GCS intranaziniam vartojimui
Išpurkškite nosies dozę 50 μg / 1 dozę baltos arba beveik baltos spalvos suspensijos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg, glicerolis - 21 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio citrato dihidratas - 2,8 mg, polisorbatas 80 - 0,1 mg, benzalkonio chloridas (50% tirpalo). ) - 0,2 mg, išgrynintas vanduo - 950 mg.
60 dozių (10 g) - polietileno buteliukai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (2) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (3) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
GCS vietiniam naudojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Lėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurios sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir atitinkamai slopinama arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų sintezė. Jis įspėja, kad ribinis neutrofilų kaupimasis, mažinantis uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, mažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alergijos reakcijoms), slopina tiesioginės alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolito gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių atpalaidavimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta, kad didelis pradinis ir vėlyvas alerginės reakcijos etapais pasireiškė mometazono priešuždegiminis aktyvumas.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Vartojant intranazalą, mometazono furoato sisteminis biologinis prieinamumas yra 1%), nustatytas klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ar nosies polipoze, ir po vaisto registracijos, nepaisant vartojimo indikacijos, pateikti 1 lentelėje. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal klasifikavimo sistemos ir organų klasės MedDRA. Kiekvienoje sisteminėje organų klasėje nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pasireiškimo dažnį.
Paprastai kraujavimas iš nosies buvo nuosaikus ir nustojo vartoti, jų atsiradimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), bet lygus ar mažesnis negu skiriant kitą intranazinę GCS, kuri buvo naudojama kaip aktyvus kontrolinis preparatas (kai kurie iš jų buvo aktyvūs). jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
Nasonex
Aprašymas 2015-11-11
- Lotynų kalbos pavadinimas: Nasonex
- ATC kodas: R01AD09
- Veiklioji medžiaga: mometazono furoatas (mometazono furoatas)
- Gamintojas: Schering-Plough Central East AG, Belgija
Sudėtis
Vienoje dozėje yra 50 µg bevandenio mometazono furoato ir pagalbinių komponentų: disperguotos celiuliozės (natrio karboksimetilceliuliozės ir MCC), glicerino, citrinų rūgšties, polisorbato-80, natrio citrato dihidrato, benzalkonio chlorido tirpalo, išgryninto vandens.
Išleidimo forma
- Dozuotas Nasonex Sinus purškalas. Polietileno buteliai 10 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 60 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
- Dozuotas Nasonex purškalas. Polietileno buteliai 18 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 140 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
Buteliuko turinys yra nepermatoma beveik baltos arba baltos spalvos suspensija.
Farmakologinis poveikis
Vaistas turi priešuždegiminį poveikį ir turi antialerginį poveikį.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Nasonex - hormoninis ar ne?
Purškalo veiklioji medžiaga yra sintetinis kortikosteroidas vietiniam (įkvėpus) vartojimui, todėl vaistas Nasonex yra hormoninis.
Farmakodinamika
Mometazono furoato savybė yra jos gebėjimas mažinti uždegimą ir slopinti alerginės reakcijos atsiradimą, net jei vartojama dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Medžiaga slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, stimuliuoja lipomodulino, kuris yra A. fosfolipazės inhibitorius, gamybą. Dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas, todėl jo metabolizmo produktų sintezė yra slopinama (Pg ir endoperexia).
Sumažina chemotaksės medžiagos susidarymą, paveikdamas „vėlyvas“ (atidėtas) alergines reakcijas ir taip pat užkerta kelią tiesioginei alerginei reakcijai.
Tyrimai su provokaciniais tyrimais su nosies gleivinės antigenais parodė, kad Nasonex nosies purškalas turi didelį priešuždegiminį poveikį tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Tai patvirtinama (lyginant su placebu), sumažėjus eozinofilų ir histamino lygiui, taip pat sumažėjo (palyginti su pradiniu lygiu) epitelio audinių neutrofilų, eozinofilų ir ląstelių adhezijos baltymų skaičius.
Maždaug trečdalis pacientų (28%), kuriems buvo sezoninis alerginis rinitas, per dvylika valandų po pirmojo įkvėpimo turėjo ryškų klinikinį poveikį. Pusėje pacientų vidutiniškai pagerėjo 1,5 dienos (35,9 val.).
Be to, pacientams, sergantiems sezoniniu sloga, vaistas veiksmingai sumažino akių simptomų sunkumą (niežėjimą, ašarojimą, paraudimą).
Farmakokinetika
Mometazono biologinis prieinamumas vietiniu būdu yra nereikšmingas (neviršija 0,1%).
Medžiaga praktiškai neaptinkama kraujo plazmoje. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinamojo kanalo, o mažas kiekis, kurį galima nuryti ir sugerti, aktyviai metabolizuojamas prieš išskiriant.
Metabolitai išskiriami daugiausia su tulžimi ir - mažais kiekiais - su šlapimu.
Naudojimo indikacijos
Nasonex vartojimo indikacijos:
- alerginis rinitas (sezoninis arba ištisus metus) vaikams, paaugliams ir suaugusiems;
- paauglių ir suaugusiųjų lėtinio sinusito paūmėjimas (vaistas skiriamas kartu su gydymu antibiotikais);
- vidutinio sunkumo ir sunkios sezoninės alerginės rinito profilaktika (laikoma optimalia pradėti purškimą ne vėliau kaip likus 2 savaitėms iki numatomo dulkinimo laikotarpio pradžios).
Vaikai Nasonex purškimo alergija nuo dviejų metų amžiaus. Vaikams gydant sinusitą jis vartojamas vyresniems nei dvylikos metų vaikams.
Kontraindikacijos
Nazonex paskyrimo kontraindikacijos yra:
- netoleravimas bet kuriai jos daliai;
- neapdorotos vietinės infekcijos buvimas, su sąlyga, kad procese dalyvauja nosies gleivinė;
- aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų infekcija;
- neapdorota bakterinė, sisteminė virusinė ar mikotinė infekcija, taip pat herpes simplex viruso sukelta infekcija su akių pažeidimais (kai kuriais atvejais vaistas gali būti paskirtas kaip išimtis, kaip nurodė gydytojas).
Jei pacientas neseniai patyrė nosies sužalojimą ar nosies operaciją, purškimo vartojimas draudžiamas iki žaizdos gijimo.
Šalutinis poveikis
Gydant alerginį rinitą suaugusiesiems galima:
- faringitas;
- kraujavimas iš nosies (kraujavimas gali būti akivaizdus arba iš nosies išsiskiria kraujo priemaišos);
- gleivinės sudirginimas nosies ertmėje;
- deginimo pojūtis nosyje.
Vaikai, vartojantys Nasonex alerginio rinito gydymui, pastebėjo:
- kraujavimas iš nosies;
- nosies gleivinės dirginimas;
- galvos skausmas;
- čiaudulys
Kraujavimas iš nosies paprastai sustoja ir nėra sunkus. Jie pasireiškia dažnumu, kuris yra panašus į dažnį, kai jie pasireiškia vartojant placebą (5%), bet mažesni arba lygūs, negu vartojant kitus gliukokortikosteroidus.
Nasonex analogai buvo naudojami aktyviam kontrolei, o kraujavimo iš nosies dažnis buvo iki 15%.
Kitos nepageidaujamos reakcijos pacientų, vartojančių mometazoną, grupėje pasireiškė tokiu pat dažniu kaip ir placebą vartojusiems pacientams.
Skiriant vaisto sinusitui / sinusitui, kai Nasonex yra papildomas vaistas, skirtas mažinti drenažo angų patinimą, mažinti sekreciją ir palengvinti gleivių išsiskyrimą iš paranasinių sinusų, paaugliams ir suaugusiems pacientams:
- faringitas;
- galvos skausmas;
- nosies gleivinės sudirginimas ir (arba) deginimas.
Kraujavimas buvo vidutiniškai ryškus ir jų atsiradimo dažnis naudojant purškalą buvo tik šiek tiek didesnis nei jų pasireiškimo dažnis, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4% Nasonex ir placebo grupėje).
Išskirtiniais atvejais, naudojant endoninį GCS, buvo pastebėti akių hipertenzijos ar nosies pertvaros perforacijos atvejai.
Spray Nasoneks: naudojimo instrukcijos
Bendros rekomendacijos
Vaistas skirtas intranazaliam vartojimui (naudojamas įkvėpus), esantis buteliuko suspensijoje. Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris užpildytas kiekvienu Nasonex buteliuku.
Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis yra „kalibruojamas“, kuriam jie išduoda 6-7 kartus. „Kalibravimas“ leidžia nustatyti stereotipinį vaistų srautą. Tuo pačiu metu kiekvienas dozavimo įrenginio presavimas užtikrina 100 mg suspensijos išleidimą į nosies ertmę, kurioje yra 50 μg chemiškai grynos veikliosios medžiagos.
Prieš naudojimą buteliuką reikia stipriai kratyti kiekvieną kartą.
Naudojimo instrukcija Nasonex / Nasonex Sinus su alerginiu rinitu
Standartinė profilaktinė / terapinė dozė paaugliams, vyresniems nei dvylikos metų, ir suaugusiems pacientams (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) yra du inhaliacijos po vieną kartą per nosį (200 µg mometazono per dieną).
Pasiekus norimą gydomąjį poveikį, dozė sumažinama iki 100 μg per parą. (vieną kartą įkvėpus kiekvieną nosies kanalą).
Jei naudojant terapinę dozę neįmanoma pasiekti norimo poveikio, dozę galima padidinti iki 400 μg per parą, ty pacientui reikia įvesti iki keturių inhaliacijų vieną kartą per nosies taką. Alerginio rinito simptomų sunkumo mažinimas yra dozės mažinimo požymis.
Klinikinis pagerėjimas po pirmojo mometazono vartojimo paprastai pastebimas per 12 valandų po pirmojo įkvėpimo.
Vaikams, jaunesniems nei 11 metų nuo alergijos, rekomenduojama vieną kartą įvesti vieną inhaliaciją kiekviename nosies takelyje. Bendra dozė - 100 mikrogramų per dieną.
Kadangi Nasonex nėra lašelis į nosį, bet purškalas, įkvėpus, galva turi būti laikoma tiesiai, nesukeliant jos atgal.
Nurodymai dėl Nasonex Sinus ir Nasonex dėl sinusito paūmėjimo
Pacientams, vyresniems nei dvylikos metų amžiaus, įskaitant senyvus pacientus, rekomenduojama terapinė dozė yra dvi inhaliacijos kiekviename nosies praėjime. Bendra dozė - 400 mikrogramų per dieną.
Vaistas yra naudojamas kaip pagalbinė priemonė, papildanti pagrindinį gydymą.
Jei klinikinis pagerėjimas negali būti pasiektas naudojant vaisto standartinę dozę, dozę galima padidinti iki 800 μg per parą. (keturios inhaliacijos kiekviename nosies takelyje 2 p. / parą.). Sumažinus simptomų sunkumą, dozę reikia sumažinti.
Po 12 mėnesių vartojant Nasonex, nosies gleivinės atrofijos požymių nebuvo, be to, tiriant nosies gleivinės audinio mėginį, mometazonas parodė tendenciją pagerinti histologinį modelį.
Nasonex adenoiduose
Adenoidų padidėjimas yra gana dažna alerginio rinito komplikacija mažiems vaikams. Vaikų su adenoidais paskyrimas Nazoneks leidžia pašalinti patinimą ir dažnai išvengti chirurginės intervencijos.
Nasonex apžvalgos adenoiduose rodo, kad poveikis pasiekiamas slopinant limfoidinį audinį, tačiau tam pasiekti reikia daug laiko. Be to, esant sunkiam uždegiminiam procesui, vaistas nėra labai veiksmingas.
Kaip hormoninis agentas, purškalas taip pat slopina vietinį imunitetą, todėl po jo pašalinimo adenoidų uždegimas gali tęstis. Išoriniai uždegimo pasireiškimai - gleivių, tekančių už gerklės galo, išvaizda.
Norėdami sustabdyti šią sąlygą, gydytojai rekomenduoja atlikti adenoidinių augalų priešuždegiminio gydymo kursą. Tokiu atveju gali būti veiksmingas įkvėpimas per purkštuvą su Cycloferon, kurį papildo nasopharyngealinis nasopharyngeal dušo plovimas, kuris laikomas ENT kambaryje.
Dr. Komarovskis rekomenduoja, kad be adenoidų gydymo būtų peržiūrėtas vaiko gyvenimo būdo organizavimas. Kadangi viena iš adenoidų augimo priežasčių yra imuniteto sumažėjimas, labai svarbu, kad imuninė sistema veiktų kuo geriau.
Norint sumažinti riziką, kad padidės ryklės tonzilių dydis, vaikas turėtų tinkamai valgyti, vaikščioti gryname ore, tapti grūdintas, sportuoti ir kuo mažiau susisiekti su buitinėmis cheminėmis medžiagomis ir dulkėmis.
Po to, kai uždegimas išnyksta, paprastai nereikia kartoti intranazinio GCS vartojimo.
Perdozavimas
Perdozavus mometazono atsiranda ilgas vaisto vartojimas didelėmis dozėmis, taip pat tuo atveju, kai kartu vartojama keletas GCS. Dėl to gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas yra labai mažas, todėl mažai tikėtina, kad tyčinio ar atsitiktinio perdozavimo atveju, be paciento stebėsenos ir tada toliau vartoti Nasonex rekomenduojama doze reikės imtis kitų priemonių.
Sąveika
Pacientai toleruoja kombinuotą gydymą Loratadine. Nėra tirta sąveika su kitais vaistais.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Purškimo butelis turi būti laikomas 2-25 ° C temperatūroje. Negalima naudoti narkotikų užšaldymo.
Tinkamumo laikas
Specialios instrukcijos
Kalibravimas nustatomas butelyje. Jei vaistas nenaudojamas ilgiau nei 14 dienų, reikia pakartotinio kalibravimo.
Ilgą laiką (nuo kelių mėnesių) purškimo metu periodiškai tikrinami otolaringologai dėl galimų nosies gleivinės pokyčių. Jei atsiranda vietinė ryklės / nosies infekcija, Jums reikia nustoti vartoti Nasonex arba atlikti specialų gydymą.
Ypač atidžiai stebėti pacientus, kurie vartoja Nasonex kartu su sisteminiais kortikosteroidais, taip pat pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas nutraukus gydymą.
Sisteminių kortikosteroidų panaikinimas dažnai sukelia antinksčių nepakankamumą, todėl gali prireikti imtis atitinkamų priemonių. Kai kurie pacientai gali pereiti nuo sisteminių kortikosteroidų į nosies purškalą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų vartojimo nutraukimo simptomai:
- sąnarių ir (arba) raumenų skausmas;
- depresija;
- jausmas pavargęs
Gydymo pasikeitimas gali sukelti anksčiau atsiradusių alerginių ligų (pvz., Egzema ar alerginės konjunktyvito) simptomus, kurie anksčiau buvo užmaskuoti gydant sisteminėmis kortikosteroidais.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninis reaktyvumas. Dėl šios priežasties, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, jei susilieti su infekciniu pacientu (įskaitant tymų ar vėjaraupių), taip pat reikia kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas atsiranda.
Per placebo kontroliuojamus tyrimus su vaikais, kai vaistas buvo vartojamas per metus 100 mg doze, vaikų augimo sulėtėjimas. Be to, ilgai vartojant Nasonex, nėra hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių.
Mometazono ląstelių kultūroje furoatas, lyginant su kitais steroidais, įskaitant dešimtmetį, deksametazoną, beklometazono dipropionatą, sukėlė 10 kartų daugiau aktyvumo, kad slopintų interleukinų (IL) 1, 5 ir 6, TNF-α, taip pat IL-4, IL- 5 ir Th2 citokinai iš žmogaus CD4 + T ląstelių.
Slopindamas IL-5 išsiskyrimą, vaistas yra šešis kartus aktyvesnis nei Betametazonas ir beklometazono dipropionatas.
Kas gali pakeisti nasonex?
Nasonex purškalo analogai su tuo pačiu veikliuoju ingredientu (sinonimais): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogai su artimu veikimo mechanizmu (purškimo pavidalu): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine
Nosies lašai su GKS: Benacap, Benarin.
Kokie analogai yra pigesni nei „Nasonex“?
Nasonex analogų kaina yra nuo 128 rublių. Pigiausias „Nasonex“ pakaitalas yra „Desrinite“ nosies purškalas.
Kas yra geriau nei Nasonex ar Avamis?
Vaistas Avamys tiekiamas kaip vandens purškalas intranaziniam vartojimui. Jo veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas (medžiagos koncentracija vienoje dozėje yra 27,% 5 μg).
Flutikazonas ir mometazonas yra moderniausi vaistai, kuriems būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis aktualumas.
Abiejų medžiagų absoliutus biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau mometazonas šį rodiklį šiek tiek mažesnis nei flutikazonas - 0,1%, palyginti su 0,5%.
Mometazonas tarp visų egzistuojančių kortikosteroidų, vartojamų intranazaliai, turi mažiausią biologinį prieinamumą ir sparčiausiai atsiradusį gydomąjį poveikį.
Be to, jo naudojimas leidžiamas nuo dviejų metų amžiaus, o flutikazono furoatas pediatrinėje praktikoje naudojamas tik vaikams, vyresniems nei šešerių metų amžiaus. Net ir ilgai vartojant, mometazonas neturi neigiamo poveikio vaiko augimui.
Nazonex arba Fliksonaze - kas yra geriau?
Flicsonazė yra endonazinis vandens purškalas, kurio pagrindas yra flutikazono propionatas. Veikliosios medžiagos koncentracija - 50 mg.
Vaistas turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies ertmės gleivinei ir jo antialerginis poveikis pasireiškia 2-4 valandas po pirmojo įkvėpimo.
Poveikis (ypač nosies užgulimo sumažėjimas) išlieka vieną dieną po vienkartinės Fliksonaza injekcijos 200 mg dozėje.
Naudojant terapines dozes, agentas neturi jokio ryškaus sisteminio aktyvumo ir beveik neslopina hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos.
Remiantis sistemingais flutikazono propionato ir mometazono furoato veiksmingumo ir saugumo vertinimais, atliktais pagal DERP projektą, buvo nustatyta, kad jų veiksmingumo skirtumai yra labai maži. Tačiau reikia pažymėti, kad flutikazono propionatas pasižymi didesniu biologiniu prieinamumu nei mometazonas. Šis skaičius svyruoja nuo 0,5 iki 2%.
Svarbu, kad Fliksonaze pediatrijoje gali būti taikoma tik nuo keturių metų amžiaus.
FDA atliktų tyrimų rezultatai parodė, kad alerginio rinito simptomų sumažėjimas flutikazono grupės pacientams buvo nustatytas ryškiau (45%), palyginti su mometazono grupe (36%) ir placebo grupe (11%).
Flutikazono vartojusiems pacientams, kurie retai vartojo mometazoną ir placebą vartojusiems pacientams, buvo naudojami papildomi vaistai (pvz., Vazokonstriktorinis nosies kalio kiekis), kad būtų sumažinta būklė: atitinkamai 42, 47 ir 58% flutikazono, mometazono ir placebo.
Flutikazono šalutinis poveikis taip pat buvo retesnis (ypač faringito ir virškinimo trakto sutrikimų),
Kas yra geriau nei Nazonex ar Nazarel?
Veiklioji Nazarel Spray medžiaga yra flutikazono propionatas (50 µg / dozė), todėl, lyginant vaisto veiksmingumą su Nasonex veiksmingumu, galime pasakyti, kad, kaip ir Fliksonaz ir Avamys, jis yra panašus.
Tyrimo rezultatai ir subjektyvūs skirtingų endonazinių GCS pacientų pojūčiai patvirtina, kad abu vaistai yra veiksmingi ir saugūs. Tačiau „Nazarel“ privalumas yra žymiai mažesnės kainos (apie 330-350 rublių 120 dozių).
Nasonex nėštumo metu
Įvedus vaistą į nosies ertmę didžiausią leistiną terapinę dozę, jo aktyvioji medžiaga nėra nustatoma kraujyje, netgi esant minimaliai koncentracijai.
Taigi jo galimas toksinis poveikis reprodukcijai (įskaitant poveikį patinų ir patelių vaisingumui ir poveikiui besivystančiam organizmui) yra nereikšmingas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti gerai kontroliuojami tyrimai dėl mometazono furoato poveikio organizmui jos vartojimo metu nėštumo ir žindymo laikotarpiu, purškalas turi būti skiriamas nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, ir vaisingo amžiaus moterims tik tose šalyse Tais atvejais, kai laukiamas gydymo poveikis pateisina galimą riziką vaisiui / naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia ištirti galimą antinksčių žievės hipofunkciją.
Nasex apžvalgos
Nasonex Sinus / Nasonex apžvalgos dažniausiai yra geros. Daugiau nei 80% pacientų, vartojusių vaistą, pastebėjo labai spartų būklės pagerėjimą, vadindami gydymą būtiną pagalbą kovojant su sezoniniu ir ištisu metų alerginiu rinitu.
Be to, kai kurie pacientai, kurie metų metu „sėdi“ vazokonstriktorių preparatuose, teigia, kad „Nasonex“ purškalas padėjo jiems atsikratyti šio priklausomybės.
Tačiau yra ir tų, kuriems šis vaistas netenkino arba nesuteikė laukiamo rezultato, kuris gali būti susijęs su individualiu organizmo atsaku į nustatytą gydymą.
Atskiras grupių apžvalgos yra „Nazonex“ apžvalgos vaikams. Vaikų purškalas dažniausiai skiriamas adenoidams, jei limfinio audinio sunaikinimas yra alergijos rezultatas. Nepaisant to, kad gynimo priemonė yra hormoninė, motinos mano, kad geriau juos gydyti, nei siųsti vaiką operacijai.
Jei kalbame apie Nasonex veiksmingumą su adenoidais, teigiama dinamika tampa pastebima gana greitai, bet tik tuo atveju, jei gydymo režimas pasirenkamas teisingai.
Didžiausias šio vaisto privalumas yra tai, kad jo veiklioji medžiaga absorbuojama nedideliais kiekiais ir neturi sisteminio aktyvumo. Dėl to Nasonex, skirtingai nuo daugelio analogų, gali būti naudojamas jau nuo dvejų metų amžiaus.
Pažymėtina, kad yra - nors ir labai retai - apžvalgos, kuriose motinos, kurios vartojo Nasonex gydyti vaiką, skundžiasi, kad pasibaigus gydymo kursui visi seni vaistai, kurie buvo paskirti vaikui anksčiau, neveikia ir net nesukelia laikino.
Apžvelgus gydytojus apie „Nasonex“, galime daryti išvadą, kad endonazinis GCS neišgydo visiškai polipino rinosinusito ir alerginio rinito, tačiau gali visiškai ir greitai pašalinti alerginio rinito simptomus ir žymiai vėluoti nosies polipų pasikartojimo laiką.
Šios grupės vaistai yra vieninteliai vaistai, kurių klinikinis veiksmingumas lėtine polipozine rinosinusitu yra pagrįstas įrodymais pagrįsta medicina.
Kiek kainuoja Nasonex?
Kaina Ukrainoje
Kaina Nasonex Sinus (60 dozių) didžiuosiuose Ukrainos miestuose (Charkovas, Kijevas, Dnepropetrovskas ir kt.) - 245 UAH. Pirkti Nasoneks (lašai, 140 dozių) gali būti 485 UAH vidurkis.
Nasonex kaina Rusijos vaistinėse
Nasonex Sinus purškimo kaina Sankt Peterburge ir Maskvoje yra nuo 440 rublių, butelio, kuriame yra 120 vaisto dozių, kaina yra nuo 780 rublių.
Neprivaloma
Gamintojas neatleidžia nosies lašų Nasonex. Vienintelė vaisto dozė yra dozuojamas nosies purškalas.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
3D vaizdai
Sudėtis ir išleidimo forma
plastikiniame butelyje su dozavimo vožtuvų doze - 120 dozių; kartono dėžutėje.
Dozės formos aprašymas
Baltos arba beveik baltos spalvos suspensija buteliuke.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Mometazono furoatas yra sintetinis gliukokortikosteroidas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, didina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, kuri sumažina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir atitinkamai slopina arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinę endoperexia, PG sintezę. Įspėja apie neutrofilų ribinį kaupimąsi, mažina uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikį "vėlyvoms" alerginėms reakcijoms), slopina "tiesioginės" alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir sumažėjusių uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokuojančiais tyrimais, kai antigenai buvo naudojami nosies ertmės gleivinei, Nasonex pasireiškė aukštu priešuždegiminiu poveikiu tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, kurią patvirtino histamino ir eozinofilio aktyvumo sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat sumažėjo ( lyginant su pradiniu eozinofilio, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezijos baltymų lygiu.
Farmakokinetika
Mometazono furoatui būdingas nereikšmingas biologinis prieinamumas (≤0,1%) ir, vartojamas kaip intranazinis įkvėpimas, jis kraujo plazmoje praktiškai nenustatomas (net jei naudojamas jautrus nustatymo metodas, kai jautrumo riba yra 50 pg / ml). Šiuo atžvilgiu atitinkamos šio vaisto formos farmakokinetikos duomenų nėra. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinimo trakto, todėl nedidelis kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą po įkvėpimo į nosies ertmę, net prieš išskyrimą su šlapimu ar tulžimi, yra veikiamas aktyviu pirminiu metabolizmu.
Vaisto Nasonex ® indikacijos
alerginio rinito (sezoninio ir ištisus metus) gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
sinusito paūmėjimas (kompleksinis gydymas antibiotikais) suaugusiems (įskaitant senilės amžių) ir vaikams nuo 12 metų;
vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2–4 savaites iki numatomo dulkinimo sezono pradžios).
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
neapdorotos vietinės infekcijos, kurioje dalyvauja nosies gleivinė, buvimas;
paskutinė operacija ar nosies trauma (iki žaizdos gijimo);
tuberkuliozės infekcija (aktyvi ar latentinė) kvėpavimo takų, neapdorotos grybelinės, bakterinės, virusinės sisteminės infekcijos ar Herpes simplex c akių pažeidimo sukeltos infekcijos (kaip išimtis, jei šiais atvejais vaistas skiriamas labai atsargiai);
vaikų amžius iki 2 metų (nėra duomenų apie saugumą).
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Intranazalinis vaisto vartojimas maksimaliose terapinėse dozėse kraujo plazmoje, net esant mažiausiai koncentracijai, nenustatytas; todėl galima tikėtis, kad jo poveikis vaisiui bus nereikšmingas, o galimas toksinis poveikis reprodukcinei funkcijai - labai mažas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti specialūs gerai kontroliuojami vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai, Nasonex turėtų būti skiriama nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, arba vaisingo amžiaus moterims, tik jei tikėtina jo paskyrimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ir naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Šalutinis poveikis
Gydant sezoninius ar ištisus metus alerginį rinitą.
- kraujavimas iš nosies (akivaizdus kraujo spalvos gleivių ar kraujo krešulių išsiskyrimas)
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Nėštumas, kaip taisyklė, savaime sustojo, nebuvo sunkus; jie pasireiškė šiek tiek didesniu dažniu nei vartojant placebą (5%), bet lygūs ar mažesni už kitų intranaziniu būdu vartojamų GCS, kurie buvo naudojami kaip aktyvus kontrolė (kai kuriems iš jų, kraujavimas iš nosies dažnis buvo iki 15%). ). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
- nosies jausmas,
Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą placebu.
Gydant sinusito paūmėjimą (naudojant Nasonex purškiklį kaip pagalbinę priemonę).
Suaugusiems ir paaugliams:
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Kraujavimas iš nosies buvo vidutiniškai ryškus, jų atsiradimo dažnis, vartojant Nasonex, taip pat buvo panašus į kraujavimą iš nosies, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4%).
Labai retai, esant intranaziniam GCS, pasireiškė nosies pertvaros perforacija arba padidėjo akispūdis.
Sąveika
Pacientai gerai toleravo kombinuotą gydymą loratadinu. Tyrimų sąveika su kitais vaistais nebuvo atlikta.
Dozavimas ir vartojimas
Intranazal. Nasonex ® yra naudojamas kaip purškimo buteliuke esančios suspensijos intranazinis įkvėpimas. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų dozavimo antgalį ant butelio.
Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškiklį nasonex ®, būtina „kalibruoti“, paspausdami dozavimo prietaisą 6–7 kartus. Po „kalibravimo“ nustatomas stereotipinis vaistų tiekimas, kiekvienas mygtukas paspaudžiamas maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurios sudėtyje yra mometazono furoato monohidrato, 50 μg chemiškai gryno mometazono furoato. Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, prieš naują naudojimą būtina pakartotinai kalibruoti.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas
Suaugusieji (įskaitant senjorus) ir paaugliai nuo 12 metų paprastai turi rekomenduojamą profilaktinę ir gydomąją vaisto dozę 2 inhaliacijomis (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą (bendra paros dozė yra 200 µg). Pasiekus norimą gydomąjį gydomąjį poveikį, rekomenduojama sumažinti dozę iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 μg).
Jei ligos simptomų sumažėjimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė 400 µg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaisto veikimo pradžia paprastai yra kliniškai pažymėta per pirmąsias 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
2–11 metų vaikai: Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Pagalbinis gydymas sinusito paūmėjimui
Suaugusieji (įskaitant senatvės amžių) ir paaugliai nuo 12 metų: rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 µg).
Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Po 12 mėnesių gydymo Nasonex® nosies purškalu, nosies gleivinės atrofijos nebuvo; Be to, tiriant nosies gleivinės biopsiją, mometazono furoatas parodė tendenciją prisidėti prie histologinio modelio normalizavimo.
Perdozavimas
Simptomai: ilgą laiką vartojant GCS didelėmis dozėmis, taip pat kartu vartojant keletą GCS, gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Gydymas: dėl mažo (mažiau nei 0,1%) sisteminio biologinio prieinamumo mažai tikėtina, kad dėl atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo reikės imtis kitų priemonių, išskyrus paciento stebėjimą ir tęsiant gydymą rekomenduojama doze.
Saugos priemonės
Pacientams, vartojantiems Nasonex ® nosies purškiklį kelis mėnesius ar ilgiau, kaip ir bet kokiam ilgalaikiam gydymui, reikia periodiškai ištirti galimus nosies gleivinės pokyčius. Jei atsiranda vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą arba atlikti specialų gydymą. Nuolatinis nosies arba ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti vaisto vartojimo nutraukimo indikacija.
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas buvo vartojamas 100 µg paros dozei per metus, vaikams augimas nebuvo pastebėtas. Ilgalaikis nasonex nosies purškalo gydymas nepastebėjo hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių. Dėl ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo Nasonex ® nosies purškalu gydomiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį.
GCS sisteminio veikimo atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos trūkumą, todėl gali prireikti atitinkamų veiksmų. Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex® gydymą nosies purškalu, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų nutraukimo simptomai, pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis, depresija; nepaisant to, kad sumažėjo simptomų, susijusių su nosies gleivinės pažeidimais, sunkumas; tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Gydymo pasikeitimas taip pat gali atskleisti anksčiau atsiradusias alergines ligas, tokias kaip alerginė konjunktyvitas, egzema, kuri anksčiau buvo užsikrėtusi sisteminių kortikosteroidų gydymu.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninės reaktyvumas, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, esant sąlyčiui su pacientais, sergančiais infekcinėmis ligomis (vėjaraupiais, tymų), taip pat apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.
Vaisto Nasonex ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
NASONEX ® (NASONEX) naudojimo instrukcijos
Išleidimo forma, sudėtis ir pakuotė
Purškiamasis nosies (suspensijos) kiekis, duodamas nepermatomas skystas baltas arba beveik baltos spalvos.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė, glicerolis (glicerinas), natrio citrato dihidratas, citrinų rūgšties monohidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, feniletilalkoholis, išgrynintas vanduo.
120 dozių - polietileno buteliai (1) - kartoninės dėžutės.
Farmakologinis poveikis
GCS vietiniam naudojimui. Jis turi ryškų priešuždegiminį poveikį, kuris pasireiškia tokiomis dozėmis, kurių nėra sisteminio poveikio.
Mometazono furoato priešuždegiminio ir antialerginio poveikio mechanizmas daugiausia susijęs su jo gebėjimu sumažinti alerginių reakcijų mediatorių išsiskyrimą. Mometazono furoatas gerokai sumažina leukotrienų sintezę / išsiskyrimą iš leukocitų pacientams, sergantiems alerginėmis ligomis. Mometazono furoatas pasižymėjo dideliu ląstelių kultūros potencialu (mažiausiai 10 kartų aktyvesnis nei kitų steroidų, įskaitant beklometazono dipropionatą, betametazoną, hidrokortizoną ir deksametazoną), slopindamas IL-1, IL-6 ir TNFα sintezę / išsiskyrimą. Jis taip pat gerokai slopina Th2 citokinai, IL-4 ir IL-5 iš žmogaus CD4 + T ląstelių. Mometazono furoatas taip pat yra mažiausiai 6 kartus aktyvesnis negu beklometazono dipropionatas ir betametazonas, palyginti su IL-5 gamybos slopinimu. Tyrimuose su provokuojančiais tyrimais su nosies gleivinės antigenais buvo pastebėtas didelis Nasonex® vandens nosies purškalo priešuždegiminis aktyvumas tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje. Tai patvirtino histamino lygio ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Pirmąsias 12 Nasonex ® vandens nosies purškimo valandų ryškus klinikinis poveikis buvo pasiektas 28% pacientų, sergančių sezoniniu alerginiu rinitu. Vidutiniškai (50%) reljefas atėjo per 35,9 val.
Klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems nosies polipais, buvo pastebėtas ryškus Nasonex ® klinikinis veiksmingumas, atsižvelgiant į nosies užgulimą, polipų dydį, kvapo atsigavimą, lyginant su placebu.
Farmakokinetika
Mometazono furoatas, vartojamas kaip nosies purškalas, pasižymi labai nedideliu biologiniu prieinamumu (≤ 0,1%), ir jis praktiškai neaptinkamas kraujo plazmoje, net jei naudojamas jautrus nustatymo metodas, kai jautrumo riba yra 50 pg / ml. Šiuo atžvilgiu atitinkamos šio vaisto formos farmakokinetikos duomenų nėra. Mometazono furoatas yra labai prastai absorbuojamas iš virškinimo trakto.
Šis nedidelis mometazono furoato suspensijos kiekis, kuris gali prasiskverbti į virškinimo traktą po inhaliacijos, yra aktyvus pirminis metabolizmas net prieš išsiskyrimą su šlapimu ar tulžimi.
Naudojimo indikacijos
- sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas suaugusiems ir 2 metų ir vyresniems vaikams;
- kaip pagalbinis terapinis agentas gydant sinusito paūmėjimus su antibiotikais suaugusiems (įskaitant senjorus) ir paaugliams nuo 12 metų;
- 18 metų ir vyresniems pacientams gydyti nosies polipus ir susijusius simptomus, įskaitant nosies užgulimą ir kvapo praradimą;
- vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2-4 savaitės iki numatomo žydėjimo sezono pradžios).
Dozavimo režimas
Sezoniniam ir ištisam rinitui gydyti suaugusiems (įskaitant senjorams) ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama profilaktinė ir terapinė dozė yra 2 injekcijos (po 50 µg) į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 200 µg) ). Po gydomojo poveikio palaikomojo gydymo, rekomenduojama sumažinti dozę iki 1 injekcijos kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 μg). Jei neįmanoma pasiekti klinikinio poveikio rekomenduojamoje terapinėje dozėje, paros dozę galima padidinti iki 4 injekcijų kiekvienoje šnervėje (bendra paros dozė yra 400 mikrogramų). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaikams nuo 2 iki 11 metų rekomenduojama terapinė dozė yra 1 injekcija (50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 100 µg).
Vaisto atsiradimas kliniškai pasireiškia per pirmąsias 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
Sinusito gydymui suaugusiems (įskaitant senjorus) ir paaugliams nuo 12 metų rekomenduojama terapinė dozė yra 2 injekcijos (50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per parą. Bendra paros dozė yra 400 mikrogramų. Jei neįmanoma pasiekti klinikinio poveikio rekomenduojamoje terapinėje dozėje, paros dozę galima padidinti iki 4 injekcijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Suaugusiųjų (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir 18 metų ir vyresnių paauglių, kuriems yra nosies polipai, rekomenduojama dozė yra 2 injekcijos (50 µg) į kiekvieną šnervę 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 µg). Pasiekus klinikinį poveikį, rekomenduojama sumažinti dozę iki 2 injekcijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 200 µg).
Prieš pradedant naudoti nosies purškiklį „Nasonex®“ pirmą kartą, reikia atlikti 6-7 „kalibravimo“ dozavimo prietaiso presus, po „kalibravimo“ nustatomas stereotipinis vaisto tiekimas, kuriame kiekviename mygtuko paspaudime išleidžiama apie 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurioje yra 50 µg mometazono. vienkartinė dozė.) Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, prieš naują naudojimą būtina atlikti naują „kalibravimą“.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Jei purkštukas užsikimšęs, reikia nuimti plastikinį dangtelį, švelniai paspausdami ant balto žiedo, lengvai išimkite antgalį, nuplaukite jį šaltu tekančiu vandeniu, išdžiovinkite ir nustatykite į pradinę vietą.
Šalutinis poveikis
Klinikinių tyrimų metu pastebėtas šalutinis poveikis gydant sezoninį ir daugiametį alerginį rinitą:
- galvos skausmas (8%);
- kraujavimas iš nosies (t. y. ryškus kraujavimas ir kraujo krešulių ar kraujo krešulių išsiskyrimas) (8%), faringitas (4%), deginimo pojūtis nosyje (2%), dirginimas (2%) ir opiniai pokyčiai (1 t %) nosies gleivinės. Tokių nepageidaujamų reiškinių atsiradimas būdingas vartojant bet kokį nosies nosies purškalą, kuriame yra kortikosteroidų. Kraujavimasis kraujagyslėmis sustojo savaime ir buvo vidutinio sunkumo, pasireiškė šiek tiek didesniu dažniu nei vartojant placebą (5%), bet mažesnis nei skiriant kitus kortikosteroidus intranaziniam vartojimui, kurie buvo tiriami ir naudojami kaip aktyvi kontrolė (kai kurie iš jų pasireiškė nosies). kraujavimas buvo iki 15%). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į placebą.
Vaikams šalutinių reiškinių, tarp jų ir pasireiškimo dažnis kraujavimas iš nosies (6%), galvos skausmas (3%), nosies jausmas (2%) ir čiaudulys (2%) buvo panašūs į placebą.
Retai - tiesioginio tipo alerginė reakcija (pavyzdžiui, bronchų spazmas, dusulys); labai retai - anafilaksinė reakcija ir angioedema.
Retais atvejais - skonis ir kvapas.
Naudoti kaip pagalbą gydant ūminius sinusito epizodus:
- šalutinis poveikis buvo panašus į placebą - galvos skausmą (2%), faringitą (1%), degimo pojūtį nosyje (1%) ir nosies gleivinės dirginimą (1%). Kraujavimas iš nosies buvo vidutiniškai ryškus ir jų pasireiškimo dažnis vartojant Nasonex taip pat buvo panašus į kraujavimą iš nosies, kai vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4%).
Gydant nosies polipus, bendras pirmiau minėtų šalutinių reiškinių skaičius buvo panašus į placebą ir panašus į alerginio rinito sergančių pacientų skaičių.
Labai retai vartojant intranazinį kortikosteroidų, buvo nustatyta nosies pertvaros perforacija arba padidėjęs akispūdis.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Specialūs, griežtai kontroliuojami Nasonex vartojimo tyrimai nėštumo metu nebuvo atlikti. Intranazalinis vaisto vartojimas maksimaliose terapinėse dozėse kraujo plazmoje, net esant mažiausiai koncentracijai, nenustatytas; todėl galima tikėtis, kad vaisto poveikis vaisiui bus labai mažas, o galimas toksiškumas reprodukcijai yra labai mažas.
Narkotikų paskyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu, taip pat vaisingo amžiaus moterys yra galimos tik tuo atveju, kai numatoma nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Naujagimiai, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, turi būti atidžiai ištirti, kad būtų galima nustatyti galimą antinksčių hipofunkciją.
Vartojimas senyviems pacientams
Naudoti vaikams
Specialios instrukcijos
Vaisto vartojimas mažiems vaikams gydyti turėtų būti atliekamas suaugusiųjų pagalba.
Narkotikas neturėtų būti vartojamas esant neapdorotai vietinei infekcijai, dalyvaujant nosies gleivinės procesui. Atsižvelgiant į tai, kad kortikosteroidai slopina žaizdų gijimą, tokius vaistus negalima skirti vietiniam intranazaliniam vartojimui pacientams, kuriems neseniai buvo atlikta operacija arba sužalota nosis, iki visiško žaizdų gijimo.
Nasonex ® turi būti skiriamas atsargiai (arba visai ne) pacientams, turintiems aktyvią ar latentinę kvėpavimo takų infekciją, taip pat ir negydytų grybelių, bakterijų, sisteminių virusinių infekcijų ar Herpes simplex sukeltos infekcijos atveju, kai yra akių pažeidimas.
Po 12 mėnesių gydymo Nasonex® metu nenustatyta nosies gleivinės atrofijos simptomų. Be to, veikiant mometazono furoatui, buvo nustatyta tendencija normalizuoti histologinį vaizdą, tiriant nosies gleivinės biopsijos mėginius. Pacientus, kurie keletą mėnesių ar ilgiau vartoja Nasonex® nosies purškalą, kaip ir bet kokį ilgalaikį gydymą, reikia periodiškai ištirti, kad būtų galima nustatyti galimus nosies gleivinės pokyčius. Jei atsiranda vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, gali prireikti nutraukti Nasonex ® arba atlikti specialų gydymą. Gydymas nosies ir ryklės gleivine, kuris išlieka ilgą laiką, taip pat gali būti indikacija nutraukti gydymą šiuo vaistu.
Ilgalaikis gydymas Nasonex nepastebėjo hipotalaminės ir hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo. Perdavus gydymą Nasonex ® nosies purškimu po ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo, pacientams reikia specialios stebėsenos. GCS sisteminio veikimo atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos trūkumą, todėl gali prireikti atitinkamų veiksmų. Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex gydymą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti nutraukimo simptomai (pvz., Sąnarių ir / arba raumenų skausmas, nuovargis ir depresija). Tokie pacientai turi būti konkrečiai įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex. Keičiant gydymą, taip pat gali pasireikšti anksčiau atsiradusios alerginės ligos, pvz., Alerginė konjunktyvitas ir egzema, kurios anksčiau buvo užslėptos sistemine SCS terapija.
Pacientai, gaunantys GCS, gali sumažinti imuninę reakciją ir turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, jei jie liečiasi su tam tikromis infekcinėmis ligomis (pavyzdžiui, vištienos raupais, tymų), taip pat apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.
Naudojimas vaikams
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex® buvo vartojama 100 μg paros dozę per metus, vaikams nebuvo pastebėtas augimas.
Nazonex saugumas ir veiksmingumas gydant nosies polipus vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams netirtas.
Perdozavimas
Vaistui būdingas mažas (≤0,1%) sisteminis biologinis prieinamumas, todėl mažai tikėtina, kad perdozavus reikės imtis specialių priemonių, išskyrus stebėjimą ir paskesnį vartojimą rekomenduojamoje dozėje.
Narkotikų sąveika
Nasonex® buvo skiriamas kartu su loratadinu, nesukeliant poveikio loratadino arba jo pagrindinio metabolito koncentracijai plazmoje; mometazono furoatas kraujo plazmoje nebuvo nustatytas net esant mažiausiai koncentracijai. Bendras gydymas buvo gerai toleruojamas.
Duomenys apie sąveiką su kitais vaistais nepateikiami.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Vaistas yra prieinamas pagal receptą.
Saugojimo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti. Tinkamumo laikas - 2 metai.
MERK CHARP ir DOUM IDEA Inc., atstovybė (Šveicarijos Konfederacija)
UAB "Merck Sharp" atstovybė Dohme IDEA Inc. "
Baltarusijos Respublikoje
220114 Minskas, Nepriklausomybės pr. 117a, fl. 11
Tel: (375-17) 268-86-02, 268-86-04
Faksas: (375-17) 268-86-03
Veikliosios medžiagos analogai
„Vidal“ kataloge yra daugiau kaip 5 000 Baltarusijos Respublikoje registruotų vaistų aprašymų, įskaitant informaciją iš Vidal vadovų „Narkotikai Baltarusijoje“ 2007–2014 m.
Norėdami gauti nemokamą ir neribotą prieigą prie vaistų ir medžiagų katalogo svetainėje, turite užsiregistruoti. Registracija svetainėje yra medicinos ir farmacijos srities specialistams.