Ingavirin® - novatoriškas vaistas
kovoti su gripu ir kitomis ūmiomis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis
Vaisto Ingavirin® veikimo mechanizmas
Reklaminis vaizdo įrašas „Ingavirin®“
■ Unikalus veikimo mechanizmas
Ingavirin® prisideda prie spartesnio virusų pašalinimo, mažina ligos trukmę ir sumažina komplikacijų riziką. Veikimo mechanizmas įgyvendinamas užkrėstų ląstelių lygiu dėl įgimtos imuniteto faktorių stimuliacijos.
Kai virusas yra kūną, jis stengiasi užkirsti kelią jo atpažinimui: jie blokuoja interferono signalus, kurie užkerta kelią antivirusiniam ląstelės statusui susidaryti, taigi įgyja laiko reprodukcijai. Kontroliuojant įgimto imuniteto sistemą, virusai pradeda plisti iš ląstelės į ląstelę.
Esant Ingavirin®, virusai užsikrėtę ląstelės atpažįsta patogeną ir sukelia antivirusinį statusą (IRF, STAT1, PKR, MxA - ląstelių apsaugos veiksnių sintezė ir aktyvinimas), kuris lėtina ir užkerta kelią tolesniam virusinės infekcijos plitimui.
■ Aukštas saugumo profilis
Ingavirin® veikia įvairius kvėpavimo takų virusus, įskaitant A tipo gripo virusą (A (H1N1), įskaitant A (H1N1) pdm09, A (H3N2), A (H5N1)) ir B tipo, adenovirusą., parainfluenza virusas, respiratorinis sincitinis virusas; ikiklinikinių tyrimų metu: koronavirusas, metapneumovirusas, enterovirusas, įskaitant Coxsackie virusą ir rinovirusą.
Ingavirin® sumažina virusų kiekį ir žymiai sumažina komplikacijų riziką
Ingavirin® saugumas yra aukštas: LD50> 10 g / kg
Ingavirin® neturi toksinio poveikio kūno širdies, kraujagyslių, nervų ir kvėpavimo sistemoms
Ingavirin® neturi lokaliai dirginančių, alerginių, imunotoksinių ir mutageninių savybių.
Ingavirin® nerodo toksinio poveikio reprodukcijai
Ingavirin® neturi kancerogeninio poveikio.
Ingavirin® yra skirtas gripo A / H1N1 / 2009 gripo kamieno („kiaulių gripo“) gydymui.
Daugiau informacijos apie Ingavirin® vartojimą galima rasti publikacijose.
* Nurodymai, kaip vartoti vaistą Ingavirin®
■ Mažesnė ligos trukmė
Vaistas Ingavirin® prisideda prie spartesnio virusų pašalinimo, mažindamas ligos trukmę, sumažindamas komplikacijų riziką. *
* Nurodymai, kaip vartoti vaistą Ingavirin®
Ingavirin® yra novatoriškas vidaus antivirusinis vaistas, turintis unikalų veikimo mechanizmą ir platų antivirusinį poveikį, įskaitant A (H1N1) gripo virusą. Pradėjus vartoti vaistą per pirmąsias 48 ligos valandas, labai sumažėja karščiavimas, apsinuodijimas ir katarriniai simptomai. Ingavirin sumažina virusų kiekį ir žymiai sumažina komplikacijų riziką.
Kaip veiksmingas yra vienas iš geriausiai parduodamų vaistų Rusijoje?
Apie medžiagą, kuri buvo iš karto paskirta dviem vaistams, apie svarbią priemonę, kuri neatpažįsta oficialaus Rusijos medicinos mokslų akademijos komiteto, taip pat apie dviejų farmacijos pramonės gigantų kovas už vietą rinkoje ir jūsų piniginę (bet ne gyvenimą). Rodiklis.Ru pasakoja apie vaistų veiksmingumo peržiūrą. Mūsų pirmoji istorija yra apie Ingaviriną.
Pasak „DSM Group“ analitikų, 2016 m. Sausio, vasario ir gruodžio mėn. „Ingavirin“ pirmasis buvo parduodamų vaistų sąrašuose. Žiemą ARVI ir gripo ligų skaičius auga, o mūsų šalčio šalies gyventojai, nerimaudami dėl savo sveikatos, išleidžia milijardus rublių ant narkotikų, kurie žada apsaugoti juos nuo ligos. Bet ar jis iš tikrųjų dirba, ar jis yra vienintelis rinkodaros atkaklumas? Pabandykime išsiaiškinti.
Nepakeičiamas ir neatpažintas
Priešingai nei, pavyzdžiui, Kagocel, Ingavirin yra valstybiniame vaistų registre. Be to, jis netgi turi garbę būti svarbiausių ir svarbiausių vaistų sąraše (VED). Iš pradžių buvo sukurtas Vital ir Essential Drugs sąrašas, siekiant sumažinti žmonių, kuriems labiausiai reikia. Bet ar šis vaistas nėra toks svarbus ir svarbus, kad sumažintumėte šias kainas, ar pernelyg svarbus, ir „kodėl pigiau, jei jie perka ir taip,“ tik mažos dėžutės su septyniomis kapsulėmis kaina yra daugiau nei 500 rublių.
Visame pasaulyje vaistai yra sertifikuoti nuosekliai ir daugiapakopiu būdu, gamintojas turi pateikti keletą tyrimų, įrodančių, kad jis veikia ir atitinka tarptautinius gamybos standartus - GMP (geros gamybos praktika). Pirmiausia reikia patikrinti molekulę in vitro, tada ląstelių kultūrai, tada gyvūnams ir tik tada skirtingiems pacientų mėginiams. Tuo pačiu metu, mėginiai turi būti reprezentatyvūs, ty jie yra gana dideli ir įvairūs, nes juos ištyrę turite būti tikri, kad vaistas padės daugeliui pacientų. Šiuo atveju vaistas gali veikti in vitro arba pelių organizme, tačiau jis gali būti visiškai nenaudingas žmogaus kraujo arba sukelti sunkius šalutinius poveikius, todėl paskutinio etapo negalima atmesti.
Šiandien medicina tapo įrodymais pagrįsta, o tai reiškia, kad vaistas ar tam tikras gydymas nepatenka į medicinos praktiką taip, kaip pirmiausia - pirmiausia reikia pareikšti argumentus dėl jų veiksmingumo. Tačiau ne kiekvienas tyrimas yra tinkamas argumentas. Yra tam tikrų kriterijų, kurie sumažina klaidų tikimybę. Tam medicinoje naudojamas dvigubai aklas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas metodas. „Dvigubai aklas“ reiškia, kad nei dalykai, nei eksperimentuotojai nežino apie atsitiktinius, kurie yra gydomi atsitiktinės atrankos būdu - kad pasiskirstymas į grupes yra atsitiktinis, o placebas naudojamas įrodyti, kad vaisto poveikis nėra pagrįstas savarankiškai hipnoze ir kad šis vaistas padeda geriau nei tabletes be veikliosios medžiagos. Šis metodas apsaugo nuo subjektyvių rezultatų iškraipymų. Daugelio „aklavietės“ patikrintų „atradimų“ istorijos tapo „uždarymo“ istorijomis. Toks atvejis yra žinomas, pavyzdžiui: 1903 m. Fizikas Blondlo pareiškė, kad atrado aliuminio prizmės spektroskopo skleidžiamus N-spindulius, o kai jo kolega Robertas Woodas atvyko į savo laboratoriją stebėti šį reiškinį ir tyliai ištraukė aliuminio prizmę, „Blondlo“ turėjo visus vis dar tikėjo, kad jis pastebėjo šių spindulių poveikį.
Todėl ypač svarbu įvertinti vaistus, kurių subjektyvus veiksnys gali būti ne tik gydytojo veiksmuose, bet ir pačių pacientų nuomone, dvigubai aklas metodas. Jei nei gydytojai, nei pacientai iki tyrimo pabaigos nežino, kas gavo tikrąjį narkotiką, ir kurie gavo manekeno, jie negalės pritaikyti duomenų prie gražaus stalo. Savęs gerbiantis mokslininkas nepadarys grėsmės jo darbui su abejotinais eksperimentais ir nelygiais žongliravimais su skaičiais, kurie gali išplėsti tyrimo rezultatus 180 laipsnių ir suteikti klaidingą teigiamą rezultatą.
Kitas subtilus taškas yra konkuruojantys vaistai. Kiekvienas „naujokas“ pirmiausia turi įrodyti, kad jis yra geresnis už esamus, kitaip tai reiškia? Rinkoje yra daug vaistų, kurie geriau gydo placebą. Todėl tarptautiniai standartai (pavyzdžiui, Pasaulio medicinos asociacijos Helsinkio deklaracija) tokiais atvejais nurodo palyginti naują vaistą su jau turimais vaistais, kurių veiksmingumas jau įrodytas.
Ingavirinas
Ingavirinas
Ingavirinas reiškia antivirusinius vaistus, kurie yra labai populiarūs tarp gyventojų. Kaip sako gamintojas, vaistas yra labai veiksmingas ir visiškai saugus. Tai patogi naudoti ir labai paprasta. Vaisto kaina yra prieinama, o vaistinėje galima įsigyti be gydytojo recepto. Be to, jis padeda ne tik gripui, bet ir kitoms infekcinėms ligoms, kurios veikia kvėpavimo takus.
Kas yra Ingavirin? Kokios yra Ingavirin savybės, atsižvelgiant į jo poveikį? Kokie yra Ingavirin vartojimo rodikliai? Ar yra kokių nors kontraindikacijų vartojant Ingavirin? Ar Ingavirin leidžiama nėštumo metu ir žindymo laikotarpiu? Kaip vartoti Ingavirin? Kokios Ingavirin dozės naudojamos ligoms gydyti ir jų prevencijai? Ar yra kokių nors Ingavirino analogų? Kokie Ingavirin šalutiniai poveikiai yra labiausiai paplitę? Kiek pavojingas yra Ingavirin perdozavimas? Koks yra „Ingavirin“ poveikis gebėjimui valdyti transportą ir kitus mechanizmus? Kas yra Ingavirin gamintojas?
Ingavirin aprašymas
Ingavirinas yra vaistas, kurio populiarumas tampa vis spartesnis. Faktas yra tai, kad jis yra antivirusinis agentas, kuris daugiausia naudojamas įvairioms kvėpavimo takų infekcijoms (kvėpavimo takams). Kvėpavimo takų infekcinės ligos yra labai paplitusios tarp gyventojų, todėl narkotikų paklausa šioje grupėje visada yra didelė.
Prekinis pavadinimas Ingavirin
Vaisto pavadinimas yra „Ingavirin“. Vaisto prekinis pavadinimas žymiai skiriasi nuo tarptautinio nepatentuoto pavadinimo Ingavirin. Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas Ingavirin yra imidazolil-etanamido pentandio rūgštis (imidazolil-etanamido pentandioinė rūgštis). Šis pavadinimas „Ingavirin“ yra labai sunku prisiminti ir net ištarti, todėl gydytojai paprastai bendrauja tarpusavyje ir su pacientais tik vaisto prekinį pavadinimą.
Beje, pagrindinė veiklioji medžiaga turi sutrumpintą pavadinimą - vitaglute. Nėra tokio vaisto pavadinimo, tačiau yra ir kitas vaistas, pagrįstas vitagluta. Šis vaistas yra vadinamas Dikarbaminu, tačiau jis nėra naudojamas kaip antivirusinis vaistas - jis skiriasi.
Ingavirin registracijos numeris
Vaistų registre antivirusinis vaistas Ingavirin yra numeris 006330/08.
Ingavirin dozavimo forma
Ingavirin dozavimo forma - kapsulės. Ši Ingavirin forma yra labai patogu vartoti per burną. Daugelis pacientų negali nuryti tablečių, ir daug lengviau nuryti kapsulę. Be to, kapsulė neturi skonio, skirtingai nuo tablečių, kai pacientai, kuriems netgi yra nemalonus skonis, turi gag refleksą.
Ingavirin kapsules galima įsigyti dviem dozėmis: 60 mg ir 90 mg. Ingavirin kapsulės forma skiriasi ne tik vaisto dozėmis, bet ir spalvomis. Taigi, 60 mg kapsulės yra geltonos spalvos, o 90 mg kapsulės yra raudonos spalvos. Tai leidžia pacientams nesupainioti, pavyzdžiui, kai serga keli šeimos nariai. Žinant savo vaisto spalvą, tiek vaikas, tiek ir suaugusysis nebus supainioti su vaisto doze, girtas ne jų kapsulės. Galbūt kas nors prisimena mėlynąsias Ingavirino kapsules, jie buvo išleisti 30 mg dozėje. Dabar šio vaisto vartojimas nutraukiamas.
Kapsulėje yra miltelių pavidalo medžiaga ir granulės. Jie yra balti arba beveik balti. Sandėliavimo metu gali susidaryti nedideli granulių konglomeratai, tačiau jie turi lengvai suspausti.
Kapsulės supakuotos į 7 vienetų kontūro maišelį. Į dėžutę dedama viena kapsulių pakuotė kartu su vaisto vartojimo instrukcija. Pačios dėžutės yra baltos su įmonės logotipu, taip pat ant kiekvieno kapsulės yra naudojamas vaisto logotipas: žiedas „I“.
Ingavirin sudėtis
Ingavirino kompozicija išsamiai aprašyta vaisto anotacijoje. Ingavirin sudėtyje yra pagrindinė veiklioji medžiaga, pagalbinės medžiagos ir pačios kapsulės komponentai.
Pagrindinis Ingavirin aktyvus komponentas yra imidazolil-etanamido pentandio rūgštis. Pagalbiniai komponentai Ingavirin kompozicijoje leidžia išsaugoti jo savybes ir stabilumą laikymo metu. Be to, jie reikalingi tam, kad būtų sukurta tokia vaistų forma - kapsulės. Tokie komponentai yra laktozės monohidratas, bulvių krakmolas, koloidinis silicio dioksidas ir magnio stearatas. Kapsulės korpuso sudedamosios dalys yra titano dioksidas ir daugybė dažiklių, taip pat yra jo logotipo rašalas (titano dioksidas, propilenglikolis, šelakas).
Ingavirin farmakologinės savybės
Ingavirin padeda kvėpavimo takų virusams greičiau palikti ligonio kūną, taip sutrumpinant ligos trukmę ir sumažinant komplikacijų riziką.
Ingavirin farmakologinės savybės leidžia vaistui beveik visais būdais gydyti įvairias kvėpavimo takų infekcijas. Pagrindinės Ingavirin savybės yra šios:
- Antivirusinis poveikis;
- Priešuždegiminis poveikis;
- Imunomoduliacinis poveikis.
Kokia yra specifinė Ingavirin kova su infekcinėmis medžiagomis: A gripo virusai, B gripas, parainfluentų patogenai, adenovirusai, kvėpavimo takų sincitiniai virusinės infekcijos ir tt?
Ingavirin'e pagrindinė savybė grindžiama šiais aspektais: kai imamasi, stimuliuojami įgimto imuniteto veiksniai, kurie ligos metu buvo slopinami virusų baltymų.
Atlikti eksperimentiniai tyrimai, parodantys, kaip Ingavirin veikia interferono gamybą ir padidina organizmo ląstelių jautrumą. Be to, šį procesą lydi antivirusinių genų indukcija, o tai lydi viruso reprodukcijos sulėtėjimas. Kai ingavirinas ne tik padidina interferono kiekį kraujyje, bet ir stimuliuoja leukocitų interferono gamybą, taip pat žudikų ląstelių, kovojančių su virusais, skaičių.
Vaisto priešuždegiminės savybės remiasi tuo, kad uždegiminių citokinų išsiskyrimas slopinamas, o lizosominio fermento mieloperoksidazės aktyvumas sumažėja.
Vaistas greitai absorbuojamas iš virškinimo trakto į kraujotaką ir palaipsniui pašalinamas per 24 valandas. Tai leidžia jums paimti vieną kartą per dieną. Žmogaus kūno audiniuose aktyvusis komponentas nesikaupia. Vaistas pašalinamas per virškinimo traktą su išmatomis (daugiau kaip 70%) ir per inkstus su šlapimu (daugiau nei 20%).
Naudojimo indikacijos Ingavirin
Indikacijos vartoti Ingavirin, remiantis pagrindinėmis jo savybėmis. Pagrindinės Ingavirin vartojimo indikacijos yra šios:
- Terapija dėl ūminių infekcinių ligų virusinės kilmės kvėpavimo takų suaugusiems ir vaikams nuo septynių metų. Šios infekcijos apima įvairius A ir B gripo tipus, parainfluenziją, adenovirusinę ir kvėpavimo takų sinchroninę infekciją.
- Kvėpavimo takų infekcinių virusinių ligų profilaktika suaugusiesiems, įskaitant gripą. Kaip prevencinė priemonė, žmonės iki 18 metų nesinaudoja vaistais.
Nepaisant akivaizdaus minėtų ligų paprastumo, Ingavirin vartojimo indikacijas turi nustatyti tik gydytojas. Pirma, pacientas gali klaidingai diagnozuoti save ir pradėti gydyti netinkamai. Antra, labai svarbu pasirinkti tinkamą vaisto dozę. Trečia, svarbu nepamiršti komplikacijų vystymosi, kuris nėra neįprasta dėl gripo.
Kontraindikacijos vartojant Ingavirin
Prieš vartojant vaistą, būtina tirti kontraindikacijas vartojant Ingavirin.
Kontraindikacijos vartojant Ingavirin:
- Paciento padidėjęs jautrumas bet kuriai vaisto sudėtyje esančiai medžiagai;
- Laktazės trūkumas ir visiškas laktozės netoleravimas, taip pat kitos sąlygos, kuriomis pažeidžiama gliukozės ir galaktozės absorbcija.
- Nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- Vaikai iki 7 metų gydant infekcijas;
- Amžius iki 18 metų, kai vartojate vaistus kaip prevencinę priemonę.
Jei ligonis pastebėjo kontraindikacijas Ingavirinui, būtina apie tai informuoti gydytoją, kad jis galėtų pasiimti kitą gydymo priemonę.
Ingavirin taikymas nėštumo metu
Tikėtinos motinos yra susirūpinusios dėl klausimo, ar galima naudoti Ingavirin nėštumo metu? Pagal vaisto nurodymus Ingavirin vartojimas nėštumo metu yra draudžiamas.
Tačiau yra situacijų, kai moteris leido vartoti Ingavirin nėštumo metu, nežinodama jos padėties. Jei taip atsitiks, jūs neturėtumėte nerimauti. Šiuo metu tyrimai parodė, kad vaistas nesukelia mutacijų, neturi toksinio poveikio ir teratogeninio poveikio besivystančiam vaisiui. Todėl jums tereikia tęsti nėštumą ir laiku, kad galėtumėte atlikti numatytus tyrimus.
Ingavirin vartojimas žindymo laikotarpiu
Ar galima naudoti Ingavirin žindymo laikotarpiu? Šiuo metu nebuvo atlikta jokių tyrimų, rodančių, kad Ingavirin vartojimas žindymo metu yra saugus. Todėl, jei Ingavirin vartojamas žindymo laikotarpiu, žindymo laikotarpis gydymo laikotarpiu turi būti nutrauktas. Esant tokiai situacijai, jums nereikia visiškai nutraukti žindymo, nes pasibaigus gydymo kursui, galite tęsti kūdikio maitinimą krūtimi.
Dozavimas Ingvirin
Kas yra tinkamas būdas naudoti Ingavirin? Teisinga vartoti Ingavirin tik viduje, jums reikia gerti vaistą vandeniu. Ar Ingavirin vartojimo laikas priklauso nuo valgio? Ne, jis gali būti paimtas prieš valgį, valgio metu ir apskritai tarp pagrindinių valgių. Tai labai patogu visų amžiaus grupių pacientams, kai nėra laiko susieti vaistą su maistu.
Ingavirin dozės
Labai svarbus aspektas gydant kvėpavimo takų infekcijas Ingavirin yra vaisto dozė. Ingavirin dozės priklauso nuo to, kokio amžiaus vaisto vartojamas. Gydymo eiga priklauso nuo to, ar Ingavirin turi būti naudojamas gydymui, ar profilaktikai.
Ingavirin dozės ir gydymo vaistais eiga atsispindi lentelėje:
Ingavirin yra žalingas ar ne
PS: yra daug panašių straipsnių svetainėje ir apie kitus narkotikus, aš jo nežiūrėjau. Tai nėra gydytojas ar vaistinė, bet tai bent jau įdomu skaityti.
Apie medžiagą, kuri buvo iš karto paskirta dviem vaistams, apie svarbią priemonę, kuri neatpažįsta oficialaus Rusijos medicinos mokslų akademijos komiteto, taip pat apie dviejų farmacijos pramonės gigantų kovas už vietą rinkoje ir jūsų piniginę (bet ne gyvenimą). Rodiklis.Ru pasakoja apie vaistų veiksmingumo peržiūrą. Mūsų pirmoji istorija yra apie Ingaviriną.
Pasak „DSM Group“ analitikų, 2016 m. Sausio, vasario ir gruodžio mėn. „Ingavirin“ pirmasis buvo parduodamų vaistų sąrašuose. Žiemą ARVI ir gripo ligų skaičius auga, o mūsų šalčio šalies gyventojai, nerimaudami dėl savo sveikatos, išleidžia milijardus rublių ant narkotikų, kurie žada apsaugoti juos nuo ligos. Bet ar jis iš tikrųjų dirba, ar jis yra vienintelis rinkodaros atkaklumas? Pabandykime išsiaiškinti.
Nepakeičiamas ir neatpažintas
Priešingai nei, pavyzdžiui, Kagocel, Ingavirin yra valstybiniame vaistų registre. Be to, jis netgi turi garbę būti svarbiausių ir svarbiausių vaistų sąraše (VED). Iš pradžių buvo sukurtas Vital ir Essential Drugs sąrašas, siekiant sumažinti žmonių, kuriems labiausiai reikia. Bet ar šis vaistas nėra toks svarbus ir svarbus, kad sumažintumėte šias kainas, ar pernelyg svarbus, ir „kodėl pigiau, jei jie perka ir taip,“ tik mažos dėžutės su septyniomis kapsulėmis kaina yra daugiau nei 500 rublių.
Visame pasaulyje vaistai yra sertifikuoti nuosekliai ir daugiapakopiu būdu, gamintojas turi pateikti keletą tyrimų, įrodančių, kad jis veikia ir atitinka tarptautinius gamybos standartus - GMP (geros gamybos praktika). Pirmiausia reikia patikrinti molekulę in vitro, tada ląstelių kultūrai, tada gyvūnams ir tik tada skirtingiems pacientų mėginiams. Tuo pačiu metu, mėginiai turi būti reprezentatyvūs, ty jie yra gana dideli ir įvairūs, nes juos ištyrę turite būti tikri, kad vaistas padės daugeliui pacientų. Šiuo atveju vaistas gali veikti in vitro arba pelių organizme, tačiau jis gali būti visiškai nenaudingas žmogaus kraujo arba sukelti sunkius šalutinius poveikius, todėl paskutinio etapo negalima atmesti.
Šiandien medicina tapo įrodymais pagrįsta, o tai reiškia, kad vaistas ar tam tikras gydymas nepatenka į medicinos praktiką taip, kaip pirmiausia - pirmiausia reikia pareikšti argumentus dėl jų veiksmingumo. Tačiau ne kiekvienas tyrimas yra tinkamas argumentas. Yra tam tikrų kriterijų, kurie sumažina klaidų tikimybę. Tam medicinoje naudojamas dvigubai aklas, randomizuotas, placebu kontroliuojamas metodas. „Dvigubai aklas“ reiškia, kad nei dalykai, nei eksperimentuotojai nežino apie atsitiktinius, kurie yra gydomi atsitiktinės atrankos būdu - kad pasiskirstymas į grupes yra atsitiktinis, o placebas naudojamas įrodyti, kad vaisto poveikis nėra pagrįstas savarankiškai hipnoze ir kad šis vaistas padeda geriau nei tabletes be veikliosios medžiagos. Šis metodas apsaugo nuo subjektyvių rezultatų iškraipymų. Daugelio „aklavietės“ patikrintų „atradimų“ istorijos tapo „uždarymo“ istorijomis. Toks atvejis yra žinomas, pavyzdžiui: 1903 m. Fizikas Blondlo pareiškė, kad atrado aliuminio prizmės spektroskopo skleidžiamus N-spindulius, o kai jo kolega Robertas Woodas atvyko į savo laboratoriją stebėti šį reiškinį ir tyliai ištraukė aliuminio prizmę, „Blondlo“ turėjo visus vis dar tikėjo, kad jis pastebėjo šių spindulių poveikį.
Todėl ypač svarbu įvertinti vaistus, kurių subjektyvus veiksnys gali būti ne tik gydytojo veiksmuose, bet ir pačių pacientų nuomone, dvigubai aklas metodas. Jei nei gydytojai, nei pacientai iki tyrimo pabaigos nežino, kas gavo tikrąjį narkotiką, ir kurie gavo manekeno, jie negalės pritaikyti duomenų prie gražaus stalo. Savęs gerbiantis mokslininkas nepadarys grėsmės jo darbui su abejotinais eksperimentais ir nelygiais žongliravimais su skaičiais, kurie gali išplėsti tyrimo rezultatus 180 laipsnių ir suteikti klaidingą teigiamą rezultatą.
Kitas subtilus taškas yra konkuruojantys vaistai. Kiekvienas „naujokas“ pirmiausia turi įrodyti, kad jis yra geresnis už esamus, kitaip tai reiškia? Rinkoje yra daug vaistų, kurie geriau gydo placebą. Todėl tarptautiniai standartai (pavyzdžiui, Pasaulio medicinos asociacijos Helsinkio deklaracija) tokiais atvejais nurodo palyginti naują vaistą su jau turimais vaistais, kurių veiksmingumas jau įrodytas.
Rusijoje lentynos supakuotos su „magiškais“ vaistais, parduodamais per skaitiklį. Čia mes nekalbame apie griežtą kontrolę. Kažkas „padėjo“ kaip placebas, kažkas valdė kūną ir tada įsigaliojo natūrali atranka - žaidimas, kuriame bendrovė, kuri laimėjo reklamą, pritrauks daugiau žmonių. Tačiau vaistų atveju pirkimo faktas nėra svarbus: tabletė nėra ant sienos esanti nuotrauka. Paprastai jis yra perkamas norint gydyti ligą.
Bet klausimas, ar „Ingavirin“ elgiasi po to, kai garsas kabo ore. „Cochrain“ medicinos tyrimų bibliotekos apžvalgos, kurių laikosi gydytojai iš viso pasaulio, neturi jokių straipsnių, patvirtinančių jo veiksmingumą. Nėra Ingavirin ir Pasaulio sveikatos organizacijos rekomenduojamų vaistų sąrašų. Vakarų šalyse jis nėra parduodamas, nors, jei jis iš tikrųjų veikia, tarptautinei bendruomenei tenkinantys įrodymai galėtų suteikti gamintojui nemažai lėšų (tačiau jie negalėjo padengti išlaidų, susijusių su vaisto patekimu į tarptautinę rinką).
Įrodymų pagrindu veikiančių specialistų draugijos atstovai, kurie remia idėją kruopščiai išbandyti vaistų ir metodų veiksmingumą, pakartotinai išreiškė neigiamą nuomonę apie šį vaistą. „Kagocel, Ingavirin, Oscillococcinum yra vaistai, kurie aktyviai skatinami gripu. Jie neturi rimtų veiksmingumo įrodymų “, - sakė buvęs draugijos prezidentas ir MD doktorantas Kirilas Danevskis, pateikdamas komentarą„ Channel One “, o medicinos mokslų daktaras, Rusijos medicinos mokslų akademijos formalaus komiteto narys ir dabartinis organizacijos prezidentas Vasilijus Vlasovas, vadinamas Ingavirinu, - tipiškas„ nepagrįstų vaistų “pavyzdys, pabrėždamas, kad jis buvo išmestas į rinką per kiaulių gripo plitimą.
Medicinos mokslų daktaro, RAS Aleksandro Chuchalino akademiko pareiškimas interviu su žurnalu „Ogonyok“, kad „pasaulyje nėra lygiaverčio narkotikų poveikio ir greičiausiai netrukus“, prieštarauja šioms nuomonėms. Tiesa, šis ekspertas nėra visiškai nepriklausomas: akademikas aktyviai dalyvavo narkotikų tyrime ir jau kurį laiką buvo jo kūrėjų grupės vadovas.
Kai kurie straipsniai „Ingavirin“ tinklalapyje „Leidinių“ skyriuje yra labiau tikėtini skelbimai, tačiau mes jų neprižiūrėsime, taip pat konferencijų ataskaitos. Leiskite mums kreiptis į akademinius mokslinius leidinius (nors net ir jie yra su reklaminiais intarpais, kuriuose aptariamas vaisto vaizdas).
Pažvelkime į mokslinius žurnalus, kuriuose skelbiami straipsniai apie vaisto klinikinius tyrimus (jų sąrašas buvo maloniai pateikiamas pačioje Ingavirino svetainėje). Beveik visi iš jų yra rusakalbiai, žemos kokybės, o kai kurie net nėra peržiūrimi (ty, bet koks straipsnis gali būti skelbiamas ten, kur nėra atliktas nepriklausomas ekspertų vertinimas). Pateikiame keletą pavyzdžių. Poveikio faktorius (rodiklis, atspindintis mokslo žurnalo straipsnių citavimo dažnumą per trejų metų laikotarpį, pavyzdžiui, vieno iš didžiausių medicinos žurnalų, Lancet, poveikio koeficientas yra 44,0, o gerų žurnalų vidurkis - 4, - Rodiklis. Ru) "Onkologijos klausimai" yra lygus 0,280, o žurnale "Eksperimentinė ir klinikinė gastroenterologija" poveikio koeficientas yra 0,289.
2011 m. Rusijos medicinos žurnalas turi 0,741 poveikio koeficientą, tačiau, jei pažvelgsite į dviejų metų trukmės RISC poveikio veiksnį, kuriame atsižvelgiama tik į mokslinių straipsnių, indeksuotų „Scopus“, „Web of Science“ ar RSCI duomenų bazėse, citatus, matysime 0,089 skaičių. Ji ištyrė narkotikų poveikį 33 žmonių mėginiui, kuris nėra labai didelis vaisto tyrimams. Jo puslapiuose yra ne mažiau liūdna nuotrauka: straipsnyje „Naujo vaisto Ingavirin veiksmingumo ir saugumo tyrimas“ nėra kalbama apie dvigubai aklą, placebu kontroliuojamą metodą, kai nei pacientas, nei gydytojas nežino, kam skiriamas placebas ir kuriam skiriamas tikras narkotikų Tokiu atveju mokslininkai gali būti apkaltinti neteisingumu, nes yra sąmoningai pagunda ir galimybė pasąmoningai paveikti rezultatus (pavyzdžiui, suteikiant pacientams didelę antipiretinių ir kitokių simptominių gydymo priemonių dozę arba visiškai suapvalinus norimą kryptį).
Be to, daug dėmesio ir daug kitų tyrimų, netgi naudojant dvigubai aklo kontrolės metodą, buvo skiriama karščiavimui ir uždegimui, įprastoms organizmo apsauginėms reakcijoms ir tik 11 iš 105 pacientų išnykimui (trečdalis gavo Ingavirin, trečdalį kito vaisto, vieną trečdalį). Buvo tiriamas viruso išnykimo iš gleivinės, kurioms įtakos turėjo vaistas, greitis. Ir iš 33 žmonių iš „Ingavirin“ grupės lengva pasirinkti 11 (taip pat 8 iš 39 placebo grupių), kurių atsigavimo laikotarpiai skiriasi grynai atsitiktinai arba dėl organizmo pobūdžio. Taip pat įdomu pažymėti, kad straipsnyje pirmą kartą paminėta, kad visų 105 dalyvių diagnozės buvo patvirtintos laboratorijoje, ir tada sakoma, kad tyrimui dėl vaisto ir placebo poveikio viruso šalinimui buvo imtasi tik 11, „iš kurių gripo virusas iš pradžių buvo izoliuotas“ ir 8 žmonės ( ar virusas yra izoliuotas nuo jų, yra neaiškus, o jei ne, kaip „laboratorinis patvirtinimas“?
Dar trys straipsniai apie vaisto vietą rodo dvigubai aklų, placebu kontroliuojamų tyrimų rezultatus. Pirmajame įvertinamas vaisto poveikis gripo ir ARVI paauglių atsigavimo tempui 180 žmonių mėginyje (dėl įvairių priežasčių buvo atmesti keli dalyviai ir baigėsi 161 žmogus). Šiame straipsnyje, paskelbtame žurnale „Praktiniai pediatrijos klausimai“ (RINTS poveikio faktorius - 0,250), pateikiami grafikai, kuriuose palyginami simptomų išnykimas Ingavirin ir placebo grupėse. Pirmojoje grupėje kosulys išgyveno 5,4 dienos, o antroje - po 6,8 dienų, faringito simptomai išnyko greičiau, o „rinito trukmė taip pat buvo šiek tiek trumpesnė, be statistiškai reikšmingų skirtumų su placebo grupe“ (prisiminkite, kad rinkoje, gydymo priemonė turėtų būti lyginama ne tik su placebu, bet ir su jau esamais vaistais, kurių veiksmingumas jau įrodytas). Iškart po to, kai šiame darbe pateikiamas nuorodų sąrašas, kreipkitės į reklamą Ingavirin.
Kitas straipsnis, paskelbtas žurnale „Pulmonologija“ (poveikio faktorius RISC 0,656), pasakoja apie narkotikų prevencinių savybių tyrimą 400 žmonių, kurie susidūrė su žmonėmis su gripu. Dėl priemonių, kurių buvo imtasi, tik 15 iš 200 žmonių susirgo Ingavirino grupėje per 37 dienas, o placebo grupėje - 32 iš 200, dėl kurių buvo padaryta išvada, kad Ingavirin veiksmingumo rodiklis buvo 63%. Duomenys apie kiekvienos grupės dalyvių lyties ir amžiaus santykį nenurodyti, nors šie rodikliai gali turėti įtakos imunitetui (pvz., Vyresnio amžiaus žmonės gali patirti daugybę įtampų ir priešintis jaunimui). Skiltis „Diskusija“ dar kartą iliustruojama su „Ingvirin“ skelbimu. Straipsnyje taip pat vadinamas aktyvus vaisto ingredientas „natūralaus peptidoamino analogas, išskirtas iš jūros moliuskų nervų audinio Aplysia californica“, tačiau nesakoma, ką šis komponentas veikia viruse ir kaip jis susijęs su antivirusiniu imunitetu pačiame moliuske. Šią informaciją apie peptidaminus neradome teminėje „Journal of General Virology“ apžvalgoje (poveikio faktorius 3,39) apie antivirusinį imunitetą jūrų moliuskuose, priešingai nei daugelis kitų jų apsaugos mechanizmų.
Kitas dokumentas, pagrįstas dvigubai aklu, placebu kontroliuojamu tyrimo metodu (šiuo metu su skirtingu autoriu nei ankstesni du), buvo paskelbtas Rusijos žurnale „Perinatologija ir pediatrija“ (poveikio koeficientas 0,4343). Mėginį sudarė 310 7–12 metų amžiaus vaikų, kuriems diagnozuota klinikinė gripo ir kvėpavimo takų virusinė liga, o ne laboratoriniai tyrimai. Lygindami simptomų (kosulys, karščiavimas, katarrinis sindromas, sumažėjęs apetitas, miego sutrikimai ir kt.) Išnykimo greitį, tyrėjai padarė išvadas apie „pagreitintą virusų pašalinimą“, tačiau laboratorija jų nebuvo diagnozuota nei prieš, nei po gydymo, priešingai, pavyzdžiui, iš ankstesnio mūsų peržiūrėto darbo. Tačiau trečiajame darbe yra kažkas, kuri ją sujungia su kitais - intarpas su Ingaviro skelbimu.
Virologija ir jos klausimai
Kitas to paties leidinio sąrašo straipsnis buvo paskelbtas Rusijos odontologijos žurnale, kurio poveikio koeficientas yra 0,139. Toks mažas skaičius gali būti paaiškintas tuo, kad odontologija yra gana siaura sritis, kur citata pagal apibrėžimą negali būti didelė. Tačiau šalia žurnalo pavadinimo net nėra pažymėta „recenzuojama“. Jei žurnalas yra labai specializuotas, tai nereiškia, kad straipsniai neturėtų būti tikrinami prieš paskelbiant, o ne leidėjai, o profesionalių ekspertų kolegija. Panaši situacija yra ir žurnale „Terapinis archyvas“, kurio poveikio faktorius yra daug didesnis ir siekia net 0,693 citatas.
Žurnale „Virologijos klausimai“, kuris taip pat paskelbė vieną iš straipsnių, paskelbtų vaisto vietoje, poveikio koeficientas yra 0,415. Nors žurnalas yra peržiūrėtas, jis taip pat paskelbė straipsnį apie Ingavirin neveiksmingumą ląstelėms, kurios nėra toksiškos (bent jau apie tai pranešama daugeliu šaltinių, pilnas straipsnio tekstas „Lviv DK, Burtseva EI, Prilipov A.G. ir kt. „2009 05 05 ir pirmojo A / IIV-Moscow / 01/2009 (H1N1) štamo izoliavimas, panašus į kiaulių virusą A (H1N1), į valstybinę virusų kolekciją (STB Nr. 2452, 2009 m. Gegužės 24 d.) nuo pirmojo paciento, diagnozuoto Maskvoje 2009 05 21 ”, 2009 m.„ Virologijos klausimai “, №5, p.10-14“, ir abstrakčiai, Ingavi straipsniai „Rin“ visai neminima.
Galbūt vienas iš didžiausią poveikį turinčių žurnalų, kuriuose buvo paskelbtas straipsnis apie Ingaviriną, tapo farmacija (Bazelis). Dabar jo poveikio veiksnys yra 5,30 - gana priimtinas medicinos žurnalo lygiui, tačiau straipsnio paskelbimo metu (2011 m.) Šis skaičius buvo tik 1,42.
„Ką, ką?“, „Dviejų karolių“
Veiklioji vaisto medžiaga žymima 2- (imidazol-4-il) -etanamido pentandio-1,5 rūgštimi. Neaišku, kokie viruso tiksliniai baltymai veikia. Daugelis straipsnių neatsako į šį klausimą.
Įdomu pažymėti, kad ta pati medžiaga toje pačioje formoje iš pradžių buvo gamintojams - kompanijai „Valena Farm“ - kaip dviem skirtingiems vaistams: Dicarbamin ir Ingavirin. Verta pažymėti, kad dikarbaminas iš pradžių buvo išbandytas kaip vėžio gydymas. Netrukus po šių lėšų išleidimo pardavimui, jis buvo paskelbtas neteisėtu pagal 2010 m. Balandžio 12 d. Federalinį įstatymą Nr. 61-ФЗ „Dėl vaistų apyvartos“. Lyginant Dikarbamino ir Ingavirino aprašymus taip pat atsiranda įdomių rezultatų. Priklausomai nuo pakuotės, ta pati medžiaga pradeda elgtis kitaip, pavyzdžiui, „ji negali būti nustatoma krauju pagal turimus metodus“, arba, atvirkščiai, „ji nustatoma per 10 minučių kraujo plazmoje“, apsaugo ją nuo virusinių ligų, tada nuo pasekmių chemoterapija (abu vaistai priklauso antivirusinių ir priešuždegiminių vaistų grupei). Dicarbamine licencija buvo atšaukta 2013 m.
Ingavirin vs. Arbidol: Antroji lyga
Tačiau tikrasis (nors ir ne visai herojiškas) epas išsiskleidžia aplink narkotikų kovą su kitu farmacijos pramonės titanu - Arbidol. Beveik visuose straipsniuose, kuriuose vertinamas Ingavirin poveikis gripo žmonėms, ląstelėms, gyvūnams ir virusams in vitro, palyginimas atliekamas su placebu ir jau gerai žinomu vaistu. Ir kiekviename tyrime, kurį atliko ekspertai, sukūrę „Ingavirin“, jis visuomet laimi šioje kovoje: vaistas, sako, yra mažiau toksiškas ir veiksmingesnis kartais. Tačiau dirbiniuose, kuriuose Ingavirin yra pripažinta neveiksminga ląstelėms saugioje koncentracijoje, yra mažesnis už kitus vaistus ir nepadeda užkirsti kelią ligoms ir, kur Arbidol visada laimi, autoriai yra Arbidol išradėjai ir gamintojai. Beje, mokslo žurnalų, kuriuose šie straipsniai skelbiami, lygis nėra labai skirtingas. Dažnai jie yra tokie patys, kaip, pavyzdžiui, „Virologijos klausimai“, kurie jau pritraukė mūsų dėmesį. Labai toksiška Ingavirin koncentracija jose skiriasi ne mažiau kaip penkis kartus: pagal minėtus straipsnius, paskelbtus Arbidol tinklavietėje, ji yra 200 μg / ml, o Ingavirin rėmėjų publikacijose nurodomi pirmieji pastebimi žalingi pokyčiai, kai koncentracija yra 1000 μg / ml. Kai kurios nuorodos, prieštaraujančios pareiškimams apie jo saugumą, nesuteikia mokslinio darbo, bet tiesiogiai prie mokymo (tačiau instrukcija turėtų būti grindžiama mokslinių tyrimų rezultatais). Arbidol toksiškumo diapazonas, priklausomai nuo gaminio, taip pat „plaukioja“ nuo 3 iki 25 μg / ml.
Ingavirinas
Ingavirin (narkotikų INN) - imidazolil-etanamido pentandžio rūgštis) yra Rusijos antivirusinis ir priešuždegiminis vaistas gripo (įskaitant kiaulių gripą) ir ARVI gydymui ir prevencijai.
JAV ir Vakarų Europa nėra užregistruota Pasaulio sveikatos organizacijos narkotikų sąrašuose. Rusijos medicinos mokslų akademijos ir įrodymų pagrindu veikiančių specialistų draugijos (SDMX) atstovų teigimu, vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas [2] [3].
„Valenta“ pagamintas pardavimai Rusijoje 2010 m. Sudarė 460 000 pakuočių, kurių vertė 220 mln. Rublių [4]. Kitose šalyse nėra paplitusi [5].
Turinys
Taikymas tarptautinėje medicinoje [taisyti]
Užsienio leidiniai apie narkotikų Ingavirin ar jo veikliosios medžiagos tyrimus „Pubmed“ duomenų bazėje apima 23-osios tarptautinės tarptautinės antivirusinių tyrimų visuomenės konferencijos, vykusios San Franciske (JAV), kur Ingavirino apsaugos nuo gripo A tipo virusų veikla buvo atskirai aptarta [6]. ]; taip pat daug rusų kalbos leidinių, kurių daugelis yra vykdomi, įskaitant bendraautorystę su narkotikų kūrėjais [5]. JAV ir Vakarų Europoje vaistas nėra registruotas, todėl šiuo metu vaistas nėra laikomas narkotikais jokiuose Pasaulio sveikatos organizacijos leidiniuose.
Istorija [redaguoti]
Narkotikų kūrimo idėja kilo antroje XX a. Pusėje ir priklauso akademikui P. P. Evstegneevai. Ji svajojo sukurti veiksmingą vaistą alergijų gydymui. Dešimties metų patirtis ir įvairių natūralių histamino šaltinių tyrimas, kurį atliko Akademiko Evstegneeva pasekėjai, buvo naujos kartos mažų molekulinių vaistų, turinčių galingą antihistamininį poveikį, sintezė. Vėliau paaiškėjo, kad naujoviško vaisto veiklioji medžiaga turi ne tik antihistamininių savybių, bet veikia tiesiogiai interferono receptorių atžvilgiu, o šių receptorių silpnumas, kaip žinoma, yra būtina sąlyga tiek alerginių, tiek virusinių ligų vystymuisi. [7]
2008 m. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerija užregistruota pagal receptą, turint pakankamai nedidelę įrodymų bazę (minimalus reikalingas dokumentų rinkinys), todėl keletas šaltinių nurodo, kad trūksta registracijos liudijimo apie visaverčius kokybiškų placebu kontroliuojamų klinikinio veiksmingumo tyrimų rezultatus [5]. Manoma, kad netrukus po to prasidėjusi kiaulių gripo epidemija ir Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos rekomendacijos labai prisidėjo prie pardavimų augimo. Visų pirma, vyriausiasis Rusijos Federacijos gydytojas Aleksandras Chuchalin (anksčiau - vaistų kūrimo grupės vadovas), kuris 2009 m. Teigė, kad jis yra labai veiksmingas prieš įvairius virusus, įskaitant A / H1N1 gripą, palaikė vaistą: „vaistas yra lengvai integruojamas į viruso A / genomą H1N1 “[8] [4] [5].
Atliekant tolesnius tyrimus, patvirtinančius „Ingavirin“ veiksmingumą ir saugumą, 2012 m. Jis buvo priimtas į likusias atostogas [9].
Veikliąją medžiagą, imidazolil-etanamido pentandio rūgštį, 2008 m. Užregistravo „Valenta“ prekiniais pavadinimais „Ingavirin“ ir „Dicarbamin“. Nepaisant to, kad jie nebuvo įtraukti į federalinį įstatymą Nr. 61-FZ dėl registracijos 2 metus iki jo įsigaliojimo (2010 m. Balandžio 12 d. Federalinis įstatymas Nr. 61-ФЗ „Dėl vaistų apyvartos“, 6 skyrius, straipsnis) 12 straipsnio 6.2 punkte, draudžiančiame gamintojui užregistruoti vieną vaistą pagal skirtingus prekinius pavadinimus [10]) gamintojas 2013 m. Atšaukė Dikarbamino registracijos liudijimą [11] (iki 2014 m. Gegužės mėn. [12]). Remiantis keletu šaltinių, nurodoma, kad buvo gautas vaisto registracijos liudijimas, prieš gaunant leidimą vykdyti III – IV etapą, tačiau nėra šios informacijos įrodymų.
Imidazolil-etanamido pentandio rūgštis taip pat iki 2014 m. Buvo užregistruota 100 mg dozėje Rusijoje, nes dikarbaminas - vaistas, mažinantis citostatinio gydymo toksiškumą (anksčiau, jei šios klasifikacijos nėra, buvo įtrauktas į leukopoezės stimuliavimo vaistinių preparatų grupę) pacientams, kurie vartojo chemoterapiją su citotoksiniais vaistais piktybiniais navikais [13 ].
2008 m. Ingavirin (imidazolil-etanamido pentano rūgštis 30 ir 90 mg dozėmis) buvo užregistruota kaip antivirusinis vaistas [14].
Nepaisant to, kad šių vaistų veiklioji medžiaga yra tokia pati, naudojimo instrukcijose pateikiami prieštaringi farmakodinaminiai duomenys, kurie, anot ekspertų, tikriausiai atsirado dėl tyrimų, kuriuose yra „radioaktyviosios etiketės“ Dicarbamine, dėl specifinio gydymo pacientams, kuriems jis buvo skirtas.
Dikarbamino ir Ingavirino palyginimas [taisyti]
Imidazolilo etanamido pentandiolio rūgšties kiekis
- Ingavirin sudėtyje yra 90 mg imidazoletanamido pentandiino rūgšties. Gydymo ir prevencijos gripo ir ARVI gydymo kursas yra 5-7 dienos.
- Dikarbaminas yra 100 mg imidazolil-etanamido pentandio rūgšties. Priėmimo kursai (iki 28 dienų) - 5 dienos prieš chemoterapiją ir jos metu, siekiant apsaugoti kraujo / imuniteto formulę.
- Veiklioji vaisto Ingavirin medžiaga nėra aptinkama jokiomis turimomis priemonėmis [15]
- Veiklioji medžiaga dikarbaminas "nustatoma po 10 minučių kraujo plazmoje" [16], kuris paaiškinamas tyrimais su "radiolabel".
- Ingavirinas yra užregistruotas kaip antivirusinis ir priešuždegiminis agentas [J05AX] ir [L03] ir priklauso farmacinei terapijai: antivirusiniai ir imunostimuliaciniai agentai
- Dikarbaminas buvo užregistruotas kaip vaistas, kuris sumažina citostatinio gydymo toksiškumą [V03AF], o šis vaistas priklauso farmakologinei terapijai - antivirusiniai ir imunostimuliatoriai [11]
- Ingavirin yra skirtas A ir B gripo bei kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) gydymui ir profilaktikai.
- Dikarbaminas yra skiriamas hematoprotekcijai (kraujo apsaugai) pacientams, gydomiems chemoterapija su citotoksiniais vaistais piktybiniais navikais.
- Ingavirin vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas, kontraindikuotinas jaunesniems kaip 7 metų vaikams (60 mg kūdikiui), taip pat jei vaistas netoleruoja.
- Dikarbaminas yra kontraindikuotinas individualaus netoleravimo atveju.
Receptinių atostogų:
- Iki 2012 m. Ingavirin buvo parduodamas su receptu, nuo 2012 m. Jis gavo OTC statusą ir yra parduodamas be recepto [1].
- Dikarbaminas iki 2014 m. Buvo prieinamas pagal receptą. Šiuo metu neparduodama arba neparduodama.
- Ingavirinas yra registruotas ir parduodamas Rusijos Federacijoje ir keliose NVS šalyse.
- Dicarbamine - gamybos įmonė „Valenta“ 2014 m. Gegužės mėn. Atsiėmė šio vaisto registracijos liudijimą [12].
Vaisto veikimo mechanizmas [redaguoti]
Nė viename iš paskelbtų tyrimų nenurodyta, kokio viruso tikslinis baltymas turi veikti. Todėl vaisto veikimo mechanizmas lieka neaiškus, teiginiai apie jo veikimą yra prieštaringi.
Oficialioje narkotikų svetainėje [17] gamintojas teigia, kad „Ingavirin“ „nuskaito ląsteles ir selektyviai gydo užsikrėtusius“, taip tariamai užtikrindama aukštą vaisto saugumą.
Visų pirma, eksperimentuojant su ląstelių kultūromis, Ingavirin neveikė antivirusinio poveikio prieš gripo A ir B virusų padermes (įskaitant A / H1N1 gripo viruso virusą). Lyginant veiksmingumą pelėms, Ingavirin parodė antivirusinį poveikį, mažesnį efektyvumą gripo pneumonijoje, nei Arbidol ir rimantadine, dėl kurių tyrimo autoriai padarė išvadą, kad Ingavirin neturi tiesioginio viruso specifinio poveikio ir pasiūlė, kad jo veiksmingumas priklauso nuo „kitų farmakologinių savybių“ [18 ].
Pagal „Ingavirin“ naudojimo instrukcijų tekstą „jo antivirusinis veikimo mechanizmas siejamas su virusinės reprodukcijos slopinimu branduolinės fazės metu, atidedant naujai sintezuojamo NP viruso migraciją iš citoplazmos į branduolį“, nors šis leidinių patvirtinimas nuo 2014 m. buvo [18].
Yra žinoma, kad antivirusinis vaisto aktyvumas in vitro ir in vivo turi būti patvirtintas keliose nepriklausomose laboratorijose. Kitų centrų tyrimai nebuvo rasti turimuose šaltiniuose.
Pagal paraišką db.n. IA Lenevoy, dalyvavęs Ingavirin tyrimuose, neturi tiesioginio antivirusinio poveikio [19].
Pagal instrukcijas vaistas turi priešuždegiminį poveikį.
Rusijos klinikiniai tyrimai [redaguoti]
Duomenys apie antivirusinį Ingavirin aktyvumą yra riboti ir nepakankamai pagrįsti.
Antivirusinio agento Ingavirin ir kitų informacijos šaltinių medicininio naudojimo instrukcijoje nėra duomenų apie vaisto slopinamąją koncentraciją (IC50 yra vaisto koncentracija, slopinanti viruso dauginimąsi 50% in vitro).
In vitro tyrimai [redaguoti]
Atliekant šunų ir viščiukų embrionų ląstelių kultūros tyrimą [20], buvo pastebėta, kad medžiagos, kuri slopina viruso dauginimąsi, koncentracija neįmanoma. Didesnė dozė yra toksiška ląstelėms.
Tyrimai su gyvūnais [redaguoti]
Paskelbti tyrimo „Eksperimentinis tyrimas apie narkotikų Ingavirin veiksmingumą prieš gripo A (H3N2) virusą intranaziniu būdu užkrėstomis baltomis pelėmis“, paskelbti FGU filiale „48 Rusijos Federacijos Gynybos ministerijos centrinis tyrimų institutas“ [21].
Viena grupė Rusijos mokslininkų paskelbė tiesioginį palyginimą su ingavirinu, tamiflu ir ribovirinu pelėms, kuriose buvo įrodyta, kad lyginant su lyginamaisiais vaistais, gripo jautrių gyvūnų apsaugai, ingavirinas yra mažesnis už lygiavertes dozes, tačiau yra žymiai mažiau toksiškas kaip Tamiflu ir ribovirinas. Tai leidžia padidinti dozę vidutiniškai 30%, palyginti su Tamiflu ir ribovirinu, kad gautų geresnį ar palyginamąjį rezultatą [22]
Naudojimo indikacijos [redaguoti]
Vaisto gamintojas yra skirtas naudoti:
- Gydant A ir B gripą bei kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) suaugusiems (90 mg) ir vaikams nuo 7 iki 17 metų (60 mg).
- A ir B gripo bei kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevencija suaugusiems.
Šalutinis poveikis [redaguoti]
Remiantis naudojimo instrukcijomis, vienintelis šalutinis vaisto poveikis yra retos alerginės reakcijos, o tai reiškia, kad jų pasireiškimo dažnis yra nuo 1/1000 iki 1/10 000.
Klinikinių vaisto tyrimų metu šalutiniai poveikiai paprastai nebuvo stebimi. Vis dėlto abiejų anglų kalbų santraukoje, nors ir nebuvo šalutinių poveikių Ingavirin ir palyginimo grupėse (placebas, Arbidol), Ingavirin yra mažiau toksiškas [23].
Ingavirin vartoti draudžiama asmenims, kurių individualus netoleravimas yra vaisto sudedamosioms dalims (pagalbinė medžiaga yra laktozė), vaikams ir paaugliams iki 13 metų ir nėščioms moterims. Kadangi trūksta informacijos apie vaisto saugumą, jis turi būti atidžiai paskirtas kitiems rizikos kategorijos pacientams.
Ar ingavirin yra veiksmingas?
Kokie virusai yra veiksmingi? Ar tai prasminga vartoti peršalimo ir peršalimo atveju?
Ingavirinas reiškia antivirusinius ir priešuždegiminius vaistus. Jis veiksmingas gydant gripo virusus, priklausančius A ir B tipams. Veikliosios medžiagos, sudarančios Ingavirin, blokuoja virusų dauginimąsi, normalizuoja žmogaus imunitetą ir stimuliuoja ląstelių, kurios naikina virusus, susidarymą.
Sužinojau apie šį vaistą, kai aš pats buvau sunkus šaltas ir negalėjau eiti į ligoninę. Draugai patarė šiam vaistui. Aš ne apgailestauju - aš tikrai sugebėjau greitai susidoroti su šia liga. Iš tolesnės narkotikų vartojimo praktikos aš padariau išvadą: ingavirinas yra ypač veiksmingas, jei pradėsite vartoti pirmąjį šalto ar gripo požymį. Tada viskas vyksta daug lengviau. Žinoma, įmanoma, kad ne kiekvienas gali tai padaryti - kiekvienos individualios kūno savybės yra skirtingos, bet man patinka šis vaistas, visada laikau jį savo pirmosios pagalbos rinkinyje kaip „sunkiąją artileriją“ kovojant su šaltu.
Ingavirinas
Imidazolilo etanamido pentandio rūgštis yra vaistas. Gamintojas pavadino „Dicarbimine“, kaip gamintojas, kaip leukopoetinį agentą, pavadintą „Ingavirin“, kaip antivirusinį ir priešuždegiminį vaistą gripo (įskaitant kiaulių gripą) ir ARVI gydymui ir prevencijai.
Pagal prekės ženklą „Ingavirin“ vaistas yra įtrauktas į Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministeriją į esminių ir esminių vaistų sąrašą (VED) [1].
JAV ir Vakarų Europa nėra užregistruota Pasaulio sveikatos organizacijos narkotikų sąrašuose. Rusijos medicinos mokslų akademijos ir įrodymų pagrindu veikiančių specialistų draugijos (SDMX) atstovų teigimu, vaisto veiksmingumas nebuvo įrodytas [2] [3].
„Ingavirin“ gamina bendrovė „Valenta“, pardavimai Rusijoje 2010 m. Sudarė 460 tūkst. Paketų 220 mln. Rublių [4]. Kitose šalyse nėra paplitusi [5].
Turinys
Istorija
Narkotikų kūrimo idėja kilo antroje XX a. Pusėje ir priklauso akademikui P. P. Evstegneevai. Pasak A. G. Chuchalinos, ji svajojo sukurti veiksmingą vaistą alergijų gydymui. Dešimties metų patirtis ir įvairių natūralių histamino šaltinių tyrimas, kurį atliko Akademiko Evstegneeva pasekėjai, buvo naujos kartos mažų molekulinių vaistų, turinčių galingą antihistamininį poveikį, sintezė. Vėliau paaiškėjo, kad naujoviško vaisto veiklioji medžiaga turi ne tik antihistamininių savybių, bet veikia tiesiogiai interferono receptorių atžvilgiu, o šių receptorių silpnumas, kaip žinoma, yra būtina sąlyga tiek alerginių, tiek virusinių ligų vystymuisi. [6]
2008 m. Rusijos Federacijos Sveikatos apsaugos ministerija užregistruota recepto reikmėms su gana kukliu įrodymų pagrindu (minimalus reikalingas dokumentų rinkinys), todėl keletas šaltinių nurodo nepakankamus aukštos kokybės, placebu kontroliuojamų klinikinio veiksmingumo tyrimų rezultatus, kad gautų registracijos liudijimą [5]. Manoma, kad netrukus po to prasidėjusi kiaulių gripo epidemija ir Sveikatos ir socialinės plėtros ministerijos rekomendacijos labai prisidėjo prie pardavimų augimo. Visų pirma, vyriausiasis Rusijos Federacijos gydytojas Aleksandras Chuchalin (anksčiau - vaistų kūrimo grupės vadovas), kuris 2009 m. Teigė, kad jis yra labai veiksmingas prieš įvairius virusus, įskaitant A / H1N1 gripą, palaikė vaistą: „vaistas yra lengvai integruojamas į viruso A / genomą H1N1 ir jį sunaikina “[7] [4] [5].
Veikliąją medžiagą, imidazolil-etanamido pentandio rūgštį, 2008 m. Užregistravo „Valenta“ prekiniais pavadinimais „Ingavirin“ ir „Dicarbamin“. Nepaisant to, kad jie nebuvo įtraukti į federalinį įstatymą Nr. 61-FZ dėl registracijos 2 metus iki jo įsigaliojimo (2010 m. Balandžio 12 d. Federalinis įstatymas Nr. 61-ФЗ „Dėl vaistų apyvartos“, 6 skyrius, straipsnis) 12 straipsnio 6.2 dalyje, draudžiančioje gamintojui registruoti vieną vaistą pagal skirtingus prekinius pavadinimus [8]) gamintojas 2013 m. Atšaukė Dikarbamino registracijos liudijimą [9] (iki 2014 m. Gegužės mėn. [10]). Remiantis keletu šaltinių, nurodoma, kad buvo gautas vaisto registracijos liudijimas, prieš gaunant leidimą vykdyti III – IV etapą, tačiau nėra šios informacijos įrodymų.
Imidazolil-etanamido pentandio rūgštis taip pat iki 2014 m. Buvo užregistruota 100 mg dozėje Rusijoje, kaip Dikarbaminas - vaistas, mažinantis citostatinio gydymo toksiškumą (anksčiau, jei šios klasifikacijos nebuvo, buvo įtrauktas į leukopoezės stimuliavimo vaistinių preparatų grupę) pacientams, kurie vartojo chemoterapiją su citotoksiniais vaistais piktybiniais navikais [11 ].
2008 m. Ingavirin (imidazoletanamido pentano rūgštis 30 ir 90 mg dozėmis) buvo užregistruota kaip antivirusinis vaistas [12].
Nepaisant to, kad šių vaistų veiklioji medžiaga yra tokia pati, naudojimo instrukcijose pateikiami prieštaringi farmakodinaminiai duomenys, kurie, anot ekspertų, tikriausiai atsirado dėl tyrimų, kuriuose yra „radioaktyviosios etiketės“ Dicarbamine, dėl specifinio gydymo pacientams, kuriems jis buvo skirtas.
Dikarbamino ir Ingavirino palyginimas
Imidazolilo etanamido pentandiolio rūgšties kiekis
- Ingavirin sudėtyje yra 90 mg imidazoletanamido pentandiino rūgšties. Gydymo ir prevencijos gripo ir ARVI gydymo kursas yra 5-7 dienos.
- Dikarbaminas yra 100 mg imidazolil-etanamido pentandio rūgšties. Priėmimo kursai (iki 28 dienų) - 5 dienos prieš chemoterapiją ir jos metu, siekiant apsaugoti kraujo / imuniteto formulę.
- Veiklioji vaisto Ingavirin medžiaga nėra aptinkama krauju jokiomis turimomis priemonėmis [13]
- Veiklioji medžiaga dikarbaminas "nustatoma po 10 minučių kraujo plazmoje" [14], kuri paaiškinta tyrimais su "radiolabel".
- Ingavirinas yra užregistruotas kaip antivirusinis ir priešuždegiminis agentas [J05AX] ir [L03] ir priklauso farmacinei terapijai: antivirusiniai ir imunostimuliaciniai agentai
- Dikarbaminas buvo užregistruotas kaip vaistas, kuris sumažina citostatinio gydymo toksiškumą [V03AF], o šis vaistas priklauso farmakologinei terapijai: antivirusiniai ir imunostimuliatoriai [9]
- Ingavirin yra skirtas A ir B gripo bei kitų ūmių kvėpavimo takų virusinių infekcijų (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) gydymui ir profilaktikai.
- Dikarbaminas yra skiriamas hematoprotekcijai (kraujo apsaugai) pacientams, gydomiems chemoterapija su citotoksiniais vaistais piktybiniais navikais.
- Ingavirin vaisto vartojimas nėštumo metu nebuvo tirtas, kontraindikuotinas vaikams iki 7 metų amžiaus (60 mg vaiko forma), taip pat esant individualiam netoleravimui vaistui
- Dikarbaminas yra kontraindikuotinas individualaus netoleravimo atveju.
Receptinių atostogų:
- Iki 2012 m. Ingavirin buvo parduodamas su receptu, nuo 2012 m. Jis gavo OTC statusą ir yra parduodamas be recepto [1].
- Dikarbaminas iki 2014 m. Buvo prieinamas pagal receptą. Šiuo metu neparduodama arba neparduodama.
- Ingavirinas yra registruotas ir parduodamas Rusijos Federacijoje ir keliose NVS šalyse.
- „Dicarbamin“ - gamybos įmonė „Valenta“ 2014 m. Gegužės mėn. Atšaukė šio vaisto registracijos liudijimą [10].
Ingavirinas
Užsienio leidiniai apie vaistinio preparato Ingavirin ar jo veikliosios medžiagos tyrimus „Pubmed“ duomenų bazėje apsiriboja 23-osios tarptautinės tarptautinės antivirusinių tyrimų draugijos konferencijos medžiagomis, surengtomis San Franciske (JAV), kur buvo atskirai aptarta Ingavirino apsaugos nuo A gripo virusų veikla [15]. ; taip pat daug rusų kalbos leidinių, kurių daugelis yra pagaminti, įskaitant bendradarbiavimą su narkotikų kūrėjais [5]. JAV ir Vakarų Europoje vaistas nėra užregistruotas ir šiuo metu vaistas nėra laikomas narkotikais nė viename Pasaulio sveikatos organizacijos leidinyje.
Vaisto veikimo mechanizmas
Pareiškimai apie vaisto veikimo mechanizmą yra įvairūs ir prieštaringi. Duomenys apie vaisto veikimo mechanizmą gamintojo svetainėje ir instrukcijose prieštarauja vienas kitam [16] Visų pirma, gamintojo oficiali svetainė [17] teigia, kad „Ingavirin“ „nuskaito ląsteles ir selektyviai gydo užkrėstus“, taip suteikdama didelis vaisto saugumas.
Narkotikų Ingavirin poveikis, pasak gamintojo darbuotojų, nėra nukreiptas į bet kokį viruso baltymą, bet naudojamas „kitokia strategija“ [18], bet padidintas užkrėstos ląstelės interferono receptorių skaičius ir aktyvumas [ne šaltinyje]. Autorių teigimu, „viruso imunosupresinio poveikio neutralizavimas“ nėra atmestas. Vaistas aktyvina ląstelių gamybą MxA, PKR [19]
Lyginant veiksmingumą pelėms, Ingavirin parodė antivirusinį poveikį, mažesnį efektyvumą gripo pneumonijoje nei Arbidol ir rimantadine, dėl kurių tyrimo autoriai padarė išvadą, kad nėra tiesioginio viruso specifinio Ingavirin poveikio ir pasiūlė, kad jo veiksmingumas priklauso nuo „kitų farmakologinių savybių“ [20 ].
Pagal „Ingavirin“ naudojimo instrukcijų tekstą „jo antivirusinis veikimo mechanizmas siejamas su virusinės reprodukcijos slopinimu branduolinės fazės metu, atidedant naujai sintezuojamo NP viruso migraciją iš citoplazmos į branduolį“, nors šis leidinių patvirtinimas nuo 2014 m. buvo [20].
Yra žinoma, kad antivirusinis vaisto aktyvumas in vitro ir in vivo turi būti patvirtintas keliose nepriklausomose laboratorijose. Kitų centrų tyrimai nebuvo rasti turimuose šaltiniuose.
Pagal paraišką db.n. I. A. Lenova, dalyvavusi Ingavirino tyrimuose, neturi tiesioginio antivirusinio poveikio [21].
Pagal instrukcijas vaistas turi priešuždegiminį poveikį.
Rusijos klinikiniai tyrimai
Duomenys apie antivirusinį Ingavirin aktyvumą yra riboti ir nepakankamai pagrįsti. Pasak Rusijos medicinos mokslų akademijos „Vasaros Vlasovo“ formuliarinio komiteto nario, nėra įrodymų, kad Ingavirin yra veiksmingas [22].
Antivirusinio agento Ingavirin ir kitų informacijos šaltinių medicininio naudojimo instrukcijoje nėra duomenų apie vaisto slopinamąją koncentraciją (IC50 yra vaisto koncentracija, slopinanti viruso dauginimąsi 50% in vitro).
Ingavirin veiksmingumo tyrimai parodė, kad maksimali netoksiška vaisto koncentracija kraujyje neturi antivirusinio poveikio [16] [23] [24].
In vitro tyrimai
Atliekant šunų ir vištienos embrionų ląstelių kultūros tyrimą [25], buvo pastebėta, kad medžiagos koncentracija, slopinanti viruso dauginimąsi, yra dvigubai didesnė. Didesnė dozė yra toksiška ląstelėms.
Tyrimai su gyvūnais
FGU filialo „48 Centrinės Rusijos Federacijos Gynybos ministerijos centrinio tyrimo instituto“ filialo [26] tyrimo „Tyrimas apie vaisto Ingavirin veiksmingumą prieš gripo A (H3N2) virusą intranaziniu būdu užsikrėtusių baltųjų pelių tyrimas“ rezultatus.
Gripo tyrimų instituto rusų mokslininkų grupė, dalyvaujant ValentaFarm darbuotojams, pelėms išleido tiesioginį ingavirino, tamiflu ir ribovirino palyginimą, kuriame buvo įrodyta, kad lyginant su lyginamaisiais vaistais, gripo jautrių gyvūnų apsaugai, ingavirinas yra mažesnis, tačiau yra žymiai mažiau toksiškas nei tamiflu. ir ribovirinas [27].
Naudojimo indikacijos
Vaisto gamintojas yra skirtas naudoti:
- Gydant A ir B gripą bei kitas ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas (adenovirusinė infekcija, parainfluenza, kvėpavimo sincitinė infekcija) suaugusiems (90 mg) ir vaikams nuo 7 iki 17 metų (60 mg).
- A ir B gripo bei kitų ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų prevencija suaugusiems.
Šalutinis poveikis
Remiantis naudojimo instrukcijomis, vienintelis šalutinis vaisto poveikis yra retos alerginės reakcijos, o tai reiškia, kad jų pasireiškimo dažnis yra nuo 1/1000 iki 1/10 000.
Klinikinių vaisto tyrimų metu šalutinis poveikis apskritai nebuvo pastebėtas.
Tačiau vienoje iš Rusijos tyrimų, nepaisant to, kad Ingavirin ir palyginimo grupėse (placebo, Arbidol) nebuvo šalutinio poveikio, išvada buvo „mažiau toksiška“ [ne šaltinyje] Ingavirin [28].
Ingavirin vartoti draudžiama asmenims, kurių individualus netoleravimas yra vaisto sudedamosioms dalims (pagalbinė medžiaga yra laktozė), vaikams ir paaugliams iki 13 metų ir nėščioms moterims. Kadangi trūksta informacijos apie vaisto saugumą, jis turi būti atidžiai paskirtas kitiems rizikos kategorijos pacientams.