikėtinas poveikis naujagimiams, LAZOLVAN nerekomenduojama vartoti žindančioms motinoms.
Dozavimas ir vartojimas
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 4 ml 3 kartus per dieną;
Vaikai nuo 6 iki 12 metų: 2 ml (= 50 lašų) 2-3 kartus per dieną;
Vaikai nuo 2 iki 5 metų: 1 ml (= 25 lašai) 3 kartus per dieną;
Vaikai iki 2 metų: 1 ml (= 25 lašai) 2 kartus per dieną.
Lašai gali būti ištirpinti vandenyje ir naudojami nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: 1-2 inhaliacijos per 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų: 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
LAZOLVAN tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kurį modernų inhaliavimo prietaisą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti maksimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1.
LAZOLVAN inhaliacinis tirpalas neturi būti maišomas su kromoglicino rūgštimi. Be to, jo negalima maišyti su kitais tirpalais, kurių pH viršija 6,3.
Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu.
Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta nespecifinio kvėpavimo takų ir jų spazmo dirginimo.
Jei ūminių kvėpavimo takų ligų simptomų ar pablogėjimo gydymas, kreipkitės į gydytoją.
Šalutinis poveikis
Iš virškinimo trakto, kvėpavimo sistemos, krūtinės organų ir mediastino:
Pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, rėmuo, dispepsija, sumažėjęs burnos ar stemplės jautrumas, burnos džiūvimas ir gerklės skausmas.
Imuninės sistemos, odos ir poodinio audinio dalis:
Alerginės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką), angioedema, odos išbėrimas, dilgėlinė, niežulys ir kitos alerginės reakcijos (pvz., Alerginis dermatitas).
Iš nervų sistemos:
Dysgeusia (skonio sutrikimas).
Perdozavimas
Perdozavimo atvejai žmonėms nėra žinomi. Atsitiktinio perdozavimo ir (arba) medicininių klaidų atveju perdozavimo simptomai atitinka žinomus LAZOLVANA šalutinius poveikius, kai vartojama rekomenduojama dozė. Tokiais atvejais gali prireikti simptominio gydymo.
Sąveika su kitais vaistais
Padidina antibiotikų skverbimąsi į bronchų sekreciją (amoksiciliną, cefuroksimą, eritromiciną ir doksicikliną).
Programos funkcijos
Pacientams, kuriems yra skrandžio opa ir dvylikapirštės žarnos opa, ambroksolio hidrochlorido reikia vartoti atsargiai.
Jis neturėtų būti derinamas su vaistais nuo uždegimo, kurie trukdo skreplių išsiskyrimui.
Žinomi tik keli sunkių odos pažeidimų atvejai, tokie kaip Stevens-Jones sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė (Lyell sindromas), kurie sutapo su paskaičiuojančių vaistų paskyrimu, įskaitant aboksolio hidrochlorido, tačiau nėra priežastinio ryšio su vaistu. Ankstyvajame Stevenso-Džonsono sindromo ir LYELO sindromo stadijoje pacientams gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominiu būdu, galima klaidingai vartoti mukolitinius agentus, tokius kaip ambroksolio hidrochloridas. Plėtojant minėtus sindromus, rekomenduojama nutraukti gydymą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Jei sutrikusi inkstų funkcija, LAZOLVAN galima vartoti tik pasikonsultavus su gydytoju.
Sudėtyje yra benzalkonio konservanto chlorido, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Poveikis gebėjimui valdyti automobilį ir mechanizmus
Nežinoma apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ir mechanizmus. Atitinkami tyrimai nebuvo atlikti.
Saugos priemonės
Išleidimo forma
Tirpalas peroraliniam vartojimui ir 7,5 mg / ml įkvėpus.
100 ml buteliuke tamsiojo stiklo su lašintuvu iš polietileno ir įsukamu dangteliu iš polipropileno, kontroliuojant pirmąją angą. Butelis dedamas į kartoninę dėžutę su naudojimo instrukcijomis ir matavimo puodeliu.
Laikymo sąlygos
Tamsoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui.
LAZOLVAN tirpalas
Vaistas: LAZOLVAN® (LASOLVAN ®)
Veiklioji medžiaga: ambroksolis
ATC kodas: R05CB06
KFG: Mucolytic ir expectorant narkotikai
ICD-10 kodai (rodmenys): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Skaičius: P N016159 / 01
Registracijos data: 2009-12-28
Savininkas reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Vokietija) gamina ISTITUTO de ANGELI (Italija)
Dozavimo forma, sudėtis ir pakavimas
◊ Prarijus ir įkvėpus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvos spalvos.
[PRING] citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 225 μg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
100 ml - gintaro spalvos stiklo buteliai (1) su polietileno lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdikliu su matavimo puodeliu - kartono pakuotėmis.
EKSPERTŲ INSTRUKCIJOS.
2017 m. Gamintojo patvirtintas vaisto aprašymas
FARMAKOLOGINIAI VEIKSMAI
Mucolytic ir expectorant narkotikų.
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan® medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas Lasolvan® (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
FARMAKOKINETIKA
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Cmaks kai nurijus yra pasiekiama per 1-2,5 val
Vd sudaro 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%. Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Apytiksliai 30% geriamosios dozės priklauso nuo „pirmojo leidimo“ per kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizacijos būdu ir dalinai suskaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelis papildomų metabolitų kiekis.
T terminalas1/2 Amboksolis yra apie 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso. Remiantis radioaktyviųjų ženklinimo metodu, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo šiems rodikliams pasirinkti dozę.
INDIKACIJOS
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, lydimos klampaus skreplio išsiskyrimo ir sumažėjęs gleivinės klirensas:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- bronchinė astma su skreplių obstrukcija;
Dozavimo režimas
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 4 ml (100 lašų) 3 kartus per dieną; 6–12 metų vaikai - 2 ml (50 lašų) 2-3 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1 ml (25 lašai) 3 kartus per dieną; vaikams iki 2 metų - 1 ml (25 lašai) 2 kartus per parą.
Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 6 metų - 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan® tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta specifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
NEPALANKIOS POVEIKIS
Virškinimo sistemos dalis: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio sutrikimas), pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar ryklėje; retai (0,1-1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Odos ir poodinio audinio dalis: retai (0,01-0,1%) - bėrimas, niežulys *.
Alerginės reakcijos: retai (0,01-0,1%) - dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, padidėjęs jautrumas *.
* - šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
KONTRAINDIKACIJOS
- nėštumo trimestrą;
- žindymo laikotarpis (žindymas);
- Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams.
II ir III nėštumo trimestrais, pacientams, sergantiems inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu, reikia nustatyti atsargumo priemones.
NELIKUMAS IR LAKTACIJA
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistą nėštumo metu, būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan ® pirmuoju nėštumo trimestru. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepageidaujamas poveikis žindomiems kūdikiams nebuvo pastebėtas, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti geriamojo Lasolvan ® tirpalo ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
PARAIŠKA DĖL GYVENTOJŲ FUNKCIJŲ NUSTATYMO
Atsargiai vartokite inkstų nepakankamumą.
PRAŠYMAS KIDNEY FUNKCIJŲ IŠJUNGIMAMS
Naudoti atsargiai kepenų nepakankamumo atveju.
NAUDOJIMAS senyvo amžiaus pacientams
Nerasta kliniškai reikšmingo amžiaus poveikio ambroksolio farmakokinetikai, todėl dėl šių priežasčių negalima pasirinkti dozės.
SPECIALIOS INSTRUKCIJOS
Jis neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais nuo uždegimo, kurie stabdo skreplių išsiskyrimą.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Nerekomenduojama maišyti su tirpalu, kuriame yra likučių ir įkvėpus. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroksolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, kuriems yra mažai natrio turinčio dietos, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir inhaliacinio tirpalo sudėtyje yra 42,8 mg natrio, rekomenduojamoje paros dozėje (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus (Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), kuri sutapo su atsinaujinančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido, vartojimu. Daugeliu atvejų tai paaiškinama ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu. Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominį gydymą, galimas netinkamas šalto gydymo priemonių išrašymas. Nustačius naujus odos ir gleivinės pažeidimus, pacientas turi nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan® reikia vartoti tik gydytojui rekomendavus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai.
PERDAVIMAS
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios pasireiškė žinomi šalutiniai Lasolvan® poveikiai: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimo provokacija, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
NARKOTIKŲ SĄLYGOS
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroksolis didina įsiskverbimą į amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino bronchų sekreciją.
DRAUDŽIAMŲJŲ DRAUDŽIŲ ATSARGOS SĄLYGOS
Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.
SĄLYGOS
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotas nuo šviesos ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 5 metai.