Farmacinis agentas Tamiflu yra paskutinės kartos antivirusinis vaistas. Šis vaistas buvo sukurtas atsižvelgiant į dažną ir sukietėjusį pasaulinį sezoninį gripo epidemiją. Pasak gamintojo, laiku gaunant šią priemonę galima užkirsti kelią ligai ir palengvinti jo simptomus, sumažinant ligos eigą vidutiniškai 48 valandas.
Pasak autoritetingų ekspertų, remiantis daugeliu tyrimų, šiandien „Tamiflu“ yra vienas geriausių vaistų nuo gripo pasaulyje. Skirtingai nuo skiepijimo, kuris negali sustabdyti gripo pandemijos dėl nuolatinių viruso mutacijų, masinis šio vaisto administravimas daug kartų sumažins virusų dauginimosi greitį, todėl sumažės sąlytis su sveikais žmonėmis.
Tamiflu vaisto sudėtis ir forma
Pagrindinė Tamiflu veiklioji medžiaga yra antivirusinis oseltamiviro fosfato komponentas su pagalbinėmis medžiagomis (talkas, želatina, sorbitolis, dažikliai, skonio imitatoriai, konservantai, saldikliai). Baltos arba gelsvai baltos spalvos milteliai yra naudojami vandeninių suspensijų gamybai, taip pat supakuoti į įvairių dozių ir spalvų kapsules.
Kapsulės išleidimo forma
Dėl patogumo želatinos kapsulės yra trijų dozavimo variantų:
- 30 mg medžiagos vienos spalvos nepermatoma šviesiai geltona kapsulė;
- 45 mg medžiagos vienos spalvos nepermatomoje šviesiai pilkos spalvos kapsulėje;
- 75 mg medžiagos dviejų spalvų kapsulėje - pilka korpusas, geltonas dangtelis.
Kartoninėje dėžutėje yra 1 plokštelė su 10 kapsulių.
Miltelių išleidimo forma
Smulkių granulių milteliai su maloniu vaisių kvapu yra 30 mg oseltamiviro fosfato ir pagalbinių medžiagų. Naudojamas suspensijų paruošimui.
Rinkinys parduoda matavimo puodelį, kuriame milteliai praskiedžiami vandeniu, ir dozavimo švirkštas, kuris matuoja reikiamą paruošto tirpalo kiekį. Galima įsigyti tamsiojo stiklo buteliukus iki 30 g.
Narkotikų veikla
Oseltamiviro fosfatas - veiklioji vaisto Tamiflu medžiaga slopina gripo virusų vystymąsi ir reprodukciją, kuri yra labiausiai agresyvi - A ir B. Aktyvus jo metabolizmas (oseltamiviro karboksilatas) leidžia sulėtinti virusinių dalelių susidarymą, neutralizuoti jų toksiškumą ir užkirsti kelią tolesniam viruso plitimui visame organizme.
Narkotikų gamintojas pabrėžia, kad Tamiflu veiksmingumas ant kūno išlieka ne vėliau kaip po dviejų dienų po sąlyčio su pacientu ar pirmieji ligos simptomai.
Svarbu pažymėti, kad ilgą laiką vartojant Tamiflu, virusų jautrumas vaistui nesumažės.
Šis farmakologinis agentas veikia tik A ir B tipo gripą. Kiti virusai mažiau elgiasi:
- C tipo gripas: nebuvo gauta didelių duomenų apie C tipo vaisto gydymą. Tačiau šis tikslas nebuvo pasiektas, nes ARVI yra laikomas nekenksmingiausiu simptomų sunkumo ir rimtos epidemiologinės grėsmės požiūriu.
- ŽIV: deja, šis vaistas nepateisino, kad kūrėjai tikisi, jog kūrėjai iš pradžių įdės - Tamiflu negali paveikti žmogaus imunodeficito viruso (ŽIV).
Kas ir kaip vartoti Tamiflu
Tamiflu toksiškumo duomenys yra gana prieštaringi. Šio narkotiko gamintojas, Šveicarijos kompanija „Roche“, jį laiko saugia priemone ir rekomenduoja jį naudoti visiems.
Vienintelis apribojimas yra amžius iki 1 metų. Tačiau taip yra dėl to, kad ankstesnio amžiaus vaikai nebuvo tiriami.
Tarptautinių ekspertų grupės nuomonės nesutampa su gamintojo nuomone kai kuriais klausimais, tačiau nebuvo oficialiai patvirtintas vieno ar kito teisingumas. Remiantis dabartine padėtimi, pasirinkimas lieka pirkėjui.
Prevencija
Siekiant užkirsti kelią visoms amžiaus grupėms, vaistas skiriamas 1 kartą per dieną, o gydymo kursas - 6 savaitės. Patartina pradėti Tamiflu vartojimą po kontakto su pacientu arba prieš pasireiškiant viešai gripo epidemijos metu. Tai apsaugo nuo paimtų virusų atgaminimo į būseną, galinčią slopinti žmogaus imunitetą ir sukelti ligą.
Gydymas
Gydant gripą, Tamiflu rekomenduojama pradėti gerti kas 12 valandų (2 kartus per dieną), kai pasireiškia pirmieji šalčio simptomai ir kol visi ligos požymiai išnyks. Privaloma dozė:
- vaikai nuo 1 metų, sveriantys iki 40 kg, skaičiuojami 2 mg vaisto 1 kg svorio. Tamiflu vartojimas vaikams yra pageidautinas suspensijos forma, kuri turi malonų skonį ir yra patogi apskaičiuoti dozę pagal svorį;
- kitiems pacientams (vaikams ir suaugusiems) rekomenduojama vartoti 75 mg 2 kartus per parą. Bet kokios formos vaistas gali būti naudojamas suaugusiems pacientams, todėl kapsulės yra patogesnės.
Tamiflu vartojamas sinusui
Gripo viruso tikslas dažniausiai yra viršutinių kvėpavimo takų gleivinės ląstelės, todėl jos pagrindiniai simptomai yra: aukšta kūno temperatūra (kaip bendrojo organizmo intoksikacijos pasireiškimas), skausmas ir gerklės skausmas, kosulys, gleivinės ar pūlingos iškrovos iš nosies.
Bet ne visi žino, kad simptomas pagal bendrąjį pavadinimą „sloga“ gali būti žandikaulių uždegimo - ūminio sinusito - pasireiškimas.
Ūminis sinusitas dažniausiai yra virusinis, todėl pirmasis gydymo etapas turėtų būti virusų poveikis. Jei pradiniame etape neišgydysite ūminio sinusito, tuomet gali prisijungti bakterinė infekcija, o lėtinis sinusitas gali atsirasti susidarant gleivinei ar net pūlingam turiniui į paranasalinį sinusą.
Tamiflu vartojimas gali sustabdyti ligos pradžią ir išvengti komplikacijų atsiradimo. Todėl kartu su simptominiu gydymu labai svarbu vartoti antivirusinį vaistą. Dėl sinuso gydymui naudojama tokia pati vaistų dozė, kaip ir kitais atvejais.
Priemonė vartojama per burną, nepriklausomai nuo valgio, tačiau yra įrodymų, kad Tamiflu vartojimas valgio metu sumažina nemalonaus poveikio tikimybę. Tai ypač pasakytina apie „šonus“, susijusius su virškinimo trakto reakcija.
Diagnozę „sinusitas“ gali atlikti tik gydytojas. Dažniausiai gripo pacientai net nejaučia, kad jie, be kita ko, turi sinusitą.
Kontraindikacijos
Rekomendacijos dėl rūpestingo Tamiflu vartojimo „rizikos grupėse“ yra susijusios su nepakankamu vaisto poveikio tyrimu tarp šių gyventojų grupių. Todėl jis neturi absoliučių kontraindikacijų. Santykinės kontraindikacijos vartojant Tamiflu yra:
- amžius iki 1 metų;
- nėštumo ir žindymo laikotarpis;
- individualus netoleravimas komponentams;
- sunkios inkstų, kepenų ir medžiagų apykaitos ligos.
Labai svarbu nepamiršti, kad bet koks medicinos produktas neturėtų būti vartojamas be patyrusio ir autoritetingo specialisto patarimo. Vaistas gali būti labai garsus, atrodo visiškai nekenksmingas, tačiau konkrečiu atveju jo naudojimas gali sukelti rimtą žalą dėl kai kurių ligų ar individualių organizmo savybių.
Gamintojas Tamiflu primygtinai reikalauja, kad visuomet būtų galima įvertinti galimo pavojaus, kurį sukelia vaistas, laipsnį, palyginti su galimo gripo poveikio sunkumu, ir taip pat atsižvelgti į individualų vaisto toleranciją.
Šalutinis poveikis
Kiekvienas vaistas teoriškai gali turėti gana didelį nepageidaujamų pasekmių sąrašą, nes savęs gerbiantis gamintojas privalo nurodyti visus šalutinius poveikius, pastebėtus vaisto tyrimų metu.
Dažnai nepageidaujamas poveikis yra toks mažai tikėtinas, kad jis labiau susijęs su individualaus netoleravimo vaistui sritimi. Jei vaistą skiria gydytojas, jis atsižvelgia į paciento kūno savybes ir sumažina nepageidaujamų reakcijų riziką.
Dažniausi šalutiniai poveikiai, susiję su Tamiflu vartojimu:
- virškinamojo trakto dalis: 1% atvejų, pirmą kartą vartojant vaistą, buvo pastebėtas vidutinio sunkumo pykinimas ir vėmimas, viduriavimas ir pilvo skausmas, o vaistas buvo gerai toleruojamas tolimesniam gydymui;
- dermatologiniai pasireiškimai ir alerginės reakcijos: labai retais atvejais, egzema, dermatitas, odos bėrimas, toksinė epidermio nekrolizė, anafilaksinės reakcijos, angioedema;
- CNS pusėje: apie 1% pacientų skundėsi galvos skausmu, miego sutrikimais, galvos svaigimu, silpnumu.
Duomenys apie pastebėtus sąmonės sutrikimus, suklaidinimus, susijaudinimą, haliucinacijas, vaikų traukulius vaisto vartojimo fone. Tačiau neigiamas Tamiflu poveikis šiuo atveju yra gana prieštaringas, nes tie patys neuropsichiatriniai simptomai kartais pastebimi esant sunkiam organizmo apsinuodijimui ir aukštai kūno temperatūrai, nepriklausomai nuo bet kokio vaisto vartojimo.
Apžvalgos
Tamiflu, kaip ir bet kuris brangus antivirusinis vaistas, turi įvairias apžvalgas. Be to, laiko patikrinimo laikas yra trumpas.
Neįmanoma ne atkreipti dėmesį į Japonijos skandalą, susijusį su šiuo vaistu. Ten jis buvo „apkaltintas“ dėl psichotropinių veiksmų paaugliams, kurie tariamai sukėlė 54 savižudybes. Niekur kitur pasaulyje nebuvo užregistruota nieko, ir toks ryšys vis dar laikomas absurdišku. Nors Japonijoje parduodamas narkotikas buvo uždraustas.
Visos Rusijos vartotojų apžvalgos gali būti apibendrintos taip:
- „Darbuotojui, kuris negali leisti leisti ligai eiti ir užkrėsti kitus, reikia išbandyti“;
- „Tai padėjo - po pirmosios kapsulės: greitai pagerėjo sveikatos būklė, sergate tik 4 dienas“;
- „Tai nepadėjo, ilgai buvo sergama, ji baigėsi visomis komplikacijomis - gaila, kad pinigai išmesti į vėją“;
- „Aš gėriau, po pirmojo vėmimo, viskas buvo gerai, greitai susigrąžinau“;
- „Aš gėriau - aš greitai susirgo ir nepažeidžiau savo artimųjų“.
Akivaizdu, kad esant siaubingoms gripo epidemijoms būtinas antivirusinis vaistas. Pasak PSO, Tamiflu yra geriausias virusas. Be to, gamintojai pašalina bet kokius rimtus šalutinius poveikius, tinkamai vartodami vaistą, ir pasikonsultavus su gydytoju, jie apsisaugos.
Tamiflu yra antivirusinis vaistas, kurio veiksmingumas yra įrodytas.
Tamiflu yra antivirusinis vaistas, kurio veiksmingumą šiandien įrodo ne tik tiriamų pacientų grupių atsigavimo klinikiniai rodikliai, bet ir gydytojų bei pačių pacientų nuomonės. Aktyvus vaisto komponentas yra oseltamiviro fosfatas, fermentas, kuris dezaktyvuoja patogeninio viruso gebėjimą prasiskverbti į sveikas ląsteles ir daugintis jau užsikrėtusiame organizme.
Apie vaistą
Pagal gamintojo, Šveicarijos farmakologinės gamybos lyderio F. Hoffmann-La Roche Ltd, nurodymus, vaistas yra aktyvus gripo gydymo ir profilaktikos agentas bet kokio amžiaus pacientams. Tačiau šių šalutinio poveikio apribojimų esmė žymiai sumažina Tamiflu populiarumą. Statistinė praktika paneigia šią informaciją. Didžioji dauguma pacientų, kuriems buvo atliktas gydymo kursas, pastebi gerus rezultatus ir lengvai toleruoja vaisto komponentus.
Istorija apie Tamiflu sukūrimą kaip vaistą nuo gripo ir ARVI yra unikali. Iš pradžių 1996 m. Buvo sukurtas oseltamiviro fermentas, skirtas pacientams, sergantiems žmogaus imunodeficito virusu (AIDS), gydyti. Klinikinių tyrimų metu nustatyta, kad fermentas neveikia AIDS ląstelių, bet rodo aktyvų gebėjimą slopinti A ir B grupių virusų vystymąsi. Remiantis aukštais gripo ir SARS gydymo rezultatais, Tamiflu patvirtina Pasaulio sveikatos organizacija kaip gyvybiškai svarbi A ir B veiklai..
1999 m. F.Hoffmann-La Roche Ltd tapo vieninteliu patento Tamiflu gamybai savininku. Tuo pačiu metu vėlesniuose klinikiniuose tyrimuose su gyvūnais paaiškėjo šio vaisto šalutinis poveikis.
Šiandien Tamiflu formulė patobulinta. Gydytojo gripo ir ARVI gydymo lyderio sąraše gamintojas užima pirmaujančią vietą, nes gamintojas vystosi ir didina visuomenės susidomėjimą narkotikais. Šalutinio poveikio buvimas netrukdo Tamiflu būti tarp populiariausių narkotikų besivystančiose Europos šalyse.
Veikimo mechanizmas
Virusas užkrėstas užkrečiant patogeninį mikroorganizmą (neuraminidazę) sveikų ląstelių fermentu. Veikiant fermentui neuraminidazei iš jau užkrėstos ląstelės, naujai suformuotas virusas yra atskiriamas. Šis procesas prisideda prie greito vėlesnių ląstelių infekcijos ir viruso plitimo visame kūne.
Tamiflu sudėtyje yra oseltamiviro (75 mg vienoje vaisto kapsulėje), kuri cirkuliuoja kraujo plazmoje ir tarpląstelinėje skysčio plazmoje blokuoja užkrėstų dalelių atskyrimą nuo užkrėstos ląstelės, taip užkertant kelią viruso plitimui. Patogeninio mikrofloros aktyvumo slopinimas sumažina intoksikaciją ir sumažina toksinų kiekį kraujyje. Didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija kraujo plazmoje stebima praėjus 40 valandų po vaisto vartojimo.
Vaistinio preparato Tamiflu veiksmingumas įrodytas. Jau pirmąją dieną po vaisto vartojimo pacientai pastebėjo, kad gerokai pagerėjo bendroji būklė, sumažėja temperatūra, sumažėja raumenų ir galvos skausmai ir pasireiškia nosies užgulimo simptomai. Laiku gydomi vaistai užkerta kelią gripo ir ARVI ankstyvosioms stadijoms, sumažina gydymo laiką ir sumažina paslėptų komplikacijų riziką.
Tamiflu vaistas, be pagrindinio aktyvaus oseltamira komponento, yra pagalbinės medžiagos - natrio stearatas, valgomoji želatina, talkas.
Išleidimo forma
Šiuolaikinė farmakologija išlaiko Tamiflu kaip geriamąją suspensiją arba kapsulę.
Geriamoji suspensija
Buteliuke yra 12 mg miltelių, skirtų paruošti suspensiją. Prieš naudojimą gamintojas rekomenduoja miltelius ištirpinti 52 ml virtame išvalytame vandenyje ir purtyti buteliuką, kol dalelės visiškai ištirps. Reikalingos dozės matavimas atliekamas naudojant specialų švirkštą (yra įtrauktas). Prieš kiekvieną naudojimą buteliuką, kuriame yra suspensija, rekomenduojama purtyti.
Tamiflu kapsulės
Kiekvienoje Tamiflu kapsulėje yra 75 mg aktyvios oseltamiros. Rekomenduojama vartoti vaistą tam tikrą laiką, geriant švarų virintą vandenį. Narkotikų vartojimas nepriklauso nuo valgio laiko.
Tamiflu dozavimas
Suaugusiųjų suspensija skiriama ne daugiau kaip 75 mg du kartus per parą. Vaikams (40 kg ir daugiau) rekomenduojama dozė yra 75 mg vieną kartą per parą.
Tam, kad būtų išvengta gripo ir SARS, Tamiflu dozė apskaičiuojama pagal kūno svorį.
- vaikai, sveriantys mažiau nei 15 kg - ne daugiau kaip 30 mg vaistų per dieną;
- iki 23 kg - iki 45 mg per parą su viena doze;
- iki 40 kg - iki 60 mg per parą;
- vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, leidžiama išduoti vaisto pagal suaugusiųjų normą.
Gydymui vaisto dozė per parą yra identiška, o vaistas padalijamas du kartus per dieną, siekiant užtikrinti nuolatinį oseltamira poveikį virusinėms ląstelėms.
Tamiflu suspensijos gydymo kursas neviršija 10 dienų. Remiantis instrukcijomis, siekiant išvengti nepageidaujamų šalutinio poveikio ar komplikacijos vystymosi pasekmių, gamintojas kategoriškai draudžia nepriklausomai didinti dozę gydymo Tamiflu laikotarpiu.
Pandemijoje vaistas yra patvirtintas naudoti kūdikiams (nuo 6 mėnesių iki 1 metų) gydyti 3 mg / 1 kg kūno svorio mažiausiai du kartus per dieną. Kūdikių, sergančių antivirusiniais vaistais, gydymas atliekamas griežtai prižiūrint gydytojui. Rekomenduojama ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymo kūdikiams trukmė yra ne daugiau kaip 5 dienos.
Tamiflu vartojimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Pagrindiniai terapeutai neatmeta galimybės, kad oseltamira prasiskverbia per placentos barjerą arba į maitinančio moters pieną. Dėl šio vaisto šalutinio poveikio veikliosios medžiagos Tamiflu poveikis vaisiaus ar naujagimio vystymuisi negali būti iš anksto prognozuojamas.
Praktikoje buvo užfiksuoti sunkūs Tamiflu šalutinio poveikio virškinimo trakte atvejai nėštumo metu. Todėl rekomenduojama vaistus skirti nėščioms ir žindančioms moterims tik tuo atveju, jei yra reikšmingų indikacijų.
Nėščioms ir žindančioms motinoms rekomenduojama vartoti Tamiflu analogus, kurie yra saugesni Jūsų kūdikio sveikatai - Kagocel, Arbidol arba Anaferon. Iš homeopatinių vaistų serijos „Ocillococcinum“, „Antigrippin agri“ arba „Aflubin“ yra idealūs. Šie vaistai neturi šalutinio poveikio ir yra visiškai saugūs ir besivystančiam vaisiui, ir naujagimiui.
Tamiflu šalutinis poveikis
Išsamiai išnagrinėjus Japonijos mokslininkus 2004 m., Buvo nustatytas nedidelis „Tamiflu“ vaisto psichotropinis poveikis vaikų organizmui. Tačiau gamintojo nurodymuose ši informacija nėra.
Pasak PSO, vaistas yra patvirtintas naudoti vaikų gydymui nuo gimimo momento, kaip vaistas, kuris neleidžia plisti „paukščių gripui“. Medicinos bendruomenė dar nepateikė vienos nuomonės šiuo klausimu.
Šiandien žinoma, kad šie šalutiniai poveikiai apima Tamiflu:
- GIT - pykinimas, vėmimas, pilvo skausmas, viduriavimas. Po tam tikro laiko simptomai paprastai išnyksta ir nereikia nutraukti vaisto vartojimo.
- CNS - psichosomatiniai sutrikimai, nemiga, raumenų spazmai, haliucinacijos. Rizikos grupė - vaikai iki 12 metų.
- Individualus netoleravimas vienam iš narkotikų komponentų.
- Kepenų, inkstų ir urogenitalinės sistemos ligos su sunkiais funkciniais sutrikimais.
Tamiflu su ARVI
Ūminių kvėpavimo takų infekcijų gydymui ir profilaktikai atsiranda daug vaistų. Pavyzdžiui, Tamiflu su ARVI yra laikoma viena iš efektyviausių ir efektyviausių priemonių kovojant su patogeniniais virusais. Tačiau, prieš pradėdami vartoti šį įrankį, turėtumėte žinoti, kaip jis veikia, ką jis sudaro, apie galimas jo vartojimo indikacijas ir kontraindikacijas, šalutinį poveikį ir naudojimo taisykles.
Ką reikia žinoti apie Tamiflu?
Pagrindinis vaisto Tamiflu komponentas, naudojamas gydant ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, yra fosfatinis oseltamiviras, kuris gali inaktyvuoti neuraminidazės infekciją, per kurią virusas sugeba prasiskverbti į sveikas kūno ląsteles ir daugintis ten.
Ekspertai kalba apie šį įrankį kaip vieną iš efektyviausių antivirusinių vaistų, kuriais galite užkirsti kelią ARVI gydymui.
Vaistų gamybos patentas priklauso Šveicarijos kompanijai „Hoffmann-La Roche Ltd.“, kuri laikoma viena iš lyderių šiuolaikinėje farmacijos pramonėje. Jis buvo įkurtas XIX a. Beje, šios bendrovės atstovybės yra atviros visame pasaulyje.
Apie ARVI pavojų
Tas pats gripas yra virusinė infekcinė liga, kurią perduoda oro lašeliai, kai žmogus kalba, čiauduliuoja, kosulys. Kitas infekcijos tipas yra kontaktas, kai asmuo bendrauja su sergančiu asmeniu arba paliečia infekuotojo anksčiau palietus objektus.
Infekcija plinta gana greitai, yra virulentinė, tai yra, ji gali pataikyti vis dar sveikas ląsteles ir yra atspari išoriniams faktoriams (ji gali atlaikyti šaltą temperatūrą iki minus 20 laipsnių).
Kiekvienais metais ARVI epidemijos veikia milijonus žmonių, kainuoja milijardus dolerių ir dažnai sukelia rimtų komplikacijų ir net mirtį. Visa tai verčia medicinos mokslininkus ieškoti būdų, kaip užkirsti kelią ir kovoti su ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis. Reguliariai atliekama vakcinacija, žinoma, duoda teigiamų rezultatų, tačiau dėl vienos ar kitos priežasties sergančių žmonių skaičius nesumažėja, bet, priešingai, tik didėja.
Be to, daugelis virusų yra linkę į nuolatinę mutaciją (turėti mutageninę sistemą), todėl tampa vis sunkiau ginti nuo jų. Mokslininkai toli gražu ne visada gali nuspėti, kuris virusas sukels kitą epidemiją, todėl reikalingos tam tikros bendrosios apsaugos priemonės, kurios galėtų padėti, nepriklausomai nuo tuo metu veikiančio kamieno.
Tamiflu yra laikomas tokiu vaistu, kuris puikiai tenkina prevencinę funkciją, apsaugo jį nuo peršalimo ir ARVI, be to, jis naudojamas tokioms pačioms ligoms gydyti.
Tačiau šio vaisto negalima pavadinti „panacėja“ ūminėms kvėpavimo takų virusinėms infekcijoms, nes gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis. Ar jiems reikia atkreipti dėmesį? Žinoma, taip.
Tarp antivirusinių vaistų, skirtų ARVI, Tamiflu laikomas vienu iš efektyviausių. Vaistinėse galima rasti kapsulių arba miltelių pavidalo, iš kurių gaminamos suspensijos. Narkotikai sėkmingai kovoja su virusiniais agentais, neatsižvelgdami į išorinius veiksnius.
Kūrimo istorija
Kalbant apie Tamiflu kūrimo istoriją prieš SARS, jis prasidėjo tuo, kad Amerikos kompanijos „Gilead Sciences“ ekspertai sukūrė vaistą, skirtą AIDS gydymui.
Jie sugebėjo sukurti medžiagą Oseltamivirą, kuris iš pradžių turėjo kovoti su imunodeficito virusu. Mokslininkai nepasiekė pradinio tikslo, tačiau pastebėjo, kad gauta medžiaga yra veiksminga prieš gripą ir kitas kvėpavimo takų infekcijas.
Japonijos klinikos atliko tyrimus, kurie patvirtino aprašyto vaisto savybes.
Tada PSO ekspertai patvirtino masės pasiskirstymą. 1999 m. Licenciją jos gamybai įsigijo UAB „Hoffmann-La Roche“. iš Šveicarijos.
Tamiflu buvo ypač paklausa paukščių gripo epidemijos metu. Vien tik JK įsigijo daugiau kaip 14 milijonų šio vaisto dozių, išleidžiant daugiau nei tris milijonus dolerių.
Farmakologinės savybės
Tamiflu vartojimas su ARVI yra pagrįstas jo farmakologiniu poveikiu, o tai rodo, kad yra galimybė inaktyvuoti neurominidazę, dėl kurios virusiniai agentai užkrėsti sveikas ląsteles. Oseltamiviras infekcines daleles atskiria nuo užkrėstos ląstelės sienelės.
Be Oseltamivir, pateikiamas vaisto sudėtis:
- krakmolas;
- citrato mononatrio;
- natrio benzoatas;
- aromatiniai priedai (praskiestų miltelių atveju);
- želatina;
- talkas;
- povidonas;
Oseltamiviro dėka, kai pacientas kosulys ir čiaudulys, pacientas atpalaiduoja mažiau virusų, todėl liga praktiškai nustoja plisti. Epidemiologinė padėtis gerėja. Tačiau tai nereiškia, kad nėra reikalo izoliuoti užkrėstus - tokie prevenciniai metodai vis dar reikalingi.
Be kitų dalykų, Tamiflu sumažina organizmo toksiškumą sumažindamas kraujo toksinų koncentraciją. Tai padeda susidoroti su ARVI pasekmėmis, pavyzdžiui:
- sąnarių skausmas;
- orientacijos praradimas;
- raumenų skausmai;
- haliucinacijų atsiradimas.
Ūminių kvėpavimo takų virusinių infekcijų gydymas Tamiflu padeda išvengti sunkių komplikacijų, tokių kaip:
Kalbant apie maksimalų efektyvumą, jis pasireiškia per keturiasdešimt valandų nuo infekcijos pradžios. Tik vienas procentas atvejų parodo viruso atsparumą šio agento veiklai.
Iš karto po nurijimo Tamiflu absorbuojamas į plonosios žarnos sieneles. Labiausiai tai koncentruota kraujo plazmoje ir ekstraląsteliniame skystyje.
Kepenų fermentai yra susiję su vėlesniais medžiagų apykaitos procesais, dėl to oseltamiviro karboksilatas, kurio kiekis viršija pradinio vaisto koncentraciją 20 kartų. Nuo patvirtintos dozės iki nurodyto metabolito transformuojama daugiau kaip 70 proc.
Aktyvus metabolitas išsiskiria per inkstus maždaug 10 valandų.
Kas gali būti šis vaistas?
Tamiflu padeda beveik bet kuriam SARS, įskaitant gripo infekciją, parainfluenziją, rinovirusus, adenovirusus, enterovirusus ir pan.
Jis sėkmingai sustabdo pagrindinius ligos simptomus, įskaitant:
- karščiavimas;
- migrena;
- raumenų skausmas;
- kosulys ir kiti intoksikacijos požymiai.
Ar galiu gerti Tamiflu su ARVI? Nepaisant to, kad apie aprašytą priemonę galima rasti teigiamų atsiliepimų, kai kurie klinikiniai ekspertai mano, kad jo veiksmingumas gydant ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas yra nepakankamas, nes ne visi virusiniai agentai jai yra jautrūs.
Šalutinis poveikis ir kontraindikacijos
Be to, yra tam tikrų šalutinių poveikių, kuriuos kiekvienas vartotojas turi žinoti, ir vaistų vartojimo kontraindikacijas.
Kalbant apie šalutinį poveikį, jie dažniausiai siejami su:
- pykinimas;
- vėmimas;
- viduriavimas;
- skausmas.
Paprastai visa tai vyksta atskirai, o gydymo kursas nereikės atšaukti.
Nervų sistemos šalutinis poveikis dažniausiai būna jaunesniems nei 12 metų vaikams ir yra susijęs su psichosomatinėmis reakcijomis.
Jei kalbame apie kontraindikacijas, pirmiausia, tai yra:
- atskiras tam tikrų komponentų netoleravimas;
- inkstų ir kepenų liga;
- jaunesni nei 12 metų vaikai, jei jie turi problemų dėl virškinimo trakto ir nervų sistemos.
Nerekomenduojama sau leisti sau Tamiflu.
Nėščios moterys ir moterys žindymo laikotarpiu taip pat turėtų susilaikyti nuo šio vaisto vartojimo. Tokiais atvejais Tamiflu gali pakeisti Arbidol, Kagocel ir Anaferon (gydytojo leidimu). Bent jau prieš tai pasitarkite su gydytoju.
Vaistų analogai
Kokias kitas tabletes galite gerti su SARS? Ar Tamiflu tikrai geriausias antivirusinis? Ar yra analogų gydant ūmines kvėpavimo takų virusines infekcijas, kurių veiksmingumas yra įrodytas?
Žinoma, yra analogų, nors, anot ekspertų, su visais teigiamais aspektais, ne visi jie turi tokį pat efektyvumą.
Galbūt pats svarbiausias analogas yra Relenza, kurio aktyvus komponentas yra zanamiviras. Jo farmakologinis poveikis yra beveik toks pat kaip oseltamiviras, ty jis veikia virusinę neuraminidazę.
Didelis šios medžiagos selektyvumas yra susijęs su galimybe, kad ji gali paveikti įvairiausius neuraminidazės tipus.
Išleidimas Relenza yra atliekamas kaip milteliai, naudojami įkvėpus. Kai žmogus įkvepia šio vaisto garus, jie patenka į plaučių alveolius ir ten yra tiesioginis gydomasis poveikis.
Kadangi zanamiviras nėra aktyviai koncentruotas kraujo plazmoje, jokio šalutinio poveikio negalima išvengti.
Relenzu aktyviai naudojamas gydymo ir profilaktikos tikslais. Viena šio vaisto dozė neviršija 5 miligramų, o tai daug kartų mažesnė už Tamiflu koncentraciją.
Kokius vaistus reikia vartoti kartu su ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis karščiavimu? Yra ir kitas analogas - Arbidol, kuris veikia tiesiai ant išorinio viruso apvalkalo ir padeda organizmui gaminti endogeninį interferoną, stimuliuoja fagocitozę.
Narkotikų Arbidol negalima paveikti neuraminidazės aktyvumo, tačiau šalutinis poveikis po jo vartojimo yra daug mažesnis. Dėl kainos jis taip pat yra daug mažesnis nei pirmiau aprašytas „Tamiflu“.
Tačiau prieš pradėdami vartoti šį įrankį vis tiek turite pasitarti su gydytoju.
Ar gripas yra geresnis nei Tamiflu ar Amiksin? Tokią priemonę kaip Amixin galima naudoti tik nuo septynių metų amžiaus.
Vaistas turi geras imunomoduliacines savybes. Be SARS, ji yra gana veiksminga gydant herpes, virusinį hepatitą, citomegalovirusą ir pan.
Šalutinis poveikis yra retas ir kaina yra mažesnė nei Tamiflu kaina, tačiau sunku teikti pirmenybę bet kuriam iš šių vaistų, nes tai priklauso nuo paciento amžiaus, ligos simptomų, imuninės būklės.
Kiti plataus spektro antivirusiniai vaistai taip pat naudojami kvėpavimo takų infekcijų gydymui. Žinoma, geriau, kad gydytojas rekomenduotų arba bent jau pasikonsultuotų su gydytoju prieš pasitikėdamas bet kokio vaisto veikimu.
Ar galiu paimti vaikus?
Ar Tamiflu gali būti vadinamas geriausiu vaistu nuo ARVI? Atskirai, šio vaisto forma nėra.
Tačiau standartinės priemonės kapsulėse gali būti vartojamos nuo 12 metų amžiaus:
- 75 miligramai du kartus per dieną su vandeniu (gydytojai netgi rekomenduoja gerti pieną, kad skrandis jaustųsi patogesnis).
- Gydymo trukmė yra penkios dienos.
Vaikai, jaunesni nei 12 metų, gali leisti vartoti Tamiflu. Jis pagamintas iš miltelių. Paprastai kartu su vaistais yra matavimo puodelis su dozavimo švirkštu.
- Suspensija turi būti paimta vandeniu, 75 ml du kartus per parą.
- Gydymo trukmė yra penkios dienos.
Apibūdintas vaistas yra skirtas gripo gydymui vaikams ir kovai su kitomis ūminėmis kvėpavimo takų virusinėmis infekcijomis.
Ar turėčiau pasitikėti tokiu narkotiku kaip Tamiflu? Kaip rodo praktika, galite pasitikėti juo, tačiau prieš naudodami geriau pasitarti su gydytoju.
Ar populiarus antivirusinis vaistas padeda?
Kiek veiksmingas yra antivirusinis vaistas Tamiflu, koks informacinis „karas“ išsiskleidė aplink jį ir kaip japonų pediatrų internetinis komentaras suabejojo medicinos paslaugų efektyvumo vertinimo „aukso standarto“ patikimumu, žr.
Sąrašuose (ne) buvo pateiktas sąrašas
Antivirusinių vaistų, kurie turi kovoti su gripu, padėtis paprastai yra dviprasmiška. Skaitydami Tamiflu tyrimų istoriją, galima manyti, kad tai yra skirtingų vaistų klausimas. Yra daug klinikinių bandymų su narkotikais - mokslinių straipsnių (dažniausiai medicinos) agregatorius PubMed išleidžia net 60 tyrimų apie „oseltamiviro atsitiktinių imčių dvigubai aklu kontroliuojamą tyrimą“. Iš viso šio narkotiko tyrimai (įskaitant in vitro testus, kompiuterinius modelius, eksperimentus su laboratoriniais gyvūnais, stebėjimo tyrimai su žmonėmis ir pan.) Yra daugiau kaip trys su puse tūkstančio.
Kaip naršyti daugelyje mokslinių straipsnių? Norėdami tai padaryti, dažnai kalbame apie apžvalgas, kurios skelbia gerbiamas mokslo organizacijas, patikrina Pasaulio sveikatos organizacijos (PSO), Maisto ir vaistų administracijos (FDA) arba Europos medicinos agentūros išvadas. Bet šį kartą jie prieštarauja vienas kitam.
Viena vertus, tarp „antivirusinių vaistų“, būdingų Rusijoje, yra nemažai prieštaringų medžiagų, kurių veikimo mechanizmas yra visiškai nežinomas arba neįrodyta. Kita vertus, 1999 m. Vaistas gavo JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimą, nors dėl to, kad ji vieną dieną sutrumpina ligos trukmę. Trečia, „Tamiflu“ yra Pasaulio sveikatos organizacijos esminių vaistų sąraše, kuris apima pačius geriausius ir ekonomiškiausius vaistus. Ketvirtoji, viena didžiausių ir įtakingiausių tarptautinių organizacijų, tiriančių medicinos technologijų efektyvumą, kreipėsi į Tamiflu pašalinimą iš šio sąrašo. Pažvelkime į šią situaciją, kad suprastume, ar verta išleisti šį vaistą.
Iš ko, iš ko
Veiklioji medžiaga Tamiflu - oseltamiviras. Jis yra pagamintas iš šikiminės rūgšties - medžiagos, kuri iš pradžių buvo gauta iš žvaigždinio anyžio (tai yra tikras žvaigždės anyis arba „Illicium verum“). Tačiau iki 2006 m. Biotechnologijos rinkliavos užėmė: 30% šios rūgšties pasaulyje gaminamos genetiškai modifikuotų žarnyno bacilų (E. coli).
Oseltamiviro veikimo mechanizmas priklauso neuraminidazės inhibitorių grupei. Kas tai yra ir kodėl virusui reikia? Visi matė raides, kuriose nurodomi gripo viruso tipai: H1N1, H5N1, H3N2 ir pan. Tačiau mažai žmonių stebėjosi, ką jie reiškia.
Virusas ant jo paviršiaus yra įvairių baltymų, kurie padeda jam patekti į ląstelę ir palikti jį. Patys virusai neturi savo ląstelių, bet už ląstelių jie negali daugintis. Todėl virusai turi užfiksuoti kitų žmonių ląsteles, kad jie gamintų baltymus sau ir rinktų naujas virusų daleles. Norėdami tai padaryti, jie turi įsiskverbti į kieno nors kito ląstelę, priklijuotus ant jo paviršiaus. Hemagliutininai, kurie sąveikauja su sialo rūgščių likučiais, išsikišusiais už daugelio gyvūnų audinių ląstelių, yra atsakingi už šią gripo viruso užduotį. Įvairūs hemagliutininų tipai, žymimi raidėmis H ir atitinkamais skaičiais.
Už raidės N reiškia kitą baltymą, neuraminidazę. Būtina, kad susidariusios virusų dalelės galėtų palikti ląstelių laisvę ir užkrėsti naujas aukas. Kita tariama neuraminidazės funkcija yra įsiveržti į gleivines ir suskaidyti receptorių molekules prie viruso, kad šeimininko organizmo ląstelės negalėtų atpažinti priešo. Kitas šios molekulės mechanizmo variantas yra toks: neuraminidazė „išvalo“ tos pačios sialo rūgšties liekanas nuo viruso, kad virusų dalelės neatsilaisvintų tarpusavyje, bet plinta, užkrečiant daugiau ir daugiau naujų šeimininkų ląstelių. A tipo gripo neuraminidazė yra dviejų tipų, kurie yra pažymėti skaičiais 1 ir 2. Idealu atveju virusas, tiek hemagliutininas, tiek specifinio viruso neuraminidazė turi nukreipti į tą patį receptorių tipą šeimininko ląstelėje, tačiau ne visada. Virologai vis dar nesupranta, kaip virusas sugeba išlikti infekcinis, jei jo hemagliutininai netinka neuraminidazėms.
Oseltamiviras turėtų slopinti neuraminidazės poveikį. Šių tipų vaistų kūrėjai suprato, kad virusų pavergtas atgaminimo fabrikas virsta „naujagimių“ virusų dalelių, iš kurių neįmanoma pabėgti, kalėjimu.
Tačiau oseltamiviras pašalinamas iš organizmo - po maždaug 1-3 valandų pusė šios medžiagos kepenyse virsta kita, aktyvesne medžiaga, iš kurios 90% išsiskiria su šlapimu (išsamesnės informacijos rasite mechanizme, paskelbtame antimikrobinio chemoterapijos žurnale). Apie pusę narkotikų vartojama per šešiasdešimt valandų.
Paukščių gripo ar pinigų prevencija vėjui?
Mechanizmas yra gana patikimas, tačiau, kiek narkotikų poveikis yra įrodytas žmonėms? Šis klausimas visiškai neveikia: 2005 m. Paukščių gripo pandemijos metu valstybės pradėjo masyviai įsigyti antivirusinių vaistų, išleidžia milijardus dolerių, kad apsaugotų savo piliečius nuo infekcijos. Po metų šie veiksmai buvo kritikuojami: 2006 m. Išryškėjo „Cochrane“ bendradarbiavimo apžvalga, kurios autoriai nurodė „daugybę prieštaravimų“ paskelbtų tyrimų duomenyse, kurie „pakenkė medicinos mokslo bendruomenės pasitikėjimui, kad neuraminidazės inhibitoriai veikia.
Tai prasidėjo užsitęsusių ginčų dėl „Tamiflu“, prasidėjusio iki 2014 m., Pradžia ir tik neseniai šiek tiek nyko. Išsamiau, ši istorija pateikiama „British Medical Journal“ parengtoje leidinių kolekcijoje.
Po tokių griežtų pareiškimų Jungtinės Karalystės ir Australijos vyriausybės vėl kreipėsi į „Cochrane Collaborative“ kvėpavimo takų ligų grupę, prašydamos atnaujinti duomenis apie oseltamiviro apžvalgas. „Guardian“ yra apie 2008 m. Priedą, pagal kurį Tamiflu sumažino komplikacijų riziką. Tiesa, nuoroda į šį tekstą (ir dvi ankstesnes versijas, 1999 ir 2006 m.) Nepadėjo paskelbti, o šiuo metu Cochrane bendradarbiavimo svetainėje nėra tokių nuorodų Klausimas tapo dar sudėtingesnis, kai japonų pediatras Keiji Hayashi paliko savo komentarą. Tai nebuvo leidinys ar laiškas, skirtas tyrimo autoriams - ne, paprastas komentaras svetainėje, panašus į tą, kurį galite palikti pagal šį straipsnį.
Hayashi rašė, kad autoriai apibendrino visus duomenis, tačiau jų teigiama išvada buvo pagrįsta vien moksliniu straipsniu. Tai buvo gamintojo finansuojama dešimties klinikinių tyrimų santrauka, iš kurių tik du buvo paskelbti moksliniuose periodiniuose leidiniuose. Labai mažai buvo žinoma apie kitų aštuonių metodus ir dizainą. Todėl tokia išvada negali būti vadinama autentiška.
Tačiau „Cochrane“ principai grindžiami darbo proceso skaidrumu, o sutartis numato visišką slaptumą. Tomas Jeffersonas paprašė paaiškinti, kodėl buvo būtina sudaryti susitarimą, tačiau jis laukė atsakymo. Tada bendrovė sutiko perduoti duomenis, tačiau tik tada, kai kita nepriklausoma organizacija pradės rašyti antrą peržiūrą. Tada bendrovė pradėjo pateisinti, kad duomenys yra antroje darbo grupėje, ir ji dar negali jų pateikti.
Po savaitės Jeffersonui buvo išsiųsti keli dokumentai, tačiau jie vėl buvo neišsamūs: nebuvo informacijos apie Tamiflu vartojimo naudą, šalutinių poveikių dažnumą ir išsamią tyrimo schemą. Netrukus paaiškėjo, kad ši problema susidūrė ne tik su „Cochrane“ darbuotojais: FDA ir Europos medicinos agentūros (EMA), japonų ir australiečių išvados radikaliai skyrėsi. Kai kuriose apžvalgose buvo padaryta išvada, kad Tamiflu sumažina pneumonijos ir kitų komplikacijų riziką, o kiti - ne; trečiojo autoriai apskritai nekalbėjo apie komplikacijas.
Nerandykite abejonių - pjaukite audros
Po pandemijos "kiaulių gripo" (ir kitos naujos didelės apimties antivirusinių vaistų įsigijimo bangos) visi šie prieštaravimai tapo dar aktualesni. 2009 m. Vienas iš įtakingiausių medicinos žurnalų „The Lancet“ paskelbė apžvalgą, kurioje buvo svarstomi du populiarūs neuraminidazės inhibitoriai, oseltamiviras ir zanamiviras. Viena iš svarbių išvadų buvo tokia: nors ligos trukmės sumažėjimą vieną dieną arba pusę dienos galima laikyti statistiškai reikšmingu, nėra aišku, kiek naudos pacientai gauna. Duomenys apie komplikacijų riziką ir antibiotikų vartojimo sumažėjimą, peržiūros autoriai manė, kad jie nėra pakankamai išsamūs, kad galėtų padaryti aiškų sprendimą.
Kitas autoritetingas mokslinis medicinos žurnalas „British Medical Journal“ 2009 m. Paskelbė savo neuraminidazės inhibitorių apžvalgą. Autorių teigimu, šių vaistų veiksmingumas nuo gripo simptomų sveikiems suaugusiesiems gali būti apibūdinamas kaip „kuklus“. Jie taip pat pažymėjo, kad šie vaistai užkerta kelią gripo infekcijų grįžimui po gydymo laboratorijoje patvirtintu gripu, tačiau „tai tik nedidelė dalis į gripą panašių ligų, todėl tokiais atvejais neuraminidazės inhibitoriai yra neveiksmingi“, ir dar kartą pabrėžė duomenų, susijusių su komplikacijų rizika, trūkumą. Dažniausias šalutinis poveikis buvo pykinimas.
Išsiaiškinta visa nauja informacija: paaiškėjo, kad du iš dešimties visiškai prieinamų straipsnių nepateikė jokio vaisto šalutinio poveikio, tačiau tų pačių tyrimų tarpinis tyrimo dokumentas (atvejo analizės ataskaita) išnagrinėjo dešimties sunkių šalutinių reiškinių atvejus, iš karto tris kartus. kuris, greičiausiai, sukėlė Tamiflu. Taip pat paaiškėjo, kad vienas iš didelio masto klinikinių tyrimų, reikalingų narkotikų registracijai, niekada nebuvo paskelbtas.
Tuo tarpu Pasaulio sveikatos organizacija pranešė apie 314 kiaulių gripo infekcijos atvejus žmonėms, vartojantiems Tamiflu. Vėliau atsirado ataskaita apie sezoninio H1N1 gripo padermės atsparumą daugiau nei 99%. Procesas tęsėsi, o 2010 m. „Roche“ atstovai atsiprašė „Cochrane“, sakydami, kad jie manė, jog mokslininkai jau turi visą reikalingą informaciją.
2012 m. Šio netinkamo „Cochrane“ pranešimo autoriai Tomas Jeffersonas ir Peteris Doshi paskelbė „The New York Times“ straipsnį, kad klinikinių tyrimų duomenys neturėtų būti slapti. Autoriai taip pat teigė, kad Tamiflu veiksmingumas nuo gripo buvo tik simptominis, o vaistas nebuvo geresnis už aspiriną ar paracetamolį (kuris, kaip žinote, ligos priežastis - virusas - visai nedaro). Jie taip pat rašė, kad Europos medicinos agentūra paskelbė dar 22 000 puslapių pranešimų apie „Tamiflu“ “, tačiau netgi jie yra neišsamūs, nes Europos medicinos teisės aktų atstovų bylose trūksta išsamiausių šių ataskaitų dalių. Tą pačią dieną Doshi ir Jefferson paskelbė mokslinį straipsnį su panašiu skundu PLOS One. Tais pačiais metais pasirodė „Cochrane“ neuraminidazės inhibitorių apžvalga jaunesniems kaip 12 metų vaikams ir dar kartą buvo padarytos išvados apie gana nedidelį šio tipo vaistų veiksmingumą.
„Roche“ pradėjo kaltinti „Cochrane“ bendradarbius, kad jie nukopijavo žurnalistus, kai jie gavo „Tamiflu“ gamintojų laiškus. Tada jie pradėjo rašyti, kad narkotikų likimas nėra mokslininkų darbas, nes įstatymų leidėjai turėtų tai spręsti. Tam tikru momentu bendrovė vis dar buvo priversta atskleisti savo paslaptis, todėl 2014 m. Pasirodė „Cochrane“ bendradarbiavimo apžvalgos atnaujinimai, apibendrinti trumpoje naujienų skiltyje organizacijos interneto svetainėje. Iš viso mokslininkai ištyrė 160 000 puslapių pranešimų apie Tamiflu ir kitą neuraminidazės inhibitorių, Relenze. Tyrimuose, kuriuose dalyvavo 24 000 žmonių, nustatyta, kad vaistai vidutiniškai tik 12 valandų sumažina simptomų trukmę, nesaugo nuo viruso perdavimo žmogaus ir žmogaus, taip pat laboratoriškai patvirtintos pneumonijos. Tačiau jie sukelia šalutinį poveikį - pykinimą ir vėmimą.
Žinoma, „Roche“ nesutiko su tokiomis išvadomis: jos atstovų teigimu, mokslininkai paprasčiausiai atsižvelgė ne į visas turimas ataskaitas, bet tik 20 iš 77. Daugiau informacijos buvo įtraukta į naują, palankesnę „The Lancet“ peržiūrą, į kurią įtrauktos net nepaskelbtos „Roche“ ataskaitos. Šioje apžvalgoje padaryta išvada, kad oseltamiviras vis dar apsaugo nuo apatinių kvėpavimo takų komplikacijų. Pastabose jis taip pat sukėlė kritikos bangą.
Epas buvo papildytas dar dviem didelio masto įvykiais 2016 m. Tamiflu patento galiojimo terminas baigėsi ir buvo atlikta dar viena apžvalga, šiuo metu apie žmones, sergančius cistine fibroze (genetinė liga, kuri veikia išorines sekrecines liaukas ir sutrikdo kvėpavimo organus). Autoriai nerado jokių tyrimų, patvirtinančių, kad oseltamiviras ir neuraminidazė gali būti naudingi šiems pacientams.
Rodiklis.Ru įspėja: rezultatai yra abejotini
Tamiflu klinikiniai tyrimai sutinka su vienu dalyku: vaistas padės atsigauti po 12-24 valandų greičiau, ypač jei jis prasidėjo pačioje ligos pradžioje (pažodžiui per pirmąsias valandas). Ar esamų tyrimų duomenimis, ar komplikacijų rizika mažėja, nėra visiškai aišku, nors, anot gamintojų, jie nepateikė tokių reikalavimų tyrėjams, todėl straipsnių autoriai tiesiog pranešė, kad yra komplikacijų, tačiau jų konkrečiai nesilaikė.
Gripo profilaktikai Tamiflu taip pat vargu ar yra tinkamas (bent jau pagal tai, kad autoriai apie tai įvertino, Jeffersonas ir Doshi, kurie apibūdino visą Epifą su „Tamiflu“ straipsnyje „British Medical Journal“): bent jau tyrimas iš esmės rodo, kad simptomai pasireiškė rečiau (pagal pačių pacientų apžvalgas). Tačiau gripas gali būti besimptomis, o tai netrukdo pacientams užkrėsti kitus. Iš to, Tamiflu, pagal sistemingą mokslinės publikacijos, paskelbtos toje pačioje „British Medical Journal“ apžvalgoje, laikui bėgant neapsaugo virusų mutacijos ir atsparumo vaistui.
Tačiau šiuo metu mūsų analizė įrodo kažką daug ryškesnę: jokio šaltinio negalima pasitikėti besąlygiškai be tikrinimo. Tiesiog vaisto buvimas tam tikruose sąrašuose ar teigiamas specialisto atsiliepimas nereiškia nieko. Jei norite, visada galite ištraukti kažką iš daugybės duomenų, kad patvirtintumėte savo nuomonę. O jei vaistas nesistengtų išeiti, net ir labiausiai apgalvotos ir sudėtingos sistemos darbas neveikia be klaidų ir nesėkmių.
Ir pati Didžioji farmacija (didžiausios pasaulinės narkotikų rinkos dalyvės) pati gali mokyti: mokslinių tyrimų rezultatai ir detalės turėtų būti skaidrūs, atviri ir prieinami, kad nebūtų klaidinami nei mokslininkai, nei vartotojas (o ne rizikuojama jų būsima reputacija). Kaip teisingai pažymėjo Guardianas, šiame pasakojime vaistas, pagrįstas autoritetu, kovojo su įrodymais pagrįsta medicina. Ir malonu pripažinti, kad galų gale laimėjo įrodymais pagrįsta medicina.
Mūsų rekomendacijos negali būti prilygintos gydytojo paskyrimui. Prieš pradėdami vartoti konkretų vaistą, būtinai pasitarkite su specialistu.
Tamiflu
Aprašas nuo 2015 11 02
- Lotynų kalbos pavadinimas: Tamiflu
- ATC kodas: J05AH02
- Veiklioji medžiaga: Oseltamiviras (Oseltamyvir)
- Gamintojas: GmbH, Catalent Vokietija Schorndorf (Vokietija), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveicarija)
Sudėtis
Vienoje Tamiflu kapsulėje yra 30, 45 arba 75 mg veikliosios medžiagos oseltamiviro (oseltamiviro fosfatas) + krakmolo, natrio kroskarmeliozės, natrio stearilo fumarato, želatinos, titano dioksido, juodojo geležies oksido dažų, raudonos ir geltonos spalvos, Pvidone K30, talkas.
Vienas vaisto buteliukas turi 30 mg veikliosios medžiagos oseltamiviro fosfato + titano dioksido, ksantano gumos, natrio sacharino, sorbitolio, mononatrio citrato, permasilo Tutti-Frutti. Paruošus suspensiją, oseltamiviro kiekis yra 12 mg mililitre.
Išleidimo forma
Vaistas yra išleistas želatinos kapsulių pavidalu 10 kapsulių lizdinėse plokštelėse, vienoje lizdinėje plokštelėje. Kapsulės yra kietos, nepermatomos. Kapsulėje yra pilkas daiktas su užrašu "ROCHE" ir šviesiai geltonas dangtelis su užrašu "30 mg", "45 mg" arba "75 mg". Užrašai yra pagaminti iš šviesiai mėlynos spalvos rašalo. Kiekvienoje tabletėje yra balta ir šviesiai geltona smulkūs milteliai.
Miltelių pavidalo suspensijos, pagamintos 30 g talpos šviesos apsauginiuose buteliuose. Komplekte yra plastikinis adapteris ir dozavimo švirkštas su matavimo taurele. Rinkinys yra kartoninėje pakuotėje su skaidiniu. Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, pasižymi ypatingu maloniu vaisių kvapu ir skoniu. Milteliai dideli, granuliuoti. Sumaišius su vandeniu susidaro nepermatoma balto arba geltonos spalvos suspensija.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Oseltamiviras yra provaistas. Vienas iš jo aktyvių metabolitų - oseltamiviro karboksilato - yra selektyvus A ir B gripo neuraminidazės inhibitorius, kuris aktyvuoja virusų išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, yra atsakingas už kenksmingų medžiagų dauginimąsi ir plitimą visame organizme, ypač kvėpavimo takų epitelyje.
Yra procesai, kaip slopinti virusų replikaciją ir sumažinti jų patogeniškumą. Taip pat mažėja agentų ekskrecijos ir pasiskirstymo nuo ligos nešiklio organizmo aktyvumas.
Vaistas palengvina ligos eigą, sutrumpina ligos laiką, sumažina komplikacijų, tokių kaip bronchitas, sinusitas, otitas ar pneumonija, tikimybę. Remiantis klinikiniais tyrimais vaikams iki 12 metų, ligos trukmė sumažėja 2 dienomis.
Pacientams, kurie liečiasi su užsikrėtusiais pacientais, profilaktiniu būdu paciento šeimos nariai yra mažiau linkę gauti gripą 92%.
Pažymėtina, kad įrankis nepaveikia kūno kovos su liga intensyvumo, antikūnai gaminami normaliai. Nėra kliniškai reikšmingų atsparumo vaistams atvejų.
Oseltamiviro fosfatas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas į virškinimo traktą, kai jis virsta aktyviu metabolitu žarnyno ir kepenų esterazių poveikiu. Aktyvaus metabolito aptikimas kraujo plazmoje pasireiškia per pusvalandį po vartojimo. Metabolitas pasiekia didžiausią koncentraciją per 2-3 valandas. Plazmos metabolitas yra 20 kartų didesnis nei oseltamiviro.
Farmakokinetiniai rodikliai reiškia, kad jie nepriklauso nuo maisto vartojimo.
Veikliąją medžiagą galima rasti nosies ir bronchų gleivinėje, plaučiuose, trachėjoje ir vidurinėje ausyje.
Metabolito prisijungimo prie baltymų kiekis kraujo plazmoje yra iki 3%, o provaistas prijungia beveik pusę baltymų, bet neturi jokio farmakodinaminio poveikio.
Vaistas pašalinamas (ir jo aktyvus metabolitas) per inkstus ir su išmatomis (šiek tiek). Pusinės eliminacijos laikas yra apie 5–10 valandų.
Asmenys, kenčiantys nuo sunkios inkstų ligos, gali turėti sunkumų pašalinant vaistą iš organizmo, AUC bus atvirkščiai proporcingas organų pažeidimo laipsniui. Kepenų patologijos atveju tokių modelių nepastebėta.
Senyviems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto metabolizmas pagreitėja, vaistas iš organizmo išsiskiria beveik 2 kartus greičiau. Šiuo atžvilgiu reikiamas paros dozės koregavimas.
Naudojimo indikacijos
Vaistas skiriamas gripo profilaktikai ir gydymui
Gripo gydymui vaistus gali vartoti asmenys nuo vienerių metų. Gripo pandemijos atveju vaistus galima vartoti 6-12 mėnesių vaikams.
Didžiausias vaisto vartojimo efektyvumas pasireiškė per dvi dienas po infekcijos ir pirmųjų simptomų.
Be to, Tamiflu gali būti naudojamas kaip profilaktinis agentas po kontakto su infekuotais asmenimis epidemijose ir pandemijose vyresniems kaip vienerių metų asmenims.
Pažymėtina, kad vaisto vartojimas nepakeičia vakcinacijos nuo gripo viruso. Prieš naudodami įrankį, ypač vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Kontraindikacijos
- jei esate alergiškas bet kuriam jo komponentui;
- vaikai iki 6 mėnesių;
- su lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino kreatininas yra mažesnis nei 10 ml per minutę.
Reikia imtis atsargumo priemonių nėščioms ir žindančioms moterims, vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių.
Šalutinis poveikis
Dažniausiai pasireiškusio narkotiko vartojimo metu: pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas, ypač ankstyvosiomis dienomis.
Buvo stebėtos suaugusių pacientų ir paauglių grupės:
Vaikams gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:
Po registracijos laikotarpio buvo nustatyti šie šalutiniai reiškiniai (retai pasireiškia, nėra nustatyta, ar jie susiję su vaisto vartojimu):
Tamiflu naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Vaistas gali būti vartojamas valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems pacientams vaistas geriau absorbuojamas, jei geriate jį su maistu.
Standartinė 75 mg paros dozė gali būti suskirstyta į 2 dalis, po vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę.
Geriau pradėti gydymą pirmąsias ligos dienas, iškart po pirmųjų simptomų atsiradimo.
Tamiflu kapsulių naudojimo gripo gydymui instrukcijos
Suaugusieji ir vaikai nuo 13 metų vartoja 75 mg 2 kartus per parą. Gydymo kursas yra 5 dienos.
Tamiflu vaikams nuo 1 iki 12 metų rekomenduojama skirti nuo 60 iki 150 mg per dieną, suskirstytą į 2 dozes. Gydymo kursas yra 5 dienos.
Dozavimas labai priklauso nuo vaiko svorio:
- svoris iki 15 kg - 60 mg per dieną;
- masė nuo 15 iki 23 kg - 90 mg;
- vaikai, sveriantys nuo 23 iki 40 - 120 mg per dieną;
- kurių svoris didesnis kaip 40 mg - 150 mg.
Vaikams nuo šešių mėnesių iki metų skiriama 3 mg / kg kūno svorio, 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra toks pat, kaip ir kitose amžiaus grupėse.
Instrukcijos kapsulėms užkirsti kelią
Rekomenduojama vartoti vaistą kaip profilaktiką per 2 dienas po kontakto su pacientu.
Paprastai vieną kapsulę 75 mg vieną kartą per parą vartokite 10 dienų.
Epidemijos metu galite gerti 75 mg, 1 kartą per dieną 1,5 mėnesio.
Tamiflu vaikams, jaunesniems nei 12 metų, skiriama kaip profilaktika, priklausomai nuo svorio:
- iki 15 kg - 30 mg per dieną;
- nuo 15 iki 23 kg - 45 mg per dieną;
- nuo 23 iki 40 kg - 60 mg;
- daugiau kaip 40 mg - 75 mg per parą.
Lėšų gavimo trukmė yra 10 dienų.
Jei pacientui sunku nuryti kapsulę arba atrodo netinkamas vartoti, tabletės turinį galima supilti į šaukštelį. Tada į konteinerį įpilkite šokolado sirupo, cukraus, medaus, kondensuoto pieno ar kito produkto, kuris gali paslėpti nemalonų miltelių skonį. Paruoštas produktas turi būti suvartotas iškart po sumaišymo.
Suspensijų paruošimo instrukcijos
- Flakono turinį švelniai maišykite, kad milteliai būtų tolygiai paskirstyti apačioje.
- Tada į matavimo puodelį įpilkite 52 ml vandens (iki atitinkamo ženklo).
- Į buteliuką įpilkite matuojamą vandens kiekį, uždarykite ir gerai supurtykite mažiausiai 15 sekundžių.
- Nuimkite dangtelį nuo buteliuko ir įstatykite adapterį į kaklą.
- Gerai uždarykite buteliuką. Įsitikinkite, kad adapteris yra tinkamai išdėstytas.
Etiketėje turite nurodyti paruošto vaisto vartojimo terminą. Prieš vartojant suspensiją, buteliuką reikia gerai pakratyti. Matuokite reikiamą vaistų kiekį, naudodami matavimo švirkštą.
Pacientams, sergantiems inkstų pažeidimais, kurių kreatininas yra 10-30 ml per minutę, dozė sumažinama iki 75 mg kartą per parą. Maksimali priėmimo trukmė - 5 dienos. Profilaktiniu būdu dozė sumažinama iki 75 mg kas antrą dieną arba 30 mg suspensijos kasdien.
Vaisto vartojimo saugumas vaikams iki 6 mėnesių ir kepenų ligų sergantiems vaikams nebuvo nustatytas.
Jei turite 75 mg kapsulę ir Jums reikia skirti mažesnį oseltamiviro kiekį:
- Vienos kapsulės turinį supilkite į mažą sausą indą.
- Išmatuokite 5 ml vandens švirkštu su gradientais ir įpilkite į miltelius. Gerai išmaišykite.
- Jei reikia dozės: 30 mg reikia išimti 2 ml mišinio, jei 45 - 3 ml, jei 60 - 4 ml.
- Švirkšto turinį įšvirkškite į kitą talpyklą.
- Antrojo indo turinį sumaišykite su saldikliu (cukrus, medus, sultys, jogurtas), sumaišykite ir duokite pacientui.
- Jei vienu metu neįmanoma paimti viso antrojo konteinerio turinio, galite pridėti vandenį ir išgėrus tirpalą, išgerti pacientą.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Gali pasireikšti pykinimas, galvos svaigimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju būtina nutraukti lėšų vartojimą ir sukelti simptominį gydymą.
Vartojant iki gramo vaisto, pastebėtas tik pykinimas ir vėmimas.
Sąveika
Vaistų sąveika paprastai nėra.
Kai vaistas yra derinamas su probenecidu (ar kitomis priemonėmis, blokuojančiomis tubulinę sekreciją), aktyvaus metabolito AUC padidėja maždaug 2 kartus, tačiau nebūtina koreguoti antivirusinio vaisto dozės.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Kapsulės laikomos esant normaliai drėgmei, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.
Milteliai suspensijai laikomi 15–25 laipsnių temperatūroje.
Jau paruoštą suspensiją galima laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 8 laipsnių (17 dienų) arba nuo 15 iki 25 laipsnių (10 dienų).
Tinkamumo laikas
5 metai kapsulėms, 2 metai milteliams, 10–17 dienų paruoštai suspensijai.
Specialios instrukcijos
Vaikams ir paaugliams, pacientams, sergantiems gripu ir vartojančiais Tamiflu, pasireiškė priepuolių ir deliriumo atvejų. Tačiau tiesioginis ryšys tarp psichoneurotinių sutrikimų ir narkotikų vartojimo nebuvo rastas (trijų nepriklausomų didelio masto epidemiologinių tyrimų rezultatai). Šie simptomai pasireiškė vaikams, kurie nevartojo šio vaisto.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama koreguoti paros dozę, pasikonsultavus su specialistu.
Nėra nustatyta, kaip veiksmingai ir saugiai vartoti preparatą imuninės sistemos pažeidžiamiems asmenims.
Tamiflu vartojimas nepakeičia kasmetinės gripo vakcinos. Narkotikai apsaugo nuo ligos tik jo priėmimo metu.
Nežinoma, kaip veiksmingas vaistas yra prieš kitas ligas (išskyrus A ir B gripo virusus).
Tamiflu analogai
Struktūriniai analogai narkotikams šiuo metu neegzistuoja. Relenzo, Floustol, Oseltamiviro ir Arbidol analogai nėra pakankamai išsamūs, bet šiek tiek prastesni.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimo su gyvūnų žinduoliais metu paaiškėjo, kad oseltamiviras patenka į motinos pieną. Veiklioji medžiaga ir jos aktyvus metabolitas buvo aptiktas žindančioms moterims, vartojančioms subterapines koncentracijas. Prieš vartojant vaistą laktacijos metu, reikia pasitarti su specialistu.
Nėščios moterys gali vartoti šį vaistą įvertinus vaisiaus ir (ar) naudos santykį motinai (pasikonsultavus su gydytoju).
„Tamiflu“ apžvalgos
Apie vaistą dažniausiai reaguoja gerai:
- "... elegantiškos šaltos tabletės";
- "... jūs geriate ir nedirgote";
- "... susirgus, pradėjau suteikti savo vyrui ir vaikams - jie atsigauna per 3 dienas."
Iš šalutinių reiškinių dažniausiai skundžiasi pykinimas ir laisvos išmatos (dažniausiai vaikams).
Tamiflu atsiliepimai vaikams yra geri. Kai kurie iš jų išgėrė vaisto prevencijos kursą, prieš išsiunčiant vaiką į mokyklą ar darželį.
Kaina Tamiflu kur pirkti
10 kapsulių, kurių dozė yra 75 mg, kaina yra maždaug 1200 rublių.
Kaina Tamiflu vaistinėse su miltelių pavidalu suspensijų paruošimui - 1198 rublių už 30 gramų buteliuko.