Vaisto pavadinimas: Flutinex ™ (Flutinex)
Veikliosios medžiagos: Flutikazonas
Farmakoterapinė grupė: gliukokortikosteroidai, gliukokortikosteroidai.
Išleidimo forma:
Flutinex buteliukas 14,5 g, su dozavimo prietaisu - 120 dozių. 1 butelis, kartu su instrukcija, supakuota į kartoninę dėžutę.
Dozavimo forma:
Išpurškite nosį 50 mcg / 120 120 dozių po 14,5 g (buteliukai su purškimo įtaisu)
Sudėtis:
Vienoje vandeninės suspensijos dozėje yra: Veiklioji medžiaga: 50 µg flutikazono propionato Pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė, natrio karboksimetilceliuliozė, dekstrozė, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, dinatrio vandenilio fosfatas, citrinų rūgštis, išgrynintas vanduo.
Farmakokinetika:
Biologinis prieinamumas. Po intranazalinio flutikazono biologinis prieinamumas yra mažesnis nei 2%. Vartojant vaistą į raumenis dėl mažo biologinio prieinamumo, dauguma farmakokinetikos duomenų buvo gauti naudojant kitus vartojimo būdus. Tyrimai parodė, kad išgėrus radioaktyviai pažymėtą vaistą, flutikazono propionato absorbcijos lygis yra mažas, o didžioji jo dalis gaunama iš plazmos. Peroralinis biologinis prieinamumas yra nereikšmingas, o sisteminio kraujo tekėjimo radioaktyvumas atsiranda dėl neaktyvių metabolitų. Pasiskirstymas. Po intraveninio vartojimo flutikazono propionato pradžia greitai prasideda. Taip yra dėl didelio lipofilumo ir audinių surišimo. Pasiskirstymo tūrio vidurkis yra 4,2 l / kg. Nepriklausomai nuo koncentracijos, flutikazono propionato ir plazmos baltymų jungimosi gebėjimas yra vidutiniškai 91%. Flutikazono propionatas yra silpnai ir grįžtamai susijęs su eritrocitais ir yra laisvai pasiskirstęs tarp eritrocitų ir plazmos. Nedidelis kiekis flutikazono propionato yra susijęs su žmogaus transcortinu. Metabolizmas. Flutikazonas greitai ir visiškai išsiskiria iš kraujo (vidutiniškai 1 093 ml / min.) Su inkstų klirensu (0,02% viso). Vienintelis cirkuliuojantis metabolitas, aptinkamas žmogaus kraujyje, yra 17-karboksirūgšties flutikazono propionato darinys, suformuotas dalyvaujant citochromo P450 ZA4. In vitro šis neaktyvus metabolitas buvo mažesnis (apytikriai 1/2000) nei pagrindinis vaistas, afinitetas su žmogaus plaučių cytosolio gliukokortikoidų receptoriais ir mažai farmakologinio poveikio tyrimams. Atsisakymas. Vartojant į veną, flutikazono propionato pusinės eliminacijos laikas yra 7-8 val. Mažiau kaip 5% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu kaip metabolitai, o likusi dalis išsiskiria su išmatomis kaip pagrindine medžiaga ir jos metabolitais. Vietinis gliukokortikoidinis vaistas, vartojamas intranazal. Jis turi ryškų priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Flutikazonas, stiprus kortikosteroidas, turintis didelį jautrumą gliukokortikoidų receptoriams, vartojamas alerginio rinito gydymui ir profilaktikai. Flutikazonas turi stiprų vietinį priešuždegiminį poveikį ir silpną sisteminį poveikį organizmui. Siekiant įvertinti bendrą ir vietinį nosies purškalo poveikį organizmui alerginio rinito metu, flutikazono koncentracija plazmoje buvo lyginama po geriamojo ir vietinio vartojimo. 14 dienų buvo naudojamas 200 μg nosies purškalo (plius placebo per os) ir 5-10 mg flutikazono. Palyginti su peroraliniu vartojimu, vartojant intranazalą, aptikta flutikazono koncentracija plazmoje nenustatyta. Naudojant nosies purškalą veiksmingai sumažėjo alerginio rinito simptomai. Šis tyrimas parodė intranazinio vartojimo terapinio poveikio pranašumą. Terapinės dozės Flutinex nepaveikia hipotalaminės ir hipofizės-antinksčių sistemos. Po to, kai purškiamas flutikazonas ant nosies gleivinės, dalis vaisto yra absorbuojama į sisteminę kraujotaką, o likusi dalis pašalinama per nosies gleivinę ir nurijus. Nustatyta, kad kortikosteroidai veikia daugeliu ląstelių tipų (pvz., Eozinofilų, bazofilų, limfocitų, makrofagų, neutrofilų) ir mediatorių (histamino, eikanazoidų, leukotrienų ir citokinų).
Naudojimo indikacijos:
- Sezoninio alerginio rinito profilaktika ir gydymas. - Visuotinio alerginio rinito profilaktika ir gydymas.
Naudojimo būdas:
Flutinex skirtas tik intranaziniam vartojimui. Norint pasiekti visą gydomąjį vaisto poveikį, reikia reguliariai vartoti vaistą. Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni vaikai, skirti sezoninio alerginio rinito profilaktikai ir gydymui ištisus metus, 100 μg (2 dozės) skiriami kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (pageidautina ryte). Kai kuriais atvejais kiekvienoje šnervėje 2 kartus per parą reikia naudoti 100 μg (2 dozes). Didžiausia paros dozė kiekvienoje šnervėje neturi viršyti 200 mikrogramų (4 dozės). Senyvi pacientai: nereikia koreguoti dozavimo režimo. Vaikams nuo 4 iki 11 metų: sezoninio alerginio rinito profilaktikai ir gydymui rekomenduojama 50 ml (1 dozė) kiekvieną šnervę 1 kartą per parą. Didžiausia vaisto paros dozė yra 100 mcg (2 dozės) kiekvienoje šnervėje. Didžiausias gydomasis poveikis pasireiškia po 3-4 gydymo dienų. Naudojimo metodas Prieš naudojimą švelniai pakratykite buteliuką ir paimkite jį, įdėdami indeksą ir vidurinius pirštus į abi puses ir nykštį po dugnu. Pirmą kartą vartojant vaistą ar pertraukus jo vartoti ilgiau nei 1 savaitę, reikia patikrinti purkštuvo būklę: nukreipdami antgalį nuo jūsų, kelis kartus palieskite, kol iš viršūnės atsiras mažas debesis. Toliau reikia išvalyti nosį (šiek tiek užpūsti nosį). Uždėkite vieną šnervę ir įkiškite antgalį į kitą šnervę. Pakreipkite galvą šiek tiek į priekį ir toliau laikykite aerozolinį butelį vertikaliai. Tada jūs turėtumėte pradėti įkvėpti per nosį ir, tolydami įkvėpti, vieną kartą paspaudę pirštais spauskite preparatą. Iškvėpkite per burną. Pakartokite procedūrą antrajam purškimui toje pačioje šnervėje. Tada visiškai pakartokite aprašytą procedūrą, įkišdami antgalį į kitą šnervę. Po naudojimo nuvalykite antgalį švaria šluoste ar nosine ir uždenkite dangteliu.
Šalutinis poveikis:
Vietos reakcijos: labai retai - nosies nosies sausumas ir dirginimas, nemalonus skonis ir kvapas.
Kontraindikacijos:
Padidėjęs jautrumas vaistui.
Sąveika su narkotikais:
Nėra aprašyta vaisto Flutinex sąveika su kitais vaistais.
Specialios instrukcijos:
Viršutinių kvėpavimo takų infekcijos nėra kontraindikacija Fluintex vartojimui. Būtina skirti atsargiai Flutinex po sisteminio GCS vartojimo, ypač tais atvejais, kai tikimasi slopinti antinksčių žievės funkciją. Nors daugeliu atvejų programa leidžia sėkmingai kontroliuoti sezoninio alerginio rinito simptomus, gali prireikti papildomo gydymo, kad būtų sustabdytos šios ligos oftalmologinės apraiškos. Yra pranešimų apie labai retus nosies pertvaros perforacijos atvejus po intranazalinio kortikosteroidų vartojimo: paprastai pacientams, kuriems atliekama nosies operacija, Flintinex saugumas nėštumo metu nenustatytas. Intranazalinis vaisto vartojimas sumažina sisteminio šalutinio poveikio galimybę iki minimumo. Jei reikia, paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra galimas tais atvejais, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui. Eksperimentiniuose tyrimuose po intranazalinio vaisto skyrimo Flintinex flutikazono propionatas kraujo plazmoje nenustatytas. Manoma, kad jo įsiskverbimas į motinos pieną yra mažas.
Perdozavimas:
Ūminio ir lėtinio vaisto perdozavimo simptomai nėra registruojami. Sveikiems savanoriams duodant intranazalį, 2 mg flutikazono propionato 2 kartus per parą 7 dienas neparodė jokio poveikio hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijai.
Saugojimo sąlygos:
Prieš naudojimą supurtykite. Laikyti žemesnėje kaip 25 ° C temperatūroje, sausoje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje, originalioje pakuotėje.
Galiojimo pabaigos data:
2 metai. Nenaudoti pasibaigus galiojimo laikui.
Flutinex Flutikazonas
Instrukcija
- Rusų
- азақша
Prekybos pavadinimas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozės forma
Išpurkškite nosies 50 mcg dozę
Sudėtis
Vienoje dozėje yra
veiklioji medžiaga - 0,050 mg flutikazono propionato,
pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karboksimetilceliuliozė (Avicel RC 591), dekstrozės monohidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas (50% tirpalas), dinatrio vandenilio fosfatas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.
Aprašymas
Balta homogeninė suspensija.
Farmakoterapinė grupė
Nosies preparatai. Anticongestantai ir kiti nosies preparatai vietiniam vartojimui. Gliukokortikosteroidai. Flutikazonas.
ATX kodas R01AD08
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Absorbcija. Po intranazalinio flutikazono propionato (200 µg per dieną) daugumai pacientų didžiausia šio vaisto koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje nenustatoma (tai yra mažiau nei 0,01 ng / ml). Didžiausia Cmax yra 0,017 ng / ml. Tiesioginė absorbcija ant nosies gleivinės yra nereikšminga dėl mažo tirpumo vandenyje, todėl didžioji dozės dalis praranda. Vartojant per burną, flutikazono propionatas absorbuoja mažiau nei 1% dozės dėl prastos absorbcijos ir pirminio metabolizmo. Visa tai lemia tai, kad visa absorbcija nosies ertmėje ir virškinimo trakte (nurijus vaistas) yra labai maža.
Platinimas Kai pasiekiama plazmos pusiausvyros koncentracija, flutikazono propionatas turi didelį pasiskirstymo tūrį (apie 318 litrų). Jis turi gana didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų (91%).
Metabolizmas. Flutikazono propionatas greitai išskiriamas iš kraujo plazmos, daugiausia dėl metabolizmo kepenyse į neveiklią karboksilo metabolitą, veikiant citochromo P450 izofermentui CYP3A4. Prarijus flutikazono propionatą, jis iš pradžių vyksta per kepenis.
Pašalinimas Pagrindinis šalinimo būdas yra flutikazono propionato ir jo tulžies metabolitų pašalinimas.
Farmakodinamika
Flutinex yra gliukokortikosteroidas vietiniam vartojimui, vaistas, turintis stiprų priešuždegiminį poveikį, taip pat anti-edema ir antialerginis poveikis. Priešuždegiminis poveikis atsiranda dėl vaisto sąveikos su gliukokortikosteroidų receptoriais. Slopina stiebinių ląstelių, eozinofilų, limfocitų, makrofagų, neutrofilų proliferaciją. Flutikazonas mažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų (histamino, prostaglandinų, leukotrienų, citokinų) gamybą ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos fazėje. Atkuria paciento reakciją į bronchus plečiančius vaistus, leidžiančius sumažinti jų vartojimo dažnumą. Jis turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies gleivinei, o jo antialerginis poveikis jau pasireiškia per 2–4 valandas po pirmojo naudojimo. Sumažina čiaudulį, nosies niežulį, sloga, nosies užgulimas, diskomfortas paranasinių žarnų srityje ir spaudimas aplink nosį ir akis. Be to, jis mažina akių simptomus, susijusius su alerginiu rinitu. Po vienkartinio purškimo simptomai (ypač nosies užgulimas) sumažėja 24 valandas po 200 μg dozės.
Naudojant rekomenduojamas dozes, jis neturi jokio pastebimo sisteminio aktyvumo ir praktiškai neslopina hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos.
Naudojimo indikacijos
sezoninio alerginio rinito (įskaitant šienligę) ir ištisų metų rinito profilaktika ir gydymas
Dozavimas ir vartojimas
Vaistas Flutinex skirtas tik įvedimui į nosies taką.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:
2 dozės kiekviename nosies praėjime vieną kartą per dieną (200 μg), pageidautina ryte, jei reikia - 2 dozės kiekviename nosies praeityje du kartus per parą (400 μg), gydymas neturėtų būti ilgas.
Kai tik simptomai yra kontroliuojami, kartą per parą naudokite palaikomąją dozę - 1 dozę kiekviename nosies praėjime.
(100 µg). Jei simptomai vėl pasireiškia, dozę galima atitinkamai padidinti. Turi būti naudojama minimali dozė, kuri veiksmingai kontroliuoja simptomus. Didžiausia paros dozė neturi viršyti 400 mikrogramų.
Vaikams nuo 4 iki 12 metų:
Vienoje dozėje (100 mkg) kiekviename nosies praėjime vieną kartą per dieną, pageidautina ryte.
Pakratykite buteliuką ir nuimkite dulkių dangtelį. Atsargiai nuvalykite nosies takus. Paspauskite vieną nosies praėjimą pirštu ir įkiškite purškimo antgalį į kitą. Pakreipkite galvą šiek tiek, kad buteliukas liktų vertikaliai. Lėtai įkvėpkite per atvirą nosies ištrauką ir tuo pačiu metu spauskite antgalio apykaklę stipriais pirštais, kad gautumėte ploną aerozolio purškiklį. Iškvėpkite per burną. Pakartokite reikiamą skaičių kartų, atitinkantį gydytojo paskirtų dozių skaičių. Tą pačią procedūrą atlikite kitame nosies takelyje. Naudodami aplikatorių, nuvalykite jį švaria šluoste ir pakeiskite dulkių dangtelį.
Gydymo trukmę nustato gydytojas. Norint pasiekti maksimalų efektą, kurį reikia apsvarstyti, gali prireikti kelių dienų (kartais 3-4 dienų).
Šalutinis poveikis
Flutinex šalutinis poveikis išvardytas pagal organų sistemos klasę ir dažnį. Šalutinio poveikio dažnis apibrėžiamas taip:
Flutinex analogai
Šiame puslapyje yra visų Flintinex analogų sąrašas pagal sudėtį ir indikacijas. Pigių analogų sąrašas, taip pat galite palyginti kainas vaistinėse.
- Pigiausias Flutinex analogas: Tafen nosies
- Populiariausi „Flutineks“ analogai: Nasoneks
- ATC klasifikacija: Flutikazonas
- Veikliosios medžiagos / sudėtis: flutikazonas
Pigūs analogai Flutinex
Apskaičiuojant pigių Flintinex analogų kainą, buvo atsižvelgta į minimalią kainą, kuri buvo nustatyta vaistinių pateiktuose kainoraščiuose.
Populiariausi Flutinex analogai
Šis narkotikų analogų sąrašas pagrįstas labiausiai paprašytų narkotikų statistika.
Visi analogai Flutinex
Sudėtis ir indikacijos
Pirmiau pateiktas vaistų analogų sąrašas, kuriame nurodomi Fluintex pakaitalai, yra tinkamiausias, nes jie turi tą pačią veikliųjų medžiagų sudėtį ir yra tokie patys, kaip ir nurodyti.
Analogai indikacijoms ir naudojimo būdui
Skirtinga sudėtis gali sutapti pagal indikacijas ir naudojimo būdą.
Kaip rasti pigų lygiavertį brangų vaistą?
Norėdami rasti nebrangų vaisto analogą, bendrinį ar sinonimą, pirmiausia rekomenduojame atkreipti dėmesį į kompoziciją, būtent į tas pačias veikliąsias medžiagas ir indikacijas, skirtas naudoti. Vaisto veikliosios medžiagos yra tos pačios ir parodys, kad vaistas yra sinonimas vaistui, kuris yra farmaciškai ekvivalentiškas, arba farmacinė alternatyva. Tačiau nepamirškite apie panašių vaistų neaktyvius komponentus, kurie gali turėti įtakos saugumui ir veiksmingumui. Nepamirškite gydytojų patarimų, savęs gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai, todėl prieš pradėdami vartoti bet kokį vaistą, visada pasitarkite su gydytoju.
Flutinex kaina
Žemiau esančiose svetainėse galite rasti „Flutinex“ kainas ir sužinoti apie prieinamumą netoliese esančioje vaistinėje.
- Flutinex kaina Rusijoje
- Flutinex kaina Ukrainoje
- Flutinex kaina Kazachstane
Flutinap 0,05, purškimo nosies
Nurodymai vaisto medicininiam naudojimui
Flutinap 0,05
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Išpurškite nosies 100 dozių, 10 ml
Vienoje dozėje yra
veiklioji medžiaga - flutikazono propionatas 50 µg,
pagalbinės medžiagos - benzalkonio chloridas, alkoholis-feniletilas, polisarbatas-80, mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karboksimetilceliuliozė, bevandenė gliukozė, išgrynintas vanduo.
Pakaba nuo baltos iki beveik baltos spalvos.
Nosies preparatai. Anti-congestants ir kiti nosies preparatai vietiniam vartojimui. Gliukokortikosteroidai. Flutikazonas.
ATX kodas R01AD08
Po intranazalinio flutikazono propionato (200 µg per dieną) didžiausia šio vaistinio preparato koncentracija (Cmax) daugumos pacientų kraujo plazmoje nenustatyta (tai yra mažesnė nei 0,01 ng / ml), didžiausia (Cmax) yra 0,017 lg / ml. Tiesioginė absorbcija ant nosies gleivinės yra nereikšminga dėl mažo tirpumo vandenyje, todėl didžioji dozės dalis yra prarijus. Vartojant per burną flutikazono propionatas, mažesnis nei 1% dozės, absorbuojamas į kraują dėl prastos absorbcijos ir pirminio metabolizmo. Visa tai lemia tai, kad visa absorbcija nosies ertmėje ir virškinimo trakte (nurijus vaistas) yra labai maža.
Kai pasiekiama plazmos pusiausvyros koncentracija, flutikazono propionatas turi didelį pasiskirstymo tūrį (apie 318 litrų). Jis turi gana didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų (91%). Flutikazono propionatas greitai išsiskiria iš kraujo plazmos, daugiausia dėl metabolizmo kepenyse į neaktyvų karboksilo metabolitą veikiant citochromo P450 izofermentui CYP3A4. Prarijus flutikazono propionatą, jis iš pradžių vyksta per kepenis.
Pagrindinis šalinimo būdas yra flutikazepropionato ir jo tulžies metabolitų išsiskyrimas.
Flutinap 0,05 yra vietiniam vartojimui skirtas gliukokortikosteroidas, vaistas, turintis stiprų priešuždegiminį poveikį, taip pat anti-edema ir antialerginis poveikis. Priešuždegiminis poveikis atsiranda dėl vaistų sąveikos su gliukokortikosteroidais. Slopina stiebinių ląstelių, eozinofilų, limfocitų, makrofagų, neutrofilų proliferaciją Flutikazonas sumažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų (histamino, prostaglandinų, leukotrienų, citokinų) gamybą pradinėje ir vėlyvoje alerginės reakcijos fazėje. Atkuria paciento reakciją, bronchus plečiančių preparatų poveikį, leidžiantį sumažinti jų vartojimo dažnumą, turi nosies gleivinei greitą priešuždegiminį poveikį, o jo antialerginis poveikis pasireiškia praėjus 2–4 valandoms po pirmojo naudojimo. Sumažina čiaudulį, nosies niežulį, sloga, nosies užgulimas, diskomfortas paranasinių žarnų srityje ir spaudimas aplink nosį ir akis. Be to, jis mažina akių simptomus, susijusius su alerginiu rinitu. Po vienkartinio 200 mg dozės purškimo simptomai (ypač nosies užgulimas) sumažėja 24 valandas.
Naudojant rekomenduojamas dozes, jis neturi jokio ryškaus sisteminio aktyvumo ir praktiškai neslopina hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos.
Naudojimo indikacijos
- sezoninio alerginio rinito (įskaitant šienligės) prevenciją ir gydymą, taip pat ištisus metus rinitą
Dozavimas ir vartojimas
Flutinap 0,05 nosies purškalas skirtas tik intranaziniam naudojimui. Kiekvieną kartą paspaudus vožtuvą per nosies adapterį, išsiskiria 50 µg flutikazono propionato. Pirmajame taikyme, taip pat tais atvejais, kai purškalas nebuvo naudojamas per savaitę ar ilgiau, turite pirmą kartą užpildyti dozatorių paspausdami jį 6 kartus, po to jis bus paruoštas naudojimui.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai:
Sezoninio alerginio ir ištisų metų rinito profilaktikai ir gydymui. Dvi suspensijos injekcijos kiekviename nosies praėjime vieną kartą per dieną, pageidautina ryte. Kai kuriais atvejais reikalaujama purkšti du kartus per dieną. Pasiekus patobulinimą, būtina pereiti prie palaikomojo gydymo, vieną kartą per parą.
Turi būti naudojama įprastinė suaugusiųjų dozė.
Vaikai nuo 8 metų:
Sezoninio alerginio ir ištisų metų rinito profilaktikai ir gydymui vaikams nuo 8 iki 11 metų rekomenduojama vartoti vieną kartą per nosį, pageidautina ryte. Kai kuriais atvejais kiekvienam nosies praėjimui du kartus per parą reikia naudoti vieną purškiklį. Didžiausia paros dozė neturi viršyti dviejų purškalų kiekviename nosies takelyje.
Prieš naudojimą supurtykite.
Naudojimo instrukcijos
Prieš naudodami patikrinkite:
Laikykite 1 buteliuką, kaip parodyta 1 paveiksle, tarp piršto ir vidurinio piršto abiejose galo pusėse ir nykščiu - po apačia.
Pirmą kartą vartojant vaistą reikia patikrinti purkštuvo būklę. Nukreipkite antgalį iš jūsų, kelis kartus nuspauskite, kaip parodyta 2 pav., Kol iš viršūnės išeis mažas debesis.
Kaip naudoti purškiklį
Pakreipkite galvą šiek tiek, kad buteliukas liktų vertikaliai. Įkiškite antgalį į nosies eigą ir vieną kartą spauskite antgalio spaustuvą stipriais pirštų judesiais, kad gautumėte smulkų purškimo purškiklį (3 pav.).
Nuimkite antgalį iš nosies tako ir giliai įkvėpkite per nosį, kad purškite vaistą nosies taku (4 pav.).
Visiškai pakartokite 3-4 žingsnius, įdėdami antgalį į kitą judesį;
Po naudojimo nuvalykite antgalį švaria šluoste ir pakeiskite dulkių dangtelį (5 pav.).
Išplaukite purkštuvą bent 1 kartą per savaitę. Norėdami tai padaryti, atsargiai nuimkite antgalį ir nuplaukite šiltu vandeniu. Pripilkite perteklinį vandenį ir palikite išdžiūti kambario temperatūroje.
Tada atsargiai nustatykite antgalį atgal į butelio viršų. Dėvėti apsauginį dangtelį.
Pastaba: jei antgalio anga užsikimšusi, patarimas turi būti pašalintas, kaip aprašyta aukščiau, ir tam tikrą laiką paliktas šiltu vandeniu. Tada nuplaukite tekančiu šaltu vandeniu, išdžiovinkite ir vėl uždėkite butelį.
Nuvalykite antgalio atidarymo kaiščiu ar kitais aštriais daiktais.
- sausumas ir dirginimas, nosies gleivinės opos
- nosies pertvaros perforacija (labai retai, kai taikoma po operacijos nosies ertmėje)
- padidėjusio jautrumo reakcijos, pasireiškiančios bronchų spazmu, anafilaksine reakcija
- odos padidėjusio jautrumo ar kraujagyslių edema
- galvos skausmas, nemalonaus skonio ir kvapo pojūtis
- labai retai, glaukoma, padidėjęs akispūdis, katarakta
- burnos kandidozė
- padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui
- vaikams iki 8 metų
Flutinap 0,05 nerekomenduojama skirti pacientams, kurie vienu metu vartoja vaistus, kurie yra galimi citochromo P450 3A4 sistemos inhibitoriai (pvz., Proteazės inhibitoriai, tokie kaip nitronaviras). Intranazinio flutikazono dipropionato ir ritonaviro (labai tikėtino citochromo P450 3A4 sistemos inhibitoriaus) sąveikos tyrimų metu 100 µg paros dozėje Flutinap 0,05 koncentracija plazmoje padidėjo kelis šimtus kartų, o tai reikšmingai sumažino kortizolio kiekį kraujyje. Yra pranešimų apie Kušingo sindromą ir antinksčių funkcijos slopinimą. Jei nauda nėra žymiai didesnė nei padidėjusi sisteminių kortikosteroidų šalutinio poveikio rizika, tokį derinį reikėtų vengti.
Kiti citochromo P450 3A4 inhibitoriai sukelia silpną (eritromiciną) ir silpną (ketokonazolio) Flutinap 0,05 ekspozicijos padidėjimą iki nereikšmingo kortizolio koncentracijos sumažėjimo plazmoje.
Prieš vartojant Flutinap 0,05, būtina reorganizuoti ištraukas, nors vietinių nosies takų infekcijų buvimas nėra kontraindikacija vaisto naudojimui.
Flutinap 0,05 skirtas ilgalaikiam gydymui, o ne užpuolimų užgrobimui, todėl reguliarus purškalo naudojimas yra labai svarbus.
Perkeliant pacientus iš sisteminių kortikosteroidų į gydymą Flutinap 0,05, reikia atsargiai, nes gali atsirasti antinksčių nepakankamumas.
Daugeliu atvejų Fluutinap 0,05 kontroliuoja sezoninį alerginį rinitą, tačiau sunkios alerginės reakcijos atveju gali prireikti papildomo gydymo.
Nosies kortikosteroidai gali sukelti sisteminį poveikį, ypač ilgą laiką vartojant dideles dozes.
Yra pranešimų, kad kai kurios didelės dozės nosies kortikosteroidai gali sukelti vaikų augimo sulėtėjimą. Rekomenduojama reguliariai stebėti vaikų, vartojančių nosies kortikosteroidus, augimą ilgą laiką. Esant augimo sulėtėjimui, pediatras turėtų peržiūrėti gydymą, mažindamas nosies kortikosteroidų dozę.
Būtina apsvarstyti, ar gali atsirasti antinksčių žievės funkcijos sutrikimų esant įtemptoms situacijoms (kvėpavimo takų infekcijos, chirurgija, traumos ir kt.) Ir nuspręsti dėl papildomo gliukokortikosteroidų vartojimo.
Kad išvengtumėte burnos kandidozės atsiradimo pavojaus, po to, kai vartojate vaistą, turite skalauti burną.
Flutinap 0,05 nosies purškalas nėra skirtas vaikams iki 8 metų.
Nėštumas ir žindymas
Nėščios moterys skiriamos tik tais atvejais, kai tikėtina nauda viršija galimą riziką vaisiui. Žindymo laikotarpiu ji skirta tik tais atvejais, kai tikėtina nauda motinai viršija galimą riziką vaikui.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar potencialiai pavojingą mašiną ypatumai
Atsižvelgiant į šalutinį poveikį vaistas turėtų būti atsargūs vairuojant transporto priemonę ar potencialiai pavojingą mechanizmą.
Simptomai: ilgai vartojant vaisto dozes, kurios viršija rekomenduojamą, galbūt reikšmingą antinksčių žievės funkcijos slopinimą. Labai retai pranešta apie ūminio antinksčių krizės atsiradimą vaikams, kuriems buvo skiriama 1000 mikrogramų per parą ir per keletą mėnesių ar metų flutikazono propionato dozę. Tokiems pacientams buvo pastebėta hipoglikemija, sąmonės depresija ir traukuliai.
Gydymas: būtina stebėti dideles dozes vartojančius pacientus ir palaipsniui sumažinti Flutinap0.05 dozę.
Atleiskite formą ir pakuotę
10 ml vaisto pilama į gintaro spalvos stiklinius buteliukus, hermetiškai uždarytus aliuminio dangteliu, kartu su plastikiniu dozatoriumi ir dangteliu. Buteliukas su dozatoriumi yra į balta plastiko dėžutę.
Viename butelyje kartu su instrukcija medicininiam naudojimui valstybėje ir rusų kalbomis įdėta į pakuotę iš kartono.
Laikyti sausoje, tamsioje vietoje ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Negalima vartoti vaisto po tinkamumo datos, nurodytos ant pakuotės.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Sava Medica Ltd, Indija
At: 508, G.I.D.C Estate, Wadhwan City-363 035, Dist. Surendranagar, Gujarat.
Registracijos liudijimo turėtojas
Sava Medica Ltd, Indija
Organizacijos, kurioje vyksta vartotojų skundai dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstane, adresas:
Karagandos kompanija Natur Farm ul. Yerzhanova 10/2, biuras 202
Ar sergate atostogomis dėl nugaros skausmo?
Kaip dažnai turite nugaros skausmo problemų?
Ar galite toleruoti skausmą be skausmo malšinimo?
Sužinokite kuo greičiau, kad susidorotumėte su nugaros skausmu.
FLUITIZAZON
- Naudojimo indikacijos
- Naudojimo metodas
- Šalutinis poveikis
- Kontraindikacijos
- Nėštumas
- Sąveika su kitais vaistais
- Perdozavimas
- Išleidimo forma
- Sudėtis
- Neprivaloma
Vaistas Flutikazonas (Flutikazonas) - GCS įkvėpimui.
Slopina stiebinių ląstelių, eozinofilų, limfocitų, makrofagų, neutrofilų proliferaciją, mažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų (histamino, Pg, leukotrienų, citokinų) gamybą ir išsiskyrimą.
Rekomenduojamomis dozėmis jis pasižymi ryškiu priešuždegiminiu ir antialerginiu poveikiu, kuris padeda sumažinti simptomų, dažnumo ir sunkumo ligų, kurias lydi kvėpavimo takų obstrukcija (bronchinė astma, lėtinis bronchitas, emfizema).
Sisteminis poveikis yra minimalus: gydomosiose dozėse jis beveik neturi jokio poveikio hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemai.
Atkuria paciento reakciją į bronchus plečiančius vaistus, leidžiantį sumažinti jų vartojimo dažnumą. Terapinis poveikis po įkvėpimo prasidės per 24 valandas, pasiekia didžiausią per 1-2 savaites ar ilgiau po gydymo pradžios ir išlieka keletą dienų po pašalinimo.
Naudojimo indikacijos
Flutikazonas vartojamas bronchinės astmos gydymui (pagrindinė terapija, įskaitant sunkią ligą ir priklausomybę nuo sisteminės GCS), LOPL.
Naudojimo metodas
Flutikazonas vartojamas tik įkvėpus.
Vaistas turėtų būti vartojamas reguliariai, net jei nėra simptomų.
Įkvėpimo dažnis - 2 kartus per dieną. Terapinis poveikis paprastai pasireiškia per 4-7 dienas nuo gydymo pradžios.
Pacientams, kurie anksčiau nebuvo vartoję inhaliuojamų kortikosteroidų, pagerėjimą galima pastebėti jau praėjus 24 val. Po įkvėpimo pradžios.
Priklausomai nuo individualaus atsako į gydymą, pradinė dozė gali būti padidinta, kol atsiras poveikis arba sumažėja iki minimalios veiksmingos dozės.
Pradinė flutikazono propionato dozė atitinka 1/2 beklometazono dipropionato paros dozės. Vaistas gali būti skiriamas per tarpiklį (pavyzdžiui, Volymatik).
Suaugusieji ir vyresni kaip 16 metų paaugliai, pradinė lengvos astmos dozė yra 100-250 mcg 2 kartus per parą; vidutinio sunkumo - 250-500 mcg 2 kartus per dieną; sunkus kursas - 0,5-1 mg 2 kartus per dieną.
Vaikai, vyresni nei 4 metų, skiriami 50-100 mg 2 kartus per dieną.
Vaikams nuo 1 iki 4 metų dozė - 100 mg 2 kartus per parą.
Jaunesniems vaikams reikia didesnių dozių, lyginant su vyresniais vaikais (dėl sunkumų švirkščiant vaistą įkvėpus, mažesnis bronchų liumenis, distancinė dalis, intensyvus kvėpavimas kvėpuojant jaunesniems vaikams).
Vaistas yra ypač skirtas jaunesniems vaikams, sergantiems sunkia bronchine astma, ir vartojamas naudojant inhaliatorių per tarpiklį su veido kaukė (pvz., „Baby Baby“).
LOPL gydymui suaugusiems skiriama 500 mikrogramų per dieną. Pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, taip pat senyviems žmonėms dozės koreguoti nereikia.
Šalutinis poveikis
Vietos reakcijos: burnos gleivinės ir ryklės kandidozė, užkimimas, paradoksinis bronchų spazmas.
Sisteminiai šalutiniai poveikiai: ilgą laiką vartojant dideles dozes, kartu vartojant sisteminį poveikį GCS, retais atvejais sumažėja antinksčių žievės funkcija, osteoporozė, augimo sulėtėjimas vaikams, katarakta, padidėjęs akispūdis.
Ypač retos - alerginės reakcijos.
Kontraindikacijos
Flutikazono vartojimo kontraindikacijos yra: padidėjęs jautrumas, ūminis bronchų spazmas, astmos būklė (kaip pagrindinis vaistas), bronchitas, ne astma.
Atsargiai: kepenų cirozė, glaukoma, hipotirozė, sisteminės infekcijos (bakterinės, grybelinės, parazitinės, virusinės), osteoporozė, plaučių tuberkuliozė, nėštumas, žindymas.
Nėštumas
Tačiau po įkvėpimo rekomenduojamomis dozėmis jo koncentracija kraujo plazmoje pacientams yra maža.
GCS terapijos saugumas vietiniam vartojimui žindymo metu nenustatytas. Nėra duomenų, patvirtinančių GCS sisteminės absorbcijos galimybę vietiniam vartojimui tokiu kiekiu, kuris yra pakankamas jų nustatymui motinos piene. Kai žindymo laikotarpiu vartojama flutikazono, ji neturėtų būti taikoma pieno liaukų vietai, kad vaikas negalėtų atsitiktinai nuryti.
Sąveika su kitais vaistais
Klinikiniu požiūriu reikšmingos sąveikos su vietiniu flutikazono vartojimu yra mažai tikėtinos.
Tačiau kartu vartojant vaistus, kurie slopina CYP3A4 izofermentą (pvz., Ritonavirą, itrakonazolą, eritromiciną), gali būti slopinamas GCS metabolizmas, kurį lydi sisteminis poveikis. Tokių sąveikų klinikinės reikšmės laipsnis priklauso nuo CYP3A4 izofermento inhibitoriaus, dozės ir GCS vartojimo būdo.
Vaistinių preparatų sąveikos tyrimas sveikiems savanoriams parodė, kad ritonaviras (labai aktyvus CYP3A4 inhibitorius) gali žymiai padidinti flutikazono koncentraciją plazmoje, todėl atitinkamai sumažėja kortizolio koncentracija serume. Naudojant po registracijos, kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos buvo pastebėtos pacientams, kurie intranaziniu būdu ar inhaliuojant kartu su ritonaviru vartojo flutikazono, ir dėl to atsirado sisteminis GCS poveikis, įskaitant Kušingo sindromą ir antinksčių slopinimą.
Todėl reikia vengti kartu vartoti ritonaviro ir flutikazono, nebent potenciali nauda pacientui būtų didesnė už galimą GCS sisteminio šalutinio poveikio riziką.
Kitų CYP3A4 inhibitorių tyrimai parodė silpną (eritromiciną) ir nedidelį (ketokonazolį) flutikazono sisteminės ekspozicijos padidėjimą be pastebimo kortizolio koncentracijos sumažėjimo serume. Nepaisant to, kartu su stipriais CYP3A4 inhibitoriais (pvz., Ketokonazolu) reikia skirti atsargiai, nes yra galimybė padidinti flutikazono koncentraciją plazmoje.
Perdozavimas
per kelias dienas atkuriama antinksčių žievės funkcija.
Ilgai vartojant dozes, viršijančias rekomenduojamą, galimą reikšmingą antinksčių žievės funkcijos slopinimą. Labai retai buvo gauta pranešimų apie ūminio antinksčių krizės atsiradimą vaikams, kurie keletą mėnesių ar metų vartojo 1000 mikrogramų per parą Fluticasone. Tokiems pacientams buvo pastebėta hipoglikemija, sąmonės depresija ir traukuliai.
Ūminė antinksčių krizė gali išsivystyti esant tokioms sąlygoms kaip sunki trauma, chirurgija, infekcija, staigus flutikazono dozės sumažėjimas.
Nėra duomenų apie ūminio ar lėtinio flutikazono perdozavimo atvejus, kai jis vartojamas intranazaliu. Sveikiems savanoriams 2 mg flutikazono 2 kartus per parą vartojant intranazalą 7 dienas nepaveikė hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos (dozė yra 20 kartų didesnė už gydomąjį).
Kai flutikazonas yra naudojamas išoriškai, jis gali būti absorbuojamas pakankamu kiekiu, kad būtų parodytas sisteminis poveikis. Ūminio perdozavimo tikimybė yra labai maža, tačiau lėtinio perdozavimo ar netinkamo vartojimo atveju gali pasireikšti hiperkorticizmo požymiai (Itsenko-Kušingo sindromas).
Gydymas: būtina stebėti pacientus, kurie vartoja dideles flutikazono dozes. Flutikazono perdozavimo atveju gydymas laipsniškai nutraukiamas mažinant vartojimo dažnumą arba pereinant prie mažiau aktyvios GCS, kad būtų išvengta gliukokortikoidų nepakankamumo rizikos. Klinikinis perdozavimo vaizdas yra simptominis gydymas.
Išleidimo forma
Flutikazono dozės dozavimo inhaliacinis aerozolis, dozavimo inhaliaciniai milteliai.
Sudėtis
Įkvėpus aerozolis yra veiklioji medžiaga: flutikazono propionatas (mikronizuotas) 50 µg 8. 83 mg 0,83 mg
Pagalbinės medžiagos: 1,1,1,2-tetrafluoretanas 1 dozėje - iki 60 mg, 120 dozių - iki 10 6 g, 1 g - 999. 17 mg
Flutinex naudojimo instrukcijos
Jei norite gauti kodą, kad galėtumėte pasiekti šį dokumentą mūsų svetainėje, siųskite SMS žinutę su tekstu zan
GSM operatorių („Activ“, „Kcell“, „Beeline“, „NEO“, „Tele2“) abonentai, siųsdami SMS į numerį, galės pasiekti „Java“ knygą.
CDMA operatoriaus („Dalacom“, „City“, „PaThword“) abonentai siunčia SMS numerį į numerį ir gauna nuorodą atsisiųsti tapetą.
Paslaugų kaina, įskaitant PVM.
1. Prieš siųsdamas SMS žinutę, abonentas privalo susipažinti su paslaugų teikimo sąlygomis.
2. SMS žinutės siuntimas trumpais numeriais 7107, 7208, 7109 reiškia abonento teikiamų paslaugų teikimo sutikimą ir sutikimą.
3. Paslaugos teikiamos visiems Kazachstano mobiliojo ryšio operatoriams..
4. Paslaugų kodai turi būti įvesti tik lotyniškomis raidėmis.
5. SMS siuntimas trumpam numeriui, kitokiam nei 7107, 7208, 7109, ir neteisingo teksto siuntimas SMS korpuse, neleidžia abonentui gauti paslaugos. Abonentas sutinka, kad Tiekėjas nėra atsakingas už nurodytus abonento veiksmus, o mokėjimas už SMS žinutę nėra grąžinamas abonentui, o paslauga abonentui laikoma realizuota.
6. Paslaugos kaina siunčiant SMS žinutę trumpuoju numeriu 7107 - 130, 7208 - 260, 7109 - 390.
7. Dėl techninės SMS paslaugos teikimo skambinkite RGL tarnybos įmonės abonentų paslaugai darbo valandomis +7 727 356-54-16 (pirmadieniais, penktadieniais, penktadieniais: nuo 8:30 iki 13:00, nuo 14 val.) 00–17:30, antras, antradienis: nuo 8:30 iki 12:30, nuo 14:30 iki 17:30.
8. Abonentas sutinka, kad teikiant paslaugą gali kilti vėlavimų dėl techninių gedimų, interneto perkrovos ir judriojo ryšio tinklų.
9. Abonentas yra visiškai atsakingas už visus paslaugų naudojimo rezultatus.
10. Naudodamiesi Paslaugomis nepažįstant šių paslaugų teikimo sąlygų, abonentas automatiškai priima visas jų nuostatas.
- Korespondentai fragmente
- Žymėti
- Peržiūrėkite žymes
- Pridėti komentarą
- Teismo sprendimai
Medicinos ir medicinos kontrolės komitetas. T
RK ir SR farmacinė veikla
2016 m. vasario 2 d. Nr. 62
Instrukcijos medicinos reikmėms
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Išpurkškite nosies 50 mcg dozę
Vienoje dozėje yra
veiklioji medžiaga - 0,050 mg flutikazono propionato,
pagalbinės medžiagos: mikrokristalinė celiuliozė ir natrio karboksimetilceliuliozė (Avicel RC 591), dekstrozės monohidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas (50% tirpalas), dinatrio vandenilio fosfatas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.
Balta homogeninė suspensija.
Nosies preparatai. Anticongestantai ir kiti nosies preparatai vietiniam vartojimui. Gliukokortikosteroidai. Flutikazonas.
ATX kodas R01AD08
Absorbcija. Po intranazalinio flutikazono propionato (200 µg per dieną) daugumai pacientų didžiausia šio vaisto koncentracija (Cmax) kraujo plazmoje nenustatoma (tai yra mažiau nei 0,01 ng / ml). Didžiausia Cmax yra 0,017 ng / ml. Tiesioginė absorbcija ant nosies gleivinės yra nereikšminga dėl mažo tirpumo vandenyje, todėl didžioji dozės dalis praranda. Vartojant per burną, flutikazono propionatas absorbuoja mažiau nei 1% dozės dėl prastos absorbcijos ir pirminio metabolizmo. Visa tai lemia tai, kad visa absorbcija nosies ertmėje ir virškinimo trakte (nurijus vaistas) yra labai maža.
Platinimas Kai pasiekiama plazmos pusiausvyros koncentracija, flutikazono propionatas turi didelį pasiskirstymo tūrį (apie 318 litrų). Jis turi gana didelį gebėjimą prisijungti prie plazmos baltymų (91%).
Metabolizmas. Flutikazono propionatas greitai išskiriamas iš kraujo plazmos, daugiausia dėl metabolizmo kepenyse į neveiklią karboksilo metabolitą, veikiant citochromo P450 izofermentui CYP3A4. Prarijus flutikazono propionatą, jis iš pradžių vyksta per kepenis.
Pašalinimas Pagrindinis šalinimo būdas yra flutikazono propionato ir jo tulžies metabolitų pašalinimas.
Flutinex yra gliukokortikosteroidas vietiniam vartojimui, vaistas, turintis stiprų priešuždegiminį poveikį, taip pat anti-edema ir antialerginis poveikis. Priešuždegiminis poveikis atsiranda dėl vaisto sąveikos su gliukokortikosteroidų receptoriais. Slopina stiebinių ląstelių, eozinofilų, limfocitų, makrofagų, neutrofilų proliferaciją. Flutikazonas mažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologiškai aktyvių medžiagų (histamino, prostaglandinų, leukotrienų, citokinų) gamybą ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos fazėje. Atkuria paciento reakciją į bronchus plečiančius vaistus, leidžiančius sumažinti jų vartojimo dažnumą. Jis turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies gleivinei, o jo antialerginis poveikis jau pasireiškia per 2–4 valandas po pirmojo naudojimo. Sumažina čiaudulį, nosies niežulį, sloga, nosies užgulimas, diskomfortas paranasinių žarnų srityje ir spaudimas aplink nosį ir akis. Be to, jis mažina akių simptomus, susijusius su alerginiu rinitu. Po vienkartinio purškimo simptomai (ypač nosies užgulimas) sumažėja 24 valandas po 200 μg dozės.
Flutinex naudojimo instrukcijos
Prekinis pavadinimas: Flutinex
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas: Flutikazono propionatas
Sudėtis ir išleidimo forma:
Sudedamosios dalys: Flutikazono propionatas 50 µg
išleidimo forma: 120 dozės dozatoriaus buteliukas.
FARMAKOLOGINĖ VEIKLA:
Priešuždegiminis ir bronchus plečiantis vaistas
NUORODOS TAIKYMUI:
vartojamas alerginiam rinitui, rinosinusitui, įskaitant polipusius, taip pat pooperacines sąlygas nosies ertmėje.
Dozavimas ir administravimas:
Norint pasiekti optimalų poveikį, vaistas turėtų būti vartojamas reguliariai, net jei nėra bronchinės astmos ir LOPL klinikinių simptomų.
Gydytojas nustato gydymo eigą ir dozę keičia individualiai.
Pacientui reikia skirti vaisto dozės formoje, kurioje yra flutikazono propionato dozė, atitinkanti ligos sunkumą.
Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojamos 2 inhaliacijos (25 µg salmeterolio ir 50 µg flutikazono propionato) 2 kartus per parą, arba 2 inhaliacijos (25 µg salmeterolio ir 125 µg flutikazono propionato) 2 kartus per parą, arba 2 įkvėpus (25 µg salmeterolio ir 250 µg flutikazono propionato) 2 kartus per parą.
4 metų ir vyresniems vaikams rekomenduojama 2 kartus per parą (25 µg salmeterolio ir 50 µg flutikazono propionato).
Dozę reikia sumažinti iki minimalios veiksmingos dozės. Jei simptomų kontrolę užtikrina 2 inhaliacijos per dieną, minimali veiksminga dozė gali būti 1 inhaliacija per dieną.
Suaugusiųjų, sergančių LOPL, didžiausia rekomenduojama dozė yra 2 inhaliacijos (25 µg salmeterolio ir 250 µg flutikazono propionato) 2 kartus per parą.
Senyviems pacientams ir pacientams, kurių kepenų ar inkstų funkcija sutrikusi, dozės mažinti nereikia.
Kontraindikacijos:
»Vaikai iki 4 metų amžiaus
»Padidėjęs jautrumas vaistui.
Specialios instrukcijos:
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu (maitinant krūtimi) galima skirti tik tuo atveju, jei numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar vaikui.
Flutinex veiksmingumas vaikams, sergantiems alerginiu rinitu
E.S. Safaralieva, N.A.Magerramov. P.E. Sultanova
Azerbaidžano medicinos universitetas, Vaikų ligų klinika II
Ypatingą vietą tarp alerginių viršutinių kvėpavimo takų ligų užima alerginis rinitas (AR), kuris yra viena iš labiausiai paplitusių ligų pasaulyje. Šiandien jiems skiriamas didelis dėmesys, nes AR sukelia sunkių komplikacijų vystymąsi, taip pat gerokai sumažina pacientų gyvenimo kokybę.
Lyginant skirtingas vaistų grupes, naudojamas gydant AR-endonalinius ir geriamuosius kortikosteroidus, antihistamininius vaistus, endonalinius ir burnos dekongestantus, endoniniai kortikosteroidai parodė didžiausią klinikinį veiksmingumą.
AR gydymas, labiausiai tiriamas, veiksmingas ir saugus vaistas tarp pirmojo pasirinkimo endonazinių kortikosteroidų yra flutikazono propionatas (Flutinex). Vietinis priešuždegiminis ir vazokonstriktoriaus aktyvumas yra daug kartų didesnis nei flukitolono acetonido, 2 kartus daugiau nei beklametazono dipropionato, 4 kartus daugiau nei budezonido. Prarijus vaistą (po to, kai patenka į nosį ar akis), jo biologinis prieinamumas yra 1%, ty flutikazonas praktiškai nepatenka į sisteminę kraujotaką. Taigi, Flutinex padidino vietinį priešuždegiminį aktyvumą ir mažą sisteminį poveikį.
Šio tyrimo tikslas buvo FLUTINEX klinikinio veiksmingumo ir toleravimo tyrimas. Naudokite jį intranazinio aerozolio pavidalu.
Tyrimui buvo atrinkti 20 vaikų, pacientai, kuriems buvo 4–16 metų amžiaus AR. Iš jų 9 mergaitės, 11 berniukų. Vidutinis amžius buvo 10, 5 metai. Ligos trukmė svyravo nuo 2 iki 5 metų. Pagal FLUTINEX naudojimo instrukcijas 4–12 metų vaikams po 1 švirkščiant vieną kartą per parą buvo skiriama 50 μg (1 dozė). Vaikams, vyresniems nei 12 metų, buvo skiriama 100 μg (2 dozės), 2 injekcijos į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą (bendra dozė 200 μg). Visi vaikai buvo paskirti ryte.
Po to, kai pasireiškė simptomų kontrolė, dozė jau buvo sumažinta 50 µg (1 dozė) į kiekvieną dozę 1 kartą per parą (bendra dozė - 100 µg per dieną)
Visi pacientai prieš gydymą FLUTINEX buvo naudojami vazokonstriktoriui ir antihistamininiams vaistams gydyti be pakankamo klinikinio poveikio. Sezoninės AR sergantiems pacientams Fluthinex buvo vartojamas tik nuo priklausomųjų augalų žydėjimo laikotarpiu (nuo 2 iki 8 savaičių), o pacientams, sergantiems ištisus metus, vaistas buvo vartojamas iki 3 mėnesių ar ilgiau.
Gydymo poveikis pasireiškė per 3-4 dienas nuo gydymo. Iš visų pacientų geri rezultatai buvo gauti 17, ty patenkinami - 3 pacientams nepatenkinami rezultatai nebuvo pastebėti. Ištyrėme vaisto poveikį nosies užgulimui, nosies niežuliui, čiauduliavimui, rinoragai. Simptomų intensyvumas buvo įvertintas 4 taškų sistema. Su sezoniniu AR, niežulys simptomai nosies yra žymiai sumažintas per pirmas 1-3 dienas, kai narkotikų, akių paraudimas ir plyšimas iki 4 dieną, rinorėja ir čiaudulys iki 5 dieną, nosies perkrovos iki 10 dienos. Iki 12-osios vaisto vartojimo dienos pacientų simptomai nebuvo sutrikdyti.
Stebėjimo metu vaistas buvo gerai toleruojamas. Nustatytos nepageidaujamos reakcijos. Flutinex vartojimas tik vieną kartą per parą buvo gana veiksmingas ir patogus pacientams, sergantiems skirtingomis AR formomis. Negalima nustatyti priklausomybės nuo narkotikų pacientams. Po vienkartinio vartojimo simptomai (ypač nosies užgulimas) mažėja 48 valandas, o tai gerokai pagerina pacientų gyvenimo kokybę, įskaitant fizinę ir socialinę veiklą.
Taigi, Flutex endoninė forma yra pirmas pasirinkimas vaistui gydant AR, nes jo veiksmingumas ir saugumas patvirtintas tyrimais, o naudojimo paprastumas ir poveikio pradžios greitis užtikrina aukštą paciento laikymąsi. Laiku paskiriant „Flutex“, užkertamas kelias ligos progresavimui ir bronchinės astmos vystymuisi, todėl mes galime rekomenduoti FLUTINEX vietinį vandens ir nosies purškalą, skirtą plačiai vartoti gydant ištisus metus ir sezoninius AR, kaip vaistą, kurio veiksmingumas patvirtintas įrodymais.
Mūsų adresas: Taškentas, Chilanzar-C, 4 A
Telefonas: (99871) 277-85-05, 277-46-56
FLUTICASONE (FLUTICASONE) naudojimo instrukcija
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Dozės forma
Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis flutikazonas
Išpurkškite nosies dozę baltos arba beveik baltos spalvos suspensijos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: benzalkonio chloridas - 10 µg, feniletanolis - 250 µg, polisorbatas 80 - 100 µg, Avicel RC-591 - 1250 µg, bevandenė dekstrozė - 5000 µg, išgrynintas vanduo - 0,1 ml.
12 ml (120 dozių) - tamsūs stikliniai buteliai (1) su dozavimo prietaisu - plastikiniai padėklai (1) - kartono paketai.
Farmakologinis poveikis
Flutikazono propionatas yra medžiaga, turinti stiprų priešuždegiminį poveikį. Sušvirkštus į vidų, hipotalamo ir hipofizės-antinksčių sistemos sisteminis poveikis ar jų slopinimas nėra pastebėtas.
Po flutikazono propionato skyrimo 200 μg per parą dozės reikšmingas serumo kortizolio farmakokinetinės kreivės ploto pokytis nebuvo nustatytas. lyginant su placebu (santykis: 1,01, 90% PI - pasikliautinasis intervalas nuo 0,9 iki 1,14).
Flutikazono propionatas turi priešuždegiminį poveikį, sąveikaujant su gliukokortikosteroidų receptoriais. Slopina stiebinių ląstelių, eozinofilų, limfocitų, makrofagų, neutrofilų proliferaciją; sumažina uždegiminių mediatorių ir kitų biologinių veikliųjų medžiagų (histamino, prostaglandinų, leukotrienų, citokinų) gamybą ankstyvoje ir vėlyvoje alerginės reakcijos fazėje. Flutikazono propionatas turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies gleivinei ir jo antialerginis poveikis jau pasireiškia praėjus 2–4 valandoms po pirmo naudojimo. Sumažina čiaudulį, nosies niežulį, sloga, nosies užgulimas, diskomfortas paranasinių žarnų srityje ir spaudimas aplink nosį ir akis. Be to, jis mažina akių simptomus, susijusius su alerginiu rinitu. Po vienkartinio purškimo simptomai (ypač nosies užgulimas) sumažėja 24 valandas po 200 μg dozės. Flutikazono propionatas pagerina pacientų gyvenimo kokybę, įskaitant fizinę ir socialinę veiklą.
Farmakokinetika
Po intranazinio flutikazono propionato skyrimo 200 mg per parą. didžiausia pusiausvyros koncentracija plazmoje daugumoje pacientų nėra kiekybiškai nustatyta (mažiau nei 0,01 ng / ml). Didžiausia koncentracija plazmoje buvo 0,017 ng / ml. Tiesioginė absorbcija iš nosies ertmės yra mažai tikėtina dėl mažo tirpumo vandenyje ir didesnės vaisto dalies nurijimo. Absoliutus geriamasis biologinis prieinamumas yra mažas (mažesnis nei 1%), nes nevisiškai absorbuojama iš virškinimo trakto ir aktyviai metabolizuojama per pirmąjį per kepenų patekimą. Taigi bendra sisteminė absorbcija yra labai maža.
Flutikazono propionatas turi didelį pasiskirstymo tūrį pusiausvyros būsenoje (apie 318 litrų). Ryšys su plazmos baltymais yra didelis (91%).
Flutikazono propionatas greitai išskiriamas iš sisteminio kraujo tekėjimo, daugiausia dėl metabolizmo kepenyse, susidarant inaktyviai karboksirūgščiai per citochromo P450 izofermentą CYP3A4. Flutikazono propionato nuryjamos frakcijos metabolizmas per pirmąjį per kepenį vyksta taip pat.
Flutikazono propionato išsiskyrimas yra linijinis dozėje nuo 250 iki 1000 μg, ir jam būdingas didelis plazmos klirensas (1,1 l / min). Didžiausia koncentracija plazmoje per 3-4 valandas sumažėja iki maždaug 98%, o tik esant labai mažai koncentracijai plazmoje, galutinis pusinės eliminacijos laikas buvo 7,8 val. Flutikazono propionato inkstų klirensas yra nereikšmingas (mažiau nei 0,2%) ir neaktyvus metabolitas - karboksirūgštis - mažiau nei 5%. Flutikazono propionatas ir jo metabolitai daugiausia išsiskiria su tulžimi per žarnyną.
Indikacijos narkotikų flutikazonas
- sezoninių ir ištisų metų alerginio rinito prevencija ir gydymas.
Dozavimo režimas
Norint pasiekti visišką terapinį poveikį, būtina reguliariai naudoti vaistą. Didžiausias gydomasis poveikis gali būti pasiektas po 3-4 gydymo dienų.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai
Sezoninių ir ištisų metų alerginio rinito profilaktikai ir gydymui, 2 injekcijos kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną, pageidautina ryte (200 mikrogramų per dieną). Tam tikrais atvejais į kiekvieną šnervę 2 kartus per parą (400 μg per parą) galite trumpai vartoti 2 injekcijas, kad būtų galima kontroliuoti simptomus, o po to dozę reikia sumažinti.
Didžiausia paros dozė yra 400 mikrogramų (ne daugiau kaip 4 injekcijos į kiekvieną šnervę).
Specialios pacientų grupės
Senyvi pacientai
Įprasta dozė suaugusiems.
Vaikai nuo 4 iki 12 metų
Sezoninių ir ištisų metų alerginio rinito profilaktikai ir gydymui, 1 injekcija (50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną, pageidautina ryte. Kai kuriais atvejais gali reikėti 1 injekciją į kiekvieną šnervę 2 kartus per dieną. Didžiausia paros dozė yra 200 mcg (ne daugiau kaip 2 injekcijos į kiekvieną šnervę).
Prieš naudojimą, švelniai pakratykite buteliuką, paimkite, įdėkite indeksą ir vidurinius pirštus į abi puses ir nykštį - po dugnu.
Pirmą kartą vartojant vaistą arba pertraukus jo vartoti ilgiau nei 1 savaitę, reikia patikrinti purkštuvo būklę: atsiųskite antgalį nuo jūsų, kelis kartus spauskite tol, kol iš viršūnės atsiras mažas debesis. Be to, jums reikia išvalyti nosį (išpūsti nosį). Uždėkite vieną šnervę ir įkiškite antgalį į kitą šnervę. Pakreipkite galvą šiek tiek į priekį ir toliau laikykite buteliuką vertikaliai. Tada jūs turėtumėte pradėti įkvėpti per nosį ir, tolydami įkvėpti, vieną kartą paspaudę pirštais spauskite preparatą. Iškvėpkite per burną. Jei reikia, pakartokite antrąjį purškimą tame pačiame šnervėje. Tada visiškai pakartokite aprašytą procedūrą, įkišdami antgalį į kitą šnervę. Po naudojimo nuvalykite antgalį švaria šluoste ar nosine ir uždenkite dangteliu. Išplaukite purkštuvą bent 1 kartą per savaitę. Norėdami tai padaryti, atsargiai nuimkite antgalį ir nuplaukite šiltu vandeniu. Pašalinkite per didelį vandenį ir palikite išdžiūti šiltoje vietoje. Venkite perkaitimo. Tada atsargiai nustatykite antgalį atgal į pradinę vietą buteliuko viršuje. Dėvėti apsauginį dangtelį. Jei antgalio anga užsikimšusi, patarimas turi būti pašalintas, kaip aprašyta aukščiau, ir tam tikrą laiką paliktas šilto vandens. Tada nuplaukite tekančiu šaltu vandeniu, išdžiovinkite ir vėl uždėkite butelį. Nuvalykite antgalio atidarymo kaiščiu ar kitais aštriais daiktais.