Nasonex yra gliukokortikosteroidų nosies purškalas, turintis priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Veiklioji medžiaga yra mometazonas.
Sintetinis gliukokortikosteroidas (GCS) vietiniam naudojimui.
Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio:
- mažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikį „vėlyvai“ alerginei reakcijai);
- slopina tiesioginio tipo alerginės reakcijos atsiradimą;
- parodo didelį priešuždegiminį poveikį tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta didelė Nasonex priešuždegiminė veikla tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Nasonex sudėtis (1 dozės purškalas):
- mometazono furoatas mikronizuotas (monohidrato pavidalu) - 50 µg;
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), glicerolis, disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), polisorbatas 80, natrio citrato dihidratas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.
Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas su intranazaliu neviršija 1% (nustatant 0,25 pg / ml nustatymo metodo jautrumą).
Greitas perėjimas puslapyje
Kaina vaistinėse
Informacija apie Magnelis kainą vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje yra paimta iš šių internetinių vaistinių ir gali šiek tiek skirtis nuo kainos jūsų regione.
Jūs galite nusipirkti vaistą vaistinėse Maskvoje už kainą: Nasonex nosies purškalas 50 µg / dozė 10 g 60 dozių - nuo 476 iki 541 rublių, purškimo kaina 120 dozių - nuo 806 iki 873 rublių, pagal 694 vaistines.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–25 ° C temperatūros režimui. Neleiskite užšaldyti. Tinkamumo laikas - 2 metai.
Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.
Analogų sąrašas pateikiamas žemiau.
Ką padeda Maghelis?
Vaistas Maghelis skiriamas šiais atvejais:
- sezoninio ir ištisus metus alerginio rinito gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
- lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems (įskaitant senyvą amžių) ir vaikams nuo 12 metų (kaip pagalbinė priemonė sudėtinei antibakterinei terapijai);
- nosies polipozė su sumažėjusiu nosies kvėpavimu ir kvapu suaugusiems;
- vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2–4 savaitės iki dulkinimo sezono pradžios).
Naudojimo instrukcija Magnelis, dozės ir taisyklės
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Purškalas skirtas intranazaliam (naudojamas įkvėpus) suspensijai, esančiai buteliuke. Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris užpildytas kiekvienu Nasonex buteliuku.
Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis „kalibruojamas“, kurio dozavimo įrenginyje jis yra 2-3 kartus spaudžiamas - tai leidžia nustatyti stereotipinį vaisto tekėjimą. Kiekvienas dozavimo prietaiso presas suteikia 100 mg suspensijos, kuri turi 50 μg veikliosios medžiagos, išsiskyrimą į nosies ertmę.
Jei nasonex nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, instrukcijoje rekomenduojama iš naujo kalibruoti. Prieš kiekvieną naudojimą stipriai suplakite buteliuką.
Jei purkštukas užsikimšęs, reikia nuimti plastikinį dangtelį, švelniai paspausdami ant balto žiedo, lengvai išimkite antgalį ir skalauti jį šaltu tekančiu vandeniu, išdžiovinkite ir įdėkite į pradinę vietą.
Standartinė purškalo dozė pagal Nasonex naudojimo instrukcijas - 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė - 200 µg). Pasiekus gydomąjį gydomąjį gydymą, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 mikrogramų).
Jei Nasonex rekomenduojamomis dozėmis neįmanoma sumažinti ligos simptomų, paros dozę galima padidinti iki 4 inhaliacijų. Sumažinus simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Nosies purškalo atsiradimas paprastai pastebimas praėjus 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
Vaikams nuo 2 iki 11 metų
Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 µg).
Vaisto vartojimas mažiems vaikams reikalauja suaugusiųjų pagalbos.
Specialios instrukcijos
Nenaudoti oftalmologijoje.
Jei atsiranda bakterinė ar grybelinė infekcija, reikia atšaukti.
Ilgą laiką vartojant vaistą (kaip ir bet kokį ilgalaikį gydymą), ENT gydytojas turi periodiškai tikrinti nosies gleivinę.
Programos funkcijos
Prieš naudodami vaistą, perskaitykite kontraindikacijų naudojimo instrukcijas, galimus šalutinius poveikius ir kitą svarbią informaciją.
Magnelis šalutinis poveikis
Naudojimo instrukcija įspėja apie šalutinio vaisto Maggelis atsiradimo galimybę:
- suaugusiems ir paaugliams: galvos skausmas, kraujavimas iš nosies;
- vaikams: kraujavimas iš nosies, galvos skausmas, nosies dirginimo pojūtis, čiaudulys;
- retai - bronchų spazmas, dusulys;
- labai retai - anafilaksija, angioedema, skonio ir kvapo sutrikimai.
Kontraindikacijos
Kontraindikuotinas Magnelis vartoti šiomis ligomis ar sąlygomis:
- nosies pažeidimas su nosies gleivinės pažeidimu arba neseniai atlikta operacija - iki žaizdos gijimo;
- vaikams iki 2 metų - gydant sezoninius ir ištisus metus alerginį rinitą, iki 12 metų - ūminio sinusito ir lėtinio sinusito paūmėjimo, iki 18 metų - polipoze;
- individualaus padidėjusio jautrumo bet kuriai vaisto daliai buvimas.
Naudokite atsargiai:
- aktyvi arba latentinė kvėpavimo takų infekcija, neapdorota vietinė infekcija, įtraukta į nosies gleivinės procesą;
- bakterinės, grybelinės, sisteminės virusinės infekcijos arba Herpes simplex sukeltos infekcijos, dalyvaujant akių procesui.
Perdozavimas
Vaistas turi mažą (≤ 0,1%) sisteminį biologinį prieinamumą, todėl mažai tikėtina, kad perdozavus reikės imtis specialių priemonių, be stebėjimo ir vėlesnio vaisto skyrimo rekomenduojama doze.
Ilgalaikis GCS vartojimas didelėmis dozėmis arba tuo pačiu metu naudojant keletą GCS, galima slopinti hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemą.
Magnelis analogų sąrašas
Jei reikia, pakeiskite vaistą, galbūt du variantus - kito vaisto pasirinkimą su tuo pačiu veikliuoju ingredientu arba panašaus poveikio vaistu, bet kitą veikliąją medžiagą.
Analogai Magnelis, narkotikų sąrašas:
Panašūs veiksmai:
Pigiausias analogas, pakeičiantis Nasonex, yra „Disinite“ nosies purškalas, buteliuko kaina 140 dozių nuo 368 iki 439 rublių.
Pasirinkus pakeitimą, svarbu suprasti, kad analogų atveju Magnelis kainos, naudojimo instrukcijos ir apžvalgos netaikomos. Prieš keičiant vaistą būtina gauti gydytojo patvirtinimą, o ne pakeisti vaistą.
Nasonex arba Avamis - tai geriau pasirinkti?
Veiklioji Avamys purškalo medžiaga yra flutikazono furoatas (medžiagos koncentracija vienoje dozėje - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazonas) ir Nasonex (mometazonas) yra modernūs vaistai, kuriems būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis aktualumas. Abiejų medžiagų absoliutus biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau mometazonas šį rodiklį šiek tiek mažesnis nei flutikazonas - 0,1%, palyginti su 0,5%.
Mometazonas tarp visų egzistuojančių kortikosteroidų, vartojamų intranazaliai, turi mažiausią biologinį prieinamumą ir sparčiausiai atsiradusį gydomąjį poveikį.
Be to, jo vartojimas buvo leidžiamas nuo dviejų metų amžiaus, o flutikazono furoatas pediatrinėje praktikoje naudojamas tik vaikams nuo 6 metų. Net ir vartojant ilgą laiką, Nasonex neturi neigiamo poveikio vaiko augimui.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
3D vaizdai
Sudėtis ir išleidimo forma
plastikiniame butelyje su dozavimo vožtuvų doze - 120 dozių; kartono dėžutėje.
Dozės formos aprašymas
Baltos arba beveik baltos spalvos suspensija buteliuke.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Mometazono furoatas yra sintetinis gliukokortikosteroidas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, didina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, kuri sumažina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir atitinkamai slopina arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinę endoperexia, PG sintezę. Įspėja apie neutrofilų ribinį kaupimąsi, mažina uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikį "vėlyvoms" alerginėms reakcijoms), slopina "tiesioginės" alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir sumažėjusių uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokuojančiais tyrimais, kai antigenai buvo naudojami nosies ertmės gleivinei, Nasonex pasireiškė aukštu priešuždegiminiu poveikiu tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, kurią patvirtino histamino ir eozinofilio aktyvumo sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat sumažėjo ( lyginant su pradiniu eozinofilio, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezijos baltymų lygiu.
Farmakokinetika
Mometazono furoatui būdingas nereikšmingas biologinis prieinamumas (≤0,1%) ir, vartojamas kaip intranazinis įkvėpimas, jis kraujo plazmoje praktiškai nenustatomas (net jei naudojamas jautrus nustatymo metodas, kai jautrumo riba yra 50 pg / ml). Šiuo atžvilgiu atitinkamos šio vaisto formos farmakokinetikos duomenų nėra. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinimo trakto, todėl nedidelis kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą po įkvėpimo į nosies ertmę, net prieš išskyrimą su šlapimu ar tulžimi, yra veikiamas aktyviu pirminiu metabolizmu.
Vaisto Nasonex ® indikacijos
alerginio rinito (sezoninio ir ištisus metus) gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
sinusito paūmėjimas (kompleksinis gydymas antibiotikais) suaugusiems (įskaitant senilės amžių) ir vaikams nuo 12 metų;
vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2–4 savaites iki numatomo dulkinimo sezono pradžios).
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
neapdorotos vietinės infekcijos, kurioje dalyvauja nosies gleivinė, buvimas;
paskutinė operacija ar nosies trauma (iki žaizdos gijimo);
tuberkuliozės infekcija (aktyvi ar latentinė) kvėpavimo takų, neapdorotos grybelinės, bakterinės, virusinės sisteminės infekcijos ar Herpes simplex c akių pažeidimo sukeltos infekcijos (kaip išimtis, jei šiais atvejais vaistas skiriamas labai atsargiai);
vaikų amžius iki 2 metų (nėra duomenų apie saugumą).
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Intranazalinis vaisto vartojimas maksimaliose terapinėse dozėse kraujo plazmoje, net esant mažiausiai koncentracijai, nenustatytas; todėl galima tikėtis, kad jo poveikis vaisiui bus nereikšmingas, o galimas toksinis poveikis reprodukcinei funkcijai - labai mažas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti specialūs gerai kontroliuojami vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai, Nasonex turėtų būti skiriama nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, arba vaisingo amžiaus moterims, tik jei tikėtina jo paskyrimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ir naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Šalutinis poveikis
Gydant sezoninius ar ištisus metus alerginį rinitą.
- kraujavimas iš nosies (akivaizdus kraujo spalvos gleivių ar kraujo krešulių išsiskyrimas)
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Nėštumas, kaip taisyklė, savaime sustojo, nebuvo sunkus; jie pasireiškė šiek tiek didesniu dažniu nei vartojant placebą (5%), bet lygūs ar mažesni už kitų intranaziniu būdu vartojamų GCS, kurie buvo naudojami kaip aktyvus kontrolė (kai kuriems iš jų, kraujavimas iš nosies dažnis buvo iki 15%). ). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
- nosies jausmas,
Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą placebu.
Gydant sinusito paūmėjimą (naudojant Nasonex purškiklį kaip pagalbinę priemonę).
Suaugusiems ir paaugliams:
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Kraujavimas iš nosies buvo vidutiniškai ryškus, jų atsiradimo dažnis, vartojant Nasonex, taip pat buvo panašus į kraujavimą iš nosies, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4%).
Labai retai, esant intranaziniam GCS, pasireiškė nosies pertvaros perforacija arba padidėjo akispūdis.
Sąveika
Pacientai gerai toleravo kombinuotą gydymą loratadinu. Tyrimų sąveika su kitais vaistais nebuvo atlikta.
Dozavimas ir vartojimas
Intranazal. Nasonex ® yra naudojamas kaip purškimo buteliuke esančios suspensijos intranazinis įkvėpimas. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų dozavimo antgalį ant butelio.
Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškiklį nasonex ®, būtina „kalibruoti“, paspausdami dozavimo prietaisą 6–7 kartus. Po „kalibravimo“ nustatomas stereotipinis vaistų tiekimas, kiekvienas mygtukas paspaudžiamas maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurios sudėtyje yra mometazono furoato monohidrato, 50 μg chemiškai gryno mometazono furoato. Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, prieš naują naudojimą būtina pakartotinai kalibruoti.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas
Suaugusieji (įskaitant senjorus) ir paaugliai nuo 12 metų paprastai turi rekomenduojamą profilaktinę ir gydomąją vaisto dozę 2 inhaliacijomis (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą (bendra paros dozė yra 200 µg). Pasiekus norimą gydomąjį gydomąjį poveikį, rekomenduojama sumažinti dozę iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 μg).
Jei ligos simptomų sumažėjimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė 400 µg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaisto veikimo pradžia paprastai yra kliniškai pažymėta per pirmąsias 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
2–11 metų vaikai: Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Pagalbinis gydymas sinusito paūmėjimui
Suaugusieji (įskaitant senatvės amžių) ir paaugliai nuo 12 metų: rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 µg).
Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Po 12 mėnesių gydymo Nasonex® nosies purškalu, nosies gleivinės atrofijos nebuvo; Be to, tiriant nosies gleivinės biopsiją, mometazono furoatas parodė tendenciją prisidėti prie histologinio modelio normalizavimo.
Perdozavimas
Simptomai: ilgą laiką vartojant GCS didelėmis dozėmis, taip pat kartu vartojant keletą GCS, gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Gydymas: dėl mažo (mažiau nei 0,1%) sisteminio biologinio prieinamumo mažai tikėtina, kad dėl atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo reikės imtis kitų priemonių, išskyrus paciento stebėjimą ir tęsiant gydymą rekomenduojama doze.
Saugos priemonės
Pacientams, vartojantiems Nasonex ® nosies purškiklį kelis mėnesius ar ilgiau, kaip ir bet kokiam ilgalaikiam gydymui, reikia periodiškai ištirti galimus nosies gleivinės pokyčius. Jei atsiranda vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą arba atlikti specialų gydymą. Nuolatinis nosies arba ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti vaisto vartojimo nutraukimo indikacija.
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas buvo vartojamas 100 µg paros dozei per metus, vaikams augimas nebuvo pastebėtas. Ilgalaikis nasonex nosies purškalo gydymas nepastebėjo hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių. Dėl ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo Nasonex ® nosies purškalu gydomiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį.
GCS sisteminio veikimo atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos trūkumą, todėl gali prireikti atitinkamų veiksmų. Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex® gydymą nosies purškalu, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų nutraukimo simptomai, pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis, depresija; nepaisant to, kad sumažėjo simptomų, susijusių su nosies gleivinės pažeidimais, sunkumas; tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Gydymo pasikeitimas taip pat gali atskleisti anksčiau atsiradusias alergines ligas, tokias kaip alerginė konjunktyvitas, egzema, kuri anksčiau buvo užsikrėtusi sisteminių kortikosteroidų gydymu.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninės reaktyvumas, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, esant sąlyčiui su pacientais, sergančiais infekcinėmis ligomis (vėjaraupiais, tymų), taip pat apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.
Vaisto Nasonex ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Nasonex
Aprašymas 2015-11-11
- Lotynų kalbos pavadinimas: Nasonex
- ATC kodas: R01AD09
- Veiklioji medžiaga: mometazono furoatas (mometazono furoatas)
- Gamintojas: Schering-Plough Central East AG, Belgija
Sudėtis
Vienoje dozėje yra 50 µg bevandenio mometazono furoato ir pagalbinių komponentų: disperguotos celiuliozės (natrio karboksimetilceliuliozės ir MCC), glicerino, citrinų rūgšties, polisorbato-80, natrio citrato dihidrato, benzalkonio chlorido tirpalo, išgryninto vandens.
Išleidimo forma
- Dozuotas Nasonex Sinus purškalas. Polietileno buteliai 10 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 60 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
- Dozuotas Nasonex purškalas. Polietileno buteliai 18 g, pakuotė Nr. Kiekviename butelyje yra apsauginis dangtelis ir purškimo antgalis. Buteliuko turinys skirtas 140 dozių, kurių kiekvienoje yra 50 μg veikliosios medžiagos.
Buteliuko turinys yra nepermatoma beveik baltos arba baltos spalvos suspensija.
Farmakologinis poveikis
Vaistas turi priešuždegiminį poveikį ir turi antialerginį poveikį.
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Nasonex - hormoninis ar ne?
Purškalo veiklioji medžiaga yra sintetinis kortikosteroidas vietiniam (įkvėpus) vartojimui, todėl vaistas Nasonex yra hormoninis.
Farmakodinamika
Mometazono furoato savybė yra jos gebėjimas mažinti uždegimą ir slopinti alerginės reakcijos atsiradimą, net jei vartojama dozėmis, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Medžiaga slopina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, stimuliuoja lipomodulino, kuris yra A. fosfolipazės inhibitorius, gamybą. Dėl to sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas, todėl jo metabolizmo produktų sintezė yra slopinama (Pg ir endoperexia).
Sumažina chemotaksės medžiagos susidarymą, paveikdamas „vėlyvas“ (atidėtas) alergines reakcijas ir taip pat užkerta kelią tiesioginei alerginei reakcijai.
Tyrimai su provokaciniais tyrimais su nosies gleivinės antigenais parodė, kad Nasonex nosies purškalas turi didelį priešuždegiminį poveikį tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Tai patvirtinama (lyginant su placebu), sumažėjus eozinofilų ir histamino lygiui, taip pat sumažėjo (palyginti su pradiniu lygiu) epitelio audinių neutrofilų, eozinofilų ir ląstelių adhezijos baltymų skaičius.
Maždaug trečdalis pacientų (28%), kuriems buvo sezoninis alerginis rinitas, per dvylika valandų po pirmojo įkvėpimo turėjo ryškų klinikinį poveikį. Pusėje pacientų vidutiniškai pagerėjo 1,5 dienos (35,9 val.).
Be to, pacientams, sergantiems sezoniniu sloga, vaistas veiksmingai sumažino akių simptomų sunkumą (niežėjimą, ašarojimą, paraudimą).
Farmakokinetika
Mometazono biologinis prieinamumas vietiniu būdu yra nereikšmingas (neviršija 0,1%).
Medžiaga praktiškai neaptinkama kraujo plazmoje. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinamojo kanalo, o mažas kiekis, kurį galima nuryti ir sugerti, aktyviai metabolizuojamas prieš išskiriant.
Metabolitai išskiriami daugiausia su tulžimi ir - mažais kiekiais - su šlapimu.
Naudojimo indikacijos
Nasonex vartojimo indikacijos:
- alerginis rinitas (sezoninis arba ištisus metus) vaikams, paaugliams ir suaugusiems;
- paauglių ir suaugusiųjų lėtinio sinusito paūmėjimas (vaistas skiriamas kartu su gydymu antibiotikais);
- vidutinio sunkumo ir sunkios sezoninės alerginės rinito profilaktika (laikoma optimalia pradėti purškimą ne vėliau kaip likus 2 savaitėms iki numatomo dulkinimo laikotarpio pradžios).
Vaikai Nasonex purškimo alergija nuo dviejų metų amžiaus. Vaikams gydant sinusitą jis vartojamas vyresniems nei dvylikos metų vaikams.
Kontraindikacijos
Nazonex paskyrimo kontraindikacijos yra:
- netoleravimas bet kuriai jos daliai;
- neapdorotos vietinės infekcijos buvimas, su sąlyga, kad procese dalyvauja nosies gleivinė;
- aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų infekcija;
- neapdorota bakterinė, sisteminė virusinė ar mikotinė infekcija, taip pat herpes simplex viruso sukelta infekcija su akių pažeidimais (kai kuriais atvejais vaistas gali būti paskirtas kaip išimtis, kaip nurodė gydytojas).
Jei pacientas neseniai patyrė nosies sužalojimą ar nosies operaciją, purškimo vartojimas draudžiamas iki žaizdos gijimo.
Šalutinis poveikis
Gydant alerginį rinitą suaugusiesiems galima:
- faringitas;
- kraujavimas iš nosies (kraujavimas gali būti akivaizdus arba iš nosies išsiskiria kraujo priemaišos);
- gleivinės sudirginimas nosies ertmėje;
- deginimo pojūtis nosyje.
Vaikai, vartojantys Nasonex alerginio rinito gydymui, pastebėjo:
- kraujavimas iš nosies;
- nosies gleivinės dirginimas;
- galvos skausmas;
- čiaudulys
Kraujavimas iš nosies paprastai sustoja ir nėra sunkus. Jie pasireiškia dažnumu, kuris yra panašus į dažnį, kai jie pasireiškia vartojant placebą (5%), bet mažesni arba lygūs, negu vartojant kitus gliukokortikosteroidus.
Nasonex analogai buvo naudojami aktyviam kontrolei, o kraujavimo iš nosies dažnis buvo iki 15%.
Kitos nepageidaujamos reakcijos pacientų, vartojančių mometazoną, grupėje pasireiškė tokiu pat dažniu kaip ir placebą vartojusiems pacientams.
Skiriant vaisto sinusitui / sinusitui, kai Nasonex yra papildomas vaistas, skirtas mažinti drenažo angų patinimą, mažinti sekreciją ir palengvinti gleivių išsiskyrimą iš paranasinių sinusų, paaugliams ir suaugusiems pacientams:
- faringitas;
- galvos skausmas;
- nosies gleivinės sudirginimas ir (arba) deginimas.
Kraujavimas buvo vidutiniškai ryškus ir jų atsiradimo dažnis naudojant purškalą buvo tik šiek tiek didesnis nei jų pasireiškimo dažnis, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4% Nasonex ir placebo grupėje).
Išskirtiniais atvejais, naudojant endoninį GCS, buvo pastebėti akių hipertenzijos ar nosies pertvaros perforacijos atvejai.
Spray Nasoneks: naudojimo instrukcijos
Bendros rekomendacijos
Vaistas skirtas intranazaliam vartojimui (naudojamas įkvėpus), esantis buteliuko suspensijoje. Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris užpildytas kiekvienu Nasonex buteliuku.
Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis yra „kalibruojamas“, kuriam jie išduoda 6-7 kartus. „Kalibravimas“ leidžia nustatyti stereotipinį vaistų srautą. Tuo pačiu metu kiekvienas dozavimo įrenginio presavimas užtikrina 100 mg suspensijos išleidimą į nosies ertmę, kurioje yra 50 μg chemiškai grynos veikliosios medžiagos.
Prieš naudojimą buteliuką reikia stipriai kratyti kiekvieną kartą.
Naudojimo instrukcija Nasonex / Nasonex Sinus su alerginiu rinitu
Standartinė profilaktinė / terapinė dozė paaugliams, vyresniems nei dvylikos metų, ir suaugusiems pacientams (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) yra du inhaliacijos po vieną kartą per nosį (200 µg mometazono per dieną).
Pasiekus norimą gydomąjį poveikį, dozė sumažinama iki 100 μg per parą. (vieną kartą įkvėpus kiekvieną nosies kanalą).
Jei naudojant terapinę dozę neįmanoma pasiekti norimo poveikio, dozę galima padidinti iki 400 μg per parą, ty pacientui reikia įvesti iki keturių inhaliacijų vieną kartą per nosies taką. Alerginio rinito simptomų sunkumo mažinimas yra dozės mažinimo požymis.
Klinikinis pagerėjimas po pirmojo mometazono vartojimo paprastai pastebimas per 12 valandų po pirmojo įkvėpimo.
Vaikams, jaunesniems nei 11 metų nuo alergijos, rekomenduojama vieną kartą įvesti vieną inhaliaciją kiekviename nosies takelyje. Bendra dozė - 100 mikrogramų per dieną.
Kadangi Nasonex nėra lašelis į nosį, bet purškalas, įkvėpus, galva turi būti laikoma tiesiai, nesukeliant jos atgal.
Nurodymai dėl Nasonex Sinus ir Nasonex dėl sinusito paūmėjimo
Pacientams, vyresniems nei dvylikos metų amžiaus, įskaitant senyvus pacientus, rekomenduojama terapinė dozė yra dvi inhaliacijos kiekviename nosies praėjime. Bendra dozė - 400 mikrogramų per dieną.
Vaistas yra naudojamas kaip pagalbinė priemonė, papildanti pagrindinį gydymą.
Jei klinikinis pagerėjimas negali būti pasiektas naudojant vaisto standartinę dozę, dozę galima padidinti iki 800 μg per parą. (keturios inhaliacijos kiekviename nosies takelyje 2 p. / parą.). Sumažinus simptomų sunkumą, dozę reikia sumažinti.
Po 12 mėnesių vartojant Nasonex, nosies gleivinės atrofijos požymių nebuvo, be to, tiriant nosies gleivinės audinio mėginį, mometazonas parodė tendenciją pagerinti histologinį modelį.
Nasonex adenoiduose
Adenoidų padidėjimas yra gana dažna alerginio rinito komplikacija mažiems vaikams. Vaikų su adenoidais paskyrimas Nazoneks leidžia pašalinti patinimą ir dažnai išvengti chirurginės intervencijos.
Nasonex apžvalgos adenoiduose rodo, kad poveikis pasiekiamas slopinant limfoidinį audinį, tačiau tam pasiekti reikia daug laiko. Be to, esant sunkiam uždegiminiam procesui, vaistas nėra labai veiksmingas.
Kaip hormoninis agentas, purškalas taip pat slopina vietinį imunitetą, todėl po jo pašalinimo adenoidų uždegimas gali tęstis. Išoriniai uždegimo pasireiškimai - gleivių, tekančių už gerklės galo, išvaizda.
Norėdami sustabdyti šią sąlygą, gydytojai rekomenduoja atlikti adenoidinių augalų priešuždegiminio gydymo kursą. Tokiu atveju gali būti veiksmingas įkvėpimas per purkštuvą su Cycloferon, kurį papildo nasopharyngealinis nasopharyngeal dušo plovimas, kuris laikomas ENT kambaryje.
Dr. Komarovskis rekomenduoja, kad be adenoidų gydymo būtų peržiūrėtas vaiko gyvenimo būdo organizavimas. Kadangi viena iš adenoidų augimo priežasčių yra imuniteto sumažėjimas, labai svarbu, kad imuninė sistema veiktų kuo geriau.
Norint sumažinti riziką, kad padidės ryklės tonzilių dydis, vaikas turėtų tinkamai valgyti, vaikščioti gryname ore, tapti grūdintas, sportuoti ir kuo mažiau susisiekti su buitinėmis cheminėmis medžiagomis ir dulkėmis.
Po to, kai uždegimas išnyksta, paprastai nereikia kartoti intranazinio GCS vartojimo.
Perdozavimas
Perdozavus mometazono atsiranda ilgas vaisto vartojimas didelėmis dozėmis, taip pat tuo atveju, kai kartu vartojama keletas GCS. Dėl to gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas yra labai mažas, todėl mažai tikėtina, kad tyčinio ar atsitiktinio perdozavimo atveju, be paciento stebėsenos ir tada toliau vartoti Nasonex rekomenduojama doze reikės imtis kitų priemonių.
Sąveika
Pacientai toleruoja kombinuotą gydymą Loratadine. Nėra tirta sąveika su kitais vaistais.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Purškimo butelis turi būti laikomas 2-25 ° C temperatūroje. Negalima naudoti narkotikų užšaldymo.
Tinkamumo laikas
Specialios instrukcijos
Kalibravimas nustatomas butelyje. Jei vaistas nenaudojamas ilgiau nei 14 dienų, reikia pakartotinio kalibravimo.
Ilgą laiką (nuo kelių mėnesių) purškimo metu periodiškai tikrinami otolaringologai dėl galimų nosies gleivinės pokyčių. Jei atsiranda vietinė ryklės / nosies infekcija, Jums reikia nustoti vartoti Nasonex arba atlikti specialų gydymą.
Ypač atidžiai stebėti pacientus, kurie vartoja Nasonex kartu su sisteminiais kortikosteroidais, taip pat pacientams, kuriems gydymas buvo nutrauktas nutraukus gydymą.
Sisteminių kortikosteroidų panaikinimas dažnai sukelia antinksčių nepakankamumą, todėl gali prireikti imtis atitinkamų priemonių. Kai kurie pacientai gali pereiti nuo sisteminių kortikosteroidų į nosies purškalą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų vartojimo nutraukimo simptomai:
- sąnarių ir (arba) raumenų skausmas;
- depresija;
- jausmas pavargęs
Gydymo pasikeitimas gali sukelti anksčiau atsiradusių alerginių ligų (pvz., Egzema ar alerginės konjunktyvito) simptomus, kurie anksčiau buvo užmaskuoti gydant sisteminėmis kortikosteroidais.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninis reaktyvumas. Dėl šios priežasties, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, jei susilieti su infekciniu pacientu (įskaitant tymų ar vėjaraupių), taip pat reikia kreiptis į gydytoją, jei toks kontaktas atsiranda.
Per placebo kontroliuojamus tyrimus su vaikais, kai vaistas buvo vartojamas per metus 100 mg doze, vaikų augimo sulėtėjimas. Be to, ilgai vartojant Nasonex, nėra hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių.
Mometazono ląstelių kultūroje furoatas, lyginant su kitais steroidais, įskaitant dešimtmetį, deksametazoną, beklometazono dipropionatą, sukėlė 10 kartų daugiau aktyvumo, kad slopintų interleukinų (IL) 1, 5 ir 6, TNF-α, taip pat IL-4, IL- 5 ir Th2 citokinai iš žmogaus CD4 + T ląstelių.
Slopindamas IL-5 išsiskyrimą, vaistas yra šešis kartus aktyvesnis nei Betametazonas ir beklometazono dipropionatas.
Kas gali pakeisti nasonex?
Nasonex purškalo analogai su tuo pačiu veikliuoju ingredientu (sinonimais): Desrinit, Rizonel, Asmanex Twistheiler.
Nasonex analogai su artimu veikimo mechanizmu (purškimo pavidalu): Fluintex, Avamis, Fliksonaze, Beklonazal, Beclomethasone, Fluticasone, Tafen, Rinoklenil, Polydex, Nasobek, Nazarel, Budoster, Aldecine
Nosies lašai su GKS: Benacap, Benarin.
Kokie analogai yra pigesni nei „Nasonex“?
Nasonex analogų kaina yra nuo 128 rublių. Pigiausias „Nasonex“ pakaitalas yra „Desrinite“ nosies purškalas.
Kas yra geriau nei Nasonex ar Avamis?
Vaistas Avamys tiekiamas kaip vandens purškalas intranaziniam vartojimui. Jo veiklioji medžiaga yra flutikazono furoatas (medžiagos koncentracija vienoje dozėje yra 27,% 5 μg).
Flutikazonas ir mometazonas yra moderniausi vaistai, kuriems būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis aktualumas.
Abiejų medžiagų absoliutus biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau mometazonas šį rodiklį šiek tiek mažesnis nei flutikazonas - 0,1%, palyginti su 0,5%.
Mometazonas tarp visų egzistuojančių kortikosteroidų, vartojamų intranazaliai, turi mažiausią biologinį prieinamumą ir sparčiausiai atsiradusį gydomąjį poveikį.
Be to, jo naudojimas leidžiamas nuo dviejų metų amžiaus, o flutikazono furoatas pediatrinėje praktikoje naudojamas tik vaikams, vyresniems nei šešerių metų amžiaus. Net ir ilgai vartojant, mometazonas neturi neigiamo poveikio vaiko augimui.
Nazonex arba Fliksonaze - kas yra geriau?
Flicsonazė yra endonazinis vandens purškalas, kurio pagrindas yra flutikazono propionatas. Veikliosios medžiagos koncentracija - 50 mg.
Vaistas turi greitą priešuždegiminį poveikį nosies ertmės gleivinei ir jo antialerginis poveikis pasireiškia 2-4 valandas po pirmojo įkvėpimo.
Poveikis (ypač nosies užgulimo sumažėjimas) išlieka vieną dieną po vienkartinės Fliksonaza injekcijos 200 mg dozėje.
Naudojant terapines dozes, agentas neturi jokio ryškaus sisteminio aktyvumo ir beveik neslopina hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos.
Remiantis sistemingais flutikazono propionato ir mometazono furoato veiksmingumo ir saugumo vertinimais, atliktais pagal DERP projektą, buvo nustatyta, kad jų veiksmingumo skirtumai yra labai maži. Tačiau reikia pažymėti, kad flutikazono propionatas pasižymi didesniu biologiniu prieinamumu nei mometazonas. Šis skaičius svyruoja nuo 0,5 iki 2%.
Svarbu, kad Fliksonaze pediatrijoje gali būti taikoma tik nuo keturių metų amžiaus.
FDA atliktų tyrimų rezultatai parodė, kad alerginio rinito simptomų sumažėjimas flutikazono grupės pacientams buvo nustatytas ryškiau (45%), palyginti su mometazono grupe (36%) ir placebo grupe (11%).
Flutikazono vartojusiems pacientams, kurie retai vartojo mometazoną ir placebą vartojusiems pacientams, buvo naudojami papildomi vaistai (pvz., Vazokonstriktorinis nosies kalio kiekis), kad būtų sumažinta būklė: atitinkamai 42, 47 ir 58% flutikazono, mometazono ir placebo.
Flutikazono šalutinis poveikis taip pat buvo retesnis (ypač faringito ir virškinimo trakto sutrikimų),
Kas yra geriau nei Nazonex ar Nazarel?
Veiklioji Nazarel Spray medžiaga yra flutikazono propionatas (50 µg / dozė), todėl, lyginant vaisto veiksmingumą su Nasonex veiksmingumu, galime pasakyti, kad, kaip ir Fliksonaz ir Avamys, jis yra panašus.
Tyrimo rezultatai ir subjektyvūs skirtingų endonazinių GCS pacientų pojūčiai patvirtina, kad abu vaistai yra veiksmingi ir saugūs. Tačiau „Nazarel“ privalumas yra žymiai mažesnės kainos (apie 330-350 rublių 120 dozių).
Nasonex nėštumo metu
Įvedus vaistą į nosies ertmę didžiausią leistiną terapinę dozę, jo aktyvioji medžiaga nėra nustatoma kraujyje, netgi esant minimaliai koncentracijai.
Taigi jo galimas toksinis poveikis reprodukcijai (įskaitant poveikį patinų ir patelių vaisingumui ir poveikiui besivystančiam organizmui) yra nereikšmingas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti gerai kontroliuojami tyrimai dėl mometazono furoato poveikio organizmui jos vartojimo metu nėštumo ir žindymo laikotarpiu, purškalas turi būti skiriamas nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, ir vaisingo amžiaus moterims tik tose šalyse Tais atvejais, kai laukiamas gydymo poveikis pateisina galimą riziką vaisiui / naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia ištirti galimą antinksčių žievės hipofunkciją.
Nasex apžvalgos
Nasonex Sinus / Nasonex apžvalgos dažniausiai yra geros. Daugiau nei 80% pacientų, vartojusių vaistą, pastebėjo labai spartų būklės pagerėjimą, vadindami gydymą būtiną pagalbą kovojant su sezoniniu ir ištisu metų alerginiu rinitu.
Be to, kai kurie pacientai, kurie metų metu „sėdi“ vazokonstriktorių preparatuose, teigia, kad „Nasonex“ purškalas padėjo jiems atsikratyti šio priklausomybės.
Tačiau yra ir tų, kuriems šis vaistas netenkino arba nesuteikė laukiamo rezultato, kuris gali būti susijęs su individualiu organizmo atsaku į nustatytą gydymą.
Atskiras grupių apžvalgos yra „Nazonex“ apžvalgos vaikams. Vaikų purškalas dažniausiai skiriamas adenoidams, jei limfinio audinio sunaikinimas yra alergijos rezultatas. Nepaisant to, kad gynimo priemonė yra hormoninė, motinos mano, kad geriau juos gydyti, nei siųsti vaiką operacijai.
Jei kalbame apie Nasonex veiksmingumą su adenoidais, teigiama dinamika tampa pastebima gana greitai, bet tik tuo atveju, jei gydymo režimas pasirenkamas teisingai.
Didžiausias šio vaisto privalumas yra tai, kad jo veiklioji medžiaga absorbuojama nedideliais kiekiais ir neturi sisteminio aktyvumo. Dėl to Nasonex, skirtingai nuo daugelio analogų, gali būti naudojamas jau nuo dvejų metų amžiaus.
Pažymėtina, kad yra - nors ir labai retai - apžvalgos, kuriose motinos, kurios vartojo Nasonex gydyti vaiką, skundžiasi, kad pasibaigus gydymo kursui visi seni vaistai, kurie buvo paskirti vaikui anksčiau, neveikia ir net nesukelia laikino.
Apžvelgus gydytojus apie „Nasonex“, galime daryti išvadą, kad endonazinis GCS neišgydo visiškai polipino rinosinusito ir alerginio rinito, tačiau gali visiškai ir greitai pašalinti alerginio rinito simptomus ir žymiai vėluoti nosies polipų pasikartojimo laiką.
Šios grupės vaistai yra vieninteliai vaistai, kurių klinikinis veiksmingumas lėtine polipozine rinosinusitu yra pagrįstas įrodymais pagrįsta medicina.
Kiek kainuoja Nasonex?
Kaina Ukrainoje
Kaina Nasonex Sinus (60 dozių) didžiuosiuose Ukrainos miestuose (Charkovas, Kijevas, Dnepropetrovskas ir kt.) - 245 UAH. Pirkti Nasoneks (lašai, 140 dozių) gali būti 485 UAH vidurkis.
Nasonex kaina Rusijos vaistinėse
Nasonex Sinus purškimo kaina Sankt Peterburge ir Maskvoje yra nuo 440 rublių, butelio, kuriame yra 120 vaisto dozių, kaina yra nuo 780 rublių.
Neprivaloma
Gamintojas neatleidžia nosies lašų Nasonex. Vienintelė vaisto dozė yra dozuojamas nosies purškalas.
NASONEX ® (NASONEX ®) naudojimo instrukcijos
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Pakavimo ir kokybės kontrolės klausimai:
Kontaktinė informacija:
Dozės forma
Išleisti Nazonex ® formą, pakuotę ir sudėtį
Išpurkškite nosies dozę 50 μg / 1 dozę baltos arba beveik baltos spalvos suspensijos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg, glicerolis - 21 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio citrato dihidratas - 2,8 mg, polisorbatas 80 - 0,1 mg, benzalkonio chloridas (50% tirpalo). ) - 0,2 mg, išgrynintas vanduo - 950 mg.
60 dozių (10 g) - polietileno buteliukai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (2) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (3) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
Farmakologinis poveikis
GCS vietiniam naudojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Lėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurios sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir atitinkamai slopinama arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų sintezė. Jis įspėja, kad ribinis neutrofilų kaupimasis, mažinantis uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, mažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alergijos reakcijoms), slopina tiesioginės alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolito gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių atpalaidavimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta, kad didelis pradinis ir vėlyvas alerginės reakcijos etapais pasireiškė mometazono priešuždegiminis aktyvumas.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Farmakokinetika
Vartojant intranazą, mometazono furoatas turi sisteminį biologinį prieinamumą
- sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
- ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir paaugliams nuo 12 metų - kaip pagalbinis gydomasis vaistas gydymui antibiotikais;
- ūminis rinosinozitas su lengvu ir vidutiniškai sunkiu simptomu, sergant 12 metų ir vyresniais pacientais, neturinčiais sunkios bakterinės infekcijos požymių;
- vidutinio sunkumo sezoninio ir alerginio rinito profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus (rekomenduojama 2-4 savaitės iki numatomo dulkinimo sezono pradžios);
- nosies polipozė, kartu su nosies kvėpavimo ir kvapo pažeidimu suaugusiems (nuo 18 metų).
Dozavimo režimas
Vaistas yra vartojamas intranazaliu.
Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir paaugliai nuo 12 metų
Rekomenduojama profilaktinė ir terapinė vaisto dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 200 µg). Pasiekus gydomąjį gydomąjį gydymą, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 100 mikrogramų).
Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 400 mikrogramų). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaisto veikimo pradžia paprastai žymima kliniškai per 12 valandų po pirmosios vaisto vartojimo.
Vaikams nuo 2 iki 11 metų
Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Vaisto vartojimas mažiems vaikams reikalauja suaugusiųjų pagalbos.
Pagalbinis ūminio sinusito gydymas arba lėtinio sinusito paūmėjimas
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir paaugliai nuo 12 metų
Rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 µg).
Jei ligos simptomų sumažinti negalima, naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Ūminio rinosinusito gydymas be sunkios bakterinės infekcijos požymių
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 2 inhaliacijos 50 mcg kiekviename nosies praėjime 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 mikrogramų). Jei gydymo metu simptomai pablogėja, reikia pasitarti su specialistu.
Gydymas nosies polipoze
Suaugusiems (įskaitant senyvus pacientus) nuo 18 metų rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 µg).
Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę iki 2 inhaliacijų (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 200 µg).
Nasonex ® vaisto vartojimo sąlygos
Purškimo buteliuke esančios suspensijos įkvėpimas atliekamas naudojant specialų dozavimo antgalį ant buteliuko.
Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškiklį „Nasonex®“, reikia kalibruoti, paspaudus dozavimo įrenginį 10 kartų, kol pasirodys purškalas, rodantis, kad preparatas yra paruoštas naudojimui.
Turėtumėte pakreipti galvą ir švirkšti vaistą į kiekvieną šnervę, kaip rekomenduoja gydytojas.
Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, dozavimo antgalį reikia paspausti 2 kartus, kol pasirodys purškalas.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Dozavimo antgalio valymas
Norint išvengti neteisingo veikimo, svarbu reguliariai valyti dozavimo antgalį. Dangtelį apsaugantis dangtelis nuo dulkių turi būti pašalintas, tada atsargiai nuimkite purškimo antgalį. Nuplaukite purškimo antgalį ir dangtelį, kad apsaugotumėte nuo dulkių šilto vandens ir nuplaukite jį po čiaupu.
Nuo to laiko nebandykite atidaryti nosies aplikatoriaus adata ar kitokiu aštriu daiktu tai pažeis aplikatorių, o tai sukels neteisingą vaisto dozę.
Džiovinkite dangtelį ir antgalį šiltoje vietoje. Po to reikia priklijuoti ant buteliuko purškiamąjį antgalį ir vėl pritvirtinti dangtelį, kad butelis apsaugotų nuo dulkių. Naudojant nosies purškiklį pirmą kartą po valymo, būtina pakartotinai kalibruoti paspaudus dozavimo antgalį 2 kartus.
Šalutinis poveikis
Suaugusieji ir paaugliai
Nepageidaujami reiškiniai, susiję su vaisto vartojimu (> 1%), nustatyti klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ar nosies polipoze, ir po vaisto registracijos po registracijos, neatsižvelgiant į vartojimo indikaciją, pateikti 1 lentelėje. klasifikuojamos sistemos-organų grupės „MedDRA“. Kiekvienoje sisteminėje organų klasėje nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pasireiškimo dažnį.
Paprastai kraujavimas iš nosies buvo nuosaikus ir nustojo vartoti, jų atsiradimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), bet lygus ar mažesnis negu skiriant kitą intranazinę GCS, kuri buvo naudojama kaip aktyvus kontrolinis preparatas (kai kurie iš jų buvo aktyvūs). jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
Kaip ir kiti intranazinis SCS, Nasonex ® turėtų būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei tikėtina jo vartojimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Paraiška kepenų pažeidimams
Naudoti vaikams
Kontraindikuotinas sezoninių ir ištisų metų alerginio rinito atveju - vaikams iki 2 metų, su ūminiu sinusitu arba lėtinio sinusito paūmėjimu - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų (dėl atitinkamų duomenų trūkumo).
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex® buvo vartojama 100 µg per parą per metus, augimo sulėtėjimas nebuvo pastebėtas.
Specialios instrukcijos
Pacientai, vartojantys Nasonex ® nosies purškiklį kelis mėnesius ar ilgiau, kaip ir bet kokiam ilgalaikiam gydymui, gydytojas turi periodiškai tikrinti, ar gali pasikeisti nosies gleivinės. Ilgą laiką būtina stebėti intranazinę GCS. Galbūt vaikų augimo sulėtėjimo raida. Nustatant vaikų augimo sulėtėjimą, būtina mažinti intranazinio GCS dozę iki mažiausio, kad būtų galima veiksmingai kontroliuoti simptomus. Be to, pacientui reikia kreiptis į pediatrą.
Gydant nosies ar ryklės vietinę grybelinę infekciją, gali prireikti Nasonex ® nosies purškimo terapijos ir specialaus gydymo. Ilgalaikis nosies ir ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti pagrindas nutraukti gydymą Nasonex® nosies purškalu.
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas buvo naudojamas kasdien 100 µg dozėje, vaikų augimo sulėtėjimas nebuvo pastebėtas.
Ilgalaikis nasonex nosies purškalo gydymas nepastebėjo hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių. Pacientams, kuriems po ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo pereinama prie Nasonex ® nosies purškalo, reikia skirti ypatingą dėmesį. Sisteminio poveikio GCS panaikinimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos nepakankamumą, kurio vėlesnis atsigavimas gali užtrukti iki kelių mėnesių. Jei pasireiškia antinksčių nepakankamumo požymiai, turite tęsti sisteminių kortikosteroidų vartojimą ir imtis kitų būtinų priemonių.
Naudojant intranazinius kortikosteroidus, galimas sisteminis šalutinis poveikis, ypač ilgą laiką vartojant didelėmis dozėmis. Šių poveikių tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus. Sisteminiai šalutiniai poveikiai gali skirtis tiek atskiriems pacientams, tiek priklausomai nuo naudojamo GCS. Potencialūs sisteminiai poveikiai yra Kušingo sindromas, būdingi cushingoido požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, katarakta, glaukoma ir retesni psichologiniai ar elgesio poveikiai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimą, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex ® gydymą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti sisteminiai kortikosteroidai (pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis ir depresija), nepaisant to, kad sumažėja simptomų, susijusių su nosies gleivinės. Tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Perėjimas nuo sisteminės prie vietinių kortikosteroidų taip pat gali atskleisti jau egzistuojančią, bet užmaskuotą sisteminio poveikio kortikosteroidų terapiją, alergines ligas, tokias kaip alerginė konjunktyvitas ir egzema.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninės reaktyvumas ir jie turi būti įspėti apie padidintą infekcijos riziką, jei jie liečiasi su pacientais, sergančiais tam tikromis infekcinėmis ligomis (pvz., Viščiukų raumens, tymų), ir apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.. Jei pasireiškia sunkios bakterinės infekcijos požymiai (pvz., Karščiavimas, nuolatinis ir aštrus skausmas vienoje veido ar dantų skausmo pusėje, orbitos ar periorbitinės zonos patinimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Naudojant nosies purškiklį Nasonex ® 12 mėnesių, nosies gleivinės atrofijos požymių nebuvo. Be to, tiriant nosies gleivinės biopsijos mėginius, mometazono furoatas prisidėjo prie histologinio modelio normalizavimo.
Mometazono veiksmingumas ir saugumas nebuvo tiriamas gydant vienpusius polipus, polipus, susijusius su cistine fibroze, ir polipus, kurie visiškai uždengia nosies ertmę.
Vienašališkos ar netaisyklingos formos polipų, ypač opinių ar kraujavimų atveju, būtina atlikti papildomą medicininę apžiūrą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Nėra duomenų apie vaisto Nasonex ® poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ar mašinas.
Perdozavimas
Ilgalaikis GCS vartojimas didelėmis dozėmis arba tuo pačiu metu naudojant keletą GCS, galima slopinti hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemą.
Vaistas turi mažą sisteminį biologinį prieinamumą (®
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.