Įkvėpimo aerozolis, duodamas į aliuminio galią, esant slėgiui. Indelio turinys yra bespalvis arba šviesiai geltonas skystis.
Pagalbinės medžiagos: bevandenis 5 mg etanolis, 1,1,1,2-tetrafluor-dichloretanas, 81,5 mg.
200 dozių - aliuminio skardinės (1) su plastikiniu dozavimo vožtuvu-purškimo sistema nosies naudojimui - pakuotės kartonas.
GKS. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį.
Jis sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, padidina lipomodulino - fosfolipazės A inhibitoriaus - gamybą, sumažina arachidono rūgšties išsiskyrimą, slopina prostaglandinų sintezę. Įspėja apie neutrofilų regioninį kaupimąsi, mažindamas uždegiminių eksudatų susidarymą ir limfinų susidarymą, slopina makrofagų migraciją, dėl to lėtėja infiltracijos ir granuliavimo procesai.
Padidina aktyvių β-adrenerginių receptorių skaičių, neutralizuoja jų desensibilizaciją, atkuria paciento reakciją į bronchus plečiančius vaistus, taip sumažindama jų naudojimo dažnumą.
Veikiant beklometazonui, sumažėja bronchų gleivinėje esančių stiebelių ląstelių skaičius ir sumažėja bronchų liaukų epitelio edema ir gleivių sekrecija. Jis sukelia bronchų lygiųjų raumenų atsipalaidavimą, sumažina jų hiperreaktyvumą ir pagerina išorinės kvėpavimo funkcijos veikimą.
Nėra mineralokortikoidų.
Terapinės dozės nesukelia šalutinių reiškinių, būdingų sisteminėms kortikosteroidams.
Naudojant intranazalą, pašalinamas patinimas, nosies gleivinės hiperemija.
Terapinis poveikis paprastai pasireiškia po 5-7 dienų, žinoma, naudojant beklometazoną.
Vietiškai ir lokaliai, jis turi antialerginių ir priešuždegiminių poveikių.
Įkvėpus dalis dozės, patekusios į kvėpavimo takus, absorbuojama į plaučius. Beklometazono plaučių audinyje dipropionatas greitai hidrolizuojamas į beklometazono monopropionatą, kuris savo ruožtu hidrolizuojamas į beklometazoną.
Dozės dalis, kuri yra netyčia praryti, „inaktyvuojama“ per „pirmąjį praėjimą“ per kepenis. Beklometazono dipropionato konversija į beklometazono monopropionatą atsiranda kepenyse ir po to į poliarinius metabolitus.
Veikliosios medžiagos prisijungimas prie plazmos baltymų sisteminėje kraujotakoje yra 87%.
Su / įvedant T1/2 Beklometazonas 17,21-dipropionatas ir beklometazonas yra maždaug 30 minučių. Iki 64% išsiskiria su išmatomis ir iki 14% su šlapimu per 96 valandas, daugiausia laisvų ir konjuguotų metabolitų pavidalu.
Įkvėpus: bronchų astmos gydymas (įskaitant nepakankamą bronchodilatatorių ir (arba) natrio kromoglikato veiksmingumą, taip pat nuo hormonų priklausomos sunkios bronchinės astmos suaugusiems ir vaikams).
Intranaziniam naudojimui: ištisus metus trunkančio ir sezoninio alerginio rinito, įskaitant rinitą su šienligė, prevencija ir gydymas, vazomotorinis rinitas.
Išorės ir vietiniam naudojimui: kartu su antimikrobinėmis medžiagomis - infekcinėmis ir uždegiminėmis odos ir ausies ligomis.
Įkvėpus, vidutinė suaugusiųjų dozė yra 400 mg per parą, vartojimo dažnis yra 2-4 kartus per dieną. Jei reikia, dozę galima padidinti iki 1 g per parą. Vaikams vienkartinė dozė - 50-100 mg, vartojimo dažnis - 2-4 kartus per dieną.
Sušvirkštus į raumenis, dozė yra 400 mikrogramų per parą, vartojimo dažnis yra 1-4 kartus per dieną.
Naudojant išorinę ir vietinę dozę, dozė priklauso nuo indikacijų ir naudojamos vaisto formos.
Kvėpavimo sistemos dalis: užkimimas, gerklės dirginimo jausmas, čiaudulys; retai kosulys; retais atvejais - eozinofilinė pneumonija, paradoksali bronchų spazmas, naudojant intranazalą - nosies pertvaros perforacija. Galima burnos ertmės ir viršutinių kvėpavimo takų kandidozė, ypač ilgą laiką vartojant vietinį priešgrybelinį gydymą nesustabdžius gydymo.
Alerginės reakcijos: bėrimas, dilgėlinė, niežulys, eritema ir akių, veido, lūpų ir gerklų patinimas.
Poveikis dėl sisteminio poveikio: sumažėjusi antinksčių žievės funkcija, osteoporozė, katarakta, glaukoma, vaikų augimo sulėtėjimas.
Beclometazonas nėra skirtas ūminiams astmos priepuoliams palengvinti. Jis taip pat neturėtų būti naudojamas sunkioms astmos priepuoliams, kuriems reikia intensyvios priežiūros. Turi būti griežtai laikomasi rekomenduojamos vaisto formos vartojimo.
Ypač atsargiai ir atidžiai prižiūrint gydytojui, beklometazonas turi būti skiriamas antinksčių nepakankamumo pacientams.
Pacientų, nuolat vartojančių GCS per burną, pernešimą į inhaliacines formas galima tik stabilioje būklėje.
Esant paradoksinio bronchų spazmo atsiradimo tikimybei po 10-15 minučių prieš beklometazono skyrimą, atliekamas bronchus plečiančių (pvz., Salbutamolio) įkvėpimas.
Plėtojant burnos ertmės ir viršutinių kvėpavimo takų kandidozę, vietinis priešgrybelinis gydymas parodomas be gydymo beklometazonu. Infekcinės ir uždegiminės nosies ertmės ligos ir paranasaliniai sinusai skiriant tinkamą gydymą nėra kontraindikacija gydymui beklometazonu.
Inhaliaciniai preparatai, kuriuose yra 250 μg beklometazono, nėra skirti vaikams iki 12 metų amžiaus.
Kontraindikuotinas pirmuoju nėštumo trimestru.
Naudojimas II ir III nėštumo trimestrais galimas tik tuo atveju, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu gavo beklometazoną, reikia atidžiai ištirti, ar nėra antinksčių funkcijos.
Jei reikia, žindymo laikotarpis turėtų būti sprendžiamas laktacijos metu.
Beclometazonas
Beclometazonas: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotynų kalbos pavadinimas: Beclomethasone
ATX kodas: R01AD01
Veiklioji medžiaga: beklometazonas (beklometazonas)
Gamintojas: OJSC "Moskhimpharmpreparaty". N.A. Semashko ", UAB" Binnopharm "(Rusija), Orion Corporation Orion Pharma (Suomija)
Atnaujinimo aprašymas ir nuotrauka: 07/04/2018
Beclometazonas yra hormoninis vaistas (gliukokortikosteroidas), skirtas inhaliacijai, siekiant paveikti kvėpavimo organų gleivinę; viena iš pagrindinių bronchinės astmos gydymo kursų.
Išleidimo forma ir sudėtis
Veiklioji medžiaga yra beklometazono dipropionatas.
Gali būti įkvėpimo aerozolio pavidalu (200 dozių aliuminio aerozolių skardinėse su purškimo sistema, 1 pakuotė dėžutėje).
Veikliosios medžiagos kiekis po 1 dozę - 50 mg arba 250 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Beclometazonas yra gliukokortikosteroidas ir silpnas afinitetas GCS receptoriams. Dalyvaujant fermentams, jis tampa aktyviu metabolitu - beklometazonu-17-monopropionatu (B-17-MP), kuriam būdingas ryškus vietinis priešuždegiminis poveikis. Beclometazonas mažina uždegiminio proceso intensyvumą slopindamas chemotaksės medžiagos formavimąsi (poveikis vėlyvoms alerginėms reakcijoms), lėtina tiesioginių alerginių reakcijų, kurias sukelia arachidono rūgšties metabolitų sintezės slopinimas, ir mažina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebelių ląstelių, taip pat skatina gleivinės transportavimo procesus.
Vaistas sumažina bronchų gleivinėje esančių stiebelių ląstelių skaičių, slopina bronchų liaukų gleivių sekreciją, sumažina epitelio edemą, bronchų hiperreaktyvumą, regioninį neutrofilų kaupimąsi, taip pat slopina limfinų gamybą ir uždegiminį eksudatą, sulėtina makrofagų migraciją ir padeda sumažinti granulių ir infiltracijos procesų intensyvumą.
Beklometazono dėka padidėja aktyvių beta adrenerginių receptorių skaičius, atkuriama paciento reakcija į bronchus plečiančius vaistus, o tai sumažina jų vartojimo dažnumą. Įkvėpus, medžiaga beveik neturi rezorbcinio poveikio.
Vaistui trūksta gebėjimo sulaikyti bronchų spazmą, o gydomasis poveikis palaipsniui didėja, dažniausiai 5-7 dienas po gydymo pradžios.
Farmakokinetika
Daugiau kaip 25% beklometazono, vartojamo įkvėpus, nusėda kvėpavimo takuose, o likęs kiekis nusėda gerklėje ir burnoje ir nuryja. Plaučiuose, prieš pradedant absorbciją, junginys aktyviai metabolizuojamas ir sudaro aktyvų metabolitą B-17-MP. Pastaroji sisteminė absorbcija atliekama plaučiuose (iki 36% medžiagos plaučių frakcijos) ir virškinamojo trakto (iki 26% kiekio, kuris prasidėjo nurijus). Absoliutus beklometazono biologinis prieinamumas nepakitęs ir B-17-MP yra atitinkamai apie 2% ir 62% dozės, suvartotos įkvėpus.
Beclometazonas absorbuojamas dideliu greičiu, o maksimali medžiagos koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama po 0,3 valandos. B-17-MP sugeria lėčiau. Laikas, per kurį pasiekiama didžiausia šio metabolito koncentracija, yra maždaug 1 val. Nustatyta apytikslė linijinė sąsaja tarp dozės didinimo, vartojamo įkvėpus, ir sisteminio vaisto veikliosios medžiagos poveikio.
Beklometazono pasiskirstymas audiniuose yra 20 litrų, o B-17-MP - 424 litrai. Vaistas yra gana gerai (87%) jungiasi su plazmos baltymais.
Beclometazonas ir B-17-MP pasižymi aukštu 150 l / h ir 120 l / h plazmos klirensu. Pusinės eliminacijos laikas yra atitinkamai 0,5 valandos ir 2,7 valandos.
Naudojimo indikacijos
Šio vaisto poveikis skirtas epitelio edemos mažinimui, bronchų liaukų gleivių sekrecijai, regioniniam neutrofilų kaupimui, bronchų hiperreaktyvumui, uždegimo eksudatui (skysčiui uždegimo vietoje).
Pagal instrukcijas, Beclometazonas skiriamas šiais atvejais:
- Bronchinė astma (įkvėpus);
- Alerginio rinito, įskaitant vazomotorinį ir rinitą, profilaktika ir gydymas šienligė (intranazinis vartojimas);
- Infekcinės ir uždegiminės ausies ir odos ligos (išorinės ir vietinės) - kartu su antimikrobinėmis medžiagomis.
Kontraindikacijos
- Ne astmos pobūdžio bronchitas, ūminis bronchų spazmas;
- Dažnas nosies kraujavimas, hemoraginė diatezė;
- Sisteminės infekcijos, įskaitant plaučių tuberkuliozę, ūmines kvėpavimo takų infekcijas, herpesinę akių ligą.
Beclometazono aerozolis draudžiamas vaikams iki 6 metų amžiaus ir moterims pirmuoju nėštumo trimestru.
Beclometazono naudojimo instrukcijos: metodas ir dozavimas
- Suaugusieji - 500 mcg 2 kartus per dieną arba 250 mcg 4 kartus per parą, paros dozė neturi viršyti 1000 mcg (2000 mcg leidžiama tik labai sunkiais atvejais, paros dozė skirstoma į 4 dozes);
- Vaikai nuo 6 metų amžiaus - 50-100 mcg nuo 2 iki 4 kartų per dieną.
- Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 12 metų, - 100 mikrogramų 3-4 kartus per dieną kiekviename nosies takelyje, neviršijant 1000 mcg paros dozės;
- 6-12 metų amžiaus vaikai - 50 μg už kiekvieną nosies eigą (ne daugiau kaip 500 μg per dieną), skiriant tokį pat dažnumą kaip ir suaugusiesiems.
Gydytojas nustato tikslesnį dozavimo režimą ir gydymo trukmę.
Šalutinis poveikis
Beclometazono aerozolis gali sukelti nepageidaujamą kūno reakciją, pavyzdžiui:
- Čiaudulys, kosulys, gerklės dirginimas, disfonija, retai - paradoksinis bronchų spazmas (pašalinamas įkvėpusiais bronchus plečiančiais vaistais), eozinofilinė pneumonija;
- Viršutinių kvėpavimo takų ir burnos ertmės kandidomikozė;
- Galvos svaigimas, galvos skausmas, padidėjęs akispūdis, katarakta, limfopenija, eozinopenija, leukocitozė - ilgą laiką vartojant didelėmis dozėmis;
- Kraujavimas iš nosies, rinitas, nosies pertvaros perforacija, gleivinės atrofija - su intranazaliu;
- Sutrikusi hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija - naudojant vienkartinį daugiau kaip 1000 mcg beklometazono dipropionato;
- Alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Ūminio perdozavimo simptomų atsiradimas yra įmanoma tik vieną kartą įkvėpus didelę dozę, didesnę kaip 1 g. Šiuo atveju dažniausiai pasireiškia antinksčių žievės funkcijos slopinimo simptomai, todėl nereikia skubiosios terapijos. Taip yra dėl to, kad ši funkcija buvo atstatyta per kelias dienas, o tai patvirtina kortizolio koncentracijos kraujyje pokyčiai.
Lėtinio perdozavimo atveju (ilgalaikis vaisto vartojimas didesnėmis nei 1,5 g dozėmis) galima pastebėti nuolatinį antinksčių žievės funkcijos slopinimą. Tokioje situacijoje reikia reguliariai stebėti antinksčių žievės rezervo funkciją. Perdozavimo atveju gydymas Beclomethasone gali būti tęsiamas priklausomai nuo dozių, kurių pakanka terapiniam poveikiui palaikyti.
Specialios instrukcijos
Antruoju ir trečiuoju nėštumo trimestrais, taip pat maitinančioms motinoms, gydytojas nustato, ar tinkama naudoti beklometazoną. Atsižvelgiant į vaisto vartojimą žindymo laikotarpiu, žindymas turi būti nutrauktas.
Asmenims, turintiems nosies pertvarą, glaukomą, amebiją, hipotirozę, sunkų inkstų nepakankamumą, reikia naudoti atsargiai.
Neseniai perkelti miokardo infarktas, nosies ertmės chirurgija ir nosies sužalojimai, atlikti praeityje, yra priežastis riboti Beclometazono vartojimą.
Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus
Beklometazono įkvėpimas reikšmingai nedaro įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar užsiimti potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnio reakcijos greičio ir didelės koncentracijos.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaistas vartojamas ypač atsargiai, tik jei viršijama tikėtina nauda motinai viršijus galimą riziką vaisiui ir kūdikiui.
Naujagimiams, kurių motinos buvo gydomos Beclomethasone nėštumo metu, reikia atidžiai ištirti antinksčių nepakankamumą.
Naudokite vaikystėje
Vaikai iki 6 metų nėra paskirti.
Vaistas, kurio vienoje dozėje yra 250 µg beklometazono, nėra skirtas vaikams iki 18 metų amžiaus. Įkvėpus, vienkartinė dozė vaikams yra 50-100 mcg, o vartojimo dažnis neviršija 2-4 kartus per dieną.
Narkotikų sąveika
Beclometazonas atstato paciento reakciją į beta adrenomimetiką, kuris žymiai sumažina jų vartojimo dažnumą.
Kai vaistas yra derinamas su rifampicinu, fenitoinu, fenobarbitaliu ir kitais kepenų mikrosomų fermentų induktoriais, beklometazono vartojimo terapinis poveikis tampa silpnesnis.
Vienalaikis beklometazono vartojimas su teofilinu, metandienonu, beta2-adrenomimetikai, estrogenai, taip pat sisteminiai gliukokortikosteroidai prisideda prie beklometazono veiksmingumo.
Vartojant kartu su beklometazonu ir beta adrenermikais, pastarojo poveikis organizmui sustiprėja.
Ypač jautriems pacientams beklometazono sąveika su metronidazolu ir disulfiramu yra įmanoma dėl to, kad preparate yra etilo alkoholio.
Analogai
Tiesioginiai analogai, priklausantys Beclomethasone, kurių veiklioji medžiaga yra beklometazono dipropionatas: Beclonone Eco, Beclat, Beclospir, Becotide, Klenil, Beclozon Eco Light kvėpavimas, Beclomethasone-aeronaut.
Panašaus poveikio vaistai, priklausantys vienai farmacinei grupei: Asmanex Twistheyler, Benacort, Budecourt, Popus Budyten, Budesonidas, Budesonidas Iziehleiler, Budieir, Pulmicort, Tafen Novolizer, Flixotid, Alvesko, Novopulmon E Novolyzer-Azur-Neviraffier-Neftraine, Novopolymon E, Novolayzer-Olefanton, Alfredko, Novopulmon E.
Saugojimo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje.
Tinkamumo laikas yra 3 metai, atidarius purškiklį turinys turi būti vartojamas per 6 mėnesius.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Receptas.
Beclomethasone atsiliepimai
Pagal apžvalgas, beklometazonas daugeliu atvejų padeda greitai palengvinti paciento būklę. Yra pranešimų apie nemalonų šalutinį poveikį, tačiau apskritai gydytojai ir pacientai mano, kad tai yra veiksmingas vaistas.
Beklometazono kaina vaistinėse
Vidutiniškai beklometazono kaina, kurios vienoje dozėje yra 50 mcg, yra 131–188 rublių. Įkvepiamo aerozolio, kurio dozėje yra 250 mikrogramų, kaina svyruoja nuo 385 iki 410 rublių.
BEKLOMETASON (BEKLOMETASONE) naudojimo instrukcija
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, 1,1,1,2-tetrafluor-dichloretanas
200 dozių - aliuminio skardinės (1) su dozavimo prietaisu ir purškimo antgaliu - kartoninės dėžės.
400 dozių - aliuminio skardinės (1) su dozavimo prietaisu ir purškimo antgaliu - kartoninės dėžės.
aerozolio d / inhaliacija 100 µg / 1 dozė: 200 arba 400 cilindrų dozės
Reg. Nr.: 9935/12 nuo 2012/23/27 - Aktyvus
Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, propilenglikolis, 1,1,1,2-tetrafluorchloretanas
200 dozių - aliuminio skardinės (1) su dozavimo prietaisu ir purškimo antgaliu - kartoninės dėžės.
400 dozių - aliuminio skardinės (1) su dozavimo prietaisu ir purškimo antgaliu - kartoninės dėžės.
aerozolio d / įkvėpimas 250 µg / 1 dozė: 200 arba 400 cilindrų dozės
Reg. Nr.: 9935/12 nuo 2012/23/27 - Aktyvus
Pagalbinės medžiagos: bevandenis etanolis, izopropilo alkoholis, 1,1,1,2-tetrafluorchloretanas
200 dozių - aliuminio skardinės (1) su dozavimo prietaisu ir purškimo antgaliu - kartoninės dėžės.
400 dozių - aliuminio skardinės (1) su dozavimo prietaisu ir purškimo antgaliu - kartoninės dėžės.
Farmakologinis poveikis
Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį.
Jis sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, padidina lipomodulino - fosfolipazės A inhibitoriaus - gamybą, sumažina arachidono rūgšties išsiskyrimą, slopina prostaglandinų sintezę. Įspėja apie neutrofilų regioninį kaupimąsi, mažindamas uždegiminių eksudatų susidarymą ir limfinų susidarymą, slopina makrofagų migraciją, dėl to lėtėja infiltracijos ir granuliavimo procesai. Didina aktyvių β-adrenoreceptorių skaičių, atkuria paciento reakciją į bronchus plečiančius vaistus, leidžiančius sumažinti jų naudojimo dažnumą. Veikiant beklometazonui, sumažėja bronchų gleivinėje esančių stiebelių ląstelių skaičius ir sumažėja bronchų liaukų epitelio edema ir gleivių sekrecija. Jis sukelia bronchų lygiųjų raumenų atsipalaidavimą, sumažina jų hiperreaktyvumą ir pagerina išorinės kvėpavimo funkcijos veikimą. Nėra mineralokortikoidų. Terapinės dozės nesukelia šalutinių reiškinių, būdingų sisteminiams gliukokortikosteroidams.
Farmakokinetika
Įkvėpus dalis dozės, patekusios į kvėpavimo takus, absorbuojama į plaučius. Daugiau kaip 25% įkvepiamosios dozės nusėda kvėpavimo takuose, likęs kiekis yra burnoje, ryklėje ir praryti. Dozės dalis, kuri yra netyčia praryti, „inaktyvuojama“ per „pirmąjį praėjimą“ per kepenis. Beklometazono dipropionato konversija į beklometazono monopropionatą atsiranda kepenyse ir po to į poliarinius metabolitus. Plaučiuose prieš beklometazono absorbciją dipropionatas plačiai metabolizuojamas į aktyvų metabolitą - beklometazono-17-monopropionatą. Jos sisteminė absorbcija pasireiškia plaučiuose (36% plaučių frakcijos) virškinimo trakte (26% suvartotos dozės). Beclometazono dipropionatas greitai absorbuojamas (Tmaks - 0,3 h), beklometazonas-17-monopropionatas - lėtesnis (Tmaks - 1 val.). Ryšys su plazmos baltymais yra palyginti didelis - 87%. Beclometazono dipropionatas ir beklometazono-17-monopropionatas pasižymi aukštu plazmos klirensu (atitinkamai 150 ir 120 l / val.). T1/2 yra atitinkamai 0,5 ir 2,7 val. Iki 64% išsiskiria su išmatomis ir iki 14% su šlapimu daugiausia laisvų ir konjuguotų metabolitų pavidalu.
Naudojimo indikacijos
Pagrindinė bronchinės astmos terapija.
Suaugusieji ir vaikai:
- lengvas astma (pacientams, kuriems reikia periodiškai simptominio gydymo bronchus plečiančiais vaistais dažniau nei kartais);
- vidutinio sunkumo astma (pacientai, kuriems reikalingas reguliarus gydymas nuo astmos, ir pacientai, kuriems yra nestabili astma arba kurių būklė pablogėjo, atsižvelgiant į esamą prevencinę terapiją arba gydymą tik bronchus plečiančiais vaistais);
- sunki astma (pacientams, sergantiems sunkia lėtine astma. Pradėjus naudoti beklometazono aerozolį, dauguma pacientų, kurie buvo priklausomi nuo sisteminių steroidų, kad tinkamai kontroliuotų astmos simptomus, gali gerokai sumažinti arba visiškai atsisakyti geriamųjų kortikosteroidų).
Dozavimo režimas
Beclometazono aerozolis įkvėpus naudojamas tik įkvėpus. Pacientai turi žinoti, kad beklometazono inhaliacinis aerozolis yra naudojamas ligos prevencijai, todėl jis turėtų būti vartojamas reguliariai, net jei nėra astmos priepuolių. Vaisto dozė koreguojama priklausomai nuo individualaus atsako. Jei pagerėjimas po trumpalaikio veikimo bronchus plečiančių preparatų vartojimo tampa mažiau veiksmingas arba reikalauja daugiau įkvėpimo nei įprastai, kontroliuojant gydymą reikia prižiūrėti specialisto. Pacientams, kuriems sunku sinchronizuoti kvėpavimą naudojant inhaliatorių, patartina papildomai naudoti tarpiklį - įtaisą, kuris palengvintų inhaliacinių vaistų įkvėpimą. Vaikams taip pat gali būti rekomenduojama naudoti specialią vaikų spintelę.
Pradinė beklometazono dipropionato inhaliacijos dozė turi būti koreguojama atsižvelgiant į ligos sunkumą. Dozę galima reguliuoti, kad būtų pasiekta kontrolė, ir tada ji turi būti titruojama iki mažiausios dozės, kuria palaikoma veiksminga astmos kontrolė.
Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones):
Beclometazonas 50 mcg / dozė:
Įprasta pradinė dozė yra 200 mcg 2 kartus per parą. Sunkiais atvejais jis gali būti padidintas iki 600–800 µg per parą (šiuo atveju rekomenduojama naudoti vaisto formą, turinčią didelį veikliosios medžiagos kiekį). Tada vaisto dozę galima koreguoti, kad būtų pasiekta astmos simptomų kontrolė arba sumažintas iki minimalaus veiksmingumo, priklausomai nuo paciento individualaus atsako. Bendra paros dozė turi būti skiriama du ar keturis kartus per dieną.
Beclometazonas 250 mikrogramų / dozė:
Įprasta 1000 mikrogramų dozė per parą, kurią galima padidinti iki 2000 mcg. Jis gali būti sumažintas, jei paciento astma stabilizavosi. Bendra paros dozė turi būti skiriama du ar keturis kartus per dieną. Spacer prietaisas visada turi būti vartojamas suaugusiesiems ir 16 metų ir vyresniems paaugliams, kurių bendra paros dozė yra 1000 µg arba daugiau.
Beclometazonas 50 mcg / dozė:
Įprasta pradinė dozė yra 100 mg 2 kartus per parą. Priklausomai nuo astmos sunkumo, paros dozę galima padidinti iki 400 mikrogramų, vartojant 2-4 dozes.
Beclometazonas 250 mikrogramų / dozė:
Vaikams Beclomethasone 250 mikrogramų / dozės nerekomenduojama.
Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas:
- Pacientams, kuriems yra kepenų ar inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti nereikia.
Aerozolio purškalas įkvepiamas per burną į plaučius. Tinkamas gydymas yra būtinas sėkmingam gydymui. Pacientą reikia informuoti, kaip teisingai naudoti beklometazoną, todėl rekomenduojama perskaityti ir laikytis instrukcijų, pateiktų pakuotės lapelyje.
Naudojimo instrukcijos (inhaliatoriaus naudojimo taisyklės)
Kaip ir vartojant kitus inhaliuojamus vaistus, terapinis poveikis gali sumažėti, kai aušinamas balionas. Balionai negali būti sulaužyti, perdaryti ar sudeginti, net jei jie yra tušti. Jei inhaliatorius yra naujas arba jis nebuvo naudojamas tris dienas ar ilgiau, išimkite kandiklio dangtelį, lengvai paspauskite jį šonuose, gerai pakratykite inhaliatorių ir purškite vieną kartą į orą, kad būtų užtikrintas tinkamas veikimas.
1. Nuimkite kandiklio dangtelį, šiek tiek paspausdami jį šonuose.
2. Įsitikinkite, kad inhaliatoriaus viduje ir išorėje, įskaitant kandiklį, nėra jokių pašalinių daiktų.
3. Gerai purtykite inhaliatorių, kad pašaliniai daiktai būtų pašalinami iš inhaliatoriaus, o inhaliatoriaus turinys yra tolygiai sumaišytas.
4. Imkite inhaliatorių vertikaliai tarp nykščio ir visų kitų pirštų, o nykštis turi būti ant inhaliatoriaus, žemiau kandiklio.
5. Padarykite giliausią iškvėpimą kuo giliau, tada įdėkite kandiklį į burną tarp dantų ir uždenkite savo lūpomis be kramtymo.
6. Pradėdami įkvėpti per burną, spauskite inhaliatoriaus viršų, kad purkštumėte vaistą, ir toliau lėtai ir giliai įkvėpkite (tai išskiria vieną aerozolio dozę).
7. Laikykite kvėpavimą, išimkite inhaliatorių iš burnos ir nuimkite pirštą nuo inhaliatoriaus viršaus. Toliau kuo labiau laikykite kvėpavimą.
8. Jei reikia tolesnio purškimo, palaukite maždaug 30 sekundžių, laikydami inhaliatorių vertikaliai. Po to atlikite 3-7 veiksmus.
9. Įstumkite kandiklio dangtelį į vietą paspausdami ir spustelėdami norima kryptimi.
Svarbu:
- lėtai įgyvendinti 5, 6 ir 7 punktus. Svarbu, kad prieš purškimą pradėtumėte kvėpuoti kuo lėčiau. Pirmuosius kelis kartus praktikuoti prieš veidrodį. Jei inhaliatoriaus viršuje arba burnos šonuose pasirodo „kalbos burbulas“, turite vėl pradėti nuo 2 punkto.
Mažiems vaikams gali prireikti pagalbos, todėl gali reikėti įkvėpti suaugusiųjų. Turėtumėte paprašyti vaiko iškvėpti ir purškti iškart po to, kai vaikas pradeda įkvėpti. Rekomenduojama kartu įvaldyti techniką. Vyresni vaikai ar silpnūs suaugusieji gali laikyti inhaliatorių dviem rankomis. Abu pirštai turi būti dedami ant inhaliatoriaus, o abu nykščiai turi būti ant pagrindo po kandikliu.
Inhaliatorius turi būti valomas bent kartą per savaitę:
1. Nuimkite metalinį indą iš inhaliatoriaus plastikinio korpuso ir nuimkite kandiklio dangtelį.
2. Nuvalykite plastikinį gaubtą ir kandiklį drėgnu skudurėliu.
H. Leiskite išdžiūti šiltoje vietoje. Venkite per didelio karščio.
4. Įstatykite metalinį buteliuką ir kandiklio dangtelį. Turite pasitarti su pacientu apie tai, kaip svarbu skalauti burną ir gerklę vandeniu arba valyti dantis iškart po inhaliatoriaus naudojimo. Pacientas turi būti informuotas apie tai, kad svarbu bent kartą per savaitę valyti inhaliatorių, kad būtų išvengta užsikimšimo, ir atidžiai laikykitės inhaliatoriaus valymo instrukcijų, išspausdintų pakuotės lapelyje. Inhaliatorius neturi būti plaunamas ar įdedamas į vandenį.
Šalutinis poveikis
Šie šalutiniai poveikiai klasifikuojami pagal organus ir sistemas, priklausomai nuo pasireiškimo dažnumo:
- labai dažnai (1/10), dažnai (1/100 ir. t
Beclometazonas
Dozuotas inhaliacinis aerozolis
200 dozių, 50 µg / dozė, 100 µg / dozė, 250 µg / dozė
Pagrindiniam bronchinės astmos gydymui
Prekybos pavadinimas: Beclomethasone
Tarptautinis bendrasis pavadinimas: Beclomethasone
Cheminis pavadinimas:
Dozavimo forma:
Aerozolis įkvėpus.
Sudėtis:
1 dozėje yra:
Veiklioji medžiaga: beklometazono dipropionatas - 0,05 mg (remiantis 100% medžiaga)
Pagalbinės medžiagos: 96% etanolis, 2,1 mg, norfluranas (tetrafluoretanas) 87,2 mg.
1 dozėje yra:
Veiklioji medžiaga: beklometazono dipropionatas -0,10 mg (remiantis 100% medžiaga)
Pagalbinės medžiagos: 96% etanolio 4,2 mg, norflurano (tetrafluoretano) 84,0 mg.
1 dozėje yra:
Veiklioji medžiaga: beklometazono dipropionatas - 0,25 mg (100% medžiagos)
Pagalbinės medžiagos: 96% etanolis, 10,5 mg, norfluranas (tetrafluoretanas) 74,4 mg.
Kiekviename inhaliatoriuje yra 200 dozių.
Aprašymas
Vaistas yra bespalvis arba beveik bespalvis tirpalas, kurio slėgis aliuminio cilindre yra su dozavimo vožtuvu ir įrengtas purškimo antgaliu su apsauginiu dangteliu; vaistas prie baliono išėjimo yra purškiamas aerozolio purškimo pavidalu.
Farmakoterapinė grupė - gliukokortikosteroidai vietiniam vartojimui
ATX kodas: R03BA01
Farmakodinamika
Beclometazono dipropionatas yra provaistas ir silpnas tropizmas GCS receptoriams. Veikiant esterazėms, jis virsta aktyviu metabolitu, beklometazonu-17-monopropionatu (B-17-MP), kuris turi ryškų vietinį priešuždegiminį poveikį. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alergijos reakcijoms), slopina „tiesioginės“ alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolito gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių sumažėjimo iš stiebelių ląstelių) ir pagerina gleivinės transportavimą. Beklometazono veikloje sumažėja bronchų gleivinės stiebų ląstelių skaičius, mažėja epitelio edema, bronchų liaukos išsiskiria gleivėmis, bronchų hiperreaktyvumas, regioninis neutrofilų kaupimasis, uždegimas ir limfinų gamyba, slopinama makrofagų migracija, infiltracijos intensyvumas ir granuliavimo procesai. Didina aktyvių beta adrenerginių receptorių skaičių, atkuria paciento reakciją į bronchus plečiančius vaistus ir sumažina jų vartojimo dažnumą. Praktiškai po įkvėpimo nėra rezorbcinio poveikio.
Jis neatleidžia bronchų spazmo, terapinis poveikis vystosi palaipsniui, paprastai po 5-7 dienų, kai taikomas beklometazono dipropionatas.
Farmakokinetika
Beklometazono plaučių audinyje dipropionatas greitai hidrolizuojamas į beklometazono monopropionatą, kuris savo ruožtu hidrolizuojamas į Beklokametazoną. Atsitiktinai praryta dozės dalis didele dalimi inaktyvuojama „pirmuoju praėjimu“ per kepenis. Kepenyse beklometazono dipropionatas paverčiamas beklometazono monopropionatu ir po to į polinius metabolitus. Veikliosios medžiagos prisijungimas prie plazmos baltymų sisteminėje kraujotakoje yra 87%. Pagrindinė vaisto dalis (35–76%) išsiskiria per 96 valandas po virškinimo trakto, daugiausia poliarinių metabolitų, 10–15% - inkstų pavidalu.
Naudojimo indikacijos
Pagrindinė įvairių astmos formų terapija suaugusiems ir vaikams nuo 4 metų.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui.
Vaikų amžius iki 4 metų. Beclometazonas, kurio sudėtyje yra 250 mikrogramų 1 dozėje, nėra skirtas vartoti vaikams (ty vaikams iki 18 metų).
Atsargiai
Taikykite glaukomą, sistemines infekcijas (bakterines, virusines, grybelines, parazitines), osteoporozę, kepenų cirozę, hipotirozę, nėštumą, laktacijos metu.
Naudoti nėštumo ir žindymo metu
Beclometazonas turi būti vartojamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, ir tik tuo atveju, jei galimas poveikis motinai yra didesnis už galimą riziką vaisiui ir vaikui.
Dozavimas ir vartojimas
Beclometazonas skirtas tik inhaliacijai.
Beclometazonas vartojamas reguliariai (net jei nėra ligos simptomų), beklometazono dipropionato dozė parenkama atsižvelgiant į klinikinį poveikį kiekvienu konkrečiu atveju.
Dėl lengvos bronchinės astmos, priverstinio įkvėpimo tūris (FEV) arba didžiausias išbėrimo srautas (PSV) sudaro daugiau kaip 80% tinkamų verčių, o PSV reikšmės yra mažesnės nei 20%.
Esant vidutiniam FEV arba PSV, 60-80% tinkamų verčių, kasdieninis PSV pokytis yra 20-30%.
Sunkios FEV arba PSV atveju, 60% reikiamų verčių, PSV verčių kasdienis pokytis yra didesnis nei 30%.
Persijungiant į didelę inhaliuojamo beklometazono dipropionato dozę, daugelis pacientų, vartojančių sistemines gliukokortikosteroidus, galės sumažinti jų dozę, visiškai juos nutraukti.
Pradinę beklometazono dozę lemia bronchinės astmos sunkumas. Dienos dozė skirstoma į kelias dozes.
Priklausomai nuo paciento individualaus atsako, vaisto dozė gali būti padidinta, kol pasirodys klinikinis poveikis arba sumažės iki minimalios veiksmingos dozės.
Vaikai nuo 4 iki 12 metų
Pradinė dozė yra 50 mg 2 kartus per parą. Jei reikia, pradinę dozę galima padidinti iki 100 μg 2 kartus per parą. Didžiausia vienkartinė 200 mikrogramų dozė.
Didžiausia paros dozė yra 400 mikrogramų. Dienos dozė skirstoma į 2-4 dozes.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni vaikai:
Rekomenduojamos pradinės vaisto dozės:
- plaučių bronchinė astma - 200-600 mg per parą;
- vidutinio laipsnio bronchinė astma - 600-1000 mcg per dieną;
- sunki bronchinė astma - 1000-2000 mikrogramų per dieną.
Bronchinės astmos gydymas remiasi laipsnišku metodu - gydymas pradedamas pagal ligos sunkumo laipsnį. Įkvėpimas GCS skiriamas antrajam gydymo etapui.
2 etapas. Pagrindinė terapija.
Beclometazono dipropionatas 100-400 mcg 2 kartus per parą.
3 etapas. Pagrindinė terapija.
Įkvėpkite GCS didelėmis dozėmis arba standartine doze, tačiau kartu su ilgai veikiančiais inhaliuojamais adrenomimetikais p-2.
Beclometazono dipropionatas didelėmis dozėmis - 800-1600 mg per parą, kai kuriais atvejais - iki 2000 mg per parą.
4 žingsnis. Sunki astma.
Beclometazono dipropionatas didelėmis dozėmis - 800-1600 mg per parą, kai kuriais atvejais - iki 2000 mg per parą.
5 žingsnis. Sunki astma.
Beclometazono dipropionatas didele doze (žr. 3 ir 4 žingsnius).
Specialios pacientų grupės
Senyviems pacientams, kuriems yra inkstų ar kepenų nepakankamumas, beklometazono dozės koreguoti nereikia.
Praleiskite vieną vaisto dozę
Atsitiktinai įkvėpus, kitą dozę reikia vartoti atitinkamu laiku pagal gydymo režimą.
Nurodymai, kaip pacientas gali naudoti inhaliatorių
Prieš pirmą kartą naudodami jį patikrinkite inhaliatoriaus veikimą, taip pat, jei nenaudojote jo tam tikrą laiką, arba jei butelis buvo atšaldytas iki žemos temperatūros ir tada pašildėte jį iki kambario temperatūros. Norėdami patikrinti, nuimkite purkštukų inhaliatoriaus apsauginį dangtelį, pasukite balioną aukštyn kojomis, įdėkite savo pirštą ant buteliuko dugno ir nykščio ant purkštukų inhaliatoriaus, pakratykite užtaisą aukštyn ir žemyn, ir padarykite 2 presus nykščiu ir smiliumi, nukreipdami antgalio išvadą -ingulator. Po antrojo spaudimo atsiradus aerozolio purškimui, atlikite toliau aprašytus veiksmus, pradedant žodžiais: „Užtikrinkite, kad išleidimo vamzdyje nebūtų dulkių ir nešvarumų“.
Reguliariai vartojant vaistą reikia atlikti šiuos veiksmus:
- Nuimkite purkštukų inhaliatoriaus apsauginį dangtelį. Įsitikinkite, kad išleidimo vamzdyje nėra dulkių ar purvo.
- Laikykite buteliuką vertikalioje padėtyje, apatinėje pusėje, su pirštu ant butelio dugno ir nykščio ant inhaliatoriaus galo. Pakratykite skardą aukštyn ir žemyn.
- Iškvėpkite kuo giliau (be įtampos). Pritvirtinkite inhaliatoriaus purkštukų angą sandariai su lūpomis.
- Paimkite lėtą gilų kvėpavimą. Įkvėpus, paspaudus nykščiu ir smiliumi, išleiskite vaisto dozę. Laikykite kvėpavimą lėtai.
- Išimkite inhaliatoriaus mėgintuvėlį iš burnos ir 10 sekundžių laikykite kvėpavimą arba be įtampos. Lėtai iškvėpkite.
- Jei reikia daugiau nei vienos vaisto dozės, palaukite maždaug minutę ir po to pakartokite 2 žingsnio žingsnius. Uždėkite apsauginį dangtelį ant inhaliatoriaus antgalio.
Neskubėkite 3 ir 4 veiksmais. Atleidus vaisto dozę, svarbu kvėpuoti kuo lėčiau. Pirmoji praktika prieš veidrodį. Jei pastebėsite, kad iš burnos kampų išeina garai, vėl pradėkite nuo 2 veiksmo.
Inhaliatoriaus dangtelį reikia valyti bent kartą per savaitę. Iš buteliuko išimkite purkštukų inhaliatorių ir nuplaukite jį bei apsauginį dangtelį šiltu vandeniu. Nenaudokite karšto vandens. Gerai išdžiovinkite, tačiau nenaudokite šildymo prietaisų. Uždėkite apsauginį dangtelį ant purkštukų inhaliatoriaus ir ant jo - ant baliono. Nepilkite baliono vandenyje.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos išvardytos atsižvelgiant į anatominę ir fiziologinę klasifikaciją ir dažnumą. Dažnumas nustatomas taip: labai dažnai (? 1/10, dažnai (? 1/100 ir ×
Jūsų CV bus įtrauktas į mūsų duomenų bazę. Už personalo atranką atsakingas specialistas su jumis susisieks, jei bus laisva vieta.