◊ Prarijus ir įkvėpus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvos spalvos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 225 μg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
100 ml - gintaro spalvos stiklo buteliai (1) su polietileno lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdikliu su matavimo puodeliu - kartono pakuotėmis.
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas vaistais Lasolvan (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Cmaks kai nurijus yra pasiekiama per 1-2,5 val
Vd sudaro 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%. Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Apytiksliai 30% geriamosios dozės priklauso nuo „pirmojo leidimo“ per kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizacijos būdu ir dalinai suskaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelis papildomų metabolitų kiekis.
T terminalas1/2 Amboksolis yra apie 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso. Remiantis radioaktyviųjų ženklinimo metodu, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo šiems rodikliams pasirinkti dozę.
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, lydimos klampaus skreplio išsiskyrimo ir sumažėjęs gleivinės klirensas:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- bronchinė astma su skreplių obstrukcija;
- nėštumo trimestrą;
- žindymo laikotarpis (žindymas);
- Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams.
Atsargiai vartokite vaistą Lasolvan nėštumo metu (II ir III trimestrą), su inkstų ir / ar kepenų nepakankamumu.
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 4 ml (100 lašų) 3 kartus per dieną; 6–12 metų vaikai - 2 ml (50 lašų) 2-3 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1 ml (25 lašai) 3 kartus per dieną; vaikams iki 2 metų - 1 ml (25 lašai) 2 kartus per parą.
Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 6 metų - 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta specifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Virškinimo sistemos dalis: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio sutrikimas), pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar ryklėje; retai (0,1-1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Odos ir poodinio audinio dalis: retai (0,01-0,1%) - bėrimas, niežulys *.
Alerginės reakcijos: retai (0,01-0,1%) - dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, padidėjęs jautrumas *.
* šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios atsirado žinomų šalutinio vaisto Lasolvan simptomų: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimo provokacija, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroksolis didina įsiskverbimą į amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino bronchų sekreciją.
Jis neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais nuo uždegimo, kurie stabdo skreplių išsiskyrimą.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Lasolvan tirpalas nurijus ir įkvėpus nėra rekomenduojamas maišyti su kromoglicino rūgštimi ir šarminiais tirpalais. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroksolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, kuriems yra mažai natrio turinčio dietos, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir inhaliacinio tirpalo sudėtyje yra 42,8 mg natrio rekomenduojamoje paros dozėje (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus (Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), kuri sutapo su atsinaujinančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido, vartojimu. Daugeliu atvejų tai paaiškinama ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu. Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominį gydymą, galimas netinkamas šalto gydymo priemonių išrašymas. Nustačius naujus odos ir gleivinės pažeidimus, pacientas turi nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai.
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistą nėštumo metu, būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan pirmojo nėštumo trimestro metu. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepastebėta nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti geriamojo Lasolvan tirpalo ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Lasolvan - inhaliacinio tirpalo naudojimo instrukcijos: proporcijos, dozavimas
Lasolvan įkvėpus - vaistinis vaistas, pagamintas tirpalo pavidalu. Svarbi vaisto funkcija - gydymas ir kosulio pašalinimas. Įkvėpus vaistas iškart patenka į bronchų gleivinę. Yra jų plėtra, tuo pačiu didinant atsikosėjimą.
Narkotikų aprašymas
Lasolvan tirpalas įkvėpus yra skaidrus, šiek tiek rusvas skystis. Vaistas yra prieinamas buteliuose, naudojant 100 ml tamsų stiklą. Su dozavimo puodeliu.
1 ml tirpalo yra:
- Ambroksolis;
- citrinų rūgšties monohidratas;
- benzalkonio chloridas;
- natrio hidrofosfato dihidratas;
- išvalytas vanduo;
- natrio chlorido.
Lasolvana savybės
Žmonių, naudojančių vaistinį tirpalą, apžvalgos patvirtina, kad tai puiki alternatyva potionams ir injekcijoms į raumenis. Priimtina kaina, lyginant su kitais vaistais, tampa nepakeičiama kosulio gydymo priemone.
Įkvėpus vaistą, jis visiškai įsiskverbia į kiekvieną kvėpavimo takų dalį. Šiuo atžvilgiu liga yra daug greičiau. Dėl vaisto įkvėpimo garais yra lygiųjų raumenų spazmų šalinimas. Skreplių pašalinimas iš plaučių yra greitesnis.
Narkotikų įkvėpimas skiriamas bet kokiai bronchopulmoninei ligai. Purškimo procesas gana gerai gali pakeisti Lasolvan tirpalo naudojimą viduje. Gali būti situacijų, kai Lasolvan geriamasis tirpalas ir įkvėpimas kartu.
Naudojimo indikacijos:
- ūminis bronchitas;
- pneumonija;
- lėtinė plaučių liga;
- astma.
- vaikai iki 4 metų;
- alerginė reakcija į ambroksolį;
- nėštumas;
- žindymas;
- dažnas kraujavimas iš nosies;
- aukštesnė temperatūra -37,5.
Sukurti įkvėpimo tirpalą
Įkvėpus Lasolvana tirpalas nėra naudojamas. Jis turi būti praskiestas ir šildomas šiltu vandeniu iki 37 ° C temperatūros.
Prieš naudodami vaistinį tirpalą, turite žinoti, kaip jį praskiesti. Norint gauti didžiausią drėgmę, produktas turi būti sumaišytas su 0,9% natrio chlorido tirpalu. Sudedamųjų dalių santykis 1: 1.
Reikalinga dozė veiksmingam gydymui yra 2 ml. Procedūros trukmė neviršija 10 minučių.
Lasolvan tirpalu pagal instrukcijas draudžiama derinti su kitais tirpalais, kurių pH yra didesnis nei 6,3. Be to, kromoglicino rūgšties pridėjimas gali sukelti tam tikrų komplikacijų.
Norėdami paruošti vaistinį tirpalą, turite laikytis taisyklių:
- tirpiklio pavidalu naudokite 0,9% natrio chlorido tirpalą;
- distiliuoto vandens ir srauto naudojimas yra nepageidaujamas;
- indai, kuriuose praskiedžiamas fiziologinis tirpalas, turi būti sterilūs. Tai pasakytina ir apie kaukę. Po kiekvienos procedūros būtina atlikti dezinfekavimo tirpalą;
- kad būtų išvengta kosulio įkvėpus, nevartokite gilių kvėpavimo takų. Geriau atsipalaiduoti ir ramiai kvėpuoti;
- naudokite tik šiltą įkvėpimo tirpalą.
Lasolvan įkvėpus pagal instrukcijas, kurias rekomenduojama paruošti taip:
- Įrankis turi būti praskiestas druskos tirpalu santykiu 1k1.
- Praskiestas tirpalas kaitinamas iki reikiamos temperatūros. Tokios sąlygos nesukelia kvėpavimo takų dirginimo.
Likęs tirpalas po procedūros purkštuve pakartotiniam naudojimui netinka.
Norint įkvėpti, naudokite Lasolvan, naudokite šias naudojimo instrukcijas:
- Prieš pradedant procedūrą, kruopščiai nuplaukite rankas muilu, kad išvengtumėte mikrobų.
- Purkštuvo paruošimas - prietaisas, išduodantis vaistą. Pagal instrukcijas, 2 dalys prietaiso turi būti sujungtos viena su kita.
- Vaistinė medžiaga pilama į matavimo taurę. Visų pirma, reikia infuzuoti reikiamą fiziologinio tirpalo dozę, tada vaistą.
- Per specialų vamzdelį medicininis tirpalas patenka į kvėpavimo sistemą.
- Suaugusieji procedūros metu vartoja kandiklį.
- Įdėjus druskos tirpalą į inhaliatorių, reikia pradėti kvėpuoti, įkvėpti garus.
- Sekantis kvėpavimas vyksta burnoje, kvėpavimas vyksta 4 sekundes. Nosis iškvėptas.
Lasolvan tirpalas įkvėpus pagal instrukcijas yra draudžiamas naudoti naktį. Taip yra dėl skiedimo stimuliavimo ir skreplių pašalinimo. Rezultatas yra stiprus kosulys.
Pacientų atsiliepimai patvirtina šį faktą. Procedūros turėtų būti atliekamos dienos metu.
Įkvėpimas
Procedūros pabaigoje visos purkštuvo dalys turi būti praplaunamos karštu vandeniu. Šepečių ar kitų prietaisų naudojimas nėra pageidautinas. Įprasta muilo tirpalas tenkina jos užduotį.
Savaitės metu prietaisas turi būti sterilizuojamas. Tam naudojamas specialus termodinamikas arba 10 minučių gali būti virinamas karštame vandenyje.
Įkvėpimas vaikams
Gydymo procesas suaugusiems ir vaikams yra tas pats. Tik dozė ir proporcijos šiek tiek skiriasi. Vaistinis tirpalas gali būti purškiamas keturių metų amžiaus vaikui.
Lasolvan skiriamas vaikams, jaunesniems nei šešerių metų, ne daugiau kaip 2 ml. už dieną. Per dieną atlikite ne daugiau kaip dvi procedūras.
Įkvėpus Lasolvan vaikams, vyresniems nei 6 metų, leidžiama gaminti 3 ml.
Tėvai, kurių apžvalgas galima rasti specializuotose vietose, rekomenduoja kūdikius įkvėpti per purkštuvą. Šis prietaisas paverčia vaistinį tirpalą į aerozolį, siunčiant jį į kvėpavimo takus. Dėl šio prietaiso įkvėpimo terapija gali būti atliekama patogiomis sąlygomis namuose. Dažniausiai jie naudojami sunkių kvėpavimo sistemos ligų metu. Populiarus ir veiksmingas vaistas, įkvėptas į vaiko kūną, yra Lasolvanas.
[smartcontrol_youtube_shortcode key = "lassoled įkvėpimas" cnt = "3 ″ col =" 3 "shls =" true "]
Įkvėpimo metodas
Dažniausiai užduodamas klausimas yra „kaip įkvėpti su lazeriniu kūdikiu?“
Vaistinio tirpalo naudojimo būdas:
- procedūra atliekama ne anksčiau kaip po 1,5 valandos po valgio;
- praskiedžia Lasolvan su fiziologiniu tirpalu prieš pat procedūrą;
- visas procesas geriausiai atliekamas sėdint;
- paskyrus garų įkvėpimą, būtina užkirsti kelią nudegimams karštu garu;
- tėvai turėtų kontroliuoti vaiką ramiai kvėpuoti;
- kai kurioms ligoms vaiko kvėpavimas turi būti atliekamas per vamzdelį arba kaukę;
- baigus gydymą, reikia ne ilgai kalbėti;
- pakartotinis panaudoto narkotiko naudojimas yra draudžiamas;
- valgyti po įkvėpimo leidžiama po valandos;
- Gydymo pabaigoje kūdikį reikia nuplauti šiltu vandeniu. Priklausomai nuo kūdikio amžiaus, reikia išplauti burną;
- Šie veiksmai vakare nepageidautini.
Tam, kad nesukeltų kosulio, vaikas turi būti ramioje, ne susijaudinčioje būsenoje. Kaip žaidimo forma pasakyti, kas yra inhaliatorius, kaip vyksta procesas. Siūlykite jam išbandyti šį vaistą. Svarbu, kad kūdikis nesukurtų staigių judesių ir taip nekenktų sau.
Svarbu žinoti kiekvieną iš tėvų.
Jei vaikui yra astma, geriau pirmiausia vartoti bronchus. Sujungus inhaliaciją su tokiu vaistu, padidėja antimikrobinių vaistų koncentracija plaučių audiniuose.
Prieš pradedant įkvėpti, vaikui reikia parodyti gydytojui, kad jis atliktų testus. Jei gydytojas patvirtins šį gydymo būdą, jis patars, kaip tai daryti su Lasolvan; kodėl jums reikia juos daryti; paaiškinkite naudojimo subtilybes ir niuansus.
Svarbus veiksnys yra inhaliatoriaus pasirinkimas. Šiuo atveju garų inhaliatorių naudojimas yra nepageidaujamas.
Norėdami sužinoti, ar jūsų vaikas yra padidėjęs jautrumas šiam vaistui, pirmiausia turite paprašyti jį paimti, pavyzdžiui, sirupo pavidalu. Jei po vaisto vartojimo pasireiškia jokio šalutinio poveikio ar alergijos simptomų, leidžiama naudoti tirpalą.
Procedūrų terminai
Antras svarbiausias klausimas yra „kiek dienų galite sušvirkšti„ Lasolvan “?
Norint atsikratyti kosulio vaiko, būtina gydyti 5 dienas. Jei gydymo kursas nepadėjo, toliau nedarykite įkvėpimo. Būtina parodyti vaikui gydytoją.
Pagal instrukcijas Lasolvana, šie veiksmai turi būti atliekami du kartus per dieną. Procedūros trukmė priklauso nuo vaiko amžiaus. Vaikai neturėtų kvėpuoti per purkštuvą ilgiau nei 5 minutes. Vyresni vaikai ramiai stovi nuo 7 iki 10 minučių.
Žmonių nuomonė apie vaisto poveikį
Pacientų, vartojančių inhaliuojamąjį tirpalą Lasolvan, apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Daugelis pagirti už jos veiksmingumą - tai palengvina paciento būklę plaučių ligose.
Įkvėpimo tirpalas patvirtina jo veiksmingumą dėl lėtinių bronchų ligų. Su sumažėjusiu bronchų nuovargiu, šis aerozolio pavidalo vaistas atlieka savo darbą per trumpą laiką.
Pacientai, sergantys bronchektaze, įvertino šį vaistą. Su šia bronchų patologija pasireiškia išplitimas, palaipsniui kaupiasi pūlinga masė. Įkvėpus galima visiškai pašalinti pūlingą iškrovimą, palengvinant kvėpavimą.
2016 m. Pabaigoje aprašytų priemonių kaina yra bent 353 rublių.
LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®) naudojimo instrukcijos
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Kontaktinė informacija:
Dozės forma
Išleidimo forma, pakuotė ir sudėtis Lasolvan ®
Prarijus ir įkvėpus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvos spalvos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 225 μg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
100 ml - gintaro spalvos stiklo buteliai (1) su polietileno lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdikliu su matavimo puodeliu - kartono pakuotėmis.
Farmakologinis poveikis
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan® medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas Lasolvan® (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Farmakokinetika
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Cmaks kai nurijus yra pasiekiama per 1-2,5 val
Vd sudaro 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%. Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Apytiksliai 30% geriamosios dozės priklauso nuo „pirmojo leidimo“ per kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizacijos būdu ir dalinai suskaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelis papildomų metabolitų kiekis.
T terminalas1/2 Amboksolis yra apie 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso. Remiantis radioaktyviųjų ženklinimo metodu, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo šiems rodikliams pasirinkti dozę.
Indikacijos vaistas Lasolvan ®
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, lydimos klampaus skreplio išsiskyrimo ir sumažėjęs gleivinės klirensas:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- pneumonija;
- LOPL;
- bronchų astma su skreplių obstrukcija;
- bronchektazė.
Dozavimo režimas
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 4 ml (100 lašų) 3 kartus per dieną; 6–12 metų vaikai - 2 ml (50 lašų) 2-3 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1 ml (25 lašai) 3 kartus per dieną; vaikams iki 2 metų - 1 ml (25 lašai) 2 kartus per parą.
Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 6 metų - 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan® tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta specifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Virškinimo sistemos dalis: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio sutrikimas), pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar ryklėje; retai (0,1-1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Odos ir poodinio audinio dalis: retai (0,01-0,1%) - bėrimas, niežulys *.
Alerginės reakcijos: retai (0,01-0,1%) - dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, padidėjęs jautrumas *.
* šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Kontraindikacijos
- I nėštumo trimestras;
- žindymo laikotarpis (žindymas);
- Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams.
Atsargiai reikia vartoti vaistą Lasolvan® nėštumo metu (II ir III trimestrą), su inkstų ir / ar kepenų nepakankamumu.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistą nėštumo metu, būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan ® pirmuoju nėštumo trimestru. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepageidaujamas poveikis žindomiems kūdikiams nebuvo pastebėtas, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti geriamojo Lasolvan ® tirpalo ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Paraiška kepenų pažeidimams
Paraiška dėl inkstų funkcijos pažeidimų
Vartojimas senyviems pacientams
Specialios instrukcijos
Jis neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais nuo uždegimo, kurie stabdo skreplių išsiskyrimą.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Nerekomenduojama maišyti su tirpalu, kuriame yra likučių ir įkvėpus. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroksolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, kuriems yra mažai natrio turinčio dietos, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir inhaliacinio tirpalo sudėtyje yra 42,8 mg natrio, rekomenduojamoje paros dozėje (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus (Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), kuri sutapo su atsinaujinančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido, vartojimu. Daugeliu atvejų tai paaiškinama ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu. Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominį gydymą, galimas netinkamas šalto gydymo priemonių išrašymas. Nustačius naujus odos ir gleivinės pažeidimus, pacientas turi nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan® reikia vartoti tik gydytojui rekomendavus.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai.
Perdozavimas
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios pasireiškė žinomi šalutiniai Lasolvan® poveikiai: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimo provokacija, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
Narkotikų sąveika
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroksolis didina įsiskverbimą į amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino bronchų sekreciją.
Laikymo sąlygos Lasolvan ®
Vaistas turėtų būti laikomas originalioje pakuotėje vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Lasolvan įkvėpus ir per burną
medicininės naudojimo instrukcijos
Lasolvan®
(ambroksolis | ambroksolis)
Registracijos numeris: P №016159 / 01 nuo 2006 12 15
Prekinis pavadinimas: Lasolvan®
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas (INN): ambroksolis
Dozės forma: tirpalas, skirtas vartoti per burną arba įkvėpti
Sudėtis:
2 ml tirpalo yra:
15 mg ambroksolio hidrochlorido
Pagalbinės medžiagos - citrinų rūgštis, dinatrio vandenilio fosfato dihidratas, natrio chloridas, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo
Aprašymas:
Skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rudas tirpalas. Kvapas beveik nepastebimas.
Farmakoterapinė grupė:
Mucolytic agentas. ATX kodas: [R05CB06].
Farmakologinis poveikis
Turi sekretomotorny, sekretolitichesky ir atsikosėjimą; stimuliuoja bronchų gleivinės liaukų serozines ląsteles, padidina gleivinių išskyrų kiekį ir gamina paviršinio aktyvumo medžiagas (paviršinio aktyvumo medžiagas) alveoliuose ir bronchuose; normalizuoja skreplių serozinių ir gleivinių komponentų santykį. Aktyvinant hidrolizuojančius fermentus ir didinant lizosomų išsiskyrimą iš Clarke ląstelių, sumažėja skreplių klampumas. Padidina skilvelinės epitelio blakstienų motorinį aktyvumą, didina skreplių gleivinę.
Prarijus atsiranda per 30 minučių. ir trunka 6-12 valandų.
Farmakokinetika
Absorbcija yra didelė, laikas, per kurį pasiekiama didžiausia koncentracija, yra 0,5-3 valandos, ryšys su plazmos baltymais yra 90%. Jis sparčiai pasiskirsto audiniuose, didžiausia koncentracija pasiekiama plaučiuose. Plazmos pusinės eliminacijos laikas yra nuo 7 iki 12 valandų. Kumuliacijos poveikis nesilaikomas.
Maždaug 30% dozės, išgėrus per burną, pašalinama pirminiu metabolizmu.
Metabolizmas - kepenyse konjugacijos būdu. Išskiriama daugiausia per inkstus, 90% netirpių metabolitų pavidalu.
Naudojimo indikacijos
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos su klampaus skreplių išsiskyrimu: ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchinė astma su užsikimšusiu krūties išsiskyrimu, bronchektazė.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams, nėštumas (I terminas).
Naudokite atsargiai Lasolvan II-III nėštumo ir žindymo trimestrą, su inkstų ir kepenų nepakankamumu.
Nėštumas ir žindymas
Jei reikia, Lasolvan vartojimas nėštumo II-III trimestre turėtų įvertinti galimą gydymo naudą motinai ir galimą riziką vaisiui. Lasolvanas patenka į motinos pieną, tačiau skiriamas gydomosioms dozėms, jis neturi neigiamo poveikio vaikui.
Dozavimas ir vartojimas
Nurijimas
(1 ml = 25 lašai).
Suaugusieji: gydymo pradžioje 4 ml 3 kartus per parą;
Vaikai nuo 6 metų: 2 ml (= 50 lašų) 2-3 kartus per dieną;
Vaikai nuo 2 iki 6 metų: 1 ml (= 25 lašai) 3 kartus per dieną;
Vaikai iki 2 metų: 1 ml (= 25 lašai) 2 kartus per dieną.
Į arbatą, vaisių sultis, pieną ar vandenį įpilama lašų ir vartojama valgio metu.
Suaugusieji ir vyresni nei 6 metų vaikai: 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml per parą.
Vaikai iki 6 metų: 1-2 inhaliacijos tirpalai kasdien.
Įkvėpimo tirpalas Lasolvan gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Vaistas yra sumaišomas su fiziologiniu tirpalu, jis gali būti skiedžiamas santykiu 1: 1, kad būtų užtikrintas optimalus oro drėkinimas respiratoriuje. Kadangi įkvėpimo terapija, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulio drebulį, įkvėpimas turi būti atliekamas įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, gali būti rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų.
Šalutinis poveikis
Lasolvanas paprastai yra gerai toleruojamas.
Alerginės reakcijos: retai - odos bėrimas.
Labai retai pranešta apie ūminių sunkių anafilaksinio tipo reakcijų (anafilaksinio šoko) atvejus.
Iš virškinimo trakto aprašytas lengvas rėmuo, gastralija, viduriavimas, retais atvejais - pykinimas, vėmimas.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejai žmonėms nėra žinomi. Galimi simptomai: pykinimas, vėmimas, gastralija. Gydymas: simptominis.
Sąveika su kitais vaistais
Padidina bronchų sekreciją amoksicilinu, cefuroksimu, eritromicinu ir doksiciklinu.
Sąveika su kitais vaistais nėra aprašyta.
Specialios instrukcijos
Lasolvan tirpale yra benzalkonio chlorido. Pacientams, kuriems yra kvėpavimo takų hiperaktyvumas, šis konservantas įkvėpus gali sukelti bronchų spazmą.
Išleidimo forma:
100 ml buteliuke gintaro stiklo su užsukamu dangteliu. Kiekvienas buteliukas su matavimo stiklu ir naudojimo instrukcijos pateikiamos kartoninėje dėžutėje.
Saugojimo sąlygos:
Tamsoje vietoje ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Neleiskite užšaldyti.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Galiojimo pabaigos data:
5 metai.
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
Farmacijos pardavimo sąlygos:
Per skaitiklį.
Gamintojas:
Beringer Ingelheim International GmbH, Vokietija, gaminamas Anglijos instituto S.R.L., Italija