Ingavirin yra antivirusinis vaistas. Aktyvus vaisto komponentas yra imidazolil-etanamido pentandio rūgštis arba vitagliuta, atsiradusi atsiradus alergijos vaistams.
Jis veikia nuo A gripo virusų (A / H1N1, įskaitant „kiaules“ A / H1N1 swl, A / H3N2, A / H5N1) ir B tipą, adenovirusinę infekciją, parainfluenziją ir kvėpavimo sincitinę infekciją.
Šiame puslapyje rasite visą informaciją apie Ingavirin: išsamias šio vaisto vartojimo instrukcijas, vidutines kainas vaistinėse, išsamus ir neišsamius vaisto analogus, taip pat žmonių, kurie jau vartojo Ingavirin, apžvalgas. Norite palikti savo nuomonę? Prašome parašyti komentarus.
Klinikinės ir farmakologinės grupės
Farmacijos pardavimo sąlygos
Išleistas be gydytojo recepto.
Kiek kainuoja Ingavirin? Vidutinė vaistinių kaina yra 400 rublių.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas yra gaminamas 2 dydžio kapsulių pavidalu, ant kapsulės dangčio baltos spalvos logotipo žiedo „I“ formos, pripildytos granulėmis ir milteliais, beveik baltos arba baltos spalvos; leidžiama susikaupti užpildu, pašalintas silpnu mechaniniu poveikiu:
- 30 mg dozė: mėlyna (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, pakuotėje po 1 arba 2 pakuotes);
- 60 mg dozė: geltona (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotėje);
- 90 mg dozė: raudona (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotėje).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: vitaglutamas (imidazolil-etanamido pentandioinė rūgštis) - 30, 60 arba 90 mg;
- pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas), magnio stearatas;
- logo rašalas: šelakas, titano dioksidas, propilenglikolis.
Farmakologinis poveikis
Jis turi antivirusinį poveikį, yra veiksmingas nuo A gripo virusų (A / H1 N1, įskaitant kiaulių A / H1 N1, A / H3N2, A / H5N1), B tipo, adenovirusinės infekcijos, parainfluenza, kvėpavimo takų. sincitinė infekcija. Antivirusinis veikimo mechanizmas yra susijęs su virusinės reprodukcijos slopinimu branduolinės fazės metu, vėlai naujai sintezuotos NP viruso migracija iš citoplazmos į branduolį.
Pagal naudojimo instrukcijas Ingavirin:
- žymiai sutrumpina temperatūros kilimo laikotarpį.
Naudojant ARVI, karščiavimas paprastai trunka 2-4 dienas, o su gripu - iki 5 dienų. Gydant Ingavirin, šio ligos stadijos trukmė sumažinama 1-2 dienomis;
- -padeda sumažinti apsinuodijimą.
Virusai išskiria toksinus, kurie, įsisavinę į kraujotaką, sukelia galvos skausmą, silpnumą. Gripo virusai yra toksiškesni nei ARVI patogenai, todėl gripo metu pasireiškia stiprus sąnarių ir raumenų skausmas ir galvos svaigimas. Ingavirinas mažina šių apraiškų intensyvumą, kuris beveik nesulaikomas simptominėmis priemonėmis;
- padeda sumažinti katarrinius simptomus.
Negalima teigti, kad Ingavirin vartojimas visiškai atleis gripą ar ARVI asmenį nuo rinorėjos ar čiaudulio priepuolių. Tačiau katarrinių apraiškų intensyvumas vis dar mažės. Kartu vartojant Ingavirin ir simptominius preparatus, poveikis bus dar ryškesnis;
- padeda sumažinti ligos trukmę.
Reikėtų dar kartą prisiminti tautosaką, kurioje kalbama apie savaitinį savęs gijimą nuo gripo ir ARVI. Tyrimo duomenimis, Ingavirin patikimai sumažina gripo ir ARVI trukmę 1-3 dienomis. Taigi, jūs galite atsistoti ne per septynias dienas, bet per šešias dienas. Ir jei imuninė sistema yra tobula, tada jūs turite visas galimybes eiti į darbą per keturias dienas nuo ligos pradžios;
- padeda sumažinti komplikacijų skaičių.
Kaip daugelis žino, didžiausias gripo ir ARVI pavojus yra ne pačioje infekcijoje, o galimai komplikacijose. Papildomos bakterinės infekcijos tikimybė yra gana didelė mažiems vaikams, pagyvenusiems žmonėms ir pacientams, kuriems yra sumažėjęs imuninis atsakas. Atkreipkite dėmesį, kad bakterinės infekcijos pridėjimas automatiškai reiškia vėlesnį antibiotikų vartojimą kaip pirmosios eilės vaistai.
Šio vaisto vartojimas sumažina virusinių infekcijų komplikacijų tikimybę.
Ar ingavirinas yra antibiotikas?
Gydytojai teigia, kad Ingavirin nėra antibiotikas, nes jis neturi žalingo poveikio įvairioms patogeninėms ir sąlyginai patogeniškoms bakterijoms. Ingavirin yra antivirusinis agentas, ty jis turi žalingą poveikį tik virusams.
Todėl, jei žmogus turi bakterinę infekciją, Ingavirinas bus nenaudingas ir šiuo atveju jam reikia vartoti antibiotikus. Labai paprasta išskirti bakterinę infekciją nuo virusinės infekcijos - jei yra pūlingas išsiskyrimas (geltona arba žalia spalva, pūlinga apnašas ant liaukų ir tt), tai liga yra susijusi su bakterijomis ir antibiotikais.
Jei nėra pūlingos iškrovos, tai yra virusinė infekcija, kurioje vaistas bus veiksmingas.
Naudojimo indikacijos
Antivirusinis vaistas skiriamas šiais atvejais:
- A ir B gripo prevencija ir gydymas;
- kitos ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (kvėpavimo sincitinė infekcija, parainfluenza, adenovirusinė infekcija).
Kontraindikacijos
Kontraindikacijos apima:
- nėštumas ir žindymo laikotarpis;
- iki 18 metų amžiaus;
- individualaus netoleravimo narkotikų komponentams buvimas.
Kontraindikuotinas vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams, vartojantiems "A ir B gripo bei kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevenciją"; vaikų amžius iki 7 metų (Ingavirin 60 mg) indikacijai "A ir B gripo gydymas ir kitos ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (adenovirusinė infekcija, parainfluenas, kvėpavimo takų sinchroninė infekcija)".
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
ingavirinas neturi toksinio poveikio embrionui, reprodukcinei funkcijai ir nėra teratogeninio poveikio. Tačiau šis klausimas nebuvo išsamiai ištirtas. Klinikinių tyrimų neatlikta.
Siekiant išvengti neigiamo šio vaisto poveikio nėščioms moterims draudžiama. Plėtojant infekciją ir gydymo poreikį žindymo laikotarpiu, būtina laikinai pereiti prie dirbtinio maitinimo.
Naudojimo instrukcijos
Naudojimo instrukcijose nurodoma, kad Ingavirin kapsules reikia vartoti per burną, nuryti visą, neužteršti, ne kramtyti, neišpjauti ir ištuštinti jo turinio ir gerti žemyn su nedideliu kiekiu vandens (pusė stiklo pakanka). Kapsulės vartojamos nepriklausomai nuo valgio, ty, galite gerti Ingavirin bet kuriuo metu patogiam asmeniui.
- Gydymui gripu ir ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis (ūminėmis kvėpavimo takų infekcijomis) Ingavirin reikia vartoti 90 mg (1 kapsulė 90 mg arba 3 kapsulės 30 mg) kartą per parą 5-7 dienas, priklausomai nuo ligos sunkumo. Būtina pradėti vartoti Ingavirin nuo to momento, kai atsiranda pirmieji gripo ar ARVI požymiai. Tačiau, jei dėl kokių nors priežasčių pradėti gydymą Ingavirin tuoj pat po ligos simptomų atsiradimo, neįmanoma, tai optimaliai atliekama per kitas 36 valandas. Jei nuo pirmųjų ligos požymių pradžios praėjo daugiau nei 36 valandos, galima pradėti gydymą ingavirinu, tačiau jo veiksmingumas bus daug mažesnis.
Siekiant užkirsti kelią gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms masinių epidemijų metu arba po kontakto su jau sergančiais žmonėmis, Ingavirin reikia vartoti po 90 mg (1 kapsulė 90 mg arba 3 kapsulės po 30 mg) vieną kartą per savaitę.
Šalutinis poveikis
Vaistas yra gerai toleruojamas pacientams, tačiau su padidėjusiu individualiu jautrumu vaisto komponentams gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
- Sutrikusi išmatos;
- Skausmas skrandyje, pykinimas, sunkumo jausmas;
- Alerginės odos reakcijos - bėrimas, dilgėlinė, niežulys, deginimas, paraudimas.
Paprastai šalutinio poveikio atvejai yra reti, nėra pavojingi ir nereikia nutraukti gydymo.
Perdozavimas
Praktiškai ir teoriškai neįmanoma. Tokie atvejai nėra aprašyti.
Specialios instrukcijos
- Vaistas neturi mutageninių, imunotoksinių, alerginių ir kancerogeninių savybių, neturi vietinio dirginančio poveikio. Vaistas Ingavirin neturi įtakos reprodukcinei funkcijai, neturi embriono ir teratogeninio poveikio.
- Pagal ūmaus toksiškumo parametrus, vaistas Ingavirin priklauso ketvirtai toksiškumo klasei - „Mažai toksiškos medžiagos“ (nustatant LD50 bandymuose dėl ūmaus toksiškumo, neįmanoma nustatyti mirtinų vaisto dozių).
Ingavirin neturi raminamojo poveikio, neturi įtakos psichomotorinės reakcijos greičiui, vaistas gali būti naudojamas įvairių profesijų žmonėms, įskaitant reikalauja didesnio dėmesio ir judėjimo koordinavimo.
Narkotikų sąveika
Ingavirin kapsulės sustiprina citostatikų poveikį priešnavikui. Be to, imidazolil-etanamido pentandio rūgštis sumažina toksinį ciklofosfamido ir jo derinių su platinos preparatais poveikį.
Tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kitų antivirusinių vaistų.
Apžvalgos
Gavome atsiliepimų iš žmonių apie Ingavirin:
- Eugene. Kaip miręs poultas yra apie Ingaviriną. Farmacininkas man patarė, tačiau, kad būtų sąžiningas, šis vaistas visai nepadėjo. Tiesiog išmesti pinigai, ir iš tikrųjų tai daug kainuoja. Nėra aišku, ar virusas yra mutuotas, ar visa veikliosios medžiagos medžiaga, kuri veikia selektyviai.
- Marija Labai geras vaistas nuo įvairių peršalimo virusų ir kitų rudens ir žiemos problemų. Asmeniškai aš išbandžiau daugybę dalykų, bet tai visada yra beprasmiška pagalba. Pagrindinė sąlyga - pradėti kuo greičiau pradėti vartoti ingaviriną - kai jaučiu, kad pradėjau susirgti, aš iš karto pradiu gerti. Gauta tik viena tabletė per dieną. Viskas eina daug greičiau, o temperatūra ir visi nemalonūs simptomai. Apskritai, viskas iš karto kažkaip netenka. Man patinka, kad jums reikia gerti vieną tabletę vieną kartą per dieną. Be to, gydymo procesas vyksta tik 5-7 dienas. Klausimo kaina taip pat yra daugiau nei priimtina, paskutinį kartą, kai nusipirkau ingaviriną prie namų, kažkur apie 500 rublių buvo verta pakuotės. Ruduo prasideda, atėjo laikas pagalvoti apie tai, kaip nesirūpinti ir kaip gauti gydymą, jei staiga pajusite, kad kažkas negerai, ir šalta ir virusai.
- Catherine. Pradėjus šalti, turiu nosį ir silpnumą. Bandžiau įvairių vaistų, kurie buvo sustabdyti Ingavirine. Pirma, tai padeda, aš sergu mažiau, prarandu mažiau darbo užmokesčio, nesiruošiu ligoninėje. Antra, kaina tinka man. Ji paėmė jį prieš miegą ir ryte nebuvo šalčio. Nors gydytojas pataria jiems nedalyvauti, jis gali kauptis organizme. Jūs galite jį užkirsti kelią prevencijai, tačiau taip pat turite būti atsargūs. Aš paėmė jį 7 dienas, poveikis jau buvo matomas po antrosios dienos. Tiesa, kai kurie skrandžio sutrikimai buvo, tačiau tai yra laikina, tada viskas normalizuojama. Aš patariu jį vartoti, bet ne ilgiau nei nurodė gydytojas. Linkiu jums sėkmingo atsigavimo.
- Olga Mano vyras tikrai myli šį vaistą, bet aš gana skeptiškas. Šiek tiek jaučiasi blogai, iš karto geria. Paskutinis atvejis: po to, kai NG, vyras jaučiasi serga (negalavimas, silpnumas, padidėjęs tempas į subfebrilius skaičius), paėmė Ingaviriną, kitą dieną šis rodiklis pakilo iki 38,5, gerklės skausmas, pridėta pilvo skausmo tabletes. Trečią dieną ryte sugrįžo į normalią pusę, o vakare - gerklė. Pora dienų paėmė „ingavirin“ už lojalumą. Buvau sužavėtas, kad per 3 dienas atsikėliau ant kojų.
Atsiliepimai apie gydytojus apie 60 ir 90 mg Ingavirin, taip pat kitas ekspertų apžvalgas virsta maždaug vienu dalyku: kiekvienas vaistas skiriamas individualiai, priklausomai nuo paciento savybių. Tinkamai vartojant Ingavirin greitai pašalina ligos simptomus ir veiksmingai kovoja su virusu.
Analogai
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
Taip pat Ingavirin yra pakeistas gydomųjų veiksmų. Tai reiškia kitokią sudėtį, tačiau jų taikymas sukelia tą patį poveikį. Ingavirino pigūs analogai - pavadinimai ir vidutinės kainos:
- Amizon - 195 - 254 rublių;
- Arbidolis - 150 - 250 rublių;
- Hyporamine - 120 - 160 rublių;
- Kagocel - 210 - 240 rublių;
- Oksolinas 20 - 60 rublių;
- Ergoferonas - 250 - 390 rublių.
Prieš naudodami analogus pasitarkite su gydytoju.
Laikymo sąlygos ir galiojimo laikas
Vaisto tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai nuo pagaminimo datos, nurodytos ant pakuotės. Kapsules laikyti kambario temperatūroje vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Po vaisto galiojimo pabaigos negalima vartoti žodžiu.
Prostatos?
Ingavirin® - novatoriškas vaistas
kovoti su gripu ir kitomis ūmiomis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis
Vaisto Ingavirin® veikimo mechanizmas
Reklaminis vaizdo įrašas „Ingavirin®“
■ Unikalus veikimo mechanizmas
Ingavirin® prisideda prie spartesnio virusų pašalinimo, mažina ligos trukmę ir sumažina komplikacijų riziką. Veikimo mechanizmas įgyvendinamas užkrėstų ląstelių lygiu dėl įgimtos imuniteto faktorių stimuliacijos.
Kai virusas yra kūną, jis stengiasi užkirsti kelią jo atpažinimui: jie blokuoja interferono signalus, kurie užkerta kelią antivirusiniam ląstelės statusui susidaryti, taigi įgyja laiko reprodukcijai. Kontroliuojant įgimto imuniteto sistemą, virusai pradeda plisti iš ląstelės į ląstelę.
Esant Ingavirin®, virusai užsikrėtę ląstelės atpažįsta patogeną ir sukelia antivirusinį statusą (IRF, STAT1, PKR, MxA - ląstelių apsaugos veiksnių sintezė ir aktyvinimas), kuris lėtina ir užkerta kelią tolesniam virusinės infekcijos plitimui.
■ Aukštas saugumo profilis
Ingavirin® veikia įvairius kvėpavimo takų virusus, įskaitant A tipo gripo virusą (A (H1N1), įskaitant A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) ir B tipo, adenovirusą., parainfluenza virusas, respiratorinis sincitinis virusas; ikiklinikinių tyrimų metu: koronavirusas, metapneumovirusas, enterovirusas, įskaitant Coxsackie virusą ir rinovirusą.
Ingavirin® sumažina virusų kiekį ir žymiai sumažina komplikacijų riziką
Ingavirin® saugumas yra aukštas: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® neturi toksinio poveikio kūno širdies, kraujagyslių, nervų ir kvėpavimo sistemoms
Ingavirin® neturi lokaliai dirginančių, alerginių, imunotoksinių ir mutageninių savybių.
Ingavirin® nerodo toksinio poveikio reprodukcijai
Ingavirin® neturi kancerogeninio poveikio.
Ingavirin® yra skirtas gripo A / H1N1 / 2009 gripo kamieno („kiaulių gripo“) gydymui.
Daugiau informacijos apie Ingavirin® vartojimą galima rasti publikacijose.
* Nurodymai, kaip vartoti vaistą Ingavirin®
■ Mažesnė ligos trukmė
Vaistas Ingavirin® prisideda prie spartesnio virusų pašalinimo, mažindamas ligos trukmę, sumažindamas komplikacijų riziką. *
* Nurodymai, kaip vartoti vaistą Ingavirin®
Ingavirin® yra novatoriškas vidaus antivirusinis vaistas, turintis unikalų veikimo mechanizmą ir platų antivirusinį poveikį, įskaitant A (H1N1) gripo virusą. Pradėjus vartoti vaistą per pirmąsias 48 ligos valandas, labai sumažėja karščiavimas, apsinuodijimas ir katarriniai simptomai. Ingavirin sumažina virusų kiekį ir žymiai sumažina komplikacijų riziką.
Ingavirin® (Ingavirin)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
3D vaizdai
Sudėtis
Dozės formos aprašymas
30 mg kapsulės: 2 dydis, mėlyna.
Kapsulės, 90 mg: dydis Nr. 2, raudonas. Ant kapsulės dangčio yra baltas logotipas žiedo pavidalu ir raidė „I“ žiedo viduje.
Kapsulių turinys: baltos arba beveik baltos spalvos granulės ir milteliai; konglomeratų susidarymas, lengvai susmulkinantis su lengvu slėgiu.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Ikiklinikinių ir klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad vaistas Ingavirin ® yra veiksmingas A tipo gripo virusams (A (H1N1), įskaitant kiaulių A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1) ir B tipo, adenovirusą, virusą. parainfluenza, kvėpavimo sincitinis virusas, ikiklinikinių tyrimų metu: koronavirusas, metapneumovirusas, enterovirusas, įskaitant Coxsackie virusą ir rinovirusą.
Vaistas Ingavirin ® prisideda prie spartesnio virusų pašalinimo, mažindamas ligos trukmę, sumažindamas komplikacijų riziką.
Veikimo mechanizmas įgyvendinamas užkrėstų ląstelių lygiu dėl įgimtų imuniteto faktorių, slopintų virusinių baltymų. Visų pirma eksperimentiniuose tyrimuose buvo įrodyta, kad Ingavirin® padidina pirmojo tipo IFNAR interferono receptorių ekspresiją epitelio ir imunokompetentinių ląstelių paviršiuje. Interferono receptorių tankio padidėjimas padidina ląstelių jautrumą endogeninio interferono signalams. Procesą lydi baltymo STAT1 siųstuvo aktyvinimas (fosforilinimas), kuris perduoda signalą ląstelių branduoliui, kad sukeltų antivirusinius genus. Parodyta, kad infekcijos sąlygomis vaistas stimuliuoja antivirusinio efektoriaus baltymo Moss gamybą, kuri slopina įvairių virusų ribonukleoproteinų intracelulinį transportavimą, lėtindamas viruso replikacijos procesą.
Vaistas Ingavirin® sukelia padidėjusį interferono kiekį kraujyje į fiziologinę normą, stimuliuoja ir normalizuoja sumažintą kraujo leukocitų α-interferono gamybos gebėjimą, stimuliuoja leukocitų γ-interferono gamybą. Jis sukelia citotoksinių limfocitų susidarymą ir padidina NK-T-ląstelių, turinčių didelį žudiko aktyvumą prieš viruso infekuotas ląsteles, kiekį.
Priešuždegiminis poveikis, atsirandantis dėl pagrindinių uždegiminių citokinų (TNF (TNF-a), IL (IL-1β ir IL-6)) gamybos slopinimo, mieloperoksidazės aktyvumo sumažėjimo.
Eksperimentiniai tyrimai parodė, kad bendras Ingavirin ® vartojimas su antibiotikais padidina terapijos efektyvumą bakterijų sepsio, įskaitant ir modelį, modelyje. sukelia penicilino atsparių stafilokokų padermių.
Eksperimentiniai toksikologiniai tyrimai rodo, kad mažas toksinio poveikio lygis ir aukštas vaisto saugumas.
Pagal ūmaus toksiškumo parametrus Ingavirin ® priklauso 4-ajai toksiškumo klasei - „Mažai toksiškos medžiagos“ (nustatant LD).50 ūminio toksiškumo bandymuose negalima nustatyti mirtinų vaisto dozių).
Vaistas neturi mutageninių, imunotoksinių, alerginių ir kancerogeninių savybių, neturi vietinio dirginančio poveikio. Vaistas Ingavirin ® neturi įtakos reprodukcinei funkcijai, neturi embriono ir teratogeninio poveikio.
Farmakokinetika
Siurbimas ir paskirstymas. Rekomenduojamomis dozėmis negalima nustatyti vaisto koncentracijos kraujo plazmoje, naudojant turimus metodus.
Eksperimente su radioaktyviosios etiketės naudojimu buvo nustatyta: vaistas greitai patenka į kraują iš virškinimo trakto. Tolygiai pasiskirstę į vidaus organus. Cmaks kraujo plazmoje ir dauguma organų pasiekiama praėjus 30 minučių po vaisto skyrimo. Inkstų, kepenų ir plaučių AUC vertės šiek tiek viršija AUC (43,77 µg · h / ml). Blužnies, antinksčių, limfmazgių ir tymų sukeltos AUC vertės yra mažesnės nei kraujo AUC. MRT (vidutinis narkotikų sulaikymo laikas) kraujyje - 37,2 valandos
Kursą vartojant vieną kartą per parą, jos susikaupia vidiniuose organuose ir audiniuose. Tuo pačiu metu po kiekvieno vaisto injekcijos farmakokinetinių kreivių kokybinės charakteristikos buvo identiškos: spartus vaisto koncentracijos padidėjimas po kiekvienos injekcijos 0,5–1 val. Po vartojimo ir po to lėtai sumažėjo iki 24 val.
Metabolizmas. Vaistas nėra metabolizuojamas organizme ir išsiskiria nepakitęs.
Išvestinė. Pagrindinis išsiskyrimo procesas vyksta per 24 valandas.Šiuo laikotarpiu 80% suvartotos dozės išskiriama: 34,8% išsiskiria per laiko intervalą nuo 0 iki 5 valandų, o 45,2% laiko intervale nuo 5 iki 24 valandų 77 yra išskiriami žarnyne. % vaisto ir 23% per inkstus.
Vaisto Ingavirin ® indikacijos
A ir B gripo bei kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 13 metų;
A ir B gripo bei kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevencija suaugusiems.
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas veikliajai arba kitai vaisto sudedamajai daliai;
laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
žindymo laikotarpis;
iki 13 metų amžiaus vaikams, sergantiems "A ir B gripo bei kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) gydymui";
Vaikai iki 18 metų amžiaus, rodantys "A ir B gripo bei kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevenciją".
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu vaisto vartojimas nebuvo tirtas. Jei reikia, vaisto vartojimas laktacijos metu turėtų nutraukti žindymą.
Šalutinis poveikis
Alerginės reakcijos (retos).
Sąveika
Nėra jokių vaistų Ingavirin® sąveikos su kitais vaistais atvejų.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, nepriklausomai nuo valgio.
Gydant gripą ir ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, suaugusiesiems skiriama 90 mg 1 kartą per parą, vaikams nuo 13 iki 17 metų - 60 mg 1 kartą per dieną.
Gydymo trukmė yra 5–7 dienos (priklausomai nuo būklės sunkumo). Vaistas pradedamas nuo to momento, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai, pageidautina ne vėliau kaip per 2 dienas nuo ligos pradžios.
Norint užkirsti kelią gripui ir ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms po kontakto su sergančiais asmenimis, suaugusiesiems skiriama 90 mg 1 kartą per parą 7 dienas.
Perdozavimas
Negalima aprašyti narkotikų perdozavimo atvejų.
Specialios instrukcijos
Vaistas neturi raminamojo poveikio, neturi įtakos psichomotorinės reakcijos greičiui ir gali būti naudojamas įvairių profesijų žmonėms, įskaitant reikalauja didesnio dėmesio ir judėjimo koordinavimo.
Tuo pat metu nerekomenduojama vartoti kitų antivirusinių vaistų.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus. Jis nebuvo tiriamas, tačiau, atsižvelgiant į veikimo mechanizmą ir nepageidaujamų reakcijų profilį, galima daryti prielaidą, kad vaistas neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones, mechanizmus.
Išleidimo forma
Kapsulės, 30 mg ir 90 mg. 7 kepurės. PVC plėvelės ir aliuminio spausdintos lakuotos folijos lizdinės plokštelės pakuotėje. Kartoninėje pakuotėje yra 1 arba 2 lizdinės plokštelės (30 mg dozė) arba 1 lizdinės plokštelės (90 mg dozė) kartu su naudojimo instrukcija.
Gamintojas
OAO Valenta Farmacija. 141101, Maskvos regionas, Schelkovo, ul. Gamykla, 2.
Tel: (495) 933-48-62; faksas: (495) 933-48-63.
Pirkėjų pretenzijas priima gamybos įmonė: OAO Valenta Pharmaceutics, Rusija, 141101, Maskvos regionas, Schelkovo, ul. Gamykla, 2.
Tel. (495) 933-48-62; faksu (495) 933-48-63.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaisto Ingavirin ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaistinio preparato Ingavirin ® tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Ingavirinas
Ingavirin: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotynų kalbos pavadinimas: Ingavirin
Veiklioji medžiaga: imidazolilo etanamido pentandio rūgštis
Gamintojas: UAB "Valenta Pharmaceuticals", Rusija
Aprašymo ir nuotraukos aktualizavimas: 18/18/2018
Kainos vaistinėse: nuo 403 rublių.
Ingavirin yra novatoriškas antivirusinis vaistas, turintis unikalų veikimo mechanizmą ir platų antivirusinį poveikį, jo naudojimas dvi dienas nuo ligos pradžios mažina intoksikacijos, karščiavimo ir katarratinių simptomų laikotarpį, mažina viruso kiekį ir žymiai sumažina komplikacijų riziką.
Išleidimo forma ir sudėtis
Vaistas yra gaminamas 2 dydžio kapsulių pavidalu, ant kapsulės dangčio baltos spalvos logotipo žiedo „I“ formos, pripildytos granulėmis ir milteliais, beveik baltos arba baltos spalvos; leidžiama susikaupti užpildu, pašalintas silpnu mechaniniu poveikiu:
- 30 mg dozė: mėlyna (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, pakuotėje po 1 arba 2 pakuotes);
- 60 mg dozė: geltona (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotėje);
- 90 mg dozė: raudona (7 vnt. lizdinėse plokštelėse, 1 pakuotėje).
1 kapsulės sudėtis:
- veiklioji medžiaga: vitaglutamas (imidazolil-etanamido pentandioinė rūgštis) - 30, 60 arba 90 mg;
- pagalbiniai ingredientai: laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas), magnio stearatas;
- logo rašalas: šelakas, titano dioksidas, propilenglikolis.
- 30 mg kapsulės: želatina, titano dioksidas, dažai (briliantinis, patentuotas mėlynas, raudonas - Ponzo 4R, azorubinas);
- kapsulės 60 mg: želatina, titano dioksidas, geležies dažų oksidas geltonas;
- 90 mg kapsulės: želatina, titano dioksidas, dažai (azorubinas, raudonas - Ponso 4R ir chinolino geltonas).
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Antivirusinis vaistas, įrodytas ikiklinikiniuose ir klinikiniuose tyrimuose dėl A tipo gripo virusų A (H1N1), įskaitant A (H1N1), pdm09, A (H5N1), A (M3N2) ir B tipo virusus, veiksmingumo parainfluenza, adenovirusas, RSV (kvėpavimo sincitinis virusas). Remiantis ikiklinikinių tyrimų rezultatais, vaistas taip pat yra veiksmingas prieš metapneumovirusą, koronavirusą ir enterovirusus, įskaitant rinovirusą ir Koksaki virusą.
Ingavirin pagreitina virusų pašalinimą, kuris mažina ligos trukmę ir sumažina komplikacijų tikimybę. Vitaglutamo veikimo mechanizmas įgyvendinamas užkrėstų ląstelių lygiu, stimuliuojant įgimto imuniteto veiksnius, kuriuos slopina virusiniai baltymai. Eksperimentų metu buvo nustatyta, kad imidazolil-etanamido pentandioinė rūgštis padidina I tipo IFNAR interferono receptorių ekspresiją ant epitelio imunokompetentinių ląstelių paviršiaus. Padidėjus interferono receptorių tankiui, padidėja ląstelių jautrumas endogeninio interferono signalams. Procesas vyksta su baltymų siųstuvo STAT1 fosforilinimu (aktyvavimu), kuris perduoda signalą į ląstelių branduolį, skatindamas antivirusinių genų aktyvumą. Esant infekcijai, stimuliuojama antivirusinio efektoriaus baltymo M × A gamyba, slopinanti įvairių virusų ribonukleoproteinų intracelulinį transportavimą, kuris lėtina viruso replikaciją.
Vitagluta padidina interferono kiekį kraujyje iki fiziologinės normos, stimuliuodama ir normalizuodama sumažėjusį α- ir γ-interferono gebėjimą gaminti kraujo leukocitus. Jis aktyvuoja citotoksinių limfocitų susidarymą, didina NK-T ląstelių kiekį, kuris, palyginti su virusais užkrėstomis ląstelėmis, turi didelį žudiko aktyvumą.
Priešuždegiminis poveikis yra užtikrinamas slopinant pagrindinių uždegiminių citokinų (naviko nekrozės faktoriaus (TNF-a), interleukinų (IL-1β ir IL-6)) gamybą ir mieloperoksidazės aktyvumo sumažėjimą. Eksperimentiškai įrodyta, kad Ingavirin vartojimas kartu su antibiotikais padidina gydymo efektyvumą bakterijų sepsio, įskaitant ir stefilokokinių padermių, atsparių penicilinui, modelyje. Eksperimentinis imidazoletanamido pentandioinės rūgšties toksikologinio poveikio tyrimas parodė mažą toksiškumo lygį ir didelį vaisto saugumą. Pagal ūmaus toksiškumo parametrus, Ingavirin priklauso IV klasei - „Mažai toksiškos medžiagos“ (nustatant LD50, kai atliekami ūmaus toksiškumo bandymai, nebuvo įmanoma nustatyti mirtinų vaisto dozių).
Farmakokinetika
Vartojant vitaglutamą rekomenduojamomis dozėmis, neįmanoma nustatyti jo kiekio kraujo plazmoje, naudojant turimus metodus.
Eksperimentiniuose tyrimuose, naudojant radioaktyviąją etiketę, nustatyta, kad vitagluta greitai patenka į kraują iš virškinimo trakto ir tolygiai pasiskirsto į vidaus organus. Maksimali koncentracija kraujyje ir daugelyje organų pasiekia pusvalandį po vartojimo. Kepenų, inkstų ir plaučių koncentracijos ir laiko farmakokinetikos kreivės (AUC) plotas šiek tiek viršija AUC, kuris yra 43,77 µg h / g, o antinksčių, blužnies, tymų ir limfmazgių AUC vertė yra mažesnė už kraujo AUC. Vidutinis vaisto sulaikymo laikas (MRT) kraujyje yra 37,2 valandos.
Prarijus 5 dienų kapsules, imidazolil-etanamido pentandio rūgšties suvartojimas audiniuose ir vidaus organuose kartą per parą. Kokybiniai farmakokinetinių kreivių rodikliai po kiekvienos injekcijos buvo identiški: greitas vaisto koncentracijos padidėjimas iš karto po vartojimo ir tolesnis lėtas sumažėjimas 24 valandomis.
Vitagluta nėra metabolizuojama organizme, 77% išsiskiria nepakitusiu būdu per žarnyną ir 23% išsiskiria per inkstus. Per 24 valandas pasirodo iki 80% gautos dozės: 34,8% - nuo 0 iki 5 valandų po vartojimo ir 45,2% - nuo 5 iki 24 valandų.
Naudojimo indikacijos
- Ingavirin 30 mg: A ir B gripo virusų gydymas, kitos ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos (ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos), įskaitant parainfluenziją, adenovirusinę infekciją, kvėpavimo takcitinę infekciją suaugusiems ir vyresniems nei 13 metų vaikams; A ir B tipo gripo virusų, taip pat kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevencija suaugusiems pacientams;
- Ingavirin 60 mg: A ir B gripo virusų gydymas, kitos ūminės kvėpavimo takų virusinės infekcijos, įskaitant parainfluentą, adenovirusinę infekciją, 7–17 metų vaikų kvėpavimo sincitinę infekciją;
- Ingavirin 90 mg: A ir B gripo virusų, kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų), įskaitant parainfluentą, adenovirusinę infekciją, kvėpavimo sincitinę infekciją suaugusiems; A ir B tipo gripo virusų, taip pat kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevencija suaugusiems pacientams.
Kontraindikacijos
Absoliutinės kontraindikacijos visoms išleidimo formoms:
- nėštumo ir žindymo laikotarpis (žindymas);
- laktozės netoleravimas, laktazės trūkumas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija;
- padidėjęs individualus jautrumas vaisto komponentams.
30 ir 90 mg dozės kapsulės yra kontraindikuotos jaunesniems kaip 13 metų vaikams gydant A ir B gripo virusus bei kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, vaikus ir paauglius iki 18 metų, kad būtų išvengta šių ligų.
60 mg dozės kapsulės yra kontraindikuotos jaunesniems kaip 7 metų vaikams ir vyresniems kaip 18 metų vaikams (dėl to, kad šio vaisto forma nesugeba suteikti 90 mg Vitaglutamo dozės).
Ingavirin vartojimo instrukcijos ir metodas
Ingavirin vartojamas per burną, vaisto veiksmingumas nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Būtina pradėti gydymą nuo pirmųjų požymių momento, bet ne vėliau kaip per 2 dienas nuo ligos pradžios.
Rekomenduojama dozė, jei vaistas vartojamas 1 kartą per dieną:
- kapsulės, kurių dozė yra 30 ir 90 mg: gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas suaugusiems pacientams - 90 mg (1 gabalas 90 mg arba 3 vienetai 30 mg), vaikams nuo 13 iki 17 metų - 60 mg (2 vnt. 30 mg); Gripo ir ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų profilaktika po kontakto su užsikrėtusiais asmenimis suaugusiems - 90 mg kiekvienam (1 gabalas po 90 mg arba 3 vienetai po 30 mg);
- 60 mg dozė: gripo ir ARVI gydymas vaikams nuo 7 iki 17 metų amžiaus - 60 mg (1 vnt. 60 mg kiekvienam).
Gydymo trukmė 5–7 dienos, priklausomai nuo ligos sunkumo, gydymo profilaktikai trukmė - 7 dienos.
Šalutinis poveikis
Ingavirin vartojimas retais atvejais gali sukelti padidėjusio jautrumo reakcijas.
Perdozavimas
Iki šiol nebuvo pranešta apie Ingavirin perdozavimo atvejus.
Specialios instrukcijos
Nevartokite Ingavirin kartu su kitais priešvirusiniais vaistais.
Poveikis gebėjimui vairuoti motorines transporto priemones ir sudėtingus mechanizmus
Nėra tiriamas vaisto poveikis psichomotorinių reakcijų greičiui ir dėmesio koncentracijai. Tačiau, atsižvelgiant į jo įtakos organizmui mechanizmą ir šalutinių poveikių profilį, galima daryti prielaidą, kad jis neturi įtakos galimybei atlikti sudėtingesnį darbą, įskaitant vairavimą.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Kadangi trūksta duomenų apie Ingavirin vartojimo veiksmingumą ir saugumą nėščioms ir žindančioms moterims, šiais laikotarpiais jos vartoti draudžiama. Esant būtinybei vartoti vaistą žindymo laikotarpiu, žindymas turėtų būti nutrauktas.
Naudokite vaikystėje
Pagal instrukcijas, Ingavirin vartojamas vaikams pagal indikacijas.
Narkotikų sąveika
Nėra duomenų apie imidazoletanamido pentandio rūgšties sąveiką su kitomis medžiagomis / preparatais.
Analogai
Ingavirino analogai yra: Lavomax, Arbidol, Amizon, Amiksin, Kagocel, Vitaglutam, Dicarbamin ir tt
Saugojimo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje saugomoje vietoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galiojimo pabaigos data: Ingavirin 60 mg - 3 metai; Ingavirin 90 ir 30 mg - 2 metai.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Parduota be recepto.
Atsiliepimai Ingavirin
Apžvalgos apie „Ingavirin“ yra įprastos ir turi labai įvairias nuomones. Vidutinis balų skaičius 5 balų skalėje yra 3,86 balo. Kai kurie pacientai kalba apie vaisto veiksmingumą ir greitą veikimą, tačiau dažnai galima rasti neigiamą grįžtamąjį ryšį, kuriame teigiama, kad vaisto vartojimas nesumažina būklės, bet padidina ligos simptomus.
Ekspertai liudija, kad jei Ingavirin vartojamas laikantis rekomendacijų, jis padeda greitai pašalinti ligos simptomus ir padeda organizmui veiksmingiau kovoti su virusu.
Ingavirin kaina vaistinėse
Kaina Ingavirin:
- 60 mg kapsulės (vaikams), 7 vnt. pakuotėje - nuo 350 rublių;
- 90 mg kapsulės 7 vnt. pakuotėje - nuo 410 rublių.
Ingavirinas
2 Kapsulės Nr. 2, mėlynos, ant kapsulės dangčio yra baltas logotipas žiedo pavidalu ir raidė „H“ žiedo viduje; kapsulių turinys - granulės ir balti arba balti milteliai; konglomeratų susidarymas, lengvai susmulkinantis su lengvu slėgiu.
1 kapsulė Imidazolil-etanamido pentano rūgštis (vitaglutamas) 30 mg
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 30 mg, bulvių krakmolas - 11,88 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 0,73 mg, magnio stearatas - 0,73 mg.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas (E171) - 2%, ryškus juodas dažiklis (E151) - 0,1533%, mėlynas patentuotas dažiklis (E131) - 0,1314%, raudonasis dažiklis [Ponzo 4R] (E124) - 0.0192%, azorubino dažiklis (E122) ) - 0,0821%, želatina - iki 100%.
Logotipo rašalo sudėtis: šelakas, propilenglikolis (E1520), titano dioksidas (E171).
7 vnt - kontūro ląstelių paketai (1) - pakuotės.
7 vnt - kontūro ląstelių paketai (2) - pakuotės.
2 Kapsulių dydis Nr. 2, raudonas, ant kapsulės dangčio yra baltas logotipas žiedo pavidalu ir raidė „H“ žiedo viduje; kapsulių turinys - granulės ir balti arba balti milteliai; konglomeratų susidarymas, lengvai susmulkinantis su lengvu slėgiu.
1 kapsulė Imidazolil etanamido pentano rūgštis (vitaglutamas) 90 mg
Pagalbinės medžiagos: laktozės monohidratas - 90 mg, bulvių krakmolas - 35,6 mg, koloidinis silicio dioksidas (aerozilas) - 2,2 mg, magnio stearatas - 2,2 mg.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: titano dioksidas (E171) - 1,3333%, raudonojo dažiklio [Ponso 4R] (E124) - 0,0008%, azorubino (E122) dažiklis - 0,3066%, chinolino geltonas dažiklis (E104) - 0,4207%, želatina - iki 100%.
Logotipo rašalo sudėtis: šelakas, propilenglikolis (E1520), titano dioksidas (E171).
7 vnt - kontūro ląstelių paketai (1) - pakuotės.
- A ir B gripo bei kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) gydymas suaugusiesiems;
- A ir B gripo bei kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevencija suaugusiems;
- A ir B gripo bei kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) gydymas nuo 7 iki 17 metų vaikams (Ingavirin 60 mg).
- Laktazės trūkumas, laktozės netoleravimas, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija.
- vaikams ir paaugliams iki 18 metų, norint nurodyti "A ir B gripo bei kitų ARVI profilaktiką";
- vaikų amžius iki 7 metų (Ingavirin 60 mg) indikacijai "A ir B gripo gydymas ir kitos ūmios kvėpavimo takų virusinės infekcijos (adenovirusinė infekcija, parainfluenas, kvėpavimo takų sinchroninė infekcija)";
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Vaistas turėtų būti vartojamas per burną, nepriklausomai nuo valgio.
Gydant gripą ir SARS, suaugusiesiems skiriama 90 mg 1 kartą per parą, vaikams ir paaugliams nuo 13 iki 17 metų - 60 mg 1 kartą per parą.
Gydymo trukmė yra 5-7 dienos (priklausomai nuo būklės sunkumo).
Vaisto vartojimas turėtų būti pradėtas nuo to momento, kai atsiranda pirmieji ligos simptomai, pageidautina ne vėliau kaip per 2 dienas nuo ligos pradžios.
Norint užkirsti kelią gripui ir ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms po kontakto su sergančiais asmenimis, suaugusiesiems skiriama 90 mg 1 kartą per parą 7 dienas.
Ingavirin kas tai yra
PS: yra daug panašių straipsnių svetainėje ir apie kitus narkotikus, aš jo nežiūrėjau. Tai nėra gydytojas ar vaistinė, bet tai bent jau įdomu skaityti.
Apie medžiagą, kuri buvo iš karto paskirta dviem vaistams, apie svarbią priemonę, kuri neatpažįsta oficialaus Rusijos medicinos mokslų akademijos komiteto, taip pat apie dviejų farmacijos pramonės gigantų kovas už vietą rinkoje ir jūsų piniginę (bet ne gyvenimą). Rodiklis.Ru pasakoja apie vaistų veiksmingumo peržiūrą. Mūsų pirmoji istorija yra apie Ingaviriną.
Pasak „DSM Group“ analitikų, 2016 m. Sausio, vasario ir gruodžio mėn. „Ingavirin“ pirmasis buvo parduodamų vaistų sąrašuose. Žiemą ARVI ir gripo ligų skaičius auga, o mūsų šalčio šalies gyventojai, nerimaudami dėl savo sveikatos, išleidžia milijardus rublių ant narkotikų, kurie žada apsaugoti juos nuo ligos. Bet ar jis iš tikrųjų dirba, ar jis yra vienintelis rinkodaros atkaklumas? Pabandykime išsiaiškinti.
Nepakeičiamas ir neatpažintas
Priešingai nei, pavyzdžiui, Kagocel, Ingavirin yra valstybiniame vaistų registre. Be to, jis netgi turi garbę būti svarbiausių ir svarbiausių vaistų sąraše (VED). Iš pradžių buvo sukurtas Vital ir Essential Drugs sąrašas, siekiant sumažinti žmonių, kuriems labiausiai reikia. Bet ar šis vaistas nėra toks svarbus ir svarbus, kad sumažintumėte šias kainas, ar pernelyg svarbus, ir „kodėl pigiau, jei jie perka ir taip,“ tik mažos dėžutės su septyniomis kapsulėmis kaina yra daugiau nei 500 rublių.
Visame pasaulyje vaistai yra sertifikuoti nuosekliai ir daugiapakopiu būdu, gamintojas turi pateikti keletą tyrimų, įrodančių, kad jis veikia ir atitinka tarptautinius gamybos standartus - GMP (geros gamybos praktika). Pirmiausia reikia patikrinti molekulę in vitro, tada ląstelių kultūrai, tada gyvūnams ir tik tada skirtingiems pacientų mėginiams. Tuo pačiu metu, mėginiai turi būti reprezentatyvūs, ty jie yra gana dideli ir įvairūs, nes juos ištyrę turite būti tikri, kad vaistas padės daugeliui pacientų. Šiuo atveju vaistas gali veikti in vitro arba pelių organizme, tačiau jis gali būti visiškai nenaudingas žmogaus kraujo arba sukelti sunkius šalutinius poveikius, todėl paskutinio etapo negalima atmesti.
Šiandien medicina tapo įrodymais pagrįsta, o tai reiškia, kad vaistas ar tam tikras gydymas nepatenka į medicinos praktiką taip, kaip pirmiausia - pirmiausia reikia pareikšti argumentus dėl jų veiksmingumo. Tačiau ne kiekvienas tyrimas yra tinkamas argumentas. Yra tam tikrų kriterijų, kurie sumažina klaidų tikimybę. Tam medicinoje naudojamas dvigubai aklas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas metodas. „Dvigubai aklas“ reiškia, kad nei dalykai, nei eksperimentuotojai nežino apie atsitiktinius, kurie yra gydomi atsitiktinės atrankos būdu - kad pasiskirstymas į grupes yra atsitiktinis, o placebas naudojamas įrodyti, kad vaisto poveikis nėra pagrįstas savarankiškai hipnoze ir kad šis vaistas padeda geriau nei tabletes be veikliosios medžiagos. Šis metodas apsaugo nuo subjektyvių rezultatų iškraipymų. Daugelio „aklavietės“ patikrintų „atradimų“ istorijos tapo „uždarymo“ istorijomis. Toks atvejis yra žinomas, pavyzdžiui: 1903 m. Fizikas Blondlo pareiškė, kad atrado aliuminio prizmės spektroskopo skleidžiamus N-spindulius, o kai jo kolega Robertas Woodas atvyko į savo laboratoriją stebėti šį reiškinį ir tyliai ištraukė aliuminio prizmę, „Blondlo“ turėjo visus vis dar tikėjo, kad jis pastebėjo šių spindulių poveikį.
Todėl ypač svarbu įvertinti vaistus, kurių subjektyvus veiksnys gali būti ne tik gydytojo veiksmuose, bet ir pačių pacientų nuomone, dvigubai aklas metodas. Jei nei gydytojai, nei pacientai iki tyrimo pabaigos nežino, kas gavo tikrąjį narkotiką, ir kurie gavo manekeno, jie negalės pritaikyti duomenų prie gražaus stalo. Savęs gerbiantis mokslininkas nepadarys grėsmės jo darbui su abejotinais eksperimentais ir nelygiais žongliravimais su skaičiais, kurie gali išplėsti tyrimo rezultatus 180 laipsnių ir suteikti klaidingą teigiamą rezultatą.
Kitas subtilus taškas yra konkuruojantys vaistai. Kiekvienas „naujokas“ pirmiausia turi įrodyti, kad jis yra geresnis už esamus, kitaip tai reiškia? Rinkoje yra daug vaistų, kurie geriau gydo placebą. Todėl tarptautiniai standartai (pavyzdžiui, Pasaulio medicinos asociacijos Helsinkio deklaracija) tokiais atvejais nurodo palyginti naują vaistą su jau turimais vaistais, kurių veiksmingumas jau įrodytas.
Rusijoje lentynos supakuotos su „magiškais“ vaistais, parduodamais per skaitiklį. Čia mes nekalbame apie griežtą kontrolę. Kažkas „padėjo“ kaip placebas, kažkas valdė kūną ir tada įsigaliojo natūrali atranka - žaidimas, kuriame bendrovė, kuri laimėjo reklamą, pritrauks daugiau žmonių. Tačiau vaistų atveju pirkimo faktas nėra svarbus: tabletė nėra ant sienos esanti nuotrauka. Paprastai jis yra perkamas norint gydyti ligą.
Bet klausimas, ar „Ingavirin“ elgiasi po to, kai garsas kabo ore. „Cochrain“ medicinos tyrimų bibliotekos apžvalgos, kurių laikosi gydytojai iš viso pasaulio, neturi jokių straipsnių, patvirtinančių jo veiksmingumą. Nėra Ingavirin ir Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamų vaistų sąrašų. Vakarų šalyse jis nėra parduodamas, nors, jei jis iš tikrųjų veikia, tarptautinei bendruomenei tenkinantys įrodymai galėtų suteikti gamintojui nemažai lėšų (tačiau jie negalėjo padengti išlaidų, susijusių su vaisto patekimu į tarptautinę rinką).
Įrodymų pagrindu veikiančių specialistų draugijos atstovai, kurie remia idėją kruopščiai išbandyti vaistų ir metodų veiksmingumą, pakartotinai išreiškė neigiamą nuomonę apie šį vaistą. „Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum yra vaistai, kurie aktyviai skatinami gripu. Jie neturi rimtų veiksmingumo įrodymų “, - sakė buvęs draugijos prezidentas ir MD doktorantas Kirilas Danevskis, pateikdamas komentarą„ Channel One “, o medicinos mokslų daktaras, Rusijos medicinos mokslų akademijos formalaus komiteto narys ir dabartinis organizacijos prezidentas Vasilijus Vlasovas, vadinamas Ingavirinu, - tipiškas„ nepagrįstų vaistų “pavyzdys, pabrėždamas, kad jis buvo išmestas į rinką per kiaulių gripo plitimą.
Medicinos mokslų daktaro, RAS Aleksandro Chuchalino akademiko pareiškimas interviu su žurnalu „Ogonyok“, kad „pasaulyje nėra lygiaverčio narkotikų poveikio ir greičiausiai netrukus“, prieštarauja šioms nuomonėms. Tiesa, šis ekspertas nėra visiškai nepriklausomas: akademikas aktyviai dalyvavo narkotikų tyrime ir jau kurį laiką buvo jo kūrėjų grupės vadovas.
Kai kurie straipsniai „Ingavirin“ tinklalapyje „Leidinių“ skyriuje yra labiau tikėtini skelbimai, tačiau mes jų neprižiūrėsime, taip pat konferencijų ataskaitos. Leiskite mums kreiptis į akademinius mokslinius leidinius (nors net ir jie yra su reklaminiais intarpais, kuriuose aptariamas vaisto vaizdas).
Pažvelkime į mokslinius žurnalus, kuriuose skelbiami straipsniai apie vaisto klinikinius tyrimus (jų sąrašas buvo maloniai pateikiamas pačioje Ingavirino svetainėje). Beveik visi iš jų yra rusakalbiai, žemos kokybės, o kai kurie net nėra peržiūrimi (ty, bet koks straipsnis gali būti skelbiamas ten, kur nėra atliktas nepriklausomas ekspertų vertinimas). Pateikiame keletą pavyzdžių. Poveikio faktorius (rodiklis, atspindintis mokslo žurnalo straipsnių citavimo dažnumą per trejų metų laikotarpį, pavyzdžiui, vieno iš didžiausių medicinos žurnalų, Lancet, poveikio koeficientas yra 44,0, o gerų žurnalų vidurkis - 4, - Rodiklis. Ru) "Onkologijos klausimai" yra lygus 0,280, o žurnale "Eksperimentinė ir klinikinė gastroenterologija" poveikio koeficientas yra 0,289.
2011 m. Rusijos medicinos žurnalas turi 0,741 poveikio koeficientą, tačiau, jei pažvelgsite į dviejų metų trukmės RISC poveikio veiksnį, kuriame atsižvelgiama tik į mokslinių straipsnių, indeksuotų „Scopus“, „Web of Science“ ar RSCI duomenų bazėse, citatus, matysime 0,089 skaičių. Ji ištyrė narkotikų poveikį 33 žmonių mėginiui, kuris nėra labai didelis vaisto tyrimams. Jo puslapiuose yra ne mažiau liūdna nuotrauka: straipsnyje „Naujo vaisto Ingavirin veiksmingumo ir saugumo tyrimas“ nėra kalbama apie dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą metodą, kai nei pacientas, nei gydytojas nežino, kam skiriamas placebas ir kuriam skiriamas tikras narkotikų Tokiu atveju mokslininkai gali būti apkaltinti neteisingumu, nes yra sąmoningai pagunda ir galimybė pasąmoningai paveikti rezultatus (pavyzdžiui, suteikiant pacientams didelę antipiretinių ir kitokių simptominių gydymo priemonių dozę arba visiškai suapvalinus norimą kryptį).
Be to, daug dėmesio ir daug kitų tyrimų, netgi naudojant dvigubai aklo kontrolės metodą, buvo skiriama karščiavimui ir uždegimui, įprastoms organizmo apsauginėms reakcijoms ir tik 11 iš 105 pacientų išnykimui (trečdalis gavo Ingavirin, trečdalį kito vaisto, vieną trečdalį). Buvo tiriamas viruso išnykimo iš gleivinės, kurioms įtakos turėjo vaistas, greitis. Ir iš 33 žmonių iš „Ingavirin“ grupės lengva pasirinkti 11 (taip pat 8 iš 39 placebo grupių), kurių atsigavimo laikotarpiai skiriasi grynai atsitiktinai arba dėl organizmo pobūdžio. Taip pat įdomu pažymėti, kad straipsnyje pirmą kartą paminėta, kad visų 105 dalyvių diagnozės buvo patvirtintos laboratorijoje, ir tada sakoma, kad tyrimui dėl vaisto ir placebo poveikio viruso šalinimui buvo imtasi tik 11, „iš kurių gripo virusas iš pradžių buvo izoliuotas“ ir 8 žmonės ( ar virusas yra izoliuotas nuo jų, yra neaiškus, o jei ne, kaip „laboratorinis patvirtinimas“?
Dar trys straipsniai apie vaisto vietą rodo dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų rezultatus. Pirmajame įvertinamas vaisto poveikis gripo ir ARVI paauglių atsigavimo tempui 180 žmonių mėginyje (dėl įvairių priežasčių buvo atmesti keli dalyviai ir baigėsi 161 žmogus). Šiame straipsnyje, paskelbtame žurnale „Praktiniai pediatrijos klausimai“ (RINTS poveikio faktorius - 0,250), pateikiami grafikai, kuriuose palyginami simptomų išnykimas Ingavirin ir placebo grupėse. Pirmojoje grupėje kosulys išgyveno 5,4 dienos, o antroje - po 6,8 dienų, faringito simptomai išnyko greičiau, o „rinito trukmė taip pat buvo šiek tiek trumpesnė, be statistiškai reikšmingų skirtumų su placebo grupe“ (prisiminkite, kad rinkoje, gydymo priemonė turėtų būti lyginama ne tik su placebu, bet ir su jau esamais vaistais, kurių veiksmingumas jau įrodytas). Iškart po to, kai šiame darbe pateikiamas nuorodų sąrašas, kreipkitės į reklamą Ingavirin.
Kitas straipsnis, paskelbtas žurnale „Pulmonologija“ (poveikio faktorius RISC 0,656), pasakoja apie narkotikų prevencinių savybių tyrimą 400 žmonių, kurie susidūrė su žmonėmis su gripu. Dėl priemonių, kurių buvo imtasi, tik 15 iš 200 žmonių susirgo Ingavirino grupėje per 37 dienas, o placebo grupėje - 32 iš 200, dėl kurių buvo padaryta išvada, kad Ingavirin veiksmingumo rodiklis buvo 63%. Duomenys apie kiekvienos grupės dalyvių lyties ir amžiaus santykį nenurodyti, nors šie rodikliai gali turėti įtakos imunitetui (pvz., Vyresnio amžiaus žmonės gali patirti daugybę įtampų ir priešintis jaunimui). Skiltis „Diskusija“ dar kartą iliustruojama su „Ingvirin“ skelbimu. Straipsnyje taip pat vadinamas aktyvus vaisto ingredientas „natūralaus peptidoamino analogas, išskirtas iš jūros moliuskų nervų audinio Aplysia californica“, tačiau nesakoma, ką šis komponentas veikia viruse ir kaip jis susijęs su antivirusiniu imunitetu pačiame moliuske. Šią informaciją apie peptidaminus neradome teminėje „Journal of General Virology“ apžvalgoje (poveikio faktorius 3,39) apie antivirusinį imunitetą jūrų moliuskuose, priešingai nei daugelis kitų jų apsaugos mechanizmų.
Kitas dokumentas, pagrįstas dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimo metodu (šiuo metu su skirtingu autoriu nei ankstesni du), buvo paskelbtas Rusijos žurnale „Perinatologija ir pediatrija“ (poveikio koeficientas 0,4343). Mėginį sudarė 310 7–12 metų amžiaus vaikų, kuriems diagnozuota klinikinė gripo ir kvėpavimo takų virusinė liga, o ne laboratoriniai tyrimai. Lygindami simptomų (kosulys, karščiavimas, katarrinis sindromas, sumažėjęs apetitas, miego sutrikimai ir kt.) Išnykimo greitį, tyrėjai padarė išvadas apie „pagreitintą virusų pašalinimą“, tačiau laboratorija jų nebuvo diagnozuota nei prieš, nei po gydymo, priešingai, pavyzdžiui, iš ankstesnio mūsų peržiūrėto darbo. Tačiau trečiajame darbe yra kažkas, kuri ją sujungia su kitais - intarpas su Ingaviro skelbimu.
Virologija ir jos klausimai
Kitas to paties leidinio sąrašo straipsnis buvo paskelbtas Rusijos odontologijos žurnale, kurio poveikio koeficientas yra 0,139. Toks mažas skaičius gali būti paaiškintas tuo, kad odontologija yra gana siaura sritis, kur citata pagal apibrėžimą negali būti didelė. Tačiau šalia žurnalo pavadinimo net nėra pažymėta „recenzuojama“. Jei žurnalas yra labai specializuotas, tai nereiškia, kad straipsniai neturėtų būti tikrinami prieš paskelbiant, o ne leidėjai, o profesionalių ekspertų kolegija. Panaši situacija yra ir žurnale „Terapinis archyvas“, kurio poveikio faktorius yra daug didesnis ir siekia net 0,693 citatas.
Žurnale „Virologijos klausimai“, kuris taip pat paskelbė vieną iš straipsnių, paskelbtų vaisto vietoje, poveikio koeficientas yra 0,415. Nors žurnalas yra peržiūrėtas, jis taip pat paskelbė straipsnį apie Ingavirin neveiksmingumą ląstelėms, kurios nėra toksiškos (bent jau apie tai pranešama daugeliu šaltinių, pilnas straipsnio tekstas „Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. ir kt. „2009 05 05 ir pirmojo A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) štamo izoliavimas, panašus į kiaulių virusą A (H1N1), į valstybinę virusų kolekciją (STB Nr. 2452, 2009 m. Gegužės 24 d.) nuo pirmojo paciento, diagnozuoto Maskvoje 2009 05 21 ”, 2009 m.„ Virologijos klausimai “, №5, p.10-14“, ir abstrakčiai, Ingavi straipsniai „Rin“ visai neminima.
Galbūt vienas iš didžiausią poveikį turinčių žurnalų, kuriuose buvo paskelbtas straipsnis apie Ingaviriną, tapo farmacija (Bazelis). Dabar jo poveikio veiksnys yra 5,30 - gana priimtinas medicinos žurnalo lygiui, tačiau straipsnio paskelbimo metu (2011 m.) Šis skaičius buvo tik 1,42.
„Ką, ką?“, „Dviejų karolių“
Veiklioji vaisto medžiaga žymima 2- (imidazol-4-il) -etanamido pentandio-1,5 rūgštimi. Neaišku, kokie viruso tiksliniai baltymai veikia. Daugelis straipsnių neatsako į šį klausimą.
Įdomu pažymėti, kad ta pati medžiaga toje pačioje formoje iš pradžių buvo gamintojams - kompanijai „Valena Farm“ - kaip dviem skirtingiems vaistams: Dicarbamin ir Ingavirin. Verta pažymėti, kad dikarbaminas iš pradžių buvo išbandytas kaip vėžio gydymas. Netrukus po šių lėšų išleidimo pardavimui, jis buvo paskelbtas neteisėtu pagal 2010 m. Balandžio 12 d. Federalinį įstatymą Nr. 61-ФЗ „Dėl vaistų apyvartos“. Lyginant Dikarbamino ir Ingavirino aprašymus taip pat atsiranda įdomių rezultatų. Priklausomai nuo pakuotės, ta pati medžiaga pradeda elgtis kitaip, pavyzdžiui, „ji negali būti nustatoma krauju pagal turimus metodus“, arba, atvirkščiai, „ji nustatoma per 10 minučių kraujo plazmoje“, apsaugo ją nuo virusinių ligų, tada nuo pasekmių chemoterapija (abu vaistai priklauso antivirusinių ir priešuždegiminių vaistų grupei). Dicarbamine licencija buvo atšaukta 2013 m.
Ingavirin vs. Arbidol: Antroji lyga
Tačiau tikrasis (nors ir ne visai herojiškas) epas išsiskleidžia aplink narkotikų kovą su kitu farmacijos pramonės titanu - Arbidol. Beveik visuose straipsniuose, kuriuose vertinamas Ingavirin poveikis gripo žmonėms, ląstelėms, gyvūnams ir virusams in vitro, palyginimas atliekamas su placebu ir jau gerai žinomu vaistu. Ir kiekviename tyrime, kurį atliko ekspertai, sukūrę „Ingavirin“, jis visuomet laimi šioje kovoje: vaistas, sako, yra mažiau toksiškas ir veiksmingesnis kartais. Tačiau dirbiniuose, kuriuose Ingavirin yra pripažinta neveiksminga ląstelėms saugioje koncentracijoje, yra mažesnis už kitus vaistus ir nepadeda užkirsti kelią ligoms ir, kur Arbidol visada laimi, autoriai yra Arbidol išradėjai ir gamintojai. Beje, mokslo žurnalų, kuriuose šie straipsniai skelbiami, lygis nėra labai skirtingas. Dažnai jie yra tokie patys, kaip, pavyzdžiui, „Virologijos klausimai“, kurie jau pritraukė mūsų dėmesį. Labai toksiška Ingavirin koncentracija jose skiriasi ne mažiau kaip penkis kartus: pagal minėtus straipsnius, paskelbtus Arbidol tinklavietėje, ji yra 200 μg / ml, o Ingavirin rėmėjų publikacijose nurodomi pirmieji pastebimi žalingi pokyčiai, kai koncentracija yra 1000 μg / ml. Kai kurios nuorodos, prieštaraujančios pareiškimams apie jo saugumą, nesuteikia mokslinio darbo, bet tiesiogiai prie mokymo (tačiau instrukcija turėtų būti grindžiama mokslinių tyrimų rezultatais). Arbidol toksiškumo diapazonas, priklausomai nuo gaminio, taip pat „plaukioja“ nuo 3 iki 25 μg / ml.