Nasonex, šio pavadinimo sinonimas - mometazonas, naudojamas kaip vietinis vaistas, turintis priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Nasonex vaistas sustabdo uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, gali padidinti lipomodulino gamybą, o tai savo ruožtu yra fosfolipazės A inhibitorius.
Šiame straipsnyje apžvelgsime, kodėl gydytojai paskiria „Nasonex“, įskaitant vaisto vartojimo instrukcijas, analogus ir kainas vaistinėse. Tikros apžvalgos apie žmones, kurie jau pasinaudojo „Nasonex“, pateikiami komentaruose.
Sudėtis ir išleidimo forma
Klinikinė-farmakologinė grupė: GCS intranaziniam vartojimui.
- Dozuotas Nasonex Sinus purškalas. Polietileno buteliai 10 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 60 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
- Dozuotas Nasonex purškalas. Polietileno buteliai 18 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 140 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
Vienoje dozėje yra 50 µg bevandenio mometazono furoato ir pagalbinių komponentų: disperguotos celiuliozės (natrio karboksimetilceliuliozės ir MCC), glicerino, citrinų rūgšties, polisorbato-80, natrio citrato dihidrato, benzalkonio chlorido tirpalo, išgryninto vandens.
Kam vartojamas Nasonex?
Nedelsiant reikia pažymėti, kad Nasonex aerozolį skiria gydytojas ir jis naudojamas tik šiais atvejais (pagal galiojančias instrukcijas):
- su sinusitu (ūmaus arba lėtinio pobūdžio paūmėjimo fone) kaip kompleksinės terapijos dalis, naudojama 12 metų.
- alerginio rinito (ūminio, sezoninio ar ištisus metus) gydymui - vartojamas 2 metus.
- gydant adenoidinius augalus (vaistas mažina patinimą, uždegimą ir pašalina reaktyvias alergines reakcijas vaikams) - nuo 2 metų.
- užkirsti kelią sezoninio alerginio rinito simptomams (20 dienų iki numatomo paūmėjimo, kai atsiranda pavojingų žiedadulkių) - nuo 12 metų.
- esant nosies gleivinės polipams ar kitoms formacijoms, jei pacientas nuo 18 metų amžiaus pablogino kvėpavimą.
Farmakologinis poveikis
Veiklioji vaisto Nasonex medžiaga yra mometazonas. Ši medžiaga priklauso stiprių sintetinių gliukokortikosteroidų grupei ir gali būti naudojama kaip priešuždegiminis, vazokonstriktorius, antialerginis ir antipruritinis vaistas.
Tai leidžia naudoti „Nasonex“ alergijos gydymui, taip pat užsitęsusiems uždegiminiams procesams paranasaliniuose sinusuose ir kaip vaisto nosies polipams.
Nasonex purškalas dažniausiai rekomenduojamas alergijoms. Vietinis šio vaisto taikymas padeda pasiekti pastebimą poveikį be sisteminių reakcijų. Tuo pačiu metu purškalas yra vienodai veiksmingas visais alerginės reakcijos etapais, tiek ankstyvuoju, tiek vėlyvu.
Naudojimo instrukcijos
Pagal naudojimo instrukcijas, Nasonex skirtas intranazaliam vartojimui (naudojamas įkvėpus), esantis buteliuko suspensijoje. Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris užpildytas kiekvienu Nasonex buteliuku. Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis yra „kalibruojamas“, kuriam jie išduoda 6-7 kartus. „Kalibravimas“ leidžia nustatyti stereotipinį vaistų srautą. Tuo pačiu metu kiekvienas dozavimo įrenginio presavimas užtikrina 100 mg suspensijos išleidimą į nosies ertmę, kurioje yra 50 μg chemiškai grynos veikliosios medžiagos.
Naudojimo sąlygos purškalas:
- Pirmoji vaisto dozė turi būti išleista į orą, paspausdama antgalį, kol pasirodys vaistų purškalas.
- Vaistas švirkščiamas į nosies praėjimą, šiek tiek pakreipdamas galvą priešinga kryptimi.
- Pakartokite tą patį su antrajame nosies praėjime ir tada sandariai uždarykite vaisto buteliuką.
- Prieš naudojimą buteliuką reikia stipriai kratyti kiekvieną kartą.
Svarbu stebėti purškimo antgalio grynumą, priešingu atveju pacientui nebus skiriama tinkama vaisto dozė. Po kiekvieno vaisto vartojimo purkštukas turi būti gerai išplautas po tekančiu vandeniu, išdžiovinamas ir pritvirtintas atgal prie buteliuko, kad apsaugotumėte nuo dulkių.
Vidutinė dozė priklauso nuo ligos tipo:
- Ūmus sinusitas, lėtinio sinusito paūmėjimas (adjuvantinis gydymas): vaikai nuo 12 metų ir suaugusieji, įskaitant senyvus pacientus, skiriami 2 kartus per dieną, 2 inhaliacijos kiekvienoje šnervėje (iš viso - 0,4 mg per dieną). Jei negalite sumažinti simptomų sunkumo, vieną dozę galima padidinti 2 kartus. Po pagerinimo jis sumažėja iki terapinio.
- Ūminis rinosinusitas be sunkios bakterinės infekcijos požymių: suaugusiesiems skiriama 2 inhaliacijos 2 kartus per dieną (iš viso 0,4 mg per parą). Jei nėra pagerėjimo, turėtumėte pasitarti su gydytoju dėl tolesnio Nasonex vartojimo galimybių.
- Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas. Vaisto veikimo pradžia paprastai žymima kliniškai per 12 valandų po pirmosios vaisto vartojimo. Suaugusieji ir paaugliai nuo 12 metų amžiaus - rekomenduojama profilaktinė ir terapinė vaisto dozė yra 2 inhaliacijos (kiekvienas 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 200 µg). Pasiekus gydomąjį gydomąjį gydymą, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 100 mikrogramų). Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 400 mikrogramų). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
- Nosies polipozė. Suaugusiesiems, įskaitant senyvus pacientus, 2 kartus per parą skiriama 2 inhaliacijos (iš viso 0,4 mg per parą). Pagerinus būklę, purškimo dažnis sumažėja 2 kartus.
Vaistas yra naudojamas kaip pagalbinė priemonė, papildanti pagrindinį gydymą.
Kontraindikacijos
Nenaudokite narkotikų tokiais atvejais:
- Nėštumas ir žindymas.
- Padidėjęs jautrumas vaistui.
- Amžius iki 2 metų (sezoninis ir ištisinis alerginis rinitas), iki 12 metų (ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas) arba iki 18 metų (polipozė), nes trūksta duomenų apie Nasonex saugumą ir veiksmingumą šioje amžiaus grupėje.
- Nosies trauma, pakenkta nosies gleivinei arba neseniai atlikta operacija (vaistas gali būti naudojamas po žaizdų gijimo, kurį sukelia Nasonex poveikis audinių regeneracijos procesams).
Purškalas turi būti atsargiai naudojamas esant tokioms ligoms / sąlygoms:
- Neapdorotos grybelinės, bakterinės, sisteminės virusinės infekcijos ar herpes simplex (Herpes simplex) sukeltos infekcijos su akių pažeidimais (išskyrus išvardytas infekcijas, Nasonex gali paskirti gydytojas).
- Neapdorotos vietinės infekcijos, susijusios su nosies gleivine.
- Kvėpavimo takų tuberkuliozė (aktyvi ar latentinė).
Šalutinis poveikis
Gydant sezoninius ir ištisus metus pasireiškusį alerginį rinitą pasireiškė šie šalutiniai poveikiai:
- Suaugusiems - kraujavimas iš nosies, faringitas, deginimo pojūtis nosyje, nosies gleivinės dirginimas.
- Vaikams kraujavimas iš nosies, galvos skausmas, nosies gleivinės dirginimas, čiaudulys.
Gydymo metu buvo stebimas lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems ir paaugliams: galvos skausmas, faringitas, nosies gleivinės dirginimo pojūtis, deginimo pojūtis nosyje. Retai šiek tiek ryškiai savarankiškai praeina per kraujavimą iš nosies.
Labai retai, gydant Nasonex, pastebėtas nosies pertvaros perforavimas ir akispūdžio padidėjimas.
Nėštumas ir žindymas
Specialių, gerai kontroliuojamų Nasonex vaisto saugumo tyrimų nėštumo metu nebuvo atlikta.
Kaip ir kiti intranazinis SCS, Nasonex turėtų būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei tikėtina jo vartojimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Nasonex purškalo analogai
Struktūriniai analogai, skirti pigesniam „Nazonex“ pakeitimui, neturi, bet vaistinėse galite pasiimti narkotikus, kurių terapinis poveikis yra panašus į šį įrankį. Tai apima:
- Loratadino tabletės;
- Suprastino tabletės;
- Tavegil tabletės;
- Kromoglin;
- Primalanas;
- Farmazolino nosies lašai (vartojami nosies juostos gleivinės patinimas).
Prieš pakeisdami rekomenduojamą vaistą vienu iš išvardytų analogų, visada turėtumėte pasikonsultuoti su savo gydytoju dėl amžiaus ribų, gydymo trukmės ir paros dozės.
Vidutinė NAZONEKS kaina vaistinėse (Maskvoje) yra 430 rublių.
Nasonex vaikams: naudojimo instrukcijos
Nasonex yra vadinamas vienu iš efektyviausių vietinių hormonų vaistų. Jis dažnai skiriamas suaugusiesiems, turintiems įvairių rinito formų, ypač jei liga yra alergiška. Bet ar toks vaistas yra patvirtintas gydyti vaikus, kaip jis veikia vaikų kūną ir kaip jis gali būti pavojingas kūdikiams?
Išleidimo forma
Nasonex gaminamas tik vienoje formoje, kuri yra purškalas, skirtas naudoti nosyje. Jis dozuojamas ir parduodamas dviem kiekiais:
- Butelis, sveriantis 10 g, kuriame yra 60 dozių. Vienoje dėžutėje yra vienas iš tokių polietileno butelių, turintis dozavimo įrenginį.
- Butelis, sveriantis 18 gramų, kurio viduje yra 120 vaistų dozių. Vienoje pakuotėje gali būti 1, 2 arba 3 tokių plastikinių butelių, kuriuose yra dozavimo įtaisas.
Bet kuriame buteliuke yra balta suspensija. Tokių formų, kaip tabletės, sirupas, kapsulės, tepalas, lašai ir kt., Nasonex nėra gaminamas.
Sudėtis
Nasonex veikia kaip medžiaga, vadinama mometazono furoatu. Šis junginys yra monohidratas ir mikronizuojamas. Nuo kiekvienos vaisto dozės pacientas jį gauna 50 μg. Be to, suspensija turi disperguotą celiuliozę, benzalkonio chloridą, citrinos rūgštį ir glicerolį, taip pat išgrynintą vandenį, natrio citratą ir polisorbatą 80. Tokios medžiagos yra reikalingos vaistui išlaikyti skystoje formoje ir užkirsti kelią jo pažeidimui.
Veikimo principas
Mometazonas yra gliukokortikoidinis hormonas, todėl jis turi anti-alerginį ir priešuždegiminį poveikį. Naudojant aerozolį dozėmis, rekomenduojamomis anotacijoje, jo veiklioji medžiaga veikia tik lokaliai ir sisteminio poveikio nėra (jis absorbuojamas mažiau nei 1%). Naudojant „Nasonex“:
- uždegiminių mediatorių priklausančių medžiagų išskyrimo proceso slopinimas;
- padidėjusi lipomodulino gamyba, dėl kurios slopinamas arachidono rūgšties metabolizmas, kuris taip pat veikia uždegimo ir alerginių reakcijų aktyvumą;
- užkirsti kelią neutrofilinių leukocitų kaupimui uždegimo vietoje, sumažinus eksudatą, slopinamas makrofagų judėjimas, sumažėja granuliavimas ir infiltracija.
Dėl šių poveikių Nasonex ne tik pašalina uždegiminį procesą, bet ir slopina alergines reakcijas (ypač tiesioginio tipo). Dėl glicerino kompozicijoje suspensija nesukelia džiovinimo, bet, priešingai, drėkina nosies ertmę, kuri prisideda prie epitelio regeneracijos.
Terapinis vaisto poveikis daugumai pacientų prasideda praėjus 12 valandų po pirmosios purškalo naudojimo. Ilgalaikis gydymo poveikis atsiranda iki 5-7-osios vaisto vartojimo dienos. Tačiau net ir ilgai vartojant, priklausomybė nuo mometazono nesukuria.
Indikacijos
- Su ištisiniu alerginiu rinitu.
- Su sezonine alerginio rinito forma.
- Ūminio sinusito (su antibiotikais ar antivirusiniais vaistais, jei uždegimas sukėlė ARVI).
- Lėtine sinusito eiga ligos paūmėjimo metu (kartu su kitais vaistais).
- Su vidutinio sunkumo ir lengvu ūminiu rinosinusitu.
- Siekiant užkirsti kelią sunkiam ar vidutiniam sezoniniam sloga, kurį sukelia augalų žiedadulkių alergenai.
- Esant polipams nosyje (vaistas skiriamas tik suaugusiems).
Kokio amžiaus?
Vaistas yra kontraindikuotinas vaikams iki 2 metų amžiaus ir nuo dviejų metų amžiaus jis skiriamas tik rinito gydymui. Nasonex profilaktikai ir sinusų uždegimui rekomenduojama vartoti tik nuo 12 metų amžiaus, o nosies polipozės atveju vaistas neskiriamas iki 18 metų amžiaus.
Kontraindikacijos
Purškimo negalima naudoti vaikams, kuriems yra padidėjęs jautrumas bet kuriai suspensijos sudedamajai daliai. Be to, vaistas yra kenksmingas pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta operacija nosies ar gerklės gleivinėje. Tokiose situacijose vaistas neskiriamas iki visiško gijimo.
Pacientams, sergantiems kvėpavimo takų pažeidimu, aktyvi bakterinė ar grybelinė infekcija, gydytojas turi atkreipti dėmesį į gydytoją. Be to, įrankis turi būti švirkščiamas atsargiai ir su sunkiomis virusinėmis infekcijomis, įskaitant infekciją herpes simplex virusu. Atskirai išsprendžiamas vaistų vartojimas vaikams su vietiniais nosies gleivinės membranos pokyčiais.
Šalutinis poveikis
Nasonex vartojimas vaikams kartais skatina:
- galvos skausmas;
- kraujavimas iš nosies;
- čiaudulys;
- gleivinės dirginimas.
Paaugliams purškalas kartais gali sukelti degimo pojūtį nosyje, gleivinės opa ir faringitas. Retais atvejais vaistas sukelia bronchų spazmą, anafilaksiją ar kitą alerginę reakciją, taip pat pažeidžia kvapą ir skonį. Ypatingai retas šalutinis poveikis gydymo Nasonex metu vadinamas akispūdžio padidėjimu ir nosies pertvaros perforacija.
Teoriškai labai ilgas vaisto vartojimas gali sukelti šalutinį poveikį, pvz., Augimo sulėtėjimą, nosies gleivinės grybelinę infekciją, Kušingo sindromą, glaukomą, miego sutrikimą, agresyvų elgesį ir kitas problemas. Tačiau tyrimai parodė, kad net ilgalaikis gydymas purškimu nesukelia sisteminio poveikio, nes vaistas yra absorbuojamas labai mažais kiekiais.
Dozavimas ir vartojimas
Naudojimo instrukcijos. Vaikui nuo 2 iki 11 metų skiriamas vienas įkvėpimas, pirmiausia vienoje šnervėje, o paskui - antroje. Vaistas turėtų būti vartojamas vieną kartą per dieną, nes bendra vaisto dozė per dieną pacientams, jaunesniems nei 12 metų, yra 100 µg mometazono. Norint tinkamai purškti suspensiją mažiems vaikams, reikia suaugusiųjų pagalbos:
- Prieš naudodami pirmą kartą, keletą kartų spauskite dozavimo antgalį, kad atsirastų purslų. Tie patys veiksmai reikalingi, jei purškalas nebuvo naudojamas ilgiau nei 14 dienų.
- Šiek tiek pakreipus vaiko galvutę į šoną, antgalio galas įkištas į šnervę ir vieną kartą paspauskite dozavimo įrenginį. Be to, vaistas taip pat vartojamas antrajame nosies kanale.
- Prieš kiekvieną Nasonex vartojimą buteliuką reikia purtyti taip, kad suspensija nosyje būtų vienalytė.
- Jei vaistas naudojamas ilgą laiką, dozatorius reikia periodiškai nuvalyti plaunant antgalį ir apsauginį dangtelį šiltu vandeniu. Kai šie daiktai yra sausi, jie yra atsargiai pritvirtinti prie butelio.
12 metų ir vyresniems paaugliams, tiek alerginiam rinitui, tiek gydymui, tiek profilaktikai, per parą skiriama 200 μg mometazono, kuris atitinka du Nasonex įkvėpimus kiekviename nosies takelyje. Purškalas naudojamas šioje dozėje vieną kartą ir, kai pasiekiamas terapinis poveikis, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekviename nosies praėjime vieną kartą per dieną (tik 100 μg veikliojo junginio). Tuo atveju, kai naudojant 2 inhaliacijas neatleidžiamas nosies užgulimas, niežulys ir kiti simptomai, galima padidinti paros dozę iki 400 μg mometazono, ty iki keturių vaisto įkvėpimo kiekviename nosies takelyje.
Su sinusitu ir rinusu vaikas, vyresnis nei 12 metų, skiriamas 100 mikrogramų dozei kiekvienai šnervei (dvi inhaliacijos vienu metu) du kartus per parą. Iš viso, gydant tokias ligas, pacientas gauna 400 mikrogramų per dieną, bet jei jis neveiksmingas, ši dozė gali padidėti iki 800 mikrogramų (keturios inhaliacijos kiekvienoje šnervėje du kartus per parą).
Nasonex vartojimo trukmė kiekvienam vaikui nustatoma individualiai. Kai kuriems pacientams gydymas trunka keletą savaičių, o kai kuriems žmonėms purškiamas kelias mėnesius. Viskas priklauso nuo kūno diagnozės ir reakcijos į gydymą.
Perdozavimas
Purškimo dozės viršijimas vieną ar kelis kartus dažnai neturi įtakos paciento sveikatai ir reikalauja tik stebėjimo, nes mometazono sistemos biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau pailginta Nasonex viršijimo dozė arba tokių vaistų derinys su kitais gliukokortikoidais gali sukelti antinksčių slopinimą.
Sąveika su kitais vaistais
Tyrimai parodė, kad Nasonex ir vaistų loratadinas vienu metu vartojamas saugiai. Gamintojas nepaminėja purškimo nesuderinamumo su kitomis priemonėmis.
Pardavimo ir saugojimo sąlygos
Nasonex įsigijimas vaistinėje galimas tik tuo atveju, jei turite receptą iš ENT specialisto, pediatro ar kito specialisto. Vidutinė buteliuko kaina su 60 dozių yra 440-450 rublių, o buteliui, kurio svoris - 18 gramų, reikia mokėti nuo 700 iki 800 rublių.
Rekomenduojama purkštą laikyti namuose +2 - +25 laipsnių temperatūroje, užkertant kelią suspensijos užšalimui ar perkaitimui. Nasonex tinkamumo laikas yra 2 metai ir yra pažymėtas ant dėžutės. Užbaigus vaistą, jį reikia išmesti.
Apžvalgos
Apie vaikų gydymą Nasoneksom rado daug teigiamų atsiliepimų iš gydytojų ir tėvų. Pediatrai ir ENT gydytojai (įskaitant dr. Komarovskį) šį purškalą vadina veiksmingu ir saugiu. Mama taip pat patvirtina, kad vaistas yra veiksmingas alergijoms ir palengvina šalčio būklę. Nors vaisto kaina vadinama gana dideliu, tačiau gydytojai teigia, kad Nasonex veikia geriau nei jo analogai ir yra daugiau tiriamas, todėl geriau gydyti jaunus pacientus.
Analogai
Norint pakeisti Nasonex vaikų šaltuoju šlapimu, gydytojas gali paskirti kitą vaistą, pagrįstą mometazonu, pvz., Nozefrinu arba desrinitu. Tokius vaistus taip pat atstovauja dozuojamas nosies purškalas ir vienoje dozėje yra 50 µg mometazono furoato. Šie vaistai turi tokias pačias indikacijas, amžiaus ribas ir galimus šalutinius poveikius, kaip ir Nasonex. Tačiau jų kaina yra daug mažesnė, todėl šie purškikliai pasirenkami ieškant nebrangaus ekvivalento.
Be vaistų, kurių sudėtyje yra mometazono, rinito gydymui gali būti naudojami kiti vietiniai gliukokortikoidiniai vaistai, pavyzdžiui:
- Avamys. Tokio purškimo poveikį užtikrina flutikazono furoatas. Vaistas skiriamas vaikams, vyresniems nei 2 metų, su alerginiu rinitu.
- Fliksonaze. Tokio nosies purškalo sudėtyje taip pat yra flutikazono, bet propionato pavidalu. Vaistas vartojamas užsitęsusiam rinitui gydyti, kurį sukelia alergenai, skiriant jį nuo 4 metų amžiaus.
- Nasarel. Šis dozuojamas purškalas yra kitas flutikazono propionato preparatas, ir, kaip ir Fliksonaze, vartojamas jaunesniems nei ketverių metų pacientams.
NAZONEKS
GCS intranaziniam vartojimui
Išpurkškite nosies dozę 50 μg / 1 dozę baltos arba beveik baltos spalvos suspensijos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg, glicerolis - 21 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio citrato dihidratas - 2,8 mg, polisorbatas 80 - 0,1 mg, benzalkonio chloridas (50% tirpalo). ) - 0,2 mg, išgrynintas vanduo - 950 mg.
60 dozių (10 g) - polietileno buteliukai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (2) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (3) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
GCS vietiniam naudojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Lėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurios sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir atitinkamai slopinama arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų sintezė. Jis įspėja, kad ribinis neutrofilų kaupimasis, mažinantis uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, mažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alergijos reakcijoms), slopina tiesioginės alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolito gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių atpalaidavimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta, kad didelis pradinis ir vėlyvas alerginės reakcijos etapais pasireiškė mometazono priešuždegiminis aktyvumas.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Vartojant intranazalą, mometazono furoato sisteminis biologinis prieinamumas yra 1%), nustatytas klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ar nosies polipoze, ir po vaisto registracijos, nepaisant vartojimo indikacijos, pateikti 1 lentelėje. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal klasifikavimo sistemos ir organų klasės MedDRA. Kiekvienoje sisteminėje organų klasėje nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pasireiškimo dažnį.
Paprastai kraujavimas iš nosies buvo nuosaikus ir nustojo vartoti, jų atsiradimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), bet lygus ar mažesnis negu skiriant kitą intranazinę GCS, kuri buvo naudojama kaip aktyvus kontrolinis preparatas (kai kurie iš jų buvo aktyvūs). jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
Nasonex
Išleidimo formos
Instrukcija nazoneksa
Nasonex (mometazono furoatas) - intarnazinis gliukokortikosteroidas, originalus vaistas iš SCHERING-PLOW LABO, N.V. (Belgija). Naudojamas rinitui, sinusitui, įvairių etiologijų ir genezės rinosinozitui. Naudojant dozes, kurių nepakanka patekti į sisteminę kraujotaką, jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Trikdo sintezę ir išskiria uždegiminių mediatorių kraują. Įspėja apie eksudacinius procesus. Slopina alerginių reakcijų atsiradimą. Skirtingai nuo pastaraisiais metais rinkoje atsiradusių bendrųjų mometazono vaistų, jis yra daug labiau ištirtas ir įrodė, kad jis yra veiksmingas ir saugus, o tai leidžia rekomenduoti šį vaistą be baimės dėl galimų komplikacijų ar nenumatytų reakcijų. Šiandien vietiniai intranazaliniai gliukokortikosteroidai plačiai naudojami otorinolaringologijos praktikoje. Daugiau nei dešimtmetį patirties Nasonex pasirodė esąs labai veiksmingas vaistas, turintis minimalią komplikacijų riziką. Jis turi labai tvirtą įrodymų bazę, sukurtą daugelio klinikinių tyrimų metu, kai kurie iš jų buvo atlikti po sovietinės erdvės. Viename iš šių tyrimų vaistas parodė gerus rezultatus, kai buvo naudojamas pediatrinėje praktikoje vaikams, sergantiems lėtiniu rinosinozitu ir adenoiditu: pagal vaisto kursų rezultatus, reikšmingą nosies kvėpavimo palengvėjimą, nosies išsiskyrimo sumažėjimą, klinikinio vaizdo sušvelninimą, pašalinant tokius simptomus kaip kosulys, nosies, nakties apnėja.
Kai kuriais šaltiniais „Nasonex“ vadina efektyviausią vaistą ne tik nuo mometazono pagrindu veikiančių vaistų, bet ir žymiausiu atstovu tarp visų vietinių gliukokortikosteroidų. Vaistas yra plačiai naudojamas Vakarų Europoje ir JAV, įskaitant. vaikams nuo dviejų metų amžiaus. Apčiuopiamas Nasonex vartojimo poveikis paprastai stebimas 5-7 dieną farmakoterapijos metu, o matomas reljefas pasireiškia trečią dieną. Narkotikas gali būti naudojamas ankstyviausiose bakterinio ir post-virusinio rinosinusito gydymo stadijose, nepriklausomai nuo ligos sunkumo. Leidžiama naudoti kartu vartojamą vaistą. Pacientams, vartojantiems Nasonex ilgą (kelis mėnesius) laikotarpį, reikia periodiškai atlikti medicininę apžiūrą su nosies gleivinės tyrimu dėl galimų pokyčių. Ilgalaikis vaisto vartojimas submaximaliomis dozėmis gali sukelti sisteminį šalutinį poveikį. Pereinant nuo sisteminių gliukokortikosteroidų vartojimo prie Nasonex galima nutraukti sindromą.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
3D vaizdai
Sudėtis ir išleidimo forma
plastikiniame butelyje su dozavimo vožtuvų doze - 120 dozių; kartono dėžutėje.
Dozės formos aprašymas
Baltos arba beveik baltos spalvos suspensija buteliuke.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Mometazono furoatas yra sintetinis gliukokortikosteroidas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, didina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, kuri sumažina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir atitinkamai slopina arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinę endoperexia, PG sintezę. Įspėja apie neutrofilų ribinį kaupimąsi, mažina uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikį "vėlyvoms" alerginėms reakcijoms), slopina "tiesioginės" alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir sumažėjusių uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokuojančiais tyrimais, kai antigenai buvo naudojami nosies ertmės gleivinei, Nasonex pasireiškė aukštu priešuždegiminiu poveikiu tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, kurią patvirtino histamino ir eozinofilio aktyvumo sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat sumažėjo ( lyginant su pradiniu eozinofilio, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezijos baltymų lygiu.
Farmakokinetika
Mometazono furoatui būdingas nereikšmingas biologinis prieinamumas (≤0,1%) ir, vartojamas kaip intranazinis įkvėpimas, jis kraujo plazmoje praktiškai nenustatomas (net jei naudojamas jautrus nustatymo metodas, kai jautrumo riba yra 50 pg / ml). Šiuo atžvilgiu atitinkamos šio vaisto formos farmakokinetikos duomenų nėra. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinimo trakto, todėl nedidelis kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą po įkvėpimo į nosies ertmę, net prieš išskyrimą su šlapimu ar tulžimi, yra veikiamas aktyviu pirminiu metabolizmu.
Vaisto Nasonex ® indikacijos
alerginio rinito (sezoninio ir ištisus metus) gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
sinusito paūmėjimas (kompleksinis gydymas antibiotikais) suaugusiems (įskaitant senilės amžių) ir vaikams nuo 12 metų;
vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2–4 savaites iki numatomo dulkinimo sezono pradžios).
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
neapdorotos vietinės infekcijos, kurioje dalyvauja nosies gleivinė, buvimas;
paskutinė operacija ar nosies trauma (iki žaizdos gijimo);
tuberkuliozės infekcija (aktyvi ar latentinė) kvėpavimo takų, neapdorotos grybelinės, bakterinės, virusinės sisteminės infekcijos ar Herpes simplex c akių pažeidimo sukeltos infekcijos (kaip išimtis, jei šiais atvejais vaistas skiriamas labai atsargiai);
vaikų amžius iki 2 metų (nėra duomenų apie saugumą).
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Intranazalinis vaisto vartojimas maksimaliose terapinėse dozėse kraujo plazmoje, net esant mažiausiai koncentracijai, nenustatytas; todėl galima tikėtis, kad jo poveikis vaisiui bus nereikšmingas, o galimas toksinis poveikis reprodukcinei funkcijai - labai mažas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti specialūs gerai kontroliuojami vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai, Nasonex turėtų būti skiriama nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, arba vaisingo amžiaus moterims, tik jei tikėtina jo paskyrimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ir naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Šalutinis poveikis
Gydant sezoninius ar ištisus metus alerginį rinitą.
- kraujavimas iš nosies (akivaizdus kraujo spalvos gleivių ar kraujo krešulių išsiskyrimas)
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Nėštumas, kaip taisyklė, savaime sustojo, nebuvo sunkus; jie pasireiškė šiek tiek didesniu dažniu nei vartojant placebą (5%), bet lygūs ar mažesni už kitų intranaziniu būdu vartojamų GCS, kurie buvo naudojami kaip aktyvus kontrolė (kai kuriems iš jų, kraujavimas iš nosies dažnis buvo iki 15%). ). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
- nosies jausmas,
Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą placebu.
Gydant sinusito paūmėjimą (naudojant Nasonex purškiklį kaip pagalbinę priemonę).
Suaugusiems ir paaugliams:
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Kraujavimas iš nosies buvo vidutiniškai ryškus, jų atsiradimo dažnis, vartojant Nasonex, taip pat buvo panašus į kraujavimą iš nosies, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4%).
Labai retai, esant intranaziniam GCS, pasireiškė nosies pertvaros perforacija arba padidėjo akispūdis.
Sąveika
Pacientai gerai toleravo kombinuotą gydymą loratadinu. Tyrimų sąveika su kitais vaistais nebuvo atlikta.
Dozavimas ir vartojimas
Intranazal. Nasonex ® yra naudojamas kaip purškimo buteliuke esančios suspensijos intranazinis įkvėpimas. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų dozavimo antgalį ant butelio.
Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškiklį nasonex ®, būtina „kalibruoti“, paspausdami dozavimo prietaisą 6–7 kartus. Po „kalibravimo“ nustatomas stereotipinis vaistų tiekimas, kiekvienas mygtukas paspaudžiamas maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurios sudėtyje yra mometazono furoato monohidrato, 50 μg chemiškai gryno mometazono furoato. Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, prieš naują naudojimą būtina pakartotinai kalibruoti.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas
Suaugusieji (įskaitant senjorus) ir paaugliai nuo 12 metų paprastai turi rekomenduojamą profilaktinę ir gydomąją vaisto dozę 2 inhaliacijomis (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą (bendra paros dozė yra 200 µg). Pasiekus norimą gydomąjį gydomąjį poveikį, rekomenduojama sumažinti dozę iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 μg).
Jei ligos simptomų sumažėjimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė 400 µg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaisto veikimo pradžia paprastai yra kliniškai pažymėta per pirmąsias 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
2–11 metų vaikai: Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Pagalbinis gydymas sinusito paūmėjimui
Suaugusieji (įskaitant senatvės amžių) ir paaugliai nuo 12 metų: rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 µg).
Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Po 12 mėnesių gydymo Nasonex® nosies purškalu, nosies gleivinės atrofijos nebuvo; Be to, tiriant nosies gleivinės biopsiją, mometazono furoatas parodė tendenciją prisidėti prie histologinio modelio normalizavimo.
Perdozavimas
Simptomai: ilgą laiką vartojant GCS didelėmis dozėmis, taip pat kartu vartojant keletą GCS, gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Gydymas: dėl mažo (mažiau nei 0,1%) sisteminio biologinio prieinamumo mažai tikėtina, kad dėl atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo reikės imtis kitų priemonių, išskyrus paciento stebėjimą ir tęsiant gydymą rekomenduojama doze.
Saugos priemonės
Pacientams, vartojantiems Nasonex ® nosies purškiklį kelis mėnesius ar ilgiau, kaip ir bet kokiam ilgalaikiam gydymui, reikia periodiškai ištirti galimus nosies gleivinės pokyčius. Jei atsiranda vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą arba atlikti specialų gydymą. Nuolatinis nosies arba ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti vaisto vartojimo nutraukimo indikacija.
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas buvo vartojamas 100 µg paros dozei per metus, vaikams augimas nebuvo pastebėtas. Ilgalaikis nasonex nosies purškalo gydymas nepastebėjo hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių. Dėl ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo Nasonex ® nosies purškalu gydomiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį.
GCS sisteminio veikimo atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos trūkumą, todėl gali prireikti atitinkamų veiksmų. Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex® gydymą nosies purškalu, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų nutraukimo simptomai, pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis, depresija; nepaisant to, kad sumažėjo simptomų, susijusių su nosies gleivinės pažeidimais, sunkumas; tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Gydymo pasikeitimas taip pat gali atskleisti anksčiau atsiradusias alergines ligas, tokias kaip alerginė konjunktyvitas, egzema, kuri anksčiau buvo užsikrėtusi sisteminių kortikosteroidų gydymu.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninės reaktyvumas, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, esant sąlyčiui su pacientais, sergančiais infekcinėmis ligomis (vėjaraupiais, tymų), taip pat apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.
Vaisto Nasonex ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Nasonex
Aprašymas 2015-11-11
- Lotynų kalbos pavadinimas: Nasonex
- ATC kodas: R01AD09
- Veiklioji medžiaga: mometazono furoatas (mometazono furoatas)
- Gamintojas: Schering-Plough Central East AG, Belgija
Sudėtis
Vienoje dozėje yra 50 µg bevandenio mometazono furoato ir pagalbinių komponentų: disperguotos celiuliozės (natrio karboksimetilceliuliozės ir MCC), glicerino, citrinų rūgšties, polisorbato-80, natrio citrato dihidrato, benzalkonio chlorido tirpalo, išgryninto vandens.
Išleidimo forma
- Dozuotas Nasonex Sinus purškalas. Polietileno buteliai 10 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 60 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
- Dozuotas Nasonex purškalas. Polietileno buteliai 18 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 140 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
Buteliuko turinys yra nepermatoma beveik baltos arba baltos spalvos suspensija.
Farmakologinis poveikis
Vaistas turi priešuždegiminį poveikį ir turi antialerginį poveikį.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Nasonex - hormoninis ar ne?
Purškalo veiklioji medžiaga yra sintetinis kortikosteroidas vietiniam (įkvėpus) vartojimui, todėl vaistas Nasonex yra hormoninis.
Farmakodinamika
Mometazono furoato savybė yra jos gebėjimas mažinti uždegimą ir slopinti alerginės reakcijos atsiradimą, net jei vartojama dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Medžiaga slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, stimuliuoja lipomodulino, kuris yra A. fosfolipazės inhibitorius, gamybą. Dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas, todėl jo metabolizmo produktų sintezė yra slopinama (Pg ir endoperexia).
Sumažina chemotaksės medžiagos susidarymą, paveikdamas „vėlyvas“ (atidėtas) alergines reakcijas ir taip pat užkerta kelią tiesioginei alerginei reakcijai.
Tyrimai su provokaciniais tyrimais su nosies gleivinės antigenais parodė, kad Nasonex nosies purškalas turi didelį priešuždegiminį poveikį tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Tai patvirtinama (lyginant su placebu), sumažėjus eozinofilų ir histamino lygiui, taip pat sumažėjo (palyginti su pradiniu lygiu) epitelio audinių neutrofilų, eozinofilų ir ląstelių adhezijos baltymų skaičius.
Maždaug trečdalis pacientų (28%), kuriems buvo sezoninis alerginis rinitas, per dvylika valandų po pirmojo įkvėpimo turėjo ryškų klinikinį poveikį. Pusėje pacientų vidutiniškai pagerėjo 1,5 dienos (35,9 val.).
Be to, pacientams, sergantiems sezoniniu sloga, vaistas veiksmingai sumažino akių simptomų sunkumą (niežėjimą, ašarojimą, paraudimą).
Farmakokinetika
Mometazono biologinis prieinamumas vietiniu būdu yra nereikšmingas (neviršija 0,1%).
Medžiaga praktiškai neaptinkama kraujo plazmoje. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinamojo kanalo, o mažas kiekis, kurį galima nuryti ir sugerti, aktyviai metabolizuojamas prieš išskiriant.
Metabolitai išskiriami daugiausia su tulžimi ir - mažais kiekiais - su šlapimu.
Naudojimo indikacijos
Nasonex vartojimo indikacijos:
- alerginis rinitas (sezoninis arba ištisus metus) vaikams, paaugliams ir suaugusiems;
- paauglių ir suaugusiųjų lėtinio sinusito paūmėjimas (vaistas skiriamas kartu su gydymu antibiotikais);
- vidutinio sunkumo ir sunkios sezoninės alerginės rinito profilaktika (laikoma optimalia pradėti purškimą ne vėliau kaip likus 2 savaitėms iki numatomo dulkinimo laikotarpio pradžios).
Vaikai Nasonex purškimo alergija nuo dviejų metų amžiaus. Vaikams gydant sinusitą jis vartojamas vyresniems nei dvylikos metų vaikams.
Kontraindikacijos
Nazonex paskyrimo kontraindikacijos yra:
- netoleravimas bet kuriai jos daliai;
- neapdorotos vietinės infekcijos buvimas, su sąlyga, kad procese dalyvauja nosies gleivinė;
- aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų infekcija;
- neapdorota bakterinė, sisteminė virusinė ar mikotinė infekcija, taip pat herpes simplex viruso sukelta infekcija su akių pažeidimais (kai kuriais atvejais vaistas gali būti paskirtas kaip išimtis, kaip nurodė gydytojas).
Jei pacientas neseniai patyrė nosies sužalojimą ar nosies operaciją, purškimo vartojimas draudžiamas iki žaizdos gijimo.
Šalutinis poveikis
Gydant alerginį rinitą suaugusiesiems galima:
- faringitas;
- kraujavimas iš nosies (kraujavimas gali būti akivaizdus arba iš nosies išsiskiria kraujo priemaišos);
- gleivinės sudirginimas nosies ertmėje;
- deginimo pojūtis nosyje.
Vaikai, vartojantys Nasonex alerginio rinito gydymui, pastebėjo:
- kraujavimas iš nosies;
- nosies gleivinės dirginimas;
- galvos skausmas;
- čiaudulys
Kraujavimas iš nosies paprastai sustoja ir nėra sunkus. Jie pasireiškia dažnumu, kuris yra panašus į dažnį, kai jie pasireiškia vartojant placebą (5%), bet mažesni arba lygūs, negu vartojant kitus gliukokortikosteroidus.
Nasonex analogai buvo naudojami aktyviam kontrolei, o kraujavimo iš nosies dažnis buvo iki 15%.
Kitos nepageidaujamos reakcijos pacientų, vartojančių mometazoną, grupėje pasireiškė tokiu pat dažniu kaip ir placebą vartojusiems pacientams.
Skiriant vaisto sinusitui / sinusitui, kai Nasonex yra papildomas vaistas, skirtas mažinti drenažo angų patinimą, mažinti sekreciją ir palengvinti gleivių išsiskyrimą iš paranasinių sinusų, paaugliams ir suaugusiems pacientams:
- faringitas;
- galvos skausmas;
- nosies gleivinės sudirginimas ir (arba) deginimas.
Kraujavimas buvo vidutiniškai ryškus ir jų atsiradimo dažnis naudojant purškalą buvo tik šiek tiek didesnis nei jų pasireiškimo dažnis, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4% Nasonex ir placebo grupėje).
Išskirtiniais atvejais, naudojant endoninį GCS, buvo pastebėti akių hipertenzijos ar nosies pertvaros perforacijos atvejai.
Spray Nasoneks: naudojimo instrukcijos
Bendros rekomendacijos
Vaistas skirtas intranazaliam vartojimui (naudojamas įkvėpus), esantis buteliuko suspensijoje. Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris užpildytas kiekvienu Nasonex buteliuku.
Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis yra „kalibruojamas“, kuriam jie išduoda 6-7 kartus. „Kalibravimas“ leidžia nustatyti stereotipinį vaistų srautą. Tuo pačiu metu kiekvienas dozavimo įrenginio presavimas užtikrina 100 mg suspensijos išleidimą į nosies ertmę, kurioje yra 50 μg chemiškai grynos veikliosios medžiagos.
Prieš naudojimą buteliuką reikia stipriai kratyti kiekvieną kartą.
Naudojimo instrukcija Nasonex / Nasonex Sinus su alerginiu rinitu
Standartinė profilaktinė / terapinė dozė paaugliams, vyresniems nei dvylikos metų, ir suaugusiems pacientams (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) yra du inhaliacijos po vieną kartą per nosį (200 µg mometazono per dieną).
Pasiekus norimą gydomąjį poveikį, dozė sumažinama iki 100 μg per parą. (vieną kartą įkvėpus kiekvieną nosies kanalą).
Jei naudojant terapinę dozę neįmanoma pasiekti norimo poveikio, dozę galima padidinti iki 400 μg per parą, ty pacientui reikia įvesti iki keturių inhaliacijų vieną kartą per nosies taką. Alerginio rinito simptomų sunkumo mažinimas yra dozės mažinimo požymis.
Klinikinis pagerėjimas po pirmojo mometazono vartojimo paprastai pastebimas per 12 valandų po pirmojo įkvėpimo.
Vaikams, jaunesniems nei 11 metų nuo alergijos, rekomenduojama vieną kartą įvesti vieną inhaliaciją kiekviename nosies takelyje. Bendra dozė - 100 mikrogramų per dieną.
Kadangi Nasonex nėra lašelis į nosį, bet purškalas, įkvėpus, galva turi būti laikoma tiesiai, nesukeliant jos atgal.
Nurodymai dėl Nasonex Sinus ir Nasonex dėl sinusito paūmėjimo
Pacientams, vyresniems nei dvylikos metų amžiaus, įskaitant senyvus pacientus, rekomenduojama terapinė dozė yra dvi inhaliacijos kiekviename nosies praėjime. Bendra dozė - 400 mikrogramų per dieną.
Vaistas yra naudojamas kaip pagalbinė priemonė, papildanti pagrindinį gydymą.
Jei klinikinis pagerėjimas negali būti pasiektas naudojant vaisto standartinę dozę, dozę galima padidinti iki 800 μg per parą. (keturios inhaliacijos kiekviename nosies takelyje 2 p. / parą.). Sumažinus simptomų sunkumą, dozę reikia sumažinti.
Po 12 mėnesių vartojant Nasonex, nosies gleivinės atrofijos požymių nebuvo, be to, tiriant nosies gleivinės audinio mėginį, mometazonas parodė tendenciją pagerinti histologinį modelį.
Nasonex adenoiduose
Adenoidų padidėjimas yra gana dažna alerginio rinito komplikacija mažiems vaikams. Vaikų su adenoidais paskyrimas Nazoneks leidžia pašalinti patinimą ir dažnai išvengti chirurginės intervencijos.
Nasonex apžvalgos adenoiduose rodo, kad poveikis pasiekiamas slopinant limfoidinį audinį, tačiau tam pasiekti reikia daug laiko. Be to, esant sunkiam uždegiminiam procesui, vaistas nėra labai veiksmingas.
Kaip hormoninis agentas, purškalas taip pat slopina vietinį imunitetą, todėl po jo pašalinimo adenoidų uždegimas gali tęstis. Išoriniai uždegimo pasireiškimai - gleivių, tekančių už gerklės galo, išvaizda.
Norėdami sustabdyti šią sąlygą, gydytojai rekomenduoja atlikti adenoidinių augalų priešuždegiminio gydymo kursą. Tokiu atveju gali būti veiksmingas įkvėpimas per purkštuvą su Cycloferon, kurį papildo nasopharyngealinis nasopharyngeal dušo plovimas, kuris laikomas ENT kambaryje.
Dr. Komarovskis rekomenduoja, kad be adenoidų gydymo būtų peržiūrėtas vaiko gyvenimo būdo organizavimas. Kadangi viena iš adenoidų augimo priežasčių yra imuniteto sumažėjimas, labai svarbu, kad imuninė sistema veiktų kuo geriau.
Norint sumažinti riziką, kad padidės ryklės tonzilių dydis, vaikas turėtų tinkamai valgyti, vaikščioti gryname ore, tapti grūdintas, sportuoti ir kuo mažiau susisiekti su buitinėmis cheminėmis medžiagomis ir dulkėmis.
Po to, kai uždegimas išnyksta, paprastai nereikia kartoti intranazinio GCS vartojimo.
Perdozavimas
Perdozavus mometazono atsiranda ilgas vaisto vartojimas didelėmis dozėmis, taip pat tuo atveju, kai kartu vartojama keletas GCS. Dėl to gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas yra labai mažas, todėl mažai tikėtina, kad tyčinio ar atsitiktinio perdozavimo atveju, be paciento stebėsenos ir tada toliau vartoti Nasonex rekomenduojama doze reikės imtis kitų priemonių.
Sąveika
Pacientai toleruoja kombinuotą gydymą Loratadine. Nėra tirta sąveika su kitais vaistais.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Purškimo butelis turi būti laikomas 2-25 ° C temperatūroje. Negalima naudoti narkotikų užšaldymo.
Tinkamumo laikas
Specialios instrukcijos
Kalibravimas nustatomas butelyje. Jei vaistas nenaudojamas ilgiau nei 14 dienų, reikia pakartotinio kalibravimo.
Ilgą laiką (nuo kelių mėnesių) purškimo metu periodiškai tikrinami otolaringologai dėl galimų nosies gleivinės pokyčių. Jei atsiranda vietinė ryklės / nosies infekcija, Jums reikia nustoti vartoti Nasonex arba atlikti specialų gydymą.
Ypač atidžiai stebėti pacientus, kurie vartoja Nasonex kartu su sisteminiais kortikosteroidais, taip pat pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas nutraukus gydymą.
Sisteminių kortikosteroidų panaikinimas dažnai sukelia antinksčių nepakankamumą, todėl gali prireikti imtis atitinkamų priemonių. Kai kurie pacientai gali pereiti nuo sisteminių kortikosteroidų į nosies purškalą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų vartojimo nutraukimo simptomai:
- sąnarių ir (arba) raumenų skausmas;
- depresija;
- jausmas pavargęs
Gydymo pasikeitimas gali sukelti anksčiau atsiradusių alerginių ligų (pvz., Egzema ar alerginės konjunktyvito) simptomus, kurie anksčiau buvo užmaskuoti gydant sisteminėmis kortikosteroidais.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninis reaktyvumas. Dėl šios priežasties, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, jei susilieti su infekciniu pacientu (įskaitant tymų ar vėjaraupių), taip pat reikia kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas atsiranda.
Per placebo kontroliuojamus tyrimus su vaikais, kai vaistas buvo vartojamas per metus 100 mg doze, vaikų augimo sulėtėjimas. Be to, ilgai vartojant Nasonex, nėra hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių.
Mometazono ląstelių kultūroje furoatas, lyginant su kitais steroidais, įskaitant dešimtmetį, deksametazoną, beklometazono dipropionatą, sukėlė 10 kartų daugiau aktyvumo, kad slopintų interleukinų (IL) 1, 5 ir 6, TNF-α, taip pat IL-4, IL- 5 ir Th2 citokinai iš žmogaus CD4 + T ląstelių.
Slopindamas IL-5 išsiskyrimą, vaistas yra šešis kartus aktyvesnis nei Betametazonas ir beklometazono dipropionatas.
Kas gali pakeisti nasonex?
Nasonex purškalo analogai su tuo pačiu veikliuoju ingredientu (sinonimais): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogai su artimu veikimo mechanizmu (purškimo pavidalu): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine
Nosies lašai su GKS: Benacap, Benarin.
Kokie analogai yra pigesni nei „Nasonex“?
Nasonex analogų kaina yra nuo 128 rublių. Pigiausias „Nasonex“ pakaitalas yra „Desrinite“ nosies purškalas.
Kas yra geriau nei Nasonex ar Avamis?
Vaistas Avamys tiekiamas kaip vandens purškalas intranaziniam vartojimui. Jo veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas (medžiagos koncentracija vienoje dozėje yra 27,% 5 μg).
Flutikazonas ir mometazonas yra moderniausi vaistai, kuriems būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis aktualumas.
Abiejų medžiagų absoliutus biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau mometazonas šį rodiklį šiek tiek mažesnis nei flutikazonas - 0,1%, palyginti su 0,5%.
Mometazonas tarp visų egzistuojančių kortikosteroidų, vartojamų intranazaliai, turi mažiausią biologinį prieinamumą ir sparčiausiai atsiradusį gydomąjį poveikį.
Be to, jo naudojimas leidžiamas nuo dviejų metų amžiaus, o flutikazono furoatas pediatrinėje praktikoje naudojamas tik vaikams, vyresniems nei šešerių metų amžiaus. Net ir ilgai vartojant, mometazonas neturi neigiamo poveikio vaiko augimui.
Nazonex arba Fliksonaze - kas yra geriau?
Flicsonazė yra endonazinis vandens purškalas, kurio pagrindas yra flutikazono propionatas. Veikliosios medžiagos koncentracija - 50 mg.
Vaistas turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies ertmės gleivinei ir jo antialerginis poveikis pasireiškia 2-4 valandas po pirmojo įkvėpimo.
Poveikis (ypač nosies užgulimo sumažėjimas) išlieka vieną dieną po vienkartinės Fliksonaza injekcijos 200 mg dozėje.
Naudojant terapines dozes, agentas neturi jokio ryškaus sisteminio aktyvumo ir beveik neslopina hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos.
Remiantis sistemingais flutikazono propionato ir mometazono furoato veiksmingumo ir saugumo vertinimais, atliktais pagal DERP projektą, buvo nustatyta, kad jų veiksmingumo skirtumai yra labai maži. Tačiau reikia pažymėti, kad flutikazono propionatas pasižymi didesniu biologiniu prieinamumu nei mometazonas. Šis skaičius svyruoja nuo 0,5 iki 2%.
Svarbu, kad Fliksonaze pediatrijoje gali būti taikoma tik nuo keturių metų amžiaus.
FDA atliktų tyrimų rezultatai parodė, kad alerginio rinito simptomų sumažėjimas flutikazono grupės pacientams buvo nustatytas ryškiau (45%), palyginti su mometazono grupe (36%) ir placebo grupe (11%).
Flutikazono vartojusiems pacientams, kurie retai vartojo mometazoną ir placebą vartojusiems pacientams, buvo naudojami papildomi vaistai (pvz., Vazokonstriktorinis nosies kalio kiekis), kad būtų sumažinta būklė: atitinkamai 42, 47 ir 58% flutikazono, mometazono ir placebo.
Flutikazono šalutinis poveikis taip pat buvo retesnis (ypač faringito ir virškinimo trakto sutrikimų),
Kas yra geriau nei Nazonex ar Nazarel?
Veiklioji Nazarel Spray medžiaga yra flutikazono propionatas (50 µg / dozė), todėl, lyginant vaisto veiksmingumą su Nasonex veiksmingumu, galime pasakyti, kad, kaip ir Fliksonaz ir Avamys, jis yra panašus.
Tyrimo rezultatai ir subjektyvūs skirtingų endonazinių GCS pacientų pojūčiai patvirtina, kad abu vaistai yra veiksmingi ir saugūs. Tačiau „Nazarel“ privalumas yra žymiai mažesnės kainos (apie 330-350 rublių 120 dozių).
Nasonex nėštumo metu
Įvedus vaistą į nosies ertmę didžiausią leistiną terapinę dozę, jo aktyvioji medžiaga nėra nustatoma kraujyje, netgi esant minimaliai koncentracijai.
Taigi jo galimas toksinis poveikis reprodukcijai (įskaitant poveikį patinų ir patelių vaisingumui ir poveikiui besivystančiam organizmui) yra nereikšmingas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti gerai kontroliuojami tyrimai dėl mometazono furoato poveikio organizmui jos vartojimo metu nėštumo ir žindymo laikotarpiu, purškalas turi būti skiriamas nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, ir vaisingo amžiaus moterims tik tose šalyse Tais atvejais, kai laukiamas gydymo poveikis pateisina galimą riziką vaisiui / naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia ištirti galimą antinksčių žievės hipofunkciją.
Nasex apžvalgos
Nasonex Sinus / Nasonex apžvalgos dažniausiai yra geros. Daugiau nei 80% pacientų, vartojusių vaistą, pastebėjo labai spartų būklės pagerėjimą, vadindami gydymą būtiną pagalbą kovojant su sezoniniu ir ištisu metų alerginiu rinitu.
Be to, kai kurie pacientai, kurie metų metu „sėdi“ vazokonstriktorių preparatuose, teigia, kad „Nasonex“ purškalas padėjo jiems atsikratyti šio priklausomybės.
Tačiau yra ir tų, kuriems šis vaistas netenkino arba nesuteikė laukiamo rezultato, kuris gali būti susijęs su individualiu organizmo atsaku į nustatytą gydymą.
Atskiras grupių apžvalgos yra „Nazonex“ apžvalgos vaikams. Vaikų purškalas dažniausiai skiriamas adenoidams, jei limfinio audinio sunaikinimas yra alergijos rezultatas. Nepaisant to, kad gynimo priemonė yra hormoninė, motinos mano, kad geriau juos gydyti, nei siųsti vaiką operacijai.
Jei kalbame apie Nasonex veiksmingumą su adenoidais, teigiama dinamika tampa pastebima gana greitai, bet tik tuo atveju, jei gydymo režimas pasirenkamas teisingai.
Didžiausias šio vaisto privalumas yra tai, kad jo veiklioji medžiaga absorbuojama nedideliais kiekiais ir neturi sisteminio aktyvumo. Dėl to Nasonex, skirtingai nuo daugelio analogų, gali būti naudojamas jau nuo dvejų metų amžiaus.
Pažymėtina, kad yra - nors ir labai retai - apžvalgos, kuriose motinos, kurios vartojo Nasonex gydyti vaiką, skundžiasi, kad pasibaigus gydymo kursui visi seni vaistai, kurie buvo paskirti vaikui anksčiau, neveikia ir net nesukelia laikino.
Apžvelgus gydytojus apie „Nasonex“, galime daryti išvadą, kad endonazinis GCS neišgydo visiškai polipino rinosinusito ir alerginio rinito, tačiau gali visiškai ir greitai pašalinti alerginio rinito simptomus ir žymiai vėluoti nosies polipų pasikartojimo laiką.
Šios grupės vaistai yra vieninteliai vaistai, kurių klinikinis veiksmingumas lėtine polipozine rinosinusitu yra pagrįstas įrodymais pagrįsta medicina.
Kiek kainuoja Nasonex?
Kaina Ukrainoje
Kaina Nasonex Sinus (60 dozių) didžiuosiuose Ukrainos miestuose (Charkovas, Kijevas, Dnepropetrovskas ir kt.) - 245 UAH. Pirkti Nasoneks (lašai, 140 dozių) gali būti 485 UAH vidurkis.
Nasonex kaina Rusijos vaistinėse
Nasonex Sinus purškimo kaina Sankt Peterburge ir Maskvoje yra nuo 440 rublių, butelio, kuriame yra 120 vaisto dozių, kaina yra nuo 780 rublių.
Neprivaloma
Gamintojas neatleidžia nosies lašų Nasonex. Vienintelė vaisto dozė yra dozuojamas nosies purškalas.