Šiame straipsnyje galite perskaityti Cetirizine vaisto vartojimo instrukcijas. Pateiktos svetainės lankytojų apžvalgos - šio vaisto vartotojai, taip pat gydytojų specialistų nuomonės apie cetirizino vartojimą jų praktikoje Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Cetirizino analogai esant turimiems struktūriniams analogams. Naudojamas dilgėlinės, pollinozės ir kitų alergijos apraiškų gydymui suaugusiems, vaikams ir nėštumo bei žindymo laikotarpiu. Vaisto sudėtis.
Cetirizinas yra konkurencinis histamino antagonistas, hidroksizino metabolitas, blokuojantis H1-histamino receptorius. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antipruritinių ir anti-eksudacinių veiksmų. Jis veikia ankstyvą alerginių reakcijų stadiją, riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, sumažina eozinofilų, neutrofilų ir bazofilų migraciją. Sumažina kapiliarinį pralaidumą, neleidžia vystytis audinių edemai, mažina lygiųjų raumenų spazmus.
Pašalina odos reakciją į histamino, specifinių alergenų, taip pat aušinimo (su šaltu dilgėliniu).
Praktiškai nėra antikolinerginių ir antiserotonino veiksmų. Terapinės dozės beveik nekelia raminamojo poveikio. Veikiant po vienkartinės 10 mg cetirizino dozės - po 20 minučių (50% pacientų) ir po 60 minučių (95% pacientų) trunka ilgiau nei 24 valandas, o gydymo cetirizinu metu toleruojamas antihistamininis poveikis. Nutraukus gydymą, poveikis trunka iki 3 dienų.
Sudėtis
Cetirizino dihidrochlorido + pagalbinės medžiagos.
Farmakokinetika
Greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi įtakos absorbcijos išsamumui (AUC), tačiau jis pailgina laiką, kol pasieks Cmax 1 valandą, ir sumažina Cmax vertę 23%. Jis mažais kiekiais kepenyse metabolizuojamas O-dealkilinimo būdu su farmakologiškai neaktyviu metabolitu (skirtingai nuo kitų H1-histamino receptorių blokatorių, metabolizuotų kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 sistemai). Nesumažinta. 2/3 vaisto išsiskiria nepakitę per inkstus ir apie 10% - žarnyne. Įsiskverbia į motinos pieną.
Indikacijos
- sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas ir konjunktyvitas (niežėjimas, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, konjunktyvinės hiperemija);
- dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę);
- šienligė (pollinozė);
- niežulys;
- angioedema (angioedema);
- niežėjęs alerginis dermatitas (įskaitant atopinį dermatitą, neurodermitą).
Išleidimo formos
10 mg dengtos tabletės.
Geriamojo vartojimo lašai.
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama vartoti 10 mg (1 tabletė) cetirizino, pageidautina vakare.
6–12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kg 5 mg (1/2 tabletės) vakare; vakare sveria daugiau kaip 30 kg - 10 mg (1 tabletė). Jūs galite vartoti 5 mg (1/2 tabletės) 2 kartus per parą (ryte ir vakare).
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama vartoti 10 mg (10 ml (2 kaušelių)) cetirizino, pageidautina vakare.
Vaikams nuo 2 iki 12 metų, sveriantiems mažiau nei 30 kg, reikia skirti 5 ml (1 kaušelis); vakare sveria daugiau kaip 30 kg - 10 ml. Galima priimti 5 ml (1 išmatuotas šaukštas) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).
Suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, rekomenduojama vartoti 10 mg (20 lašų) cetirizino, pageidautina vakare.
Vaikams nuo 1 iki 2 metų reikia skirti 2,5 mg (5 lašus), 2 kartus per dieną; 2-6 metų amžiaus - 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 5 mg (10 lašų) vakare; 6-12 metų amžiaus, 5 mg (10 lašų) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 10 mg (20 lašų) vakare.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama dozė turėtų būti sumažinta 2 kartus.
Nenormalaus kepenų funkcijos atveju dozė turi būti parenkama individualiai, ypač atsargiai - kartu su inkstų nepakankamumu.
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, nereikia.
Sezoniniam alerginiam rinitui suaugusiųjų gydymo trukmė paprastai yra nuo 3 iki 6 savaičių, o trumpalaikis poveikis alergenui pakanka 1 savaitę. Vaikų, vyresnių nei 6 metų, gydymo trukmė yra nuo 2 iki 4 savaičių, o trumpalaikis poveikis alergenui pakanka 1 savaitę.
Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgį, ne kramtomos ir suspaudžiamos pakankamu kiekiu skysčio, pageidautina vakare.
Šalutinis poveikis
- burnos džiūvimas;
- dispepsija;
- galvos skausmas;
- mieguistumas;
- nuovargis;
- galvos svaigimas;
- susijaudinimas;
- migrena;
- odos bėrimas;
- angioedema;
- dilgėlinė;
- niežulys
Kontraindikacijos
- sunki inkstų liga;
- nėštumas;
- žindymas (žindymas);
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Vaistas yra kontraindikuotinas naudoti nėštumo metu. Jei reikia, žindymo laikotarpis turėtų būti sprendžiamas paskirstant vaistus žindymo laikotarpiu.
Vartojimas senyviems pacientams
Atsargiai kreipkitės į senyvo amžiaus pacientus.
Naudoti vaikams
Vaistas lašų pavidalu, skiriamas peroraliniam vartojimui, skirtas vaikams nuo 1 metų amžiaus.
Sirupo pavidalo vaistas skirtas vaikams nuo 2 metų amžiaus.
Tabletės formos vaistas skirtas vaikams nuo 6 metų amžiaus.
Specialios instrukcijos
Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti centrinės nervų sistemos slopinančių vaistų.
Atsižvelgiant į narkotikų fone neturėtų būti naudojamas etanolis (alkoholis).
Nurodant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į tai, kad 1 tabletė atitinka mažiau nei 0,01 XE, 10 ml sirupo (2 kaušeliai) yra 3,15 g sorbitolio (800 mg fruktozės), o tai atitinka 0,026 XE.
Atsižvelgiant į glicerolio, propilenglikolio, metil-4-hidroksibenzoato, propilo 4-hidroksibenzoato kiekį sirupo sudėtyje, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai, bronchų spazmas ir dilgėlinė yra galimos, kai vartojama didelė dozė.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Narkotikų vartojimo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veiklų, kurioms reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.
Narkotikų sąveika
Kliniškai reikšminga cetirizino sąveika su kitais vaistais nenustatyta.
Bendras vartojimas su teofilinu (400 mg per parą) sumažina bendrą cetirizino klirensą (teofilino kinetika nesikeičia).
Cetirizino analogai
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodakas;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizino dihidrochloridas;
- Cetirinax;
- Tsetrinas.
Gydomojo poveikio analogai (dilgėlinės gydymo priemonės):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizolis;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortisonas;
- Histaglobinas;
- Hisalong;
- Histafinas;
- Decortinas;
- Deksametazonas;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodakas;
- Kalcio chloridas;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadinas;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadinas;
- Lordaestin;
- Lorindenas;
- Mibironas;
- Narasitas;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolonas;
- Primalanas;
- Rivtagil;
- Sinodermas;
- Soventol;
- Suprastinas;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfastas;
- Tyrloras;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarolis;
- Fortecortinas;
- Hilak Forte;
- Celestonas;
- Cetirinax;
- Tsetrinas;
- Erolinas.
Cetirizinas - naudojimo instrukcijos, indikacijos, sudėtis, išsiskyrimo forma, šalutinis poveikis, analogai ir kaina
Cetirizinas yra antialerginis vaistas nuo histamino receptorių blokatorių grupės. Aktyvus cetirizino dihidrochlorido komponentas palengvina alergijos eigą, mažindamas jo simptomus. Vaistą gamina keletas Rusijos farmacijos bendrovių ir užsienio firmų. Perskaitykite įrankio naudojimo instrukcijas.
Sudėtis ir išleidimo forma
Cetirizinas (cetirizinas) yra trijų formų: tablečių, lašų ir heksalio sirupo. Jų sudėtis ir pakuotė:
Baltos apvalios tabletės
Skaidrus skystis su bananų kvapu
Cetirizino dihidrochlorido koncentracija, mg
Makrogolis, titano dioksidas, mikrokristalinė celiuliozė, laktozės monohidratas, talkas, koloidinis silicio dioksidas, krospovidonas, hipromeliozė, magnio stearatas
Natrio trihidrato acetatas, benzenkarboksirūgštis, vanduo, glicerolis, propilenglikolis
Bananų aromatizatorius, sorbitolis, acto rūgštis, glicerolis, natrio sacharinas, propilenglikolis, propilparahidroksibenzoatas, metilparahidroksibenzoatas, natrio acetatas
Pakuotėje yra 10 tablečių, 1, 2 arba 3 pakuotės pakuotėje su naudojimo instrukcija
Buteliukai po 10 arba 20 ml
75 arba 150 ml buteliukai su matavimo šaukštu
Farmakologinės savybės
Veiklioji vaisto medžiaga yra histamino antagonistas, hidroksizino metabolitas, blokuojantis histamino receptorius. Cetirizinas trukdo vystytis ir palengvina alergijos eigą, pasižymi antieksudatyviniu, antipruritiniu poveikiu. Priemonė veikia ankstyvą alerginių reakcijų pasireiškimo stadiją, nepalieka uždegiminių tarpininkų vėlesniame alergijos vystymosi etape.
Šio vaisto pagalba sumažėja neutrofilų, eozinofilų ir bazofilų migracija. Įrankis sumažina kapiliarų pralaidumą, neleidžia vystytis audinių edemai, pašalina lygiųjų raumenų spazmus. Vaistas pašalina odos reakcijas, įvedant specifinius alergenus, vėsinant (su šalto tipo dilgėline). Anticholinerginiai ir antiserotonino aktyvumai beveik nėra būdingi vaistui.
Terapinės cetirizino dozės nerodo raminamųjų reakcijų. Pusė valandos ar valandos po 10 mg vaisto vartojimo prasideda veiksmas, kuris trunka ilgiau nei dieną. Kursų gydymo priemonės nesukelia tolerancijos antihistamininiams vaistams. Baigus gydymą, veiksmingumas išlieka dar tris dienas. Veiklioji medžiaga greitai absorbuojama į kraujotaką, pasiekia maksimalią koncentraciją per valandą (maistas padidina greitį).
Cetirizinas yra 93% jungiasi su plazmos albuminu, metabolizuojamas kepenyse. Medžiaga nesikaupia, išsiskiria pro inkstus ir žarnyną nepakitusios formos. Pusinės eliminacijos laikas yra 3–10 valandų, tai priklauso nuo amžiaus - jis mažėja vaikams ir senyviems pacientams. Sumažėjus inkstų funkcijai, vaisto klirensas mažėja, lėtinėmis kepenų ligomis pailgėja pusinės eliminacijos laikas.
Naudojimo indikacijos
Pagal instrukcijas, vaistas yra skiriamas naudoti alerginių reakcijų vystymui. Nuorodos:
- niežulys;
- sezoninis ir ištisus metus rinitas, konjunktyvitas, lydimas niežulys, čiaudulys, konjunktyvinės hiperemija, rinorėja, lacrimacija;
- astma;
- atopinis dermatitas;
- lėtinė idiopatinė ir kitokia dilgėlinė;
- alerginė alerginė dermatozė;
- šienligė, pollinozė.
Dozavimas ir administravimas
Cetirizino vartojimo instrukcijos skiriasi priklausomai nuo vaisto išsiskyrimo formos. Visi jie skirti vartoti per burną, tačiau jie turi skirtingas dozes, vartojimo dažnumą ir trukmę. Tabletės ir lašai skiriami suaugusiems pacientams, sirupams - vaikams. Prieš gydydami vaistą pasitarkite su gydytoju.
Cetirizine Hexal
White Tabletės, padengtos balta arba beveik balta, pailgos, su vienoje pusėje įspausta.
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas, mikrokristalinė celiuliozė, koloidinis silicio dioksidas, magnio stearatas, titano dioksidas.
Korpuso sudėtis: baltas dažiklis (laktozės monohidratas, titano dioksidas, hipromeliozė, makrogolis 4000).
7 vnt - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
7 vnt - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.
7 vnt - kontūro ląstelių paketai (3) - kartono paketai.
7 vnt - Kontūro ląstelių paketai (5) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (1) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (2) - kartono paketai.
10 vnt. - kontūro ląstelių paketai (3) - kartono paketai.
10 vnt. - Kontūro ląstelių paketai (5) - kartono paketai.
◊ Geriamojo vaisto lašai skaidraus, bespalvio tirpalo pavidalu be pašalinių dalelių.
Pagalbinės medžiagos: benzoinė rūgštis - 2 mg, glicerolis 85% - 125 mg, propilenglikolis - 125 mg, distiliuotas vanduo - 763,6 μg, natrio acetato trihidratas - 15 mg.
10 ml - tamsus stiklinis buteliukas (1) - kartoninės dėžės.
20 ml - tamsus stiklinis buteliukas (1) - kartoninės dėžės.
Up sirupas yra skaidrus, bespalvis, be pašalinių dalelių, su bananų kvapu.
Pagalbinės medžiagos: 70% sorbitolis, 85% glicerolis, propilenglikolis, natrio acetatas, metilparahidroksibenzoatas, propilo parahidroksibenzoatas, natrio sacharinas, acto rūgštis 20%, bananų aromatas.
75 ml - tamsūs stikliniai buteliai (1) su matavimo šaukštu (5 ml) - pakuočių kartonas.
150 ml - tamsūs stikliniai buteliai (1) su matavimo šaukštu (5 ml) - pakuočių kartonas.
Histamino H blokatorius1-receptorius. Turi antialerginį poveikį. Praktiškai neturi raminamojo poveikio, kai jis vartojamas rekomenduojamomis dozėmis, ir praktiškai neturi anticholinerginio ir antiserotonino poveikio, apsaugo nuo vystymosi ir palengvina alerginių reakcijų eigą. Jis turi antipruritinį ir antieksudacinį poveikį.
Paveikia ankstyvą alerginių reakcijų stadiją, taip pat mažina uždegiminių ląstelių migraciją; slopina tarpininkus, dalyvaujančius vėlyvoje alerginėje reakcijoje. Sumažina kapiliarinį pralaidumą, neleidžia vystytis audinių edemai, mažina lygiųjų raumenų spazmus. Pašalina odos reakciją į histamino, specifinių alergenų, taip pat aušinimo (su šaltu dilgėliniu). Cetirizinas žymiai sumažina bronchų medžio hiperreaktyvumą, kuris pasireiškia reaguojant į histamino išsiskyrimą pacientams, sergantiems bronchine astma.
Vaisto terapinis poveikis pasireiškia vidutiniškai po 60 minučių. Atsižvelgiant į priėmimo kursą, tolerancijos nėra.
Išgertas cetirizinas greitai ir visiškai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Cmaks per 40-60 minučių
Maisto vartojimas neturi reikšmingo poveikio absorbcijos kiekiui, tačiau šiuo atveju absorbcijos greitis šiek tiek mažėja.
Su plazmos baltymais susijungia maždaug 93%. Vd mažas ir yra 0,5 l / kg. Cetirizinas neprasiskverbia į BBB ir į ląsteles.
Cetirizinas kepenyse yra šiek tiek metabolizuojamas ir sudaro inaktyvų metabolitą. Vartojant 10 mg paros dozę 10 dienų, kumuliacija nepastebėta.
Iš esmės išsiskiria per inkstus (70%), daugiausia nepakitę. Sisteminis klirensas yra apie 54 ml / min. Po vienkartinės 10 mg T dozės1/2 yra apie 10 val.
Farmakokinetika specialiose klinikinėse situacijose
2–12 metų vaikams T1/2 sumažintas iki 5-6 valandų
Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas (CC 11-31 ml / min.) Ir pacientams, kuriems taikoma hemodializė (CC mažiau kaip 7 ml / min.), T t1/2 padidėja 3 kartus, sistemos klirensas sumažėja 70%.
Atsižvelgiant į lėtines ligas ir pagyvenusius žmones, padidėja T1/2 50%, o sistemos klirensas sumažėjo 40%.
- ištisus metus ir sezoninį alerginį rinitą (kaip simptominį gydymą);
- dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę);
- dermatozė, prasidėjusi niežulys (įskaitant atopinį dermatitą, neurodermitą);
- sunki inkstų liga;
- žindymas (žindymas);
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Atsargiai, pagyvenusiems žmonėms skiriamas lėtinis pyelonefritas, kuris yra vidutinio sunkumo ir sunkus (reikalingas dozavimo režimo koregavimas) (dėl to, kad šiai pacientų kategorijai gali sumažėti glomerulų filtracija).
Vaistas lašų pavidalu, skiriamas peroraliniam vartojimui, skirtas vaikams nuo 1 metų amžiaus.
Sirupo pavidalo vaistas skirtas vaikams nuo 2 metų amžiaus.
Tabletės formos vaistas skirtas vaikams nuo 6 metų amžiaus.
Suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, rekomenduojama vartoti 10 mg (1 tab.) Cetirizino, pageidautina vakare.
6–12 metų vaikai, kurių kūno svoris mažesnis kaip 30 kg, 5 mg (1/2 tab.) Vakare; vakare sveria daugiau kaip 30 kg - 10 mg (1 tab.). Galimas 5 mg priėmimas (1/2 skirtukas) 2 kartus per parą (ryte ir vakare).
Suaugusiesiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, rekomenduojama vartoti 10 mg (10 ml / 2 kaušelių) cetirizino, pageidautina vakare.
Vaikams nuo 2 iki 12 metų, sveriantiems mažiau nei 30 kg, reikia skirti 5 ml (1 kaušelis); vakare sveria daugiau kaip 30 kg - 10 ml. Jūs galite vartoti 5 ml (1 kaušelis) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).
Suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, rekomenduojama vartoti 10 mg (20 lašų) cetirizino, pageidautina vakare.
Vaikams nuo 1 iki 2 metų reikia skirti 2,5 mg (5 lašus) 2 kartus per parą; 2-6 metų amžiaus - 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per parą (ryte ir vakare) arba 5 mg (10 lašų) vakare; 6-12 metų amžiaus - 5 mg (10 lašų) 2 kartus per parą (ryte ir vakare) arba 10 mg (20 lašų) vakare.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama dozė turėtų būti sumažinta 2 kartus.
Nenormalaus kepenų funkcijos atveju dozė turi būti parenkama individualiai, ypač atsargiai - kartu su inkstų nepakankamumu.
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, nereikia.
Sezoniniam alerginiam rinitui suaugusiųjų gydymo trukmė paprastai yra nuo 3 iki 6 savaičių, o trumpalaikis poveikis alergenui pakanka 1 savaitę. Vaikų, vyresnių nei 6 metų, gydymo trukmė yra nuo 2 iki 4 savaičių, o trumpalaikis poveikis alergenui pakanka 1 savaitę.
Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgį, ne kramtomos ir suspaudžiamos pakankamu kiekiu skysčio, pageidautina vakare.
Virškinimo sistemos dalis: burnos džiūvimas, dispepsija.
Iš centrinės nervų sistemos pusės: galvos skausmas, mieguistumas, nuovargis, galvos svaigimas, susijaudinimas, migrena.
Alerginės reakcijos: odos bėrimas, angioedema, dilgėlinė, niežulys.
Vaistas paprastai yra gerai toleruojamas. Šalutinis poveikis yra retas ir laikinas.
Simptomai: mieguistumas, mieguistumas, silpnumas, galvos skausmas, tachikardija, dirglumas, šlapimo susilaikymas, nuovargis (dažniausiai vartojant cetiriziną 50 mg paros dozėje).
Gydymas: atlikti simptominį gydymą. Specifinis priešnuodis neatskleidžiamas. Hemodializė neveiksminga. Atlikti skrandžio plovimą, paskirti aktyvuotą anglį.
Kliniškai reikšminga cetirizino sąveika su kitais vaistais nenustatyta.
Kombinuotas vartojimas su teofilinu (400 mg per parą) sumažina bendrą cetirizino klirensą (teofilino kinetika nesikeičia).
Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti centrinės nervų sistemos slopinančių vaistų.
Atsižvelgiant į narkotikų fone neturėtų būti naudojamas etanolis.
Nurodant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į tai, kad 1 tabletė atitinka mažiau nei 0,01 XE, 10 ml sirupo (2 kaušeliai) yra 3,15 g sorbitolio (800 mg fruktozės), o tai atitinka 0,026 XE.
Atsižvelgiant į glicerolio, propilenglikolio, metil-4-hidroksibenzoato, propilo 4-hidroksibenzoato kiekį sirupo sudėtyje, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai, bronchų spazmas ir dilgėlinė yra galimos, kai vartojama didelė dozė.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Narkotikų vartojimo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veiklų, kurioms reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.
Vaistas yra kontraindikuotinas naudoti nėštumo metu. Jei reikia, žindymo laikotarpis turėtų būti sprendžiamas paskirstant vaistus žindymo laikotarpiu.
Vaistas lašų pavidalu, skiriamas peroraliniam vartojimui, skirtas vaikams nuo 1 metų amžiaus.
Sirupo pavidalo vaistas skirtas vaikams nuo 2 metų amžiaus.
Tabletės formos vaistas skirtas vaikams nuo 6 metų amžiaus.
Kontraindikuotina sunkia inkstų liga.
Atsargiai, pagyvenusiems žmonėms skiriamas lėtinis pyelonefritas, kuris yra vidutinio sunkumo ir sunkus (reikalingas dozavimo režimo koregavimas) (dėl to, kad šiai pacientų kategorijai gali sumažėti glomerulų filtracija).
Nenormalaus kepenų funkcijos atveju dozė turi būti parenkama individualiai, ypač atsargiai - kartu su inkstų nepakankamumu.
Atsargiai kreipkitės į senyvo amžiaus pacientus.
Vaistas yra patvirtintas naudoti kaip OTC priemonė.
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Tinkamumo laikas - 3 metai.
Atidarius butelį, geriamasis vaistas lašų pavidalu turi būti naudojamas 6 mėnesius sirupo pavidalu - 3 mėnesius.
Cetirizine: naudojimo instrukcijos, kaina, apžvalgos, analogai
Cetirizinas yra antihistamininis vaistas, histamino H1 receptorių blokatorius. Antrosios kartos priemonės leidžia sumažinti alerginei reakcijai būdingus simptomus ir užkirsti kelią jo vystymuisi. Yra kontraindikacijų sąrašas.
Dozės forma
Vaistas yra tris dozes:
- Tabletės Turėkite pailgos formos, baltos spalvos.
- Geriamojo vartojimo lašai. Jie yra bekvapiai ir bespalviai.
- Sirupas (labiausiai pageidaujama forma vaikams). Skaidri kompozicija su bananų skoniu.
Optimalią vaisto formą konkrečiam pacientui nustato gydantis gydytojas.
Aprašymas ir sudėtis
Vienoje vaisto tabletėje yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido. Pagalbiniai komponentai yra:
- laktozės monohidratas;
- mikrokristalinė celiuliozė;
- titano dioksidas;
- koloidinis silicio dioksidas;
- magnio stearatas.
Į lašų pavidalo vaistą yra 10 mg cetirizino dihidrochlorido 1 ml kompozicijos. Tarp pagalbinių komponentų yra šie junginiai:
- natrio acetato trihidratas;
- benzenkarboksirūgštis;
- propilenglikolis;
- glicerolis;
- distiliuotas vanduo.
Geriamojo sirupo sudėtyje yra 1 mg cetirizino dihidrochlorido 1 ml vaistinio preparato. Papildomi komponentai yra tokie junginiai:
- glicerolis;
- natrio sacharinas;
- bananų skonio;
- sorbitolis;
- acto rūgštis;
- natrio acetatas;
- propilenglikolis.
Farmakologinė grupė
Cetirizinas gali būti klasifikuojamas kaip histamino H1 receptorių blokatorius. įrankis turi stiprų antihistamininį poveikį žmogaus organizmui. Priėmus priimtinas dozes, veiklioji medžiaga neturi raminamojo, antiserotoninio ir anticholinerginio poveikio. Vaistas naudojamas alerginės reakcijos simptomams pašalinti ir jo pasireiškimui išvengti. Įrankis turi anti-eksudacinį poveikį: pašalina srautą iš nosies, neleidžia plyšimui ir turi antipruritinį poveikį. Veiksminga kovojant su alergijomis.
Ankstyvoje alergijos vystymosi stadijoje veiklioji medžiaga sumažina uždegamų ląstelių migracijos greitį, o vėlyvame etape sustabdo mediatorių išsiskyrimo greitį. Remiantis naudojimo instrukcijomis, vaistas pradeda veikti po 1 - 1,5 po geriamojo vartojimo.
Naudojimo indikacijos
Vaistas skiriamas pacientams dėl alerginės reakcijos simptominių pasireiškimų palengvinimo ir prevencijos. Vaistas gali būti naudojamas alerginės reakcijos simptomams, atsiradusiems dėl valgymo ar kontakto su išoriniu dirgikliu, pašalinti.
suaugusiems
Vaistas gali būti skiriamas pacientams tokiomis sąlygomis:
- alerginis rinitas, kurį sukelia išoriniai stimulai;
- alerginis konjunktyvitas, lydimas akių vokų edemos ir ašarojimo;
- alerginė dilgėlinė;
- alerginė reakcija į saulės šviesą;
- šaltas dermatitas;
- aktyvus gleivių susidarymas burnos ertmėje;
- generalizuotas niežulys;
- reakcija į vabzdžių įkandimą.
Priemonė gali būti naudojama siekiant išvengti alerginės reakcijos pasireiškimo pacientui, vartojant antibakterinius preparatus.
vaikams
Cetirizino tabletės skiriamos vaikams, vyresniems nei 12 metų, su šiomis kontraindikacijomis:
- alerginis rinitas;
- odos ir gleivinės bėrimų pasireiškimas;
- alerginis gleivinės patinimas.
Dozavimas vaikams iki 12 metų yra nustatomas privačiai.
Vaikai, vyresni nei 1 metų, nurodė vaistą lašų pavidalu kovojant su įvairiais alerginės reakcijos simptomais. Sirupo pavidalo įrankis gali būti naudojamas alerginių reakcijų išpuoliams mažinti vyresniems kaip 2 metų vaikams.
nėščioms moterims ir laktacijos metu
Klinikiniai tyrimai ir tyrimai dėl cetirizino poveikio vaisiui vaisiaus vystymosi metu nebuvo atlikti. Kadangi klinikinių tyrimų metu vaisto saugumas nėra įrodytas, vaistas neskiriamas nėščioms moterims.
Aktyvus antialerginio agento komponentas gali įsiskverbti į motinos pieną, todėl draudžiama naudoti agentą žindymo laikotarpiu. Jei reikia, vaistinio preparato vartojimas turėtų apimti galimybę nutraukti žindymą.
Kontraindikacijos
Cetirizinas, neatsižvelgiant į išsiskyrimo formą, gali būti vartojamas žodžiu po išsamaus naudojimo instrukcijų tyrimo, kuris reguliuoja rekomenduojamas dozes ir neleidžia organizmo reakcijai.
Kompozicijos priėmimo kontraindikacijų sąrašas apima:
- inkstų sutrikimai, kartu su sunkiu organų funkcijos sutrikimu;
- vaikams iki 6 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- asmeninis paciento jautrumas vaisto komponentams;
- laktozės netoleravimas;
- kepenų nepakankamumas;
- centrinės nervų sistemos sutrikimai;
- paciento senatvė - daugiau nei 65 metai;
- širdies plakimo sutrikimai.
Vaistas yra skiriamas atsargiai pacientams, sergantiems lėtine pielonefritu.
Naudojimas ir dozės
Vaisto dozė nustatoma individualiai, priklausomai nuo paciento amžiaus ir panaudotos kompozicijos išsiskyrimo formos.
suaugusiems
Suaugusieji skiria cetirizino vaistus tablečių pavidalu. Narkotikai turi ilgalaikį poveikį. nes leistina paros dozė - 1 tabletė. Vaistą sirupo forma suaugusiems ir vaikams, vyresniems nei 12 metų, skiriama 10 ml per dieną. Cetirizinas lašų pavidalu - 20 lašų per dieną. Pacientams, sergantiems inkstų nepakankamumu, pasireiškia toleruojamos dozės koregavimas.
Sezoninių alergijų gydymo trukmė yra nuo 3 iki 6 savaičių.
vaikams
Cetirizino sirupo paros dozė vaikams nuo 2 iki 12 metų, kurių kūno svoris yra mažesnis nei 30 kg - ne daugiau kaip 5 ml per dieną. Jei vaikas sveria daugiau kaip 30 kg, dozę reikia padidinti iki 10 ml.
Vaikams, jaunesniems nei dvejų metų, rekomenduojama vartoti lašus. Leistina dozė yra 5 lašai per dieną. Vaikams nuo 2 iki 6 metų dozė yra 10 lašų. 6–12 metų amžiaus grupėje dozė yra 20 lašų per dieną.
nėščioms moterims ir laktacijos metu
Kompozicija nėštumo ir žindymo laikotarpiu nenaudojama.
Šalutinis poveikis
Nepageidaujamos reakcijos, atsirandančios dėl įvairių kūno sistemų veikimo, yra labai retos ir mažai intensyvios.
Virškinimo trakto organų dalyje gali pasireikšti šie simptomai:
- sunkumo jausmas skrandyje;
- burnos džiūvimas;
- sumažėjęs apetitas;
- pykinimas;
- virškinimo sutrikimai.
Gali pasireikšti šie nervų sistemos simptomai:
- nuolatinis mieguistumas;
- suskirstymas;
- letargija ir apatija;
- galvos skausmas;
- padidėjęs dirglumas.
Širdies ir kraujagyslių sistemos pažeidimai:
- širdies ritmo sutrikimai;
- skausmas retrosterinėje erdvėje;
- kraujospūdžio sumažėjimas;
- dusulys.
Šių simptomų pasireiškimas - neplanuoto gydytojo priežastis. Gydytojas koreguos dozę arba parinks vaistą, kuris geriau toleruojamas.
Sąveika su kitais vaistais
Nenaudokite vaisto cetirizino kartu su teofilinu. Pastaroji turi galimybę sumažinti žmogaus organizme esančių biologinių skysčių ir audinių valymo proceso intensyvumą.
Nenaudokite cetirizino kartu su sorbentais, nes jų vartojimo metu gali sumažėti antihistaminų veiksmingumas. Svarbu prisiminti, kad cetirizinas sugeba sustiprinti raminamųjų ir antidepresantų veiksmingumą.
Specialios instrukcijos
Specialiųjų nuorodų sąrašas yra toks:
- Senyviems pacientams antialerginis vaistas skiriamas atsargiai.
- Negalima sujungti vaistų su alkoholinių gėrimų vartojimu.
- Vaistai tablečių forma nėra skiriami vaikams iki 12 metų amžiaus.
- Cetirizinas veikia paciento reakcijos greitį, nes vaistinio preparato vartojimo metu būtina atsisakyti dirbti su sudėtingais mechanizmais ir vairuoti transporto priemonę.
Perdozavimas
Perdozavus cetiriziną, padidėja šalutinio poveikio intensyvumas. Norėdami pašalinti simptomus, nustoti vartoti vaistą, nuplauti paciento skrandį ir paskirti enterosorbentą. Jei paciento būklė yra kritinė - skambinkite pagalbos tarnybai.
Laikymo sąlygos
Vaistas turėtų būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, neviršijančioje 30 laipsnių. Saugojimo laikas - ne daugiau kaip 2 metai nuo išdavimo datos. Naudoti narkotikus pasibaigė - draudžiama.
Analogai
Vietoj cetirizino galima naudoti šiuos vaistus:
- Zyrtec - originalus vaistas, kuriame yra cetirizino. Jis gaminamas lašais ir tabletėmis. Antihistaminus galima skirti vaikams, vyresniems nei 6 mėn. Zyrtec yra kontraindikuotinas moterims, maitinančioms ir maitinančioms krūtimi.
- Erius yra cetirizino pakaitalas terapinėje grupėje. Vaistas yra sirupo ir tablečių. Antihistaminus galima skirti vaikams, vyresniems nei 6 mėn. Tai negali būti pacientai, kurie laukia kūdikio ar maitina krūtimi.
- Claritin yra cetirizino pakaitalas farmakologinėje grupėje. Turimi antihistamininiai sirupai ir tabletės. Claritin gali būti skiriamas pacientams, vyresniems nei 2 metų, įskaitant moteris, esančias.
- Parlazin yra pilnas kokybinis Cetirizino analogas. Tai Vengrijos vaistas, kuris yra lašų ir tablečių. Antialerginiai vaistai gali būti skiriami vaikams, vyresniems nei 1 metų. Ji negali būti nėščia ir žindanti.
Narkotikų kaina
Šio narkotiko kaina yra 103 rublių vidurkis. Kainos svyruoja nuo 43 iki 254 rublių.
Cetirizinas (10 mg tabletės, lašai, sirupas) - naudojimo instrukcijos, apžvalgos, analogai, šalutiniai poveikiai vaistams ir indikacijos dilgėlinės, pollinozės ir kitų alergijos apraiškų gydymui suaugusiems ir vaikams. Sudėtis ir alkoholis
Šiame puslapyje paskelbtos išsamios cetirizino vartojimo instrukcijos. Galimos vaisto dozavimo formos yra išvardytos (10 mg tabletės, lašai, sirupas) ir jo analogai. Pateikiama informacija apie šalutinį poveikį, kurį gali sukelti cetirizinas, sąveika su kitais vaistais. Be informacijos apie ligas, kurioms gydyti ir profilaktikai skirti vaistai (dilgėlinė, pollinozė, alerginis rinitas ir kitos alergijos apraiškos), nurodomi priėmimo algoritmai, galimos dozės suaugusiems, vaikai, nurodoma galimybė vartoti nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Cetirizino anotacija, papildyta pacientų ir gydytojų apžvalgomis. Vaisto sudėtis ir sąveika su alkoholiu.
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama vartoti 10 mg (1 tabletė) cetirizino, pageidautina vakare.
6–12 metų vaikai, sveriantys mažiau nei 30 kg 5 mg (1/2 tabletės) vakare; vakare sveria daugiau kaip 30 kg - 10 mg (1 tabletė). Jūs galite vartoti 5 mg (1/2 tabletės) 2 kartus per parą (ryte ir vakare).
Suaugusiesiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams rekomenduojama vartoti 10 mg (10 ml (2 kaušelių)) cetirizino, pageidautina vakare.
Vaikams nuo 2 iki 12 metų, sveriantiems mažiau nei 30 kg, reikia skirti 5 ml (1 kaušelis); vakare sveria daugiau kaip 30 kg - 10 ml. Galima priimti 5 ml (1 išmatuotas šaukštas) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare).
Suaugusiems ir paaugliams, vyresniems nei 12 metų, rekomenduojama vartoti 10 mg (20 lašų) cetirizino, pageidautina vakare.
Vaikams nuo 1 iki 2 metų reikia skirti 2,5 mg (5 lašus), 2 kartus per dieną; 2-6 metų amžiaus - 2,5 mg (5 lašai) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 5 mg (10 lašų) vakare; 6-12 metų amžiaus, 5 mg (10 lašų) 2 kartus per dieną (ryte ir vakare) arba 10 mg (20 lašų) vakare.
Pacientams, kuriems yra inkstų nepakankamumas, rekomenduojama dozė turėtų būti sumažinta 2 kartus.
Nenormalaus kepenų funkcijos atveju dozė turi būti parenkama individualiai, ypač atsargiai - kartu su inkstų nepakankamumu.
Senyviems pacientams, kurių inkstų funkcija yra normali, nereikia.
Sezoniniam alerginiam rinitui suaugusiųjų gydymo trukmė paprastai yra nuo 3 iki 6 savaičių, o trumpalaikis poveikis alergenui pakanka 1 savaitę. Vaikų, vyresnių nei 6 metų, gydymo trukmė yra nuo 2 iki 4 savaičių, o trumpalaikis poveikis alergenui pakanka 1 savaitę.
Tabletės vartojamos per burną, neatsižvelgiant į valgį, ne kramtomos ir suspaudžiamos pakankamu kiekiu skysčio, pageidautina vakare.
Sudėtis
Cetirizino dihidrochlorido + pagalbinės medžiagos.
Išleidimo formos
10 mg dengtos tabletės.
Geriamojo vartojimo lašai.
Cetirizinas yra konkurencinis histamino antagonistas, hidroksizino metabolitas, blokuojantis H1-histamino receptorius. Neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą, turi antipruritinių ir anti-eksudacinių veiksmų. Jis veikia ankstyvą alerginių reakcijų stadiją, riboja uždegiminių mediatorių išsiskyrimą vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, sumažina eozinofilų, neutrofilų ir bazofilų migraciją. Sumažina kapiliarinį pralaidumą, neleidžia vystytis audinių edemai, mažina lygiųjų raumenų spazmus.
Pašalina odos reakciją į histamino, specifinių alergenų, taip pat aušinimo (su šaltu dilgėliniu).
Praktiškai nėra antikolinerginių ir antiserotonino veiksmų. Terapinės dozės beveik nekelia raminamojo poveikio. Veikiant po vienkartinės 10 mg cetirizino dozės - po 20 minučių (50% pacientų) ir po 60 minučių (95% pacientų) trunka ilgiau nei 24 valandas, o gydymo cetirizinu metu toleruojamas antihistamininis poveikis. Nutraukus gydymą, poveikis trunka iki 3 dienų.
Farmakokinetika
Greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto. Maistas neturi įtakos absorbcijos išsamumui (AUC), tačiau jis pailgina laiką, kol pasieks Cmax 1 valandą, ir sumažina Cmax vertę 23%. Jis mažais kiekiais kepenyse metabolizuojamas O-dealkilinimo būdu su farmakologiškai neaktyviu metabolitu (skirtingai nuo kitų H1-histamino receptorių blokatorių, metabolizuotų kepenyse, dalyvaujant citochromo P450 sistemai). Nesumažinta. 2/3 vaisto išsiskiria nepakitę per inkstus ir apie 10% - žarnyne. Įsiskverbia į motinos pieną.
Indikacijos
- sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas ir konjunktyvitas (niežėjimas, čiaudulys, rinorėja, ašarojimas, konjunktyvinės hiperemija);
- dilgėlinė (įskaitant lėtinę idiopatinę dilgėlinę);
- šienligė (pollinozė);
- niežulys;
- angioedema (angioedema);
- niežėjęs alerginis dermatitas (įskaitant atopinį dermatitą, neurodermitą).
Kontraindikacijos
- sunki inkstų liga;
- nėštumas;
- žindymas (žindymas);
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Specialios instrukcijos
Nerekomenduojama tuo pačiu metu vartoti centrinės nervų sistemos slopinančių vaistų.
Atsižvelgiant į narkotikų fone neturėtų būti naudojamas etanolis (alkoholis).
Nurodant vaistą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, reikia atsižvelgti į tai, kad 1 tabletė atitinka mažiau nei 0,01 XE, 10 ml sirupo (2 kaušeliai) yra 3,15 g sorbitolio (800 mg fruktozės), o tai atitinka 0,026 XE.
Atsižvelgiant į glicerolio, propilenglikolio, metil-4-hidroksibenzoato, propilo 4-hidroksibenzoato kiekį sirupo sudėtyje, galvos skausmas, virškinimo trakto sutrikimai, bronchų spazmas ir dilgėlinė yra galimos, kai vartojama didelė dozė.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Narkotikų vartojimo laikotarpiu būtina susilaikyti nuo potencialiai pavojingų veiklų, kurioms reikia didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio.
Šalutinis poveikis
- burnos džiūvimas;
- dispepsija;
- galvos skausmas;
- mieguistumas;
- nuovargis;
- galvos svaigimas;
- susijaudinimas;
- migrena;
- odos bėrimas;
- angioedema;
- dilgėlinė;
- niežulys
Narkotikų sąveika
Kliniškai reikšminga cetirizino sąveika su kitais vaistais nenustatyta.
Bendras vartojimas su teofilinu (400 mg per parą) sumažina bendrą cetirizino klirensą (teofilino kinetika nesikeičia).
Cetirizino analogai
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
- Alerza;
- Allertek;
- Zintz;
- Zyrtec;
- Zodakas;
- Letizen;
- Parlazin;
- Cetirizine Hexal;
- Cetirizine Teva;
- Cetirizino dihidrochloridas;
- Cetirinax;
- Tsetrinas.
Gydomojo poveikio analogai (dilgėlinės gydymo priemonės):
- Allerfex;
- Asmol 10;
- Astemizolis;
- Berlicort;
- Vero Loratadin;
- Hidrokortisonas;
- Histaglobinas;
- Hisalong;
- Histafinas;
- Decortinas;
- Deksametazonas;
- Zaditen;
- Zyrtec;
- Zodakas;
- Kalcio chloridas;
- Kenacourt;
- Kestin;
- Clargothil;
- Claridol;
- Clarosens;
- Claritin;
- Clarifer;
- Klarotadinas;
- Clemastine;
- Xisal;
- Lomilan;
- Loratadinas;
- Lordaestin;
- Lorindenas;
- Mibironas;
- Narasitas;
- Oxycort;
- Parlazin;
- Prednizolonas;
- Primalanas;
- Rivtagil;
- Sinodermas;
- Soventol;
- Suprastinas;
- Suprastinex;
- Tavegil;
- Telfastas;
- Tyrloras;
- Tranexam;
- Trexil;
- Phenystyle;
- Fencarolis;
- Fortecortinas;
- Hilak Forte;
- Celestonas;
- Cetirinax;
- Tsetrinas;
- Erolinas.
Vartojimas senyviems pacientams
Atsargiai kreipkitės į senyvo amžiaus pacientus.
Naudoti vaikams
Vaistas lašų pavidalu, skiriamas peroraliniam vartojimui, skirtas vaikams nuo 1 metų amžiaus.
Sirupo pavidalo vaistas skirtas vaikams nuo 2 metų amžiaus.
Tabletės formos vaistas skirtas vaikams nuo 6 metų amžiaus.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Cetirizinas vartojamas nėštumo metu. Jei reikia, žindymo laikotarpis turėtų būti sprendžiamas paskirstant vaistus žindymo laikotarpiu.
Cetirizinas (cetirizinas)
Turinys
Struktūrinė formulė
Rusijos vardas
Cetirizino medžiagos lotyniškas pavadinimas
Cheminis pavadinimas
[2- [4 - [(4-chlorfenil) fenilmetil] -1-piperazinil] etoksi] acto rūgštis (hidrochlorido pavidalu)
Bendroji formulė
Farmakologinė medžiagų grupė Cetirizinas
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
CAS kodas
Medžiagos savybės Cetirizinas
Piperazino darinys, balti kristaliniai milteliai, tirpūs vandenyje, molekulinė masė - 461,82.
Farmakologija
Cetirizinas yra hidroksizino metabolitas, priklauso konkurencinių histamino antagonistų ir blokų H grupei1-histamino receptorių.
Be antihistamininio poveikio, cetirizinas neleidžia vystytis ir palengvina alerginių reakcijų eigą: 10 mg 1 arba 2 kartus per parą dozė slopina vėlyvą eozinofilų agregacijos fazę pacientams, sergantiems alerginėmis reakcijomis, ir jungtį.
Klinikinis veiksmingumas ir saugumas
Tyrimai su sveikais savanoriais parodė, kad cetirizinas, vartojamas 5 ar 10 mg dozėmis, labai slopina išbėrimo ir paraudimo reakciją į histamino įvedimą į odą didelėmis koncentracijomis, tačiau koreliacija su veiksmingumu nėra nustatyta. 6 savaičių trukmės placebu kontroliuojamame tyrime, kuriame dalyvavo 186 pacientai, sergantys alerginiu rinitu ir susijusiu plaučių ir vidutinio sunkumo bronchine astma, 10 mg cetirizino 1 kartą per parą sumažina rinito simptomus ir neturi įtakos plaučių funkcijai.
Šio tyrimo rezultatai patvirtina cetirizino saugumą pacientams, sergantiems lengva ir vidutinio sunkumo kūno alergija ir bronchine astma.
Placebu kontroliuojamame tyrime nustatyta, kad cetirizino vartojimas po 60 mg per parą 7 dienas nesukėlė kliniškai reikšmingo QT intervalo pailgėjimo. Cetirizino vartojimas rekomenduojamoje dozėje parodė, kad pacientų, kurie serga ištisus metus ir sezoniniu alerginiu rinitu, gyvenimo kokybė pagerėjo.
Vaikai 35 dienų tyrime, kuriame dalyvavo 5–12 metų pacientai, nenustatyta jokių imuniteto nuo cetirizino poveikio antihistaminui požymių. Normali odos reakcija į histaminą buvo atstatyta per 3 dienas po to, kai buvo nutrauktas vaisto kartotinis vartojimas.
7 dienų trukmės placebu kontroliuojamame cetirizino tyrime, kurio metu buvo gydoma sirupo forma, dalyvavo 42 pacientai, sulaukę 6-11 mėnesių, jo vartojimo saugumas. Cetirizinas buvo skiriamas 0,25 mg / kg doze 2 kartus per parą, kas maždaug atitinka 4,5 mg per parą (dozė buvo nuo 3,4 iki 6,2 mg per parą).
Vaikų nuo 6 iki 12 mėnesių vartojimas galimas tik pagal receptą ir griežtai prižiūrint gydytojui.
Cetirizino farmakokinetikos parametrai, vartojami 5–60 mg dozėmis, skiriasi tiesiškai.
Tmaks kraujo plazmoje yra (1 ± 0,5) h ir Cmaks - 300 ng / ml.
Farmakokinetiniai parametrai, pvz., Cmaks kraujo plazmoje ir AUC, yra vienodi. Maistas neturi įtakos visiškam cetirizino absorbcijai, nors jo greitis mažėja. Įvairių cetirizino dozavimo formų biologinis prieinamumas yra panašus.
Cetirizinas jungiasi su plazmos baltymais (93 ± 0,3). Vd sudaro 0,5 l / kg. Cetirizinas neturi įtakos varfarino prisijungimui prie baltymų.
Cetirizinas pirminio metabolizmo nėra.
T1/2 yra maždaug 10 val.
Vartojant 10 dienų cetirizino dozę 10 dienų, kumuliacija nebuvo stebima.
Maždaug 2/3 suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu nepakitusios.
Specialios pacientų grupės
Senyvi žmonės 16 senyvų žmonių, kurių vienkartinė cetirizino dozė buvo 10 mg T1/2 padidėjo 50%, o klirensas buvo mažesnis 40%, palyginti su ne vyresnio amžiaus žmonėmis.
Mažesnis cetirizino klirensas pagyvenusiems pacientams greičiausiai atsiranda dėl šios kategorijos pacientų inkstų funkcijos sumažėjimo.
Inkstų nepakankamumas. Pacientams, sergantiems lengvu inkstų nepakankamumu (K kreatininas> 40 ml / min.), Farmakokinetikos parametrai yra panašūs į sveikų savanorių, kurių inkstų funkcija yra normali, parametrus.
Pacientai, kuriems yra vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumas ir pacientai, kuriems taikoma hemodializė (K kreatininas 10 ml / min., Reikia koreguoti dozavimo režimą); pagyvenę pacientai (su amžiumi susijęs glomerulų filtracijos sumažėjimas); epilepsija ir pacientai, kuriems pasireiškė padidėjęs traukuliai; pacientams, kurių veiksniai yra linkę į šlapimo susilaikymą (žr. „Atsargumo priemonės“); amžius iki 1 metų (lašų dozavimo forma); žindymo laikotarpis.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Analizuojant perspektyvius duomenis apie daugiau nei 700 nėštumo atvejų, nenustatyta jokių malformacijų, embrionų ir naujagimių toksiškumo susidarymo atvejų su aiškiu priežastiniu ryšiu su cetirizino vartojimu.
Eksperimentiniai tyrimai su gyvūnais neparodė tiesioginio ar netiesioginio cetirizino poveikio besivystančiam vaisiui nėštumo ir postnatalinio vystymosi metu.
Atlikti tinkami ir griežtai kontroliuojami cetirizino saugumo nėštumo metu tyrimai, todėl nėštumo metu jo negalima vartoti.
FDA - B. veiksmo kategorija vaisiui
Cetirizinas išsiskiria į motinos pieną - nuo 25 iki 90% jo koncentracijos plazmoje, priklausomai nuo laiko po vartojimo. Žindymo laikotarpiu vartojamas pasikonsultavus su gydytoju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaikui.
Vaisingumas Turimi duomenys apie poveikį žmogaus vaisingumui yra riboti, tačiau nenustatyta jokio neigiamo poveikio vaisingumui.
Cetirizino šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų metu gauti duomenys
Klinikinių tyrimų rezultatai parodė, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamomis dozėmis sukelia nedidelį nepageidaujamą poveikį centrinei nervų sistemai, įskaitant mieguistumą, nuovargį, galvos svaigimą ir galvos skausmą. Kai kuriais atvejais buvo užfiksuota paradoksinė CNS stimuliacija.
Nors cetirizinas yra selektyvus periferinis blokatorius H1-receptorius ir beveik neturi antikolinerginio poveikio, pranešta apie pavienius urinavimo sunkumus, būsto sutrikimus ir burnos džiūvimą.
Pranešta apie nenormali kepenų funkciją, kartu su padidėjusiu kepenų fermentų kiekiu ir bilirubinu. Daugeliu atvejų nepageidaujami reiškiniai buvo nutraukti nutraukus cetiriziną.
Nepageidaujamų nepageidaujamų reakcijų sąrašas. Yra dvigubai aklai kontroliuojamų klinikinių tyrimų, kuriais siekiama palyginti cetiriziną ir placebą ar kitus antihistamininius vaistus, naudojamus rekomenduojamomis dozėmis (10 mg 1 kartą per parą cetirizino), duomenis daugiau nei 3200 pacientų, kurių pagrindu galima atlikti patikimą analizę. saugos duomenų.
Remiantis kombinuotos analizės rezultatais, placebu kontroliuojamuose tyrimuose, naudojant cetiriziną 10 mg (n = 3260) ir placebu (n = 3061), buvo nustatytos tokios nepageidaujamos reakcijos, kurios buvo 1% ar daugiau.
Bendrieji sutrikimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: nuovargis - 1,63 ir 0,95%.
Nervų sistemos dalis: galvos svaigimas - 1,1 ir 0,98%; galvos skausmas - 7,42 ir 8%.
Virškinimo trakto dalis: pilvo skausmas - 0,98 ir 1,08%; burnos džiūvimas - 2,09 ir 0,82%; pykinimas - 1,07 ir 1,14%.
Dėl psichikos dalies: mieguistumas - 9,63 ir 5%.
Kvėpavimo sistemos dalis, krūtinės organai ir mediastinas: faringitas - 1,29 ir 1,34%.
Nors cetirizino grupės mieguistumo dažnis buvo didesnis nei placebo grupėje, dažniausiai šis nepageidaujamas reiškinys buvo lengvas arba vidutinio sunkumo. Kitais tyrimais atliktas objektyvus vertinimas patvirtino, kad cetirizino vartojimas rekomenduojamoje paros dozėje sveikiems jauniems savanoriams nedaro įtakos jų kasdieniniam aktyvumui.
Vaikai Placebu kontroliuojamuose tyrimuose, kuriuose dalyvavo 6–12 metų vaikai, nustatyta, kad cetirizino (n = 1656) ir placebo grupių (n = 1294) dažnumas buvo 1% ir didesnis.
Nuo virškinimo trakto: viduriavimas - 1 ir 0,6%.
Psichikos dalis: mieguistumas - 1,8 ir 1,4%.
Kvėpavimo sistemos dalis, krūtinės ir mediastino organai: rinitas - 1,4 ir 1,1%.
Bendrieji pažeidimai ir sutrikimai injekcijos vietoje: nuovargis - 1 ir 0,3%.
Patirtis po registracijos
Be klinikinių tyrimų metu aprašytų ir pirmiau aprašytų nepageidaujamų reiškinių, po registracijos vartojant cetiriziną buvo pastebėtos šios nepageidaujamos reakcijos.
Nepageidaujami reiškiniai pateikiami žemiau MedDRA organų sistemos klasėse ir vystymosi dažnumu, remiantis cetirizino vartojimo po registracijos duomenimis.
Nepageidaujamų reiškinių dažnis nustatytas taip: labai dažnai (≥1 / 10); dažnai (≥1 / 100, ®