Lasolvanas yra vaistas, kuris yra mucolytic, naudojamas gydyti tam tikras kvėpavimo sistemos ligas.
• Kokia yra vaisto Lasolvan išleidimo sudėtis ir forma?
Farmacinio agento Lasolvan veiklioji medžiaga yra ambroksolio hidrochloridas, kurio kiekis priklauso nuo pasirinktos vaisto formos. Taigi tabletėse yra 30 miligramų veikliosios medžiagos, 7,5 mg / 1 mililitro tirpalo, 15 ir 30 mg 5 ml sirupo.
Pagalbinės medžiagos: natrio chloridas, išgrynintas vanduo, taip pat citrinų rūgšties monohidratas, taip pat benzalkonio chloridas, natrio vandenilio fosfato dihidratas.
Pagalbiniai sirupai: vanilės aromatas, skystas sorbitas, išgrynintas vanduo, kalio acesulfamas, be to, 85% glicerolis, braškių aromatas, benzenkarboksirūgštis ir gietelloza.
Vaistas yra prieinamas geltonos spalvos tabletėmis, tiekiamas 10 vienetų lizdinėse plokštelėse, skaidriame tirpale, parduodamame buteliuose, pagamintuose iš tamsaus stiklo, kuriame yra 100 mililitrų, ir sirupe su uogų kvapu, parduodamais 100 ir 200 ml buteliuose. Visi išvardyti vaistai parduodami be recepto.
• Koks yra vaisto Lasolvan poveikis?
Narkotikas Lasolvan turi tokį gydomąjį poveikį: vietinis anestetikas, mukolitinis, be to, atsilieka. Jis daugiausia naudojamas plaučių sistemos ligų, su kuriomis yra sunku atskirti skreplių, gydymui.
Ambroksolio veikimo mechanizmas grindžiamas skreplių fizikinių ir cheminių savybių pasikeitimu, stimuliuojant paviršinio aktyvumo medžiagos, ypatingos medžiagos, reikalingos normaliam ciliarinio epitelio ir dujų mainų reakcijų veikimui, sintezę.
Panaudojus vaistą, skreplių šalinimo procesas labai palengvinamas, nes jis tampa mažiau klampus. Bronchų medžio valymas teigiamai veikia bendrą paciento būklę ir padeda greitai pašalinti nuodingas medžiagas.
Ilgalaikis šio vaisto vartojimas, ypač esant obstrukcinėms kvėpavimo sistemos ligoms, sumažina patologijos paūmėjimo tikimybę, sumažina antibakterinio gydymo poreikį ir palengvina bendrą paciento būklę.
Vaisto vartojimas sukelia terapinės ambroxolio koncentracijos susidarymą per pusantros valandos. Absorbcijos greitis yra apie 80 proc., Nes dalis aktyviosios medžiagos yra sunaikinta per pirmąjį kepenų pasiskirstymą.
Veikliosios medžiagos pasiskirstymas organizmo audiniuose nėra labai vienodas. Didžiausias šio komponento kiekis pastebimas plaučių audiniuose. Vaisto Lasolvan pusinės eliminacijos laikas yra apie 10 valandų. Ekskrecija atliekama su šlapimu.
• Kokios yra Lasolvan tablečių / tirpalo / sirupo indikacijos?
Mucolytic agento Lasolvan priėmimas nurodomas esant tokioms patologinėms sąlygoms:
• Ūmus arba lėtinis bronchitas;
• Bronchinė astma su klampiu skrepliu;
• bronchektazė;
• obstrukcinė plaučių liga;
• Plaučių uždegimas.
Prieš naudojimą pasitarkite su specialistu, nes vaistas turi kontraindikacijų sąrašą. Be to, gydytojas gali nustatyti išsamų gydymą, kuriame būtų atsižvelgiama į paciento sveikatos būklę.
• Kokios yra „Lasolvan“ vaisto kontraindikacijos?
Vartojant Lasolvan vaisto vartojimo instrukcijas, draudžiama:
• Padidėjęs jautrumas vaistui;
• Fruktozės ir laktozės netoleravimas;
• žindymo laikotarpis;
• Amžius mažesnis nei 18 metų (tabletės);
• Nėštumas per pirmuosius 3 mėnesius.
Santykinės kontraindikacijos: antrasis ar trečiasis nėštumo trimestras, inkstų ar kepenų funkcijos sutrikimas. Svetainės www.rasteniya-lecarstvennie.ru redaktoriai apie tai įspėja! Perskaitę šias naudojimo instrukcijas, taip pat atidžiai perskaitykite oficialią popieriaus anotaciją, pateiktą vaistui. Jame išdavimo metu gali pasirodyti papildymai.
• Kas yra Lasolvan vartojimas ir dozavimas?
Tabletės narkotikų nustatyta 30 miligramų 3 kartus per dieną. Norėdami padidinti gydymo pradžios poveikį, galite padvigubinti vaisto dozę.
Suaugusiems pacientams tirpalas skiriamas 4 mililitrais 3 kartus per dieną. Vaikai nuo 6 iki 12 metų amžiaus - 2 ml 3 kartus per dieną. Pacientai nuo 6 iki 2 metų amžiaus - 1 ml per 3 kartus per dieną. Amžius, mažesnis nei 2 metai, siūlo 25 lašų paskyrimą 2 kartus.
Vaisto tirpalas turi būti atskiestas vandeniu arba sultimis ir vartojamas nepriklausomai nuo maisto. Be to, tai yra įmanoma ir įkvėpti narkotikų vartojimą.
Sirupas skiriamas pacientams, sulaukusiems 12 metų, 10 ml 3 kartus per dieną. Jaunesnių amžiaus grupių dozes reikia pasirinkti pagal amžių. Tai naudoja pridėtas instrukcijas.
• Kokie yra Lasolvan šalutiniai poveikiai?
Vaisto vartojimas Lasolvan gali būti susijęs su tokiais neigiamais poveikiais: pilvo pūtimas ir skausmas skrandyje, pykinimas, viduriavimas, galimas sausos gerklės, alerginės reakcijos, skonio pojūčių pažeidimas.
• Kaip pakeisti Lasolvan, kuriuos analogus naudoti?
Bronkoksolis, Mukobronas, Ambroksolis-ZT, Ambroksolis-Hemofarmas, Ambroksolis-Verte, Ambroksolis, Neonbronolis, Ambrosolis, Ambroksolis Vrymedas, Ambroolis, Fervexas. -kof, Ambroxol-Vial, Thoraxol tirpalo tabletės, Kapli Bronchovern, Ambroxol-Teva, Deflegmin, Medox, Ambroxol Retard, Ambroxol-Richter, Bronhorus, Lazolangin, Flavamed ir Ambrosan.
Plaučių ligos turi būti gydomos tik prižiūrint specialistui, taikant integruotą metodą, apimantį medicininį ir fizioterapinį gydymą, mesti rūkyti ir subalansuotą mitybą.
Lasolvano sirupas: naudojimo instrukcijos
Sudėtis
Sirupas 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupo yra veiklioji medžiaga - 15 mg ambroksolio hidrochlorido; pagalbinės medžiagos - benzenkarboksirūgštis (E210), hidroksietilceliuliozė, kalio acesulfamo (E950), sorbitolis, skystas, nekristalizuojamas, (E420), 85% glicerinas (E422), kvapiosios medžiagos, vanilės kvapiosios medžiagos 201629, išgrynintas vanduo.
Sirupas 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupo yra veiklioji medžiaga - 30 mg ambroksolio hidrochlorido; pagalbinės medžiagos - benzenkarboksirūgštis (E210), hidroksietilceliuliozė, kalio acesulfamas (E950), sorbitolis, skystas, nekristalizuojamas, (E420), 85% glicerinas (E422), braškių su grietinėlės skoniu РНL132200, vanilės skonis 201629, išgrynintas vanduo.
Aprašymas
Skaidrus arba beveik skaidrus, bespalvis arba beveik bespalvis, šiek tiek klampus sirupas.
Kosulys ir šalto gydymo priemonės. Mukolitiniai vaistai.
ATH kodas: P05SB06.
Farmakologinis poveikis
Turi sekretomotorny, sekretolitichesky ir atsikosėjimą; stimuliuoja bronchų gleivinės liaukų serozines ląsteles, padidina gleivinės sekrecijos turinį ir paviršinio aktyvumo medžiagos (paviršinio aktyvumo medžiagos) išsiskyrimą alveoliuose ir bronchuose; normalizuoja skreplių serozinių ir gleivinių komponentų santykį. Aktyvinant hidrolizuojančius fermentus ir didinant lizosomų išsiskyrimą iš Clara ląstelių, sumažėja skreplių klampumas. Padidina skilvelinės epitelio blakstienų motorinį aktyvumą, didina skreplių gleivinę.
In vitro tyrime buvo pastebėtas vietinis anestetinis poveikis, kurį paaiškina ambroksolio gebėjimas blokuoti natrio kanalus. Šis procesas yra grįžtamasis ir priklauso nuo koncentracijos. Klinikiniu būdu, įkvėpus, ambroksolis sukelia greitą skausmo ir su ja susijusio diskomforto viršutiniuose kvėpavimo takuose sumažėjimą.
In vitro tyrime taip pat nustatyta, kad citokinų išsiskyrimas iš audinių mononukleáris ir polimorfonuklinių kraujo ląstelių yra žymiai sumažintas.
Farmakokinetika
Absorbcija - didelis, laikas pasiekti maksimalią koncentraciją - 1-2,5 val.
Ambroksolio hidrochlorido pasiskirstymas iš kraujo į audinį yra greitas ir ryškus, o didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija randama plaučiuose. Pasiskirstymo tūris per burną yra 552 l. Ryšys su plazmos baltymais - 90%, patenka į kraujo-smegenų barjerą, placentos barjerą, išskiriamą į motinos pieną.
Metabolizmas ir išsiskyrimas
Metabolizmas - kepenyse dėl konjugacijos, sudaro dibromantranilo rūgštį (maždaug 10% dozės), gliukurono konjugatus ir keletą nedidelių metabolitų. Žmogaus kepenų mikrosomų tyrimai parodė, kad SURZR4 yra vyraujantis izoforma, atsakingas už ambroksolio metabolizmą.
Maždaug 30% išgertos geriamosios dozės išsiskiria dėl pirminio metabolizmo.
Pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų. Bendras klirensas yra 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Dėl to, kad vaistas metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria pro inkstus, esant sunkiai inkstų funkcijos sutrikimui, kepenyse gali atsirasti Ambroxol metabolitų.
Pacientams, kurių kepenų funkcija sutrikusi, sumažėja ambroksolio hidrochlorido išsiskyrimas, todėl jo koncentracija plazmoje padidėja 1,3-2 kartus.
Tyrimai parodė, kad Ambroxol farmakokinetika nepriklauso nuo amžiaus ir lyties, todėl nereikia keisti dozės.
Valgymas neturi įtakos ambroksolio hidrochlorido biologiniam prieinamumui.
Naudojimo indikacijos
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos su klampaus skreplių išsiskyrimu: ūminis ir lėtinis bronchitas, pneumonija, lėtinė obstrukcinė plaučių liga, bronchinė astma su užsikimšusiu krūties išsiskyrimu, bronchektazė.
Kontraindikacijos
Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams.
Nėštumas (I trimestras).
Retas paveldimas netoleravimas bet kuriai vaisto daliai (žr. Skyrių „Atsargumo priemonės“).
Nėštumo metu (II-III trimestras) ir laktacijos metu, kai yra inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas, vartokite atsargiai.
Nėštumas ir žindymas
Ikiklinikiniai tyrimai ir plataus masto klinikinė patirtis nenustatė nepageidaujamo vaisto vartojimo nėštumo metu. Tačiau nėštumo metu turėtumėte laikytis bendrųjų vaistų skyrimo taisyklių. Pirmuoju nėštumo trimestru Lasolvan nerekomenduojama.
Lasolvanas patenka į motinos pieną. Nors nėra tikėtino vaisto poveikio vaikui, Lasolvan nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.
Dozavimas ir vartojimas
Vaikai nuo 2 iki 5 metų: 2,5 ml (7,5 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per dieną (kas 8 valandas). Didžiausia dozė - 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą. Po 2-3 dienų, jei pacientas tampa geresnis, LAZOLVAN galima vartoti 2 kartus per dieną, t.y. kas 12 valandų.
Vaikai iki 2 metų: Šis vaistas yra kontraindikuotinas vaikams iki 2 metų.
Sirupas 30 mg / 5 ml
Suaugusieji: 10 ml (60 mg ambroksolio hidrochlorido) 2 kartus per parą (kas 12 valandų). Maksimali 120 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozė.
Jei pacientas yra geresnis, Lasolvana dozę galima sumažinti perpus.
Vaikai, vyresni nei 12 metų: 5-7,5 ml (30-45 mg ambroksolio hidrochlorido) 2 kartus per dieną (kas 12 valandų). Didžiausia 60–90 mg ambroksolio hidrochlorido paros dozė.
6-12 metų vaikai: 2,5 ml (15 mg ambroksolio hidrochlorido) 2-3 kartus per dieną. Didžiausia dozė - 45 mg ambroksolio hidrochlorido per parą. Po 2-3 dienų, jei pacientas tampa geresnis, LAZOLVAN galima vartoti 2 kartus per dieną, t.y. kas 12 valandų.
Vaikai nuo 2 iki 5 metų: 1,25 ml (7,5 mg ambroksolio hidrochlorido) 3 kartus per dieną (kas 8 valandas). Didžiausia dozė - 22,5 mg ambroksolio hidrochlorido per parą. Po 2-3 dienų, jei pacientas tampa geresnis, LAZOLVAN galima vartoti 2 kartus per dieną, t.y. kas 12 valandų.
Vaikai iki 2 metų: Šis vaistas yra kontraindikuotinas vaikams iki 2 metų.
Pacientai, kurių inkstų ar kepenų funkcija sutrikusi
Pacientai, kurių inkstų funkcija sutrikusi arba kepenų funkcija labai sutrikusi, vaistas turi būti vartojamas tik pagal receptą ir prižiūrint gydytojui. Tokiu atveju reikia sumažinti dozę arba padidinti vaisto vartojimo laiką.
Pamiršus pavartoti Lasolvan arba nepakanka, toliau vartokite vaistą pagal dozavimo režimą.
Sirupui rekomenduojama gerti vandenį.
Lasolvan galima vartoti nepriklausomai nuo valgio.
Jei po 5 gydymo dienų simptomai nepagerėja arba blogėja, kreipkitės į gydytoją.
Šalutinis poveikis
Imuninė sistema: Anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) ir kitos padidėjusio jautrumo reakcijos.
Nervų sistema: dysgeusia (skonio pažeidimas).
Kvėpavimo sistema, krūtinės organai ir mediastinas: jautrumo pažeidimas burnoje ir gerklėje,
Iš virškinimo trakto: pykinimas, burnos hipestezija, vėmimas, viduriavimas, dispepsija, pilvo skausmas, burnos džiūvimas, sausoji gerklė, rėmuo, vidurių užkietėjimas, hipersalyvacija.
Odos ir poodinių audinių: išbėrimas, dilgėlinė, angioedema, niežulys.
Inkstų ir šlapimo takų: dizurija.
Atsiradus išvardytoms šalutinėms reakcijoms arba reakcijai, kuri nenurodyta naudojimo instrukcijose, būtina kreiptis į gydytoją.
Perdozavimas
Žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti. Atsitiktinio perdozavimo ir (arba) medicininių klaidų atvejais buvo pastebėta, kad pastebėti simptomai atitinka žinomus Lasolvan šalutinius poveikius, kai vartojama rekomenduojama dozė. Galimas: pykinimas, vėmimas, viduriavimas, dispepsija. Gydymas: dirbtinis vėmimas, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo; riebalų turinčių produktų priėmimas, simptominė terapija.
Sąveika su kitais vaistais
Suderinamas su vaistais, kurie slopina bendrąją veiklą. Kombinuotas vartojimas su vaistais nuo uždegimo sukelia sunkių skreplių išsiskyrimą dėl kosulio mažinimo. Padidina amoksicilino, cefuroksimo ir eritromicino bronchų išsiskyrimą.
Saugos priemonės
Gauta keletas sunkių odos pažeidimų atvejų, įskaitant Stevenso-Džonsono sindromą ir toksinę epidermio nekrolizę, susijusią su mucolitinių medžiagų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido vartojimu. Šie atvejai paprastai gali būti paaiškinti dėl ligos sunkumo arba tuo pačiu metu vartojant kitus vaistus. Be to, ankstyvame Stevenso-Džonsono sindromo ir toksinio epidermio nekrolizės etape pacientams gali pasireikšti nespecifinės ligos požymiai, panašūs į gripą: kūno temperatūros padidėjimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Šių simptomų atsiradimas gali sukelti nereikalingą simptominį gydymą vaistais nuo šalčio.
Todėl, jei pažeista oda ar gleivinė, nedelsiant kreipkitės į gydytoją ir gydymą ambroxolio hidrochloridu reikia nutraukti atsargiai.
Esant sutrikusioms inkstų funkcijoms ar sunkiai sutrikusi kepenų funkcija, Lasolvan reikia vartoti tik pasikonsultavus su gydytoju. Dėl to, kad vaistas metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria pro inkstus, esant sunkiai inkstų funkcijos sutrikimui, kepenyse gali atsirasti Ambroxol metabolitų.
Skiriant vaikus nuo 2 iki 6 metų, reikia atsižvelgti į rizikos ir naudos santykį.
Pacientams, kurių motorinių motorinių judesių bronchų ir gausaus bronchų sekrecijos sutrikimas (pvz., Retas pirminis ciliarinis diskinezijos sindromas), Lasolvan reikia vartoti atsargiai dėl didelio skreplių ir bronchų obstrukcijos pavojaus.
Lazolvano sirupas 30 mg / 5 ml: 5 ml sirupo yra 1,2 g sorbitolio, kuris yra 4,9 g didžiausią rekomenduojamą paros dozę (20 ml). Pacientai, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima.
Lazolvano sirupas 15 mg / 5 ml: 5 ml sirupo yra 1,2 g sorbitolio, kuris yra 7,4 g sorbitolio didžiausia rekomenduojama paros dozė (30 ml). Pacientai, kuriems yra retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto vartoti negalima. Jis taip pat gali turėti lengvo vidurius.
Vaisto įtaka gebėjimui vairuoti ir mechanizmus
Nežinoma apie vaisto poveikį gebėjimui vairuoti ir mechanizmus. Atlikti atitinkami tyrimai.
Išleidimo forma
Laikymo sąlygos
Laikykite sirupą 15 mg / 5 ml ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, neužšaldykite.
Laikyti sirupą 30 mg / 5 ml ne aukštesnėje kaip 30 ° C temperatūroje, neužšaldyti. Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Tinkamumo laikas
Farmacijos pardavimo sąlygos
Beringer Ingelheim Espana SA, Ispanija Prat de la Riba, 50,
08174 Sant Cugat del Valles, Barselona, Ispanija.
Minskas, g. V. Horuzhey, 22-1402.
Tel.: (+375 17) 283 16 33, faksas: (+375 17) 283 16 40.
Lasolvan® (Lasolvan ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
3D vaizdai
Sudėtis
Dozės formos aprašymas
Tirpalas nurijus ir įkvėpus: skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvas.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan® medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Jis padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį. LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas Lasolvan® (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Farmakokinetika
Visoms greito atpalaidavimo ambroksolio dozavimo formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas su linijine dozės priklausomybe terapinės koncentracijos intervale. Cmaks vartojant per burną, jis pasiekiamas per 1-2 valandas.
Vd - 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%.
Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Maždaug 30% priimtinos geriamosios dozės priklauso nuo pradinio patekimo į kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronidacijos ir dalinio skilimo į dibromantranilo rūgštį (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelio kiekio papildomų metabolitų.
T terminalas1/2 Amboksolis yra 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro apie 8% bendro klirenso. Naudojant radioaktyviąją etiketę, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu. Amboksolio farmakokinetikai kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio nepastebėta, todėl šių savybių dozės pasirinkti negalima.
Indikacijos vaistas Lasolvan ®
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, išsiskiriančios klampus skrepliai:
ūminis ir lėtinis bronchitas;
lėtinė obstrukcinė plaučių liga;
bronchų astma su skreplių obstrukcija;
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams;
nėštumas (I terminas).
Rūpestingai: II - III nėštumo trimestras; inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumas.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis, susijusi su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės, neatskleidė neigiamo vaisto poveikio vaisiui įrodymų. Tačiau, vartojant vaistus nėštumo metu, turite laikytis įprastų atsargumo priemonių.
Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan® vaisto pirmojo nėštumo trimestro metu. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei galimas motinos nauda yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepastebėta nepageidaujamo poveikio vaikams, kurie maitina krūtimi, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti Lasolvan ® tirpalo, skirto peroraliniam vartojimui ir įkvėpus. Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Šalutinis poveikis
Virškinimo trakto dalis: dažnai (1-10%) - pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnos ertmėje arba ryklėje; retai (0,1–1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01–0,1%) - sausos gerklės.
Imuninės sistemos sutrikimai, odos ir poodinio audinio pažeidimai: retai (0,01–0,1%) - odos išbėrimas, dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, niežulys *, padidėjęs jautrumas *.
Iš nervų sistemos: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio pojūčių pažeidimas).
* Šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1–1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Sąveika
Kliniškai reikšmingos nepageidaujamos sąveikos su kitais vaistais nepastebėta. Padidina amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino skverbimąsi į bronchų sekreciją.
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, nepriklausomai nuo valgio. Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai: 4 ml (= 100 lašų) 3 kartus per dieną: nuo 6 iki 12 metų vaikai: 2 ml (= 50 lašų) 2-3 kartus per dieną; nuo 2 iki 6 metų: 1 ml (= 25 lašai) 3 kartus per dieną; iki 2 metų: 1 ml (= 25 lašai) 2 kartus per dieną. Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu.
Suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų amžiaus: 1–2 inhaliacijos 2–3 ml tirpalo per dieną; Vaikai iki 6 metų amžiaus: 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną. Lasolvan®, įkvėpimo tirpalas, gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti maksimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta nespecifinio kvėpavimo takų ir jų spazmo dirginimo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Perdozavimas
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti. Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios pasireiškė žinomi šalutiniai Lasolvan® poveikiai: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimas, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo; simptominį gydymą.
Specialios instrukcijos
Jis neturėtų būti derinamas su vaistais nuo uždegimo, kurie trukdo skreplių išsiskyrimui.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Nerekomenduojama maišyti su Cromoglicic rūgšties ir šarminių tirpalų tirpalu.
Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidinimas gali sukelti ambroxolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, sergantiems hiponatrine dieta, reikia atsižvelgti į tai, kad Lasolvan®, geriamojo ir įkvėpusio tirpalo rekomenduojama paros dozė (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų yra 42,8 mg natrio.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus, tokius kaip Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė, kuri sutapo su paskaičiuojančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido paskyrimu. Daugeliu atvejų juos galima paaiškinti ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu.
Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominiu gydymu, galimas klaidingas vaistų nuo šalčio gydymas. Jei atsiranda naujų odos ir gleivinių pažeidimų, rekomenduojama nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan® reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.
Vaisto poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nenustatyta narkotikų Lasolvan ® poveikio vairavimo priemonėms ir mechanizmams atvejai. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir psichomotorinio greičio, tyrimai.
Išleidimo forma
Tirpalas, skirtas gerti ir įkvėpti, 7,5 mg / ml. 100 ml gintaro stiklo buteliukuose su PE lašintuvu ir užsukamu dangteliu iš polipropileno, kontroliuojant pirmąją angą. Kiekvienas butelis dedamas į kartoninę dėžutę ir matavimo puodelį.
Gamintojas
Institut de Angeli S.R.L., 50066 Reggello, Prulli, 103 / C, Florencija, Italija.
Juridinis asmuo, kurio vardu išduotas registracijos liudijimas. Sanofi Rusija, Rusija.
Vartotojų skundai, siunčiami adresu Rusijoje: 125009, Maskva, ul. Tverskaya, 22.
Tel: (495) 721-14-00; faksas: (495) 721-14-11.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos vaistas Lasolvan ®
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Vaisto Lasolvan ® tinkamumo laikas
Nenaudoti pasibaigus tinkamumo laikui, nurodytam ant pakuotės.
LAZOLVAN
◊ Prarijus ir įkvėpus, tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek rusvos spalvos.
Pagalbinės medžiagos: citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 225 μg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
100 ml - gintaro spalvos stiklo buteliai (1) su polietileno lašintuvu ir polipropileniniu užsukamu dangteliu su pirmuoju atidarymo valdikliu su matavimo puodeliu - kartono pakuotėmis.
Tyrimai parodė, kad Ambroxol - veiklioji vaisto Lasolvan medžiaga - padidina kvėpavimo takų sekreciją. Padidina plaučių paviršinio aktyvumo gamybą ir stimuliuoja ciliarinį aktyvumą. Dėl šio poveikio padidėja srovės ir gleivių pervežimas (gleivinės klirensas). Gleivinės gleivinės klirensas stiprina skreplių išsiskyrimą ir mažina kosulį.
LOPL sergantiems pacientams ilgalaikis gydymas vaistais Lasolvan (mažiausiai 2 mėnesius) žymiai sumažino paūmėjimų skaičių. Buvo pastebėtas ženklus paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Visoms neatidėliotinos ambroksolio dozės formoms būdingas greitas ir beveik visiškas absorbavimas, o linijinė dozės priklausomybė nuo terapinės koncentracijos intervalo. Cmaks kai nurijus yra pasiekiama per 1-2,5 val
Vd sudaro 552 l. Terapinės koncentracijos ribose prisijungimas prie plazmos baltymų yra maždaug 90%. Ambroksolio perkėlimas iš kraujo į audinį, vartojamas per burną, yra greitas. Didžiausios koncentracijos veikliosios medžiagos koncentracijos yra stebimos plaučiuose.
Apytiksliai 30% geriamosios dozės priklauso nuo „pirmojo leidimo“ per kepenis. Tyrimai su žmogaus kepenų mikrosomomis parodė, kad CYP3A4 izofermentas yra vyraujantis izoformas, atsakingas už ambroksolio metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likusioji ambroksolio dalis metabolizuojama kepenyse, daugiausia gliukuronizacijos būdu ir dalinai suskaidant dibromantranilo rūgštimi (maždaug 10% suvartotos dozės), taip pat nedidelis papildomų metabolitų kiekis.
T terminalas1/2 Amboksolis yra apie 10 valandų, bendras klirensas neviršija 660 ml / min., Inkstų klirensas sudaro maždaug 8% bendro klirenso. Remiantis radioaktyviųjų ženklinimo metodu, apskaičiuota, kad po to, kai per ateinančias 5 dienas suvartojama viena vaisto dozė, apie 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Farmakokinetika specialiose pacientų grupėse
Amboksolio farmakokinetikai nebuvo nustatyta kliniškai reikšmingo amžiaus ir lyties poveikio, todėl nėra pagrindo šiems rodikliams pasirinkti dozę.
Ūminės ir lėtinės kvėpavimo takų ligos, lydimos klampaus skreplio išsiskyrimo ir sumažėjęs gleivinės klirensas:
- ūminis ir lėtinis bronchitas;
- bronchinė astma su skreplių obstrukcija;
- nėštumo trimestrą;
- žindymo laikotarpis (žindymas);
- Padidėjęs jautrumas ambroksoliui ar kitiems vaisto komponentams.
Atsargiai vartokite vaistą Lasolvan nėštumo metu (II ir III trimestrą), su inkstų ir / ar kepenų nepakankamumu.
Įsiurbimas (1 ml = 25 lašai).
Lašai gali būti skiedžiami vandeniu, arbata, sultimis arba pienu. Tirpalą galima naudoti nepriklausomai nuo valgio.
Suaugusieji ir vyresni nei 12 metų vaikai - 4 ml (100 lašų) 3 kartus per dieną; 6–12 metų vaikai - 2 ml (50 lašų) 2-3 kartus per dieną; vaikams nuo 2 iki 6 metų - 1 ml (25 lašai) 3 kartus per dieną; vaikams iki 2 metų - 1 ml (25 lašai) 2 kartus per parą.
Suaugusieji ir vaikai, vyresni nei 6 metų - 1-2 inhaliaciniai tirpalai 2-3 ml tirpalo per dieną.
Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Lasolvan tirpalas įkvėpus gali būti naudojamas naudojant bet kokią modernią inhaliacijos įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Norint pasiekti optimalią drėgmę įkvėpus, vaistas sumaišomas su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Nuo įkvėpimo terapijos, gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpti reikia įprastu kvėpavimo režimu. Prieš įkvėpus, rekomenduojama įkvėpimo tirpalą pašildyti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po bronchus plečiančių preparatų, kad būtų išvengta specifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo vaisto vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Virškinimo sistemos dalis: dažnai (1-10%) - disgeuzija (skonio sutrikimas), pykinimas, sumažėjęs jautrumas burnoje ar ryklėje; retai (0,1-1%) - dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas, burnos džiūvimas; retai (0,01-0,1%) - sausos gerklės.
Odos ir poodinio audinio dalis: retai (0,01-0,1%) - bėrimas, niežulys *.
Alerginės reakcijos: retai (0,01-0,1%) - dilgėlinė; anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką) *, angioedema *, padidėjęs jautrumas *.
* šios nepageidaujamos reakcijos buvo pastebėtos plačiai vartojant vaistą; 95% tikimybe šių nepageidaujamų reakcijų dažnis yra retas (0,1% -1%), bet galbūt mažesnis; tikslaus dažnio sunku įvertinti, nes jie nebuvo pastebėti klinikinių tyrimų metu.
Specifiniai žmonių perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra pranešimų apie atsitiktinį perdozavimą ir (arba) medicininę klaidą, dėl kurios atsirado žinomų šalutinio vaisto Lasolvan simptomų: pykinimas, dispepsija, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas.
Gydymas: vėmimo provokacija, skrandžio plovimas per pirmąsias 1-2 valandas po vaisto vartojimo, simptominė terapija.
Jokių kliniškai reikšmingų nepageidaujamų sąveikų su kitais vaistais nepastebėta.
Ambroksolis didina įsiskverbimą į amoksicilino, cefuroksimo, eritromicino bronchų sekreciją.
Jis neturėtų būti vartojamas kartu su vaistais nuo uždegimo, kurie stabdo skreplių išsiskyrimą.
Tirpalo sudėtyje yra benzalkonio chlorido konservanto, kuris įkvėpus gali jautriems pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas, sukelti bronchų spazmą.
Lasolvan tirpalas nurijus ir įkvėpus nėra rekomenduojamas maišyti su kromoglicino rūgštimi ir šarminiais tirpalais. Aukštesnio nei 6,3 tirpalo pH padidėjimas gali sukelti ambroksolio hidrochlorido nusodinimą arba opalescencijos atsiradimą.
Pacientams, kuriems yra mažai natrio turinčio dietos, reikia atsižvelgti į tai, kad geriamojo ir inhaliacinio tirpalo sudėtyje yra 42,8 mg natrio rekomenduojamoje paros dozėje (12 ml) suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų.
Yra atskirų pranešimų apie sunkius odos pažeidimus (Stevens-Johnson sindromas ir toksinė epidermio nekrolizė), kuri sutapo su atsinaujinančių vaistų, pvz., Ambroksolio hidrochlorido, vartojimu. Daugeliu atvejų tai paaiškinama ligos sunkumu ir (arba) tuo pačiu metu. Pacientams, sergantiems Stevenso-Džonsono sindromu arba toksine epidermio nekrolizė, ankstyvame etape gali pasireikšti karščiavimas, kūno skausmas, rinitas, kosulys ir gerklės skausmas. Gydant simptominį gydymą, galimas netinkamas šalto gydymo priemonių išrašymas. Nustačius naujus odos ir gleivinės pažeidimus, pacientas turi nutraukti gydymą ambroksoliu ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Sutrikus inkstų funkcijai, Lasolvan reikia vartoti tik gydytojo rekomendacija.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto ir valdymo mechanizmus
Nebuvo atvejų, kai vaistas paveikė gebėjimą vairuoti transporto priemones ir mechanizmus. Nėra atlikta vaisto poveikio gebėjimui vairuoti transporto priemones ir užsiimti kita potencialiai pavojinga veikla, kuri reikalauja didesnės koncentracijos ir reakcijų psichomotorinio greičio, tyrimai.
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta tiesioginio ar netiesioginio neigiamo poveikio nėštumui, vaisiaus / vaisiaus, postnataliniam vystymuisi ir darbui.
Didelė klinikinė patirtis su Ambroxol po 28 nėštumo savaitės nerado jokių neigiamų vaisto poveikio vaisiui požymių. Tačiau, vartojant vaistą nėštumo metu, būtina laikytis įprastų atsargumo priemonių. Ypač nerekomenduojama vartoti Lasolvan pirmojo nėštumo trimestro metu. II ir III nėštumo trimestrais vaisto vartojimas galimas tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui.
Ambroksolis gali išsiskirti į motinos pieną. Nepaisant to, kad nepastebėta nepageidaujamo poveikio žindomiems kūdikiams, laktacijos metu nerekomenduojama vartoti geriamojo Lasolvan tirpalo ir įkvėpus.
Ikiklinikiniai ambroxolio tyrimai neparodė neigiamo poveikio vaisingumui.
Lasolvanas
Lasolvan: naudojimo instrukcijos ir apžvalgos
Lotynų kalba: Lasolvan
ATX kodas: R05CB06
Veiklioji medžiaga: ambroksolis (ambroksolis)
Gamintojas: Instituto De Angeli (Italija), Boehringer Ingelheim Ellas (Graikija), Bolder Arzneimittel GmbH Co. KG (Vokietija), Delpharm Reims (Prancūzija)
Atnaujinimo aprašymas ir nuotrauka: 2014-04-30
Kainos vaistinėse: nuo 161 rublių.
Lasolvanas - atsiskyrėlis ir mukolitinis vaistas.
Išleidimo forma ir sudėtis
Lasolvan galima įsigyti šiomis dozavimo formomis:
- Pastilės: apvalios, šviesiai rudos, pipirmėtės kvapas (lizdinėse plokštelėse po 10 vnt., 1, 2 arba 4 lizdinės plokštelės kartono dėžutėje);
- Tabletės: apvalios, šiek tiek gelsvos arba baltos, iš abiejų pusių plokščios, su išlenktomis briaunomis, vienoje pusėje yra atskyrimo rizika, o užrašas „67С“ išspaustas iš abiejų pusių, iš kitos pusės - įmonės simbolis (lizdinėse plokštelėse 10, 2 arba 5 lizdinės plokštelės kartono dėžutėje);
- Sirupas: beveik bespalvis arba bespalvis, beveik skaidrus arba skaidrus, su laukinių uogų kvapu (15 mg / 5 ml) arba braškių kvapu (30 mg / 5 ml), šiek tiek klampus (tamsiame stikliniuose buteliuose po 100, 200 arba 250 ml) su matavimo puodeliu arba be jo, 1 butelis kartono dėžutėje);
- Tirpalas nurijus ir įkvėpus: skaidrus, šiek tiek rusvas arba bespalvis (tamsiame stikliniame 100 ml buteliuke su dozavimo puodeliu arba stiklu, 1 butelis dėžutėje).
1 pastilės „Lasolvan“ sudėtis apima:
- Veiklioji medžiaga: ambroksolis - 15 mg (hidrochlorido pavidalu);
- Pagalbiniai komponentai: akacijos derva - 850 mg, sorbitolis - 307,4 mg, karionas 83 (manitolis, sorbitolis, hidrintas hidrolizuotas krakmolas) - 614,8 mg, pipirmėčių lapų aliejus - 10 mg, 2g eukalipto lapų aliejus, 2 mg, sacharinaatas natrio - 1,8 mg, skystas parafinas (išgrynintas skystų sočiųjų angliavandenilių mišinys) - 2,4 mg, išgrynintas vanduo - 196,6 mg.
1 tabletės Lasolvan sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: ambroksolis - 30 mg (hidrochlorido pavidalu);
- Pagalbiniai komponentai: laktozės monohidratas - 171 mg, džiovintas kukurūzų krakmolas - 36 mg, koloidinis silicio dioksidas - 1,8 mg, magnio stearatas - 1,2 mg.
5 ml sirupo „Lasolvan“ sudėtyje yra:
- Veiklioji medžiaga: ambroksolis - 15 arba 30 mg (hidrochlorido pavidalu);
- Pagalbiniai komponentai (atitinkamai 15/30 mg 5 ml): benzenkarboksirūgštis - 8,5 / 8,5 mg, hidroksietilceliuliozė (gietelloza) - 10/10 mg, acesulfamo kalis - 5/5 mg, skystas sorbitolis (nekristalizuotas) - 1750/1750 mg, glicerolis 85% - 750/750 mg, vanilės kvapioji medžiaga 201629 - 3/3 mg, išgrynintas vanduo - 3047,5 / 3031,5 mg, laukinių uogų skonio PHL-132195 - 11 mg (sirupui 15 mg / 5 ml) ar braškių kreminės skonio PHL-132200 - 12 mg (sirupui 30 mg / 5 ml).
1 ml tirpalo, skirto vartoti per burną ir įkvėpus Lasolvan, sudaro:
- Veiklioji medžiaga: ambroksolis - 7,5 mg (hidrochlorido pavidalu);
- Pagalbiniai komponentai: citrinų rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio vandenilio fosfato dihidratas - 4,35 mg, natrio chloridas - 6,22 mg, benzalkonio chloridas - 0,225 mg, išgrynintas vanduo - 989,705 mg.
Farmakologinės savybės
Farmakodinamika
Tyrimų duomenys rodo, kad Ambroxol, kuris yra aktyvus Lasolvan komponentas, padidina kvėpavimo takų sekreciją. Dėl vaisto poveikio padidėja plaučių paviršinio aktyvumo ir skilvelio aktyvumas. Šie poveikiai skatina gleivių srovę ir transportavimą (gleivinės klirensas), dėl to atsiranda intensyvus skreplių išsiskyrimas ir kosulys. Gydant lėtinę obstrukcinę plaučių ligą ilgą gydymą Lasolvan (2 mėnesius ar ilgiau), paūmėjimų skaičius žymiai sumažėjo. Užfiksuotas reikšmingas paūmėjimų trukmės sumažėjimas ir antibiotikų gydymo dienų skaičius.
Farmakokinetika
Visos ambroksolio iš karto atpalaiduojančios vaisto formos pasižymi greitu ir beveik visišku absorbcijos poveikiu (yra tiesinė absorbcijos priklausomybė nuo dozės). Vartojant per burną, didžiausia ambroxolio koncentracija plazmoje pasiekiama per 60–150 minučių. Paskirstymo tūris - 552 l. Ambroksolio prisijungimas prie kraujo plazmos baltymų yra maždaug 90%.
Vartojant per burną, veikliosios medžiagos perėjimas iš kraujo į audinį vyksta greitai. Didžiausia ambroxolio koncentracija stebima plaučiuose. Maždaug 30% peroralinės dozės vyksta pradinis kepenų patekimo procesas. Tyrimų su žmogaus kepenų mikrosomomis metu nustatyta, kad vyraujantis izoforma yra CYP3A4. Jis yra atsakingas už veikliosios medžiagos metabolizmą į dibromantranilo rūgštį. Likęs kiekis metabolizuojamas kepenyse, daugiausia gliukuronidacijos būdu, ir dalinai (maždaug 10%) mažu kiekiu dibromantranilo rūgšties ir papildomų metabolitų. Galutinis pusinės eliminacijos laikas yra 10 valandų. Bendras klirensas - iki 660 ml / min., Maždaug 8% bendro klirenso yra inkstų klirensas. Atliekant tyrimus, naudojant radioaktyviosios etiketės metodą, apskaičiuota, kad per vieną 5 mg per parą dozę, maždaug 83% gautos dozės išsiskiria su šlapimu.
Kliniškai reikšmingas lyties ir amžiaus poveikis Ambroxol farmakokinetikai nenustatytas, todėl nėra priežasties parinkti nurodytus požymius.
Naudojimo indikacijos
Lasolvan skiriamas gydyti tokias ūmines ir lėtines kvėpavimo takų ligas, kurios atsiranda išsiskiriant klampiam skrepliui:
- Bronchektazė;
- Plaučių uždegimas;
- Bronchitas ūminiame ir lėtiniame kurse;
- Bronchinė astma, kurios išsiskyrimas sunku;
- Lėtinė obstrukcinė plaučių liga.
Kontraindikacijos
- Pirmasis nėštumo trimestras ir žindymo laikotarpis;
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
Lasolvan reikia atsargiai vartoti nėščioms moterims II-III trimetruose, taip pat inkstų ir (arba) kepenų nepakankamumu.
Vaikai, priklausomai nuo Lasolvan dozavimo formos, gali būti:
- Pastilės ir sirupas 30 mg / 5 ml: nuo 6 metų;
- Tabletės: nuo 18 metų.
Lozenguose, atsižvelgiant į didžiausią rekomenduojamą paros dozę (90 mg), yra 3200 mg sorbitolio, todėl pacientai, kuriems nustatytas retas paveldimas fruktozės netoleravimas, šio vaisto formoje neturėtų vartoti Lasolvan.
Lazolvanas tablečių pavidalu yra kontraindikuotinas pacientams, turintiems laktazės trūkumą, laktozės netoleravimą ir gliukozės ir galaktozės malabsorbciją.
Lazolvano sirupo negalima vartoti pacientams, kuriems yra paveldima fruktozės netolerancija.
Naudojimo instrukcijos Lasolvana: metodas ir dozavimas
Lasolvan vartojamas per burną arba įkvėpus.
Vaisto viduje galima vartoti neatsižvelgiant į valgio laiką.
Pastilės turi būti lėtai absorbuojamos į burną, tabletės turi būti paimtos iš stiklinės, tirpalas gali būti atskiestas sultimis, arbata, pienu ar vandeniu.
Paprastai Lasazolvane veda:
- Pastilės: suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų - 3 kartus per dieną, 2 pastilės; 6-12 metų vaikai - 2-3 kartus per dieną 1 pastilka;
- Tabletės: 3 kartus per dieną, 1 tabletė; siekiant padidinti gydomąjį poveikį, galima padidinti paros dozę (2 tabletės per dieną, 2 tabletės);
- Sirupas 15 mg / 5 ml: suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų - 3 kartus per dieną, 10 ml; 6-12 metų vaikai - 2-3 kartus per dieną, 5 ml; 2-6 metų vaikai - 3 kartus per dieną, 2,5 ml; vaikai iki 2 metų - 2 kartus per dieną, 2,5 ml;
- Sirupas 30 mg / 5 ml: suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų - 3 kartus per dieną, 5 ml; 6-12 metų vaikai - 2-3 kartus per dieną, 2,5 ml;
- Geriamasis tirpalas (1 ml = 25 lašai): suaugusieji ir vaikai nuo 12 metų - 3 kartus per dieną, 100 lašų; 6-12 metų vaikai - 2-3 kartus per dieną, 50 lašų; 2-6 metų vaikai - 3 kartus per dieną, 25 lašai; vaikai iki 2 metų - 2 kartus per dieną, 25 lašai.
Įkvėpimas Lasolvan paprastai skiriamas:
- Suaugusieji ir vaikai nuo 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2-3 ml tirpalo per dieną;
- Vaikai iki 6 metų amžiaus - 1-2 inhaliacijos 2 ml tirpalo per dieną.
Įkvėpus galite naudoti bet kokią šiam tikslui skirtą šiuolaikinę įrangą (išskyrus garų inhaliatorius). Siekiant užtikrinti optimalų drėkinimą įkvėpus, Lasolvan reikia maišyti su 0,9% natrio chlorido tirpalu santykiu 1: 1. Kadangi įkvėpimo terapijos metu gilus kvėpavimas gali sukelti kosulį, įkvėpimas turi būti atliekamas išlaikant įprastą kvėpavimo ritmą. Prieš pradedant procedūrą, rekomenduojama Lasolvan įkvėpimo tirpalą kaitinti iki kūno temperatūros. Pacientams, sergantiems bronchine astma, rekomenduojama įkvėpti po to, kai vartojami bronchus plečiantys vaistai, o tai padės išvengti nespecifinio kvėpavimo takų dirginimo ir jų spazmo.
Jei ligos simptomai išlieka 4-5 dienas nuo Lasolvan vartojimo pradžios, rekomenduojama pasitarti su gydytoju.
Šalutinis poveikis
Paprastai Lasolvanas yra gerai toleruojamas.
Gydymo metu gali pasireikšti šie šalutiniai poveikiai:
- Virškinimo trakto: dažnai - pykinimas, sumažėjęs jautrumas stemplės arba burnos ertmėje; retai - viduriavimas, dispepsija, rėmuo, vėmimas, pilvo viršutinės dalies skausmas, gerklės ir burnos gleivinės sausumas;
- Nervų sistema: dažnai - skonio pažeidimas;
- Imuninė sistema, oda ir poodiniai audiniai: retai - dilgėlinė, bėrimas, angioedema, anafilaksinės reakcijos (įskaitant anafilaksinį šoką), niežulys ir kitos alerginės reakcijos.
Perdozavimas
Specifiniai žmogaus Lasolvan perdozavimo simptomai nėra aprašyti.
Yra medicininės klaidos ir (arba) atsitiktinio perdozavimo požymių, dėl kurių buvo užregistruoti šiam vaistui žinomų šalutinių reiškinių simptomai: dispepsija, pykinimas, vėmimas, viduriavimas, pilvo skausmas. Kai kuriais atvejais reikia simptominio gydymo.
Gydymas: dirbtinai sukelia vėmimą, skrandį praplaukite 1-2 valandas po vaisto vartojimo. Taip pat nurodomas simptominis gydymas.
Specialios instrukcijos
Derinant Lasolvan su antitussive vaistais, kurie trukdo skreplių išsiskyrimui, neturėtų būti.
Pacientams, sergantiems sunkiais odos pažeidimais (toksinė epidermio nekrolizė arba Stevens-Johnson sindromas), temperatūra gali kilti ankstyvoje fazėje, gali pasireikšti rinitas, kūno skausmas, gerklės skausmas ir kosulys. Su simptomine terapija galima klaidingai vartoti mukolitinius vaistus, tokius kaip Lasolvan. Yra atskirų pranešimų apie toksinio epidermio nekrolizės ir Stevens-Johnson sindromo nustatymą, kuris sutapo su jo paskyrimu, tačiau nėra priežastinio ryšio su Lasolvan vartojimu.
Jei atsiranda minėtų sindromų, reikia nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Funkciniams inkstų sutrikimams gydyti Lasolvan galima vartoti tik gydytojo nurodymu.
1 tabletės sudėtyje yra 162,5 mg laktozės, didžiausia paros dozė (4 tabletės) - 650 mg laktozės.
Sorbitolis sirupe gali turėti šiek tiek vidurių. Didžiausia rekomenduojama paros dozė yra 5 g (20 ml sirupo 30 mg / 5 ml) arba 10,5 g (30 ml sirupo 15 mg / 5 ml) sorbitolio.
Prarijus ir įkvėpus, yra konservantų benzalkonio chlorido, kuris įkvėpus gali padidinti bronchų spazmą pacientams, kuriems yra padidėjęs kvėpavimo takų reaktyvumas. Tirpalas nerekomenduojamas maišant su šarminiais tirpalais ir kromoglicino rūgštimi. Padidėjus 6,3 tirpalo pH, gali susidaryti veiklioji medžiaga arba atsirasti opalescencija.
Pacientai, vartojantys maistą su mažu natrio kiekiu, turėtų atsižvelgti į tai, kad rekomenduojama Lasolvan paros dozė (suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų vaikams) yra geriamojo tirpalo pavidalu ir įkvėpus yra 42,8 mg natrio.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Ambroksolis prasiskverbia per placentos barjerą. Ikiklinikinių tyrimų metu nenustatyta jokio tiesioginio ar netiesioginio vaisto poveikio nėštumo eigai, vaisiaus / vaisiaus, postnatalinio vystymosi ir bendrojo aktyvumo.
Išsamios klinikinės patirties, susijusios su vaisto vartojimu nuo 28-osios nėštumo savaitės, neparodė neigiamo vaisto poveikio vaisiui, tačiau, vartojant Lasolvan nėštumo metu, reikia laikytis įprastų atsargumo priemonių. Nerekomenduojama vartoti pirmojo nėštumo trimestro metu. Naudojimas II arba III trimestre leidžiamas tik tais atvejais, kai galimas pavojus vaisiui yra mažesnis už galimą motinos naudą.
Ambroksolis išsiskiria į motinos pieną. Nėra duomenų apie nepageidaujamo poveikio kūdikiams žindymą kūdikiams, tačiau nerekomenduojama vartoti Lasolvan žindymo laikotarpiu.
Ikiklinikinių ambroxolio tyrimų metu nenustatyta neigiamo poveikio vaisingumui.
Naudokite vaikystėje
Gydant vaikus iki 12 mėnesių, Lasolvan vartojamas tik kaip tirpalas. Tokiais atvejais būtina užtikrinti nuolatinę medicininę priežiūrą.
Pagal instrukcijas, Lasolvan tablečių pavidalu draudžiama vartoti vaikams iki 18 metų, losengų pavidalu - iki 6 metų.
Sutrikusi inkstų funkcija
Inkstų nepakankamumo atveju vaistas turi būti vartojamas atsargiai.
Kepenų funkcijos sutrikimas
Kai kepenų nepakankamumo vaistą reikia vartoti atsargiai.
Narkotikų sąveika
Nėra duomenų apie nepageidaujamą kliniškai reikšmingą Lasolvan sąveiką su kitais vaistais.
Lasolvanas padidina skverbimąsi į narkotikų, pvz., Cefuroksimo, amoksicilino ir eritromicino, bronchų sekreciją.
Analogai
Lasolvano analogai yra: Ambroxol, Ambroxol Vramed, Ambrobene, Medox, Ambrohexal, Bronhorus, Halixol, Flamed, Lasolvan Uno.
Saugojimo sąlygos
Laikyti tamsioje vietoje, vaikams nepasiekiamoje vietoje.
- Lozengai - 3 metai, esant temperatūrai iki 30 ° C;
- Tabletės - 5 metai, esant temperatūrai iki 30 ° C;
- Sirupas - 3 metai, esant temperatūrai iki 25 ° C;
- Tirpalas nurijus ir įkvėpus - 5 metai temperatūroje iki 25 ° C.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Parduota be recepto.
Atsiliepimai Lasolvane
Lazolvanės apžvalgos dažniausiai yra teigiamos. Vartotojai pastebi, kad po kelių dienų po narkotikų vartojimo pagerėja bronchitas ir kitos ligos. Anot tėvų, Lasolvan įkvėpimo ir sirupo tirpalu pasirodė esąs gydantis vaikus.
Be to, kai kurie vartotojai praneša apie šalutinį poveikį (viduriavimas, alerginės reakcijos į odą).
Kaina Lasolvan vaistinėms
Apytikslė Lasolvan kaina yra:
- pastilės (20 vnt. pakuotėje) - 211 rublių;
- tabletės: 50 vnt. - 290 rublių, 20 vnt. - 170 trinti;
- sirupas 100 ml buteliukuose: 15 mg / 5 ml - 215 rublių, 30 mg / 5 ml - 280 rublių;
- geriamasis tirpalas ir 7,5 mg / ml įkvėpimas buteliukuose po 100 ml - 380 rublių.