Viena iš aktyviausių kvėpavimo takų ligų gydymo narkotikų yra laikoma „Berodualiu“. Galimos kelios dozavimo formos. Dažniausiai naudojamas tirpalas, skirtas inhaliacijai naudojant purkštuvą. Naudojimo instrukcijoje nurodyta, kad "Berodual" tinka vaikams ir suaugusiems.
Farmakologinės savybės
Tarptautinis vaisto pavadinimas yra ipratropio bromidas + fenoterolis. Vaistas mažina spazmus, pašalina uždegimą, skatina normalų gleivių gamybą. Gydymo metu pacientas:
- atsikrato peršalimo požymių;
- gauna galimybę visiškai kvėpuoti;
- Pamirškite apie kosulį.
Dėl gebėjimo pašalinti bronchų spazmus, aktyvūs vaisto komponentai sustabdo gleivių gamybą. Tai leidžia jums išgelbėti asmenį nuo pernelyg didelio eksudato. Gleivės gali sutirpti ir neleisti pacientui atsigauti. Jis trukdo tinkamai kvėpuoti ir sukelia stiprią kosulį.
Vaisto poveikis prasideda plaučiuose ir bronchuose. Dėl to gydymo poveikis pasiekiamas per trumpiausią įmanomą laiką. Kompozicijos sudėtyje skatina bronchų raumenų atsipalaidavimą. Palaipsniui sumažėja patinimas, o uždegimo procesas išnyksta. Gydymas Berodual leidžia jums atsikratyti bronchų obstrukcijos, kuri pagerina oro srautą per kvėpavimo takus.
Įkvėpimo terapijos sudėtis ir forma
"Berodual" yra pateikiamas skirtingose dozavimo formose. Įkvėpus yra tirpalas ir purškalas. Buteliukas purškimo pavidalu yra 10 ml. Šis kiekis yra pakankamas 200 dozių.
Tirpalo pavidalo preparatas skirtas garų įkvėpimui naudojant purkštuvą. Vienai sesijai reikia kelių lašų skysčio. Vartojimas yra labai ekonomiškas. Pure „Berodual“ nenaudojama. Specialus sprendimas priimamas pagal receptą, kurį nurodys gydytojas.
Vaisto pagrindą sudaro du komponentai - ipratropiumo bromidas ir fenoterolis. Medžiagos, turinčios bronchodilatacinių savybių, turi teigiamą poveikį skirtingo pobūdžio ligoms. Kuriant „Berodual“ steroidus nenaudojami. Todėl jis nėra įtrauktas į hormoninių vaistų grupę, jis plačiai naudojamas medicinos praktikoje. Bet yra skirtas gydyti tik pagal receptą.
Naudojimo indikacijos
Bronchodiatoriaus savybės vaistui padeda pašalinti kvėpavimo organų skreplius, kurie kaupiasi kartu su uždegimo procesu. Mišinio, skirto įkvėpti, paruošimas skirtas įvairioms plaučių ir bronchų patologijoms. Tirpalo poveikis suteikia didžiausią terapinį poveikį, nepaisant ligos sunkumo.
Su bronchitu
"Berodual" vartojamas patologijai gydyti, jei pacientas turi ryškią bronchų obstrukciją. Šiuo atveju žmogui neįmanoma kvėpuoti. Pokalbio metu ir ramioje būsenoje jaučiamas švokštimas. Nedideliu bronchito kursu "Berodual" nenaudojamas.
Su pneumonija
Patologinei plaučių būklei reikia specialaus gydymo metodo. „Berodual“ vartojama kaip simptominė priemonė, leidžianti sumažinti pacientą nuo bronchų spazmo. Šis reiškinys dažnai lydi pneumonijos eigą. „Berodualas“ nėra vienintelis gydomasis vaistas, jis įtrauktas į kompleksinę terapiją.
Įkvėpimo procedūros metu įsitikinkite, kad skystis nepatektų ant akių gleivinės.
Vaistas nuo laringito
Vaistas dažnai skiriamas pacientams, kuriems diagnozuota laringitas. Šiuo atveju „Berodual“ leidžia asmeniui laisvai kvėpuoti. Fenoterolis kompozicijoje sumažina kvėpavimo takų raumenų tonusą ir susiaurina kraujagyslių liumeną. Tuo pačiu metu normalizuojama specialios paslaptys išskiriančių liaukų funkcionalumas.
Beaudual
Inhaliacinis tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, be suspenduotų dalelių, beveik nepastebėtas kvapas.
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, natrio chloridas, 1 N druskos rūgštis, išgrynintas vanduo.
20 ml - tamsūs stikliniai buteliai su polietileno lašintuvu ir užsukamu polipropileno dangčiu, kontroliuojant pirmąją angą (1) - kartoninės pakuotės.
Kombinuotas bronchus plečiantis vaistas. Sudėtyje yra du komponentai, turintys bronchus plečiantį poveikį: ipratropiumo bromidas - m-holinoblokatorius ir fenoterolio hidrobromidas - beta2-adrenomimetika.
Bronchodiliacija inhaliuojant ipratropiumo bromidą daugiausia atsiranda dėl vietinio, o ne sisteminio antikolinerginio poveikio.
Ipratropiumo bromidas yra ketvirtinis amonio darinys, turintis anticholinerginių (parazimpatolitinių) savybių. Vaistas slopina refleksus, kuriuos sukelia vagino nervai, neutralizuojant acetilcholino, mediatoriaus, išlaisvinto iš makšties nervo galų, poveikį. Anticholinerginiai vaistai neleidžia didinti ląstelėje esančio kalcio koncentracijos, kuri atsiranda dėl acetilcholino ir muskarino receptorių sąveikos, esančios ant bronchų lygiųjų raumenų. Kalcio išsiskyrimą skatina antrinių mediatorių sistema, įskaitant ITP (inozitolio trifosfatą) ir DAG (diacilglicerolį).
Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su LOPL (lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema), reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (padidėjęs priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę).1) ir maksimalus 15% ar didesnio išsiskyrimo srauto greitis buvo pastebėtas per 15 minučių, didžiausias poveikis pasiektas po 1-2 valandų ir tęsėsi daugumai pacientų iki 6 valandų po vartojimo.
Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio kvėpavimo takų gleivių sekrecijai, gleivinės klirensui ir dujų mainams.
Fenoterolio hidrobromidas selektyviai stimuliuoja β2-terapiniai adrenoreceptoriai. Stimuliavimas β1-adrenoreceptoriai atsiranda vartojant dideles dozes.
Fenoterolis atpalaiduoja lygius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebo ląstelių. Be to, naudojant 600 µg fenoterolio, pastebėtas gleivinės klirenso padidėjimas.
Beta adrenerginis vaisto poveikis širdies veiklai, pvz., Širdies susitraukimų dažnumo ir stiprumo padidėjimas yra dėl fenoterolio kraujagyslių veikimo, β stimuliacijos.2-širdies adrenoreceptoriai ir, vartojant dozes, viršijančias gydymą, β stimuliavimas1-adrenoreceptoriai.
Kaip ir vartojant kitus beta adrenerginius vaistus, QT intervalas buvo ilgesnis.su vartojant didelėmis dozėmis. Naudojant fenoterolį naudojant dozuojamų aerozolių inhaliatorius (DAI), šis poveikis buvo kintamas ir buvo pastebėtas, kai jis vartojamas didesnėmis dozėmis nei rekomenduojama. Tačiau, naudojant fenoterolį, naudojant purkštuvus (tirpalas įkvėpus buteliukuose su standartine doze), sisteminė ekspozicija gali būti didesnė nei naudojant DAI rekomenduojamomis dozėmis. Šių stebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta.
Dažniausiai β-adrenoreceptorių agonistų poveikis yra drebulys. Priešingai nei poveikis bronchų lygiems raumenims, β-adrenoreceptorių agonistų sisteminis poveikis gali sukelti toleranciją. Šios apraiškos klinikinė reikšmė nėra aiški. Tremoras yra labiausiai paplitęs nepageidaujamas poveikis naudojant β-adrenoreceptorių agonistus.
Kartu vartojant ipratropiumo bromidą ir fenoterolį, bronchus plečiantis poveikis pasiekiamas atskleidžiant įvairius farmakologinius tikslus. Šios medžiagos viena kitą papildo, todėl padidėja spazminis poveikis bronchų raumenims ir padidėja gydomojo poveikio bronchopulmoninių ligų atveju, kartu su kvėpavimo takų susitraukimu. Papildomas poveikis yra toks, kad norint pasiekti norimą efektą, reikalinga mažesnė beta adrenerginio komponento dozė, kuri leidžia individualiai pasirinkti veiksmingą dozę, jei nėra praktinio vaisto Berodual šalutinio poveikio.
Su ūminiu bronchų slopinimu vaisto Berodual poveikis greitai vystosi, o tai leidžia jį naudoti ūminiuose bronchų spazmos priepuoliuose.
Terapinis ipratropio bromido ir fenoterolio hidrobromido derinio poveikis yra vietinio poveikio kvėpavimo takuose pasekmė. Bronchiliacijos raida nėra lygiagreti su veikliųjų medžiagų farmakokinetiniais rodikliais.
Įkvėpus, 10–39% švirkščiamos vaisto dozės paprastai patenka į plaučius (priklausomai nuo dozavimo formos ir įkvėpimo būdo). Likusioji dozė nusėda ant kandiklio, burnos ir burnos gerklės. Dalis dozės, deponuotos į burnos gerklę, yra prarijus ir patenka į virškinimo traktą.
Dalis dozės, kuri patenka į plaučius, greitai pasiekia sisteminę kraujotaką (per kelias minutes).
Nėra įrodymų, kad kombinuoto vaisto farmakokinetika skiriasi nuo kiekvienos atskiros sudedamosios dalies farmakokinetikos.
Siurbimas ir paskirstymas
Absoliutus biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra mažas (apie 1,5%). Apskaičiuota, kad bendras fenoterolio hidrobromido dozės biologinis prieinamumas yra 7%.
Fenoterolio prisijungimas prie plazmos baltymų yra apie 40%.
Kinetiniai parametrai, apibūdinantys fenoterolio pasiskirstymą, apskaičiuojami pagal plazmos koncentraciją po i.v. Po iv įvedimo, plazmos koncentracijos ir laiko profiliai gali būti aprašyti 3 kamerų farmakokinetikos modeliu, pagal kurį T1/2 yra maždaug 3 valandos. Šiame 3 kamerų modelyje matomas Vd pusiausvyros būsenoje yra apie 189 l (apie 2,7 l / kg).
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Prarijus dozės dalį metabolizuojama į sulfato konjugatus.
Po i / v įvedimo, laisvas ir konjuguotas fenoterolis 24 valandų šlapimo analizėje sudaro atitinkamai 15% ir 27% injekuotos dozės.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Bendras fenoterolio klirensas - 1,8 l / min., Inkstų klirensas - 0,27 l / min. Po izotopų žymimos dozės (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) bendras inkstų išsiskyrimas per 2 dienas buvo po 65%. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo 14,8% po intraveninio vartojimo, o po peroralinio 40,2% - per 48 valandas. Išgėrus išgėrus, izotopų žymėta dozė buvo maždaug 39%.
Siurbimas ir paskirstymas
Bendras sisteminis ipratropio bromido biologinis prieinamumas, vartojamas burnoje ir įkvėpus, yra atitinkamai 2% ir 7-28%. Taigi, ipratropio bromido dalies, suvartotos sisteminio poveikio, poveikis yra nereikšmingas.
Su plazmos baltymais susijungimas yra minimalus - mažiau nei 20%.
Kinetiniai parametrai, apibūdinantys ipratropiumo pasiskirstymą, buvo apskaičiuoti remiantis jo koncentracija plazmoje po i / v vartojimo. Pastebimas greitas dviejų fazių koncentracijos sumažėjimas plazmoje. Seeming vd pusiausvyros būsenoje yra maždaug 176 litrai (apie 2,4 l / kg). Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ipratropiumas, kuris yra ketvirtinis amonio darinys, nepradeda prasiskverbti į BBB.
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Po i.v. įvedimo maždaug 60% dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, daugiausia kepenyse.
Bendras inkstų išskyrimas (per 24 val.) Nuo pradinio junginio yra maždaug 46% IV dozės vertės, mažiau kaip 1% dozės, skiriamos per burną, ir maždaug 3-13% vaisto inhaliacinės dozės vertės.
T1/2 galutiniame etape yra maždaug 1,6 valandos
Bendras ipratropio klirensas yra 2,3 l / min., O inkstų klirensas - 0,9 l / min.
Iš viso izotopų paženklinta dozė (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) per 6 dienas per inkstus išsiskyrė 72,1% po injekcijos, 9,3% - išgėrus ir 3,2% po įkvėpimo. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo po 6,3%, po 88,5% - per burną ir 69,4% po inhaliacijos. Taigi po IV injekcijos izotopų žymimos dozės išskyrimas daugiausia atliekamas inkstų. T1/2 pradinis junginys ir metabolitai yra 3,6 val. Pagrindiniai metabolitai, išsiskiriantys su šlapimu, silpnai susitinka su muskarino receptoriais ir yra laikomi neaktyviais.
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- padidėjęs jautrumas fenoterolio hidrobromidui ir kitiems vaisto komponentams;
- padidėjęs jautrumas atropino tipo vaistams.
Atsargumo priemonės turėtų būti nustatytos už kampo glaukoma, hipertenzija nepakankamai kontroliuojama cukrinio diabeto, neseniai įvykęs miokardo infarktas, sunkių organinių širdies ligų ir kraujagyslių, širdies vainikinių kraujagyslių ligomis, hipertireoze, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija, cistine fibroze, vaikingoms patelėms, laktacijos narkotikų.
Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui (pvz., Ligoninėje). Gydymas namuose galimas tik pasikonsultavus su gydytoju tais atvejais, kai greitai veikiantis β-adrenoreceptoriaus agonistas, esant mažai dozei, nėra pakankamai veiksmingas. Be to, pacientams, kuriems negalima įkvėpti, arba, jei reikia, vartoti didesnėmis dozėmis, gali būti rekomenduojamas inhaliacinis tirpalas.
Dozė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo atakos sunkumo. Gydymas paprastai prasideda nuo mažiausios rekomenduojamos dozės ir nutraukiamas po to, kai pasiekiamas pakankamas simptomų sumažėjimas.
Rekomenduojamos šios dozės:
Suaugusiesiems (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kuriems yra ūminių bronchų spazmo priepuolių, priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 1 ml (1 ml = 20 lašų) iki 2,5 ml (2,5 ml = 50 lašų). Sunkiais atvejais galima vartoti vaistą dozėmis, kurios siekia 4 ml (4 ml = 80 lašų).
6–12 metų vaikams, sergantiems ūminiais astmos priepuoliais, priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 0,5 ml (0,5 ml = 10 lašų) iki 2 ml (2 ml = 40 lašų).
Vaikams iki 6 metų amžiaus (kūno svoris mažesnis nei 22 kg), nes informacija apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje yra ribota, rekomenduojama vartoti šią dozę (tik medicininiu stebėjimu): 0,1 ml (2 lašai) kilogramui ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų).
Vaisto vartojimo sąlygos
Įkvėpimo tirpalas turi būti naudojamas tik įkvėpti (tinkamu purkštuvu), o ne per burną.
Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze.
Rekomenduojama dozė turi būti praskiedžiama 0,9% natrio chlorido tirpalu iki galutinio 3-4 ml tūrio ir paskleidžiama (visiškai) purkštuvu.
Inhaliacinis tirpalas Berodual negalima skiesti distiliuotu vandeniu.
Tirpalo praskiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; atskiesto tirpalo likučiai turi būti sunaikinti.
Praskiestas tirpalas turi būti naudojamas iš karto po paruošimo.
Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiesto tirpalo išlaidomis.
Įkvėpimo tirpalas Berodual gali būti naudojamas naudojant įvairius komercinius nebulizatorių modelius. Dozė, pasiekianti plaučius ir sisteminė dozė, priklauso nuo naudojamo purkštuvo tipo ir gali būti didesnė už atitinkamą dozę, kai naudojama dozuojama Berodual H dozė (kuri priklauso nuo inhaliatoriaus tipo). Naudojant centralizuotą deguonies sistemą, tirpalas geriausiai tinka 6-8 l / min srauto greičiui.
Jūs turite laikytis purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Daugelis išvardytų nepageidaujamų poveikių gali būti anticholinerginių ir beta adrenerginių vaisto savybių pasekmė. Berodualis, taip pat bet koks inhaliacinis gydymas, gali sukelti vietinį dirginimą. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus buvo nustatytos remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir farmakologinio vaisto vartojimo po registracijos metu priežiūra.
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, faringitas, pykinimas, galvos svaigimas, disfonija, tachikardija, širdies plakimas, vėmimas, padidėjęs sistolinis kraujospūdis ir nervingumas.
Berodual® (Berodual ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
Sudėtis
Dozės formos aprašymas
Skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis skystis, neturintis suspenduotų dalelių. Kvapas beveik nepastebimas.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Vaistinis preparatas Berodual® turi du komponentus, turinčius bronchus plečiančio aktyvumo: ipratropiumo bromidą - m-antikolinerginį ir fenoterolį - β.2-adrenomimetika. Bronchodiliacija inhaliuojant ipratropiumo bromidą daugiausia atsiranda dėl vietinių, o ne sisteminių antikolinerginių poveikių.
Ipratropiumo bromidas yra ketvirtinis amonio darinys, turintis anticholinerginių (parazimpatolitinių) savybių. Vaistas slopina refleksus, kuriuos sukelia vagino nervai, neutralizuojant acetilcholino, mediatoriaus, išlaisvinto iš makšties nervo galų, poveikį. Anticholinerginiai vaistai neleidžia didinti ląstelėje esančios Ca 2+ koncentracijos, kuri atsiranda dėl acetilcholino ir muskarino receptorių sąveikos, esančios ant bronchų lygiųjų raumenų. Ca 2+ išsiskyrimą skatina antrinių mediatorių sistema, įskaitant inozitoliofosfatą (ITP) ir diacilglicerolį (DAG).
Pacientams, sergantiems bronchų spazmu, susijusiu su lėtinėmis obstrukcinėmis plaučių ligomis (lėtiniu bronchitu ir plaučių emfizema), per 15 minučių pastebėtas reikšmingas plaučių funkcijos pagerėjimas (FEV1 padidėjimas ir maksimalus išbėrimo srautas 15% ar daugiau), didžiausias poveikis pasiektas per 1-2 val. ir tęsėsi daugumai pacientų iki 6 val.
Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio kvėpavimo takų gleivių sekrecijai, gleivinės klirensui ir dujų mainams.
Fenoterolis selektyviai stimuliuoja β2-terapiniai adrenoreceptoriai. Stimuliavimas β2-adrenoreceptorius aktyvina adenilato ciklazę per G stimuliacijąs-voverė Stimuliavimas β1-adrenoreceptoriai atsiranda vartojant dideles dozes.
Fenoterolis atpalaiduoja lygius bronchų ir kraujagyslių raumenis ir neutralizuoja bronchospazinių reakcijų, kurias sukelia histamino, metacholino, šalto oro ir alergenų (tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos), vystymąsi. Iš karto po vartojimo fenoterolis blokuoja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą ir bronchų obstrukciją iš stiebo ląstelių. Be to, naudojant 0,6 mg fenoterolio, padidėjo mukociliarinis klirensas.
β-adrenerginis vaisto poveikis širdies veiklai, pvz., širdies susitraukimų dažnumo ir stiprumo padidėjimas yra dėl fenoterolio kraujagyslių veikimo, β stimuliacijos.2-širdies adrenoreceptoriai ir, vartojant didesnes dozes nei terapinė, stimuliacija β1-adrenoreceptoriai.
Kaip ir kiti β-adrenerginiai vaistai, QT intervalas buvo pratęstas didelėmis dozėmis. Naudojant fenoterolį naudojant dozuojamų aerozolių inhaliatorius (DAI), šis poveikis nebuvo pastovus ir buvo pastebėtas, jei vartojamos rekomenduojamos dozės.
Tačiau, naudojant fenoterolį, naudojant purkštuvus (tirpalas įkvėpus buteliukuose su standartine doze), sisteminė ekspozicija gali būti didesnė nei naudojant DAI rekomenduojamomis dozėmis. Šių stebėjimų klinikinė reikšmė nenustatyta. Dažniausiai β-adrenoreceptorių agonistų poveikis yra drebulys. Priešingai nei poveikis bronchų lygiems raumenims, β-adrenoreceptorių agonistų sisteminis poveikis gali sukelti toleranciją. Šios apraiškos klinikinė reikšmė nėra aiški. Tremoras yra labiausiai paplitęs nepageidaujamas poveikis naudojant β-adrenoreceptorių agonistus. Kartu vartojant šias dvi veikliąsias medžiagas, bronchus plečiantis poveikis pasiekiamas atskleidžiant įvairius farmakologinius tikslus. Šios medžiagos papildo viena kitą, todėl padidėja spazminis poveikis bronchų raumenims ir gaunama didesnė terapinė veikla bronchopulmoninėms ligoms, kartu su kvėpavimo takų susitraukimu. Papildomas poveikis yra toks, kad norint pasiekti norimą efektą, reikalinga mažesnė β-adrenerginio komponento dozė, leidžianti asmeniui pasirinkti veiksmingą dozę, jei nėra praktinio vaisto Berodual® šalutinio poveikio. Su ūminiu bronchokonstrikcija, vaisto Berodual ® poveikis greitai vystosi, o tai leidžia jį naudoti ūminiuose bronchų spazmo atakuose.
Farmakokinetika
Terapinis ipratropio bromido ir fenoterolio derinio poveikis yra jo vietinio poveikio kvėpavimo takuose pasekmė. Bronchiliacijos raida nėra tiesiogiai proporcinga veikliųjų medžiagų farmakokinetiniams parametrams.
Įkvėpus į plaučius paprastai skiriama 10–39% švirkščiamos dozės (priklausomai nuo dozavimo formos ir įkvėpimo būdo). Likusioji dozė nusėda ant kandiklio, burnos ir burnos gerklės. Dalis dozės, deponuotos į burnos gerklę, yra prarijus ir patenka į virškinimo traktą.
Dalis dozės, kuri patenka į plaučius, greitai pasiekia sisteminę kraujotaką (per kelias minutes).
Nėra įrodymų, kad kombinuoto vaisto farmakokinetika skiriasi nuo kiekvienos atskiros sudedamosios dalies farmakokinetikos.
Prarijus dozės dalį metabolizuojama į sulfato konjugatus. Absoliutus biologinis prieinamumas, vartojamas per burną, yra mažas (apie 1,5%).
Po i / v vartojimo, laisvas ir konjuguotas fenoterolis, atliekamas 24 valandų šlapimo analizėje, atitinkamai 15 ir 27% injekcijos. Apskaičiuota, kad bendras fenoterolio inhaliacinės dozės biologinis prieinamumas yra 7%.
Kinetiniai parametrai, apibūdinantys fenoterolio pasiskirstymą, apskaičiuojami pagal plazmos koncentraciją po i.v. Po i / v vartojimo, plazmos koncentracijos ir laiko profiliai gali būti aprašyti 3 kamerų farmakokinetikos modeliu, pagal kurį T1/2 yra 3 valandos.Šiame 3 kamerų modelyje matomas Vss fenoterolis maždaug 189 l ("2,7 l / kg).
Apie 40% fenoterolio jungiasi su plazmos baltymais.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis ir jo metabolitai neprasiskverbia į BBB. Bendras fenoterolio klirensas - 1,8 l / min., Inkstų klirensas - 0,27 l / min. Po izotopų žymimos dozės (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus) bendras inkstų išsiskyrimas per 2 dienas buvo po 65%. Bendra izotopų paženklinta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo į veną 14,8%, o po 48 valandų - išgėrus 40,2% išgėrus bendrą izotopų dozę, kuri išsiskiria per inkstus.
Bendras inkstų išsiskyrimas (per 24 valandas) nuo pradinio junginio yra apie 46% intraveninės dozės vertės, mažiau nei 1% dozės, vartojamos žodžiu, ir apie 3–13% vaisto inhaliacinės dozės. Remiantis šiais duomenimis, apskaičiuota, kad bendras sisteminis ipratropio bromido biologinis prieinamumas, vartojamas burnoje ir įkvėpus, yra atitinkamai 2 ir 7–28%. Taigi, ipratropio bromido dalies, suvartotos sisteminio poveikio, poveikis yra nereikšmingas.
Kinetiniai parametrai, apibūdinantys ipratropiumo bromido pasiskirstymą, apskaičiuojami remiantis jo koncentracija plazmoje po i / v vartojimo. Pastebimas greitas dviejų fazių koncentracijos sumažėjimas plazmoje. Seeming vss yra apie 176 litrai ("2,4 l / kg). Vaistas jungiasi prie plazmos baltymų iki minimumo (mažiau nei 20%). Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad ipratropiumo bromidas, kuris yra ketvirtinis amonio darinys, nepradeda prasiskverbti į BBB.
T1/2 galutiniame etape yra maždaug 1,6 valandos
Bendras ipratropio bromido klirensas yra 2,3 l / min., O inkstų klirensas - 0,9 l / min. Po i.v. įvedimo maždaug 60% dozės metabolizuojama oksidacijos būdu, daugiausia kepenyse.
Išgėrus izotopų (įskaitant pirminį junginį ir visus metabolitus), per 6 dienas per savaitę iš viso išsiskiria 72,1%, išgėrus 9,3%, po inhaliacijos - 3,2%. Bendra izotopų žymėta dozė, išskiriama per žarnyną, buvo po 6,3%, po 88,5% - per burną ir 69,4% po inhaliacijos. Taigi, izotopų žymimos dozės išskyrimas po IV injekcijos atliekamas daugiausia per inkstus.
T1/2 pradinis junginys ir metabolitai yra 3,6 val. Pagrindiniai metabolitai, išsiskiriantys su šlapimu, silpnai susitinka su muskarino receptoriais ir yra laikomi neaktyviais.
Indikacijos vaistas Berodual ®
Simptominis lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų gydymas, kai grįžtama kvėpavimo takų obstrukcija, pavyzdžiui:
lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
lėtinis obstrukcinis bronchitas su emfizema ar be jos.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas ipratropiumo bromidui ir fenoteroliui, atropino tipo medžiagoms ar kitoms vaisto sudedamosioms dalims;
hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
nėštumas (I terminas).
Rūpestingai: glaukoma, arterinė hipertenzija, nepakankamai kontroliuojamas cukrinis diabetas, neseniai įvykęs miokardo infarktas, sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, koronarinė širdies liga, hipertirozė, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija, mukoviskidozė, nėštumas (II ir III), antinksčių liga, nėštumas (II ir III), gleivinės, nėštumo (II ir III), antinksčių, nėštumo (II ir III), cistinė fibrozė, nėštumas (II ir III), cistinė fibrozė, nėštumas (II ir III), cistinė fibrozė, nėštumas (II ir III); maitinimas.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Vaistas yra kontraindikuotinas pirmojo nėštumo trimestro metu.
Esama klinikinė patirtis parodė, kad fenoterolis ir ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio nėštumui. Tačiau, vartojant šiuos vaistus nėštumo metu, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių (II ir III trimestrai). Reikėtų atsižvelgti į fenoterolio slopinamąjį poveikį gimdos susitraukimui.
Ikiklinikiniai tyrimai parodė, kad fenoterolis gali patekti į motinos pieną. Dėl ipratropiumo bromido tokių duomenų nėra. Reikšmingas ipratropiumo bromido poveikis kūdikiui, ypač naudojant vaistą aerozolio pavidalu, yra mažai tikėtinas. Vis dėlto, atsižvelgiant į tai, kad daugelis vaistų gali prasiskverbti į motinos pieną, skiriant vaistą Berodual® moterims, kurios maitina krūtimi, reikia būti atsargiems.
Vaisingumas Nėra klinikinių duomenų apie fenoterolio, ipratropiumo bromido ar jų derinio poveikį vaisingumui. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta ipratropiumo bromido ir fenoterolio poveikio vaisingumui.
Šalutinis poveikis
Daugelis išvardytų nepageidaujamų poveikių gali būti anticholinerginių ir β-adrenerginių vaisto savybių pasekmė. Berodual®, kaip ir bet kuris inhaliacinis gydymas, gali sukelti vietinį dirginimą. Nepageidaujamos reakcijos į vaistus buvo nustatytos remiantis klinikinių tyrimų metu gautais duomenimis ir farmakologinio vaisto vartojimo po registracijos metu priežiūra.
Dažniausiai pasitaikantys šalutiniai reiškiniai klinikiniuose tyrimuose buvo kosulys, burnos džiūvimas, galvos skausmas, drebulys, faringitas, pykinimas, galvos svaigimas, disfonija, tachikardija, širdies plakimo jausmas, vėmimas, padidėjęs kraujospūdis ir nervingumas.
Nepageidaujamų reakcijų, kurios gali pasireikšti gydymo metu, dažnumas yra toks, koks yra toks: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, ®. Įvertinta pagal viršutinę 95% CI ribą, apskaičiuotą visai pacientų grupei.
Sąveika
Dėl duomenų trūkumo nerekomenduojama vartoti ilgalaikio vaisto Berodual® kartu su kitais antikolinerginiais vaistais.
β-adrenerginiai ir antikolinerginiai vaistai, ksantino dariniai (pvz., teofilinas) gali sustiprinti Berodual® vaisto bronchus plečiantį poveikį. Kartu vartojant kitus β-adrenomimetikus, antikolinerginius ar ksantino darinius (pvz., Teofiliną), gali padidėti šalutinis poveikis.
Hipokalemiją, susijusią su β-adrenomimetiko vartojimu, galima padidinti tuo pačiu metu skiriant ksantino darinius, GCS ir diuretikus. Ypatingą dėmesį reikia skirti gydant pacientus, sergančius sunkiomis obstrukcinėmis kvėpavimo takų ligomis.
Hipokalemija gali padidinti aritmijų riziką pacientams, vartojantiems digoksiną. Be to, hipoksija gali padidinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Tokiais atvejais rekomenduojama stebėti kalio kiekį kraujyje.
Būtina paskirti atsargiai β2-adrenoblokatoriai pacientams, kuriems buvo skirti MAO inhibitoriai ir tricikliniai antidepresantai, nes Šie vaistai gali sustiprinti β-adrenerginių vaistų poveikį.
Halogenintų angliavandenilių anestetikų, pvz., Halotano, trichloretileno arba enflurano, įkvėpimas gali sustiprinti β-adrenerginių medžiagų poveikį CVS.
Kartu vartojamas vaistas Berodual® su kromoglicino rūgštimi ir (arba) GCS padidina gydymo veiksmingumą.
Dozavimas ir vartojimas
Gydymas turi būti atliekamas prižiūrint gydytojui (pvz., Ligoninėje). Gydymas namuose galimas tik pasikonsultavus su gydytoju tais atvejais, kai greitai veikiantis β-agonistas maža doze nėra pakankamai veiksmingas. Taip pat pacientams gali būti rekomenduojamas inhaliacinis tirpalas, kai negalima naudoti inhaliacinio aerozolio arba kai reikia didesnių dozių. Dozė turi būti parenkama individualiai, priklausomai nuo atakos sunkumo. Paprastai gydymas turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze ir nutraukti po to, kai pasiekiamas pakankamas simptomų sumažėjimas.
Rekomenduojamos šios dozės.
Suaugusieji (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) ir vyresni nei 12 metų paaugliai
Ūminiai bronchų spazmo pažeidimai. Priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali skirtis nuo 1 ml (1 ml = 20 lašų) iki 2,5 ml (2,5 ml = 50 lašų). Sunkiais atvejais galima vartoti 4 ml (4 ml = 80 lašų) dozes.
Ūminiai bronchinės astmos priepuoliai. Priklausomai nuo atakos sunkumo, dozės gali svyruoti nuo 0,5 ml (0,5 ml = 10 lašų) iki 2 ml (2 ml = 40 lašų).
Vaikams iki 6 metų (kurių kūno svoris mažesnis kaip 22 kg)
Kadangi informacija apie vaisto vartojimą šioje amžiaus grupėje yra ribota, rekomenduojama vartoti šią dozę (tik prižiūrint gydytojui): 0,1 ml (2 lašai) / kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,5 ml lašai).
Įkvėpimo tirpalas turi būti naudojamas tik įkvėpti (tinkamu purkštuvu), o ne per burną.
Gydymas paprastai turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze.
Rekomenduojama dozė turi būti praskiedžiama 0,9% natrio chlorido tirpalu iki galutinio 3-4 ml tūrio ir paskleidžiama (visiškai) purkštuvu.
Berodual® inhaliacinis tirpalas neturėtų būti praskiestas distiliuotu vandeniu.
Tirpalo praskiedimas turi būti atliekamas kiekvieną kartą prieš naudojimą; atskiesto tirpalo likučiai turi būti sunaikinti.
Praskiestas tirpalas turi būti naudojamas iš karto po paruošimo. Įkvėpimo trukmę galima kontroliuoti praskiesto tirpalo išlaidomis.
Sprendimas Berodual® įkvėpus gali būti naudojamas naudojant įvairius komercinius purškiklių modelius. Dozė, pasiekianti plaučius ir sisteminė dozė, priklauso nuo naudojamo purkštuvo tipo ir gali būti didesnė už atitinkamą dozę, kai naudojama dozuojama aerozolio „Berodual® H“ dozė (kuri priklauso nuo inhaliatoriaus tipo). Naudojant centralizuotą deguonies sistemą, tirpalas geriausiai tinka 6–8 l / min srautui.
Jūs turite laikytis purkštuvo naudojimo, priežiūros ir valymo instrukcijų.
Perdozavimas
Simptomai: pirmiausia susiję su fenoterolio poveikiu. Galimi simptomai, susiję su per dideliu β-adrenerginių receptorių stimuliavimu. Labiausiai tikėtina tachikardija, širdies plakimas, drebulys, kraujospūdžio padidėjimas, kraujospūdžio mažėjimas, skirtumas tarp kraujo spaudimo ir tėtis, krūtinės anginos, aritmijos ir karščio bangos. Taip pat pastebėta metabolinė acidozė ir hipokalemija.
Perdozavus ipratropiumo bromidą (pvz., Burnos džiūvimas, sutrikęs akių priėmimas), atsižvelgiant į didesnį vaisto terapinio poveikio ir vietinio vartojimo būdą, simptomai paprastai yra lengvi ir laikini.
Gydymas: būtina nustoti vartoti vaistą. Reikėtų atsižvelgti į kraujospūdžio stebėjimo duomenis. Raminančiais, raminamaisiais preparatais, sunkiais atvejais - intensyvi terapija. Specific-adrenerginiai blokatoriai gali būti naudojami kaip specifinis priešnuodis, geriau β1-selektyvių blokatorių. Tačiau turėtumėte žinoti apie galimą bronchų obstrukcijos padidėjimą β-blokatorių įtakoje ir atidžiai parinkti dozę pacientams, sergantiems bronchine astma arba LOPL, dėl stipraus bronchų spazmo pavojaus, kuris gali būti mirtinas.
Specialios instrukcijos
Dusulys. Jei netikėtai sparčiai padidėja dusulys (pasunkėjęs kvėpavimas), nedelsdami kreipkitės į gydytoją.
Padidėjęs jautrumas. Naudojus vaistą Berodual®, gali pasireikšti tiesioginės padidėjusio jautrumo reakcijos, požymiai, kuriais retais atvejais gali būti dilgėlinė, angioedema, bėrimas, bronchų spazmas, orofaringinė edema, anafilaksinis šokas.
Paradoksinis bronchų spazmas. Vaistas Berodual®, kaip ir kiti inhaliatoriai, gali sukelti paradoksinį bronchų spazmą, kuris gali būti pavojingas gyvybei. Atsiradus paradoksaliam bronchų spazmui, vaisto Berodual® vartojimą reikia nedelsiant nutraukti ir pereiti prie alternatyvios terapijos.
Ilgalaikis naudojimas. Pacientams, sergantiems astma, Berodual® reikia vartoti tik esant reikalui. Pacientams, sergantiems lengva LOPL forma, simptominis gydymas gali būti geresnis nei įprastas vartojimas. Pacientams, sergantiems astma, reikia žinoti, kad reikia atlikti arba sustiprinti priešuždegiminį gydymą, siekiant kontroliuoti kvėpavimo takų uždegimą ir ligos eigą.
Reguliarus didėjančių β dozių vartojimas2-adrenomimetikai, tokie kaip Berodual®, dėl bronchų obstrukcijos palengvinimo gali sukelti nekontroliuojamą ligos eigos pablogėjimą. Jei padidėja bronchų obstrukcija, padidinkite β dozę2-agonistai, įskaitant narkotikų Berodual ®, daugiau nei rekomenduojama ilgą laiką yra ne tik nepagrįstas, bet ir pavojingas. Siekiant išvengti gyvybei pavojingo ligos pablogėjimo, reikia apsvarstyti galimybę peržiūrėti paciento gydymo planą ir tinkamą priešuždegiminį gydymą inhaliuojamomis kortikosteroidais.
Kiti simpatomimetiniai bronchus plečiantys vaistai turi būti skiriami kartu su vaistu Berodual® tik gydytojo priežiūrą.
Virškinimo trakto pažeidimai. Pacientams, sergantiems cistine fibroze, gali pasireikšti virškinimo trakto motorikos sutrikimai.
Pažeidimų organų pažeidimai. Vengti patekimo į akis. Pacientams, kuriems yra ūminis glaukoma, Berodual® reikia vartoti atsargiai. Yra atskirų pranešimų apie regėjimo organo komplikacijas (pvz., Padidėjęs IOP, mydiazė, kampo uždarymo glaukoma, akių skausmas), kurios atsirado įkvėpus ipratropiumo bromido (arba ipratropiumo bromido kartu su β).2-adrenoreceptoriai). Ūminio kampo uždarymo glaukomos simptomai gali būti skausmas ar diskomfortas akyse, neryškus matymas, aureolio atsiradimas daiktuose ir spalvos dėmės prieš akis, kartu su ragenos edema ir akies paraudimu dėl konjunktyvinės kraujagyslių injekcijos. Jei atsiranda bet koks šių simptomų sudėtis, parodomas IOP akių lašų naudojimas, ir nedelsiant konsultuojamasi su specialistu. Siekiant, kad tirpalas nepatektų į akis, rekomenduojama, kad tirpalas, naudojamas su purkštuku, būtų įkvėptas per kandiklį. Nesant kandiklio, kaukė turėtų būti naudojama sandariai prie veido. Ypatingas dėmesys turi būti skiriamas pacientų, linkusių atsirasti glaukomai, akims.
Sistemos poveikis Šių ligų atveju: neseniai įvykęs miokardo infarktas, blogai kontroliuojamas cukrinis diabetas, sunkios organinės širdies ir kraujagyslių ligos, hipertirozė, feochromocitoma, šlapimo takų obstrukcija (pvz., Prostatos hiperplazija arba šlapimo pūslės kaklo obstrukcija). naudos, ypač vartojant didesnes dozes nei rekomenduojama.
Poveikis CAS. Tiriant vaistą į rinką, retai buvo imtasi miokardo išemijos vartojant β-agonistus. Pacientai, sergantys sunkia širdies liga, pvz., Vainikinių arterijų liga, aritmija ar sunkus širdies nepakankamumas, vartojantys Berodual®, turėtų pasitarti su gydytoju, jei yra širdies skausmas ar kiti simptomai, rodantys pablogėjusį širdies ligą. Būtina atkreipti dėmesį į tokius simptomus kaip dusulys ir skausmas krūtinėje, nes jie gali būti ir širdies, ir plaučių etiologijos.
Hipokalemija. Naudojant β2-gali pasireikšti hipokalemija (žr. „Perdozavimas“).
Sportininkams, vartojant vaistą „Berodual®“ dėl fenoterolio, jo sudėtyje gali atsirasti teigiamų dopingo tyrimų rezultatų.
Pagalbinės medžiagos. Vaisto sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto ir dinatrio edetato dihidrato stabilizatoriaus. Įkvėpus šie komponentai gali sukelti bronchų spazmą jautriems pacientams, sergantiems kvėpavimo takų hiperreaktyvumu.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Tyrimų dėl vaisto poveikio gebėjimui vairuoti ir mechanizmus atlikti neatlikta. Atliekant šią veiklą reikia pasirūpinti, nes galimas galvos svaigimas, drebulys, akių įsiskverbimo sutrikimai, mydiazė ir miglotas regėjimas. Jei atsiranda pirmiau minėtų nepageidaujamų pojūčių, turėtumėte susilaikyti nuo tokių pavojingų veiksmų, kaip vairuojant automobilius ir mašinas.
Išleidimo forma
Injekcinis tirpalas, 0,25 mg + 0,5 mg / ml. 20 ml stikliniame gintaro spalvos butelyje su PE lašintuvu ir įsukamu polipropileno dangteliu, kontroliuojant pirmąją angą. Butelis dedamas į dėžutę.
Gamintojas
Angeli institutas S.R.L. 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencija, Italija.
Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas. Beringer Ingelheim International GmbH. Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, Vokietija.
Daugiau informacijos apie vaistą galite gauti taip pat siųsti savo pretenzijas ir informaciją apie nepageidaujamus įvykius šiuo adresu Rusijoje. Beringer Ingelheim, LLC, 125171 Maskva, Leningradskoye Shosse, 16A, p.
Tel: (495) 544-50-44; faksas: (495) 544-56-20.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaisto Berodual ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto Berodual® tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Berodual įkvėpus: naudojimo instrukcijos
Berodualas yra kombinuotas bronchodilatatorius kvėpavimo takų ligų gydymui, kartu su bronchų spazmu.
Išleidimo forma ir sudėtis
Berodual yra pagamintas inhaliacinio tirpalo pavidalu 20 ml buteliuko lašintuvu.
Pagrindinės veikliosios medžiagos (1 ml tirpalo):
- Fenoterolio hidrobromidas - 500 µg:
- Ipratropiumo bromido monohidratas - 260 mcg (atitinka 250 mg bevandenio ipratropio bromido).
Pagalbiniai komponentai: natrio chloridas, dinatrio edetato dihidratas, druskos rūgštis, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
Farmakologinis poveikis
Berodualinis - kombinuotas bronchodilatatorius. Jame yra du aktyvūs komponentai: ipratropiumo bromidas (priklauso M-antikolinerginių medžiagų grupei) ir fenoterolio hidrobromidas (priklauso β-2 adrenerginių mimetikų grupei).
Ipratropiumo bromidas pasižymi antikolinerginėmis savybėmis. Lėtina nervų nervo sukeltus refleksus, kovojant su acetilcholinu (tarpininku, atlaisvintu iš vagus nervo galų). Ipratropio poveikis įkvėpus yra dėl vietinio, o ne sisteminio antikolinerginio poveikio. Įkvėpus cheminę medžiagą pacientams, sergantiems bronchų spazmu, pastebimas žymus plaučių funkcijos pagerėjimas 15 minučių. Didžiausias gydomasis poveikis pasiekiamas per 1–2 valandas po įkvėpimo, trunka iki 6 valandų. Ipratropiumo bromidas neturi neigiamo poveikio gleivinės klirensui, gleivių gamybai kvėpavimo takų ir dujų mainų procesuose.
Fenoterolio hidrobromidas pasižymi selektyviu stimuliuojančiu β-2 adrenoreceptorių poveikiu. Jis atpalaiduoja lygiųjų raumenų bronchus, neutralizuodamas spazmą. Fenoterolis blokuoja uždegiminių ir uždegiminių mediatorių išsiskyrimą iš stiebo ląstelių. Įvedus fenoterolį didesnėmis dozėmis, padidėjo gleivinės klirensas.
Fenoterolis taip pat stimuliuoja širdies ir kraujagyslių β-2 adrenoreceptorius, todėl padidėja širdies susitraukimų dažnumas ir stiprumas. Jei viršijama rekomenduojama fenoterolio dozė, stimuliuojami β-1 adrenoreceptoriai.
Fenoterolio ir ipratropio veikimo mechanizmai skiriasi. Aktyvūs komponentai vienas kitą papildo, o tai prisideda prie spazminio poveikio bronchų raumenims stiprinimo ir ryškaus terapinio poveikio įvairiose bronchų plaučių ligose su obstrukcija.
Naudojimo indikacijos
Berodual vartojamas lėtinių obstrukcinių kvėpavimo takų ligų profilaktikai ir simptominiam gydymui, būtent:
- bronchų astma;
- lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
- lėtinis obstrukcinis bronchitas;
- emfizema.
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos vartojant Berodual yra:
- tachiaritmija;
- hipertrofinė obstrukcinė kardiomiopatija;
- padidėjęs jautrumas arba netoleravimas pagrindinių ar pagalbinių vaisto komponentų atžvilgiu.
Dozavimas ir administravimas
Vaisto dozės parenkamos individualiai, atsižvelgiant į paciento indikacijas ir amžių.
Suaugusiems (įskaitant vyresnio amžiaus žmones) ir vyresniems nei 12 metų vaikams:
- Ūminio bronchinės astmos priepuolio palengvinimas - 1 ml (20 lašų) su lengvu ir vidutinio sunkumo priepuoliu, sunkiais atvejais - 2,5 ml (50 lašų), esant labai sunkioms situacijoms, esant griežtai medicininei priežiūrai - 4 ml (80 lašų);
- ilgalaikis gydymas - 1–2 ml (20–40 lašų) 4 kartus per dieną;
- kaip pagalbinė priemonė plaučių ventiliacijai - 0,5 ml (10 lašų) tirpalo.
Vaikams nuo 6 iki 12 metų:
- ūminio bronchinės astmos priepuolio palengvinimas - nuo 0,5 ml iki 1 ml (10–20 lašų) su lengvu ir vidutinio sunkumo priepuoliu, sunkiais atvejais - 2 ml (40 lašų), esant labai sunkioms situacijoms, griežtai kontroliuojant mediciną - 3 ml (60 lašai);
- ilgalaikis gydymas - 0,5–1 ml (10–20 lašų) 4 kartus per dieną;
- kaip pagalbinė priemonė plaučių ventiliacijai - 0,5 ml (10 lašų) tirpalo.
Vaikams iki 6 metų amžiaus (sveriantiems mažiau kaip 22 kg):
Rekomenduojama vienkartinė dozė yra 0,1 ml (2 lašai) tirpalo 1 kg kūno svorio, bet ne daugiau kaip 0,5 ml (10 lašų); Priėmimo dažnis - iki 3 kartų per dieną.
Gydymas turi prasidėti mažiausia rekomenduojama doze. Reikalingas tirpalo kiekis praskiedžiamas druskos tirpalu iki 3-4 ml tūrio. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų inhaliatorių - purkštuvą. Prieš kiekvieną įkvėpus reikia paruošti naują tirpalą, neturėtų būti naudojamas agentas, likęs po ankstesnės procedūros. Minimalus laiko tarpas tarp dviejų procedūrų yra 4 valandos.
Šalutinis poveikis
Berodualas paprastai yra gerai toleruojamas. Kai kuriose situacijose nepageidaujamų šalutinių poveikių atsiradimas iš įvairių sistemų.
Kvėpavimo sistemos dalis:
- kosulys;
- kvėpavimo takų gleivinės dirginimas;
- paradoksinio bronchų spazmo (retų) atsiradimas.
Iš nervų sistemos:
- galvos skausmas;
- galvos svaigimas;
- skonio ir burnos džiūvimo pokyčiai;
- nervingumas;
- drebulys
Kadangi širdies ir kraujagyslių sistema:
- širdies plakimas;
- tachikardija;
- padidinti sistolinį ir žemesnį diastolinį spaudimą;
- aritmija
Nuo virškinimo sistemos:
- virškinimo sutrikimai (pykinimas, vėmimas);
- žarnyno judrumo pažeidimas (daugiausia pacientams, sergantiems cistine fibroze).
Iš kitų sistemų:
- hipokalemija;
- padidėjęs prakaitavimas;
- silpnumas;
- mialgija (raumenų skausmai) ir raumenų mėšlungis;
- vizualinio apgyvendinimo pažeidimas;
- šlapimo susilaikymas.
Alerginės reakcijos:
Kai tirpalas patenka į akį, mokinys plečiasi, didėja akispūdis, kurį lydi skausmas ar diskomfortas akies obuolyje, neryškus objektų matymas, spalvotų dėmių atsiradimas prieš akis ir konjunktyvos paraudimas.
Perdozavimo simptomų atsiradimą paprastai sukelia fenoterolio poveikis - pernelyg dideli β-adrenoreceptorių stimuliacija. Galbūt kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas (priklausomai nuo kūno polinkio), padidėjęs skirtumas tarp viršutinio ir žemesnio slėgio, padidėjęs širdies susitraukimų dažnis ir tachikardija, pirštų drebulys, ekstrasistolis, krūtinės angina, aritmija, kraujo skubėjimas į veidą ir viršutinę kūno dalį, padidėjęs bronchų obstrukcija. Ipratropiumo bromido perdozavimo simptomai yra sutrikęs regėjimas, o burnos džiūvimas paprastai yra lengvas.
Simptominio Berodual perdozavimo gydymas apima raminamųjų vaistų, raminamųjų vaistų vartojimą. Sunkios intoksikacijos atveju imamasi intensyvios terapijos priemonių. Specific-adrenoreceptorių blokatoriai (pageidautina β-1 blokatoriai) yra naudojami kaip specifinis priešnuodis. Tačiau pacientams, sergantiems lėtine obstrukcine plaučių liga ir bronchine astma, šių vaistų vartojimas gali padidinti bronchų obstrukciją, todėl priešnuodžio dozę reikia atidžiai ir kruopščiai pasirinkti.
Specialios instrukcijos
Vaistas turi būti skiriamas atsargiai tam tikroms ligoms ir sąlygoms, įskaitant:
- kampo uždarymo glaukoma;
- padidėjęs spaudimas;
- vainikinių arterijų nepakankamumas;
- neseniai įvykęs miokardo infarktas;
- cistinė fibrozė;
- cukrinis diabetas;
- sunki širdies ir kraujagyslių organinė patologija;
- feochromocitoma;
- hipertirozė;
- prostatos hipertrofija;
- cistinė fibrozė;
- šlapimo pūslės kaklo obstrukcija;
- nėštumas ir žindymas;
- amžiaus iki 6 metų.
Gydymo Berodual metu reikia atsižvelgti į tai, kad:
- Berodualis slopina gimdos susitraukimą;
- Fenoterolis absorbuojamas į motinos pieną, todėl vaistas skiriamas atsargiai žindančioms motinoms;
- simptominis gydymas Berodual tirpalu gali būti geresnis nei ilgalaikis gydymas (lengvos ar vidutinio sunkumo ligos);
- Ilgalaikio gydymo Berodual veiksmingumas pacientams, sergantiems sunkiomis patologijomis, padidėja kartu su priešuždegiminiu gydymu inhaliuojamais kortikosteroidais.
Analogai
Berodualo analogai apima Ipraterol-Nativ tirpalą.
Saugojimo sąlygos
Vaistas yra laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje, apsaugotoje nuo saulės kambario temperatūroje (žemiau 30 ° C). Tinkamumo laikas yra 5 metai. Nenaudokite tirpalo pasibaigus tinkamumo laikui ant pakuotės.
Berodualas įkvėpus
Berodualinis inhaliacinis tirpalas 0,25 mg + 0,5 mg / ml 20 ml - nuo 270 rublių.