Šiame straipsnyje galite perskaityti Tamiflu vaisto vartojimo instrukcijas. Apžvelgiama lankytojų į svetainę - šio vaisto vartotojai, taip pat medicinos specialistų nuomonės apie Tamiflu naudojimą jų praktikoje. Didelis prašymas aktyviau įtraukti atsiliepimą apie narkotikus: vaistas padėjo arba nepadėjo atsikratyti ligos, kokių komplikacijų ir šalutinių poveikių buvo pastebėta, galbūt gamintojas nenurodė anotacijoje. Tamiflu analogai su turimais struktūriniais analogais. Naudoti gripo gydymui ir profilaktikai suaugusiems, vaikams, taip pat nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Tamiflu yra antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas (Tamiflu vaisto veiklioji medžiaga) yra provaistas, jo aktyvus metabolitas oseltamiviro karboksilatas (OK) yra veiksmingas ir selektyvus gripo virusų A ir B neuraminidazės inhibitorius - fermentas, kuris katalizuoja naujai suformuotų virusų dalelių išsiskyrimo iš infekuotų ląstelių procesą, jų įsiskverbimą į kvėpavimo epitelio ląsteles. būdai ir tolesnis viruso plitimas organizme.
Jis slopina gripo viruso augimą ir slopina viruso replikaciją bei jos patogeniškumą, sumažina A ir B gripo virusų išsiskyrimą iš organizmo.
Farmakokinetika
Tamiflu lengvai absorbuojamas iš virškinamojo trakto, o kepenų ir žarnyno esterazių poveikis yra labai aktyvus metabolitas. Mažiausiai 75% suvartotos dozės patenka į sisteminę kraujotaką aktyvaus metabolito pavidalu, mažiau kaip 5% pirminio vaisto pavidalu. Abiejų preparatų ir aktyvaus metabolito koncentracija plazmoje yra proporcinga dozei ir nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Tyrimų su gyvūnais duomenimis, po oseltamiviro fosfato nurijimo, jo aktyvusis metabolitas aptiktas visose svarbiausiose infekcijos žarnose (plaučiuose, bronchų plovimuose, nosies gleivinėje, vidurinėje ausyje ir trachėjoje) koncentracijose, kurios suteikia antivirusinį poveikį. Išsiskiria (> 90%) aktyviu metabolitu daugiausia per inkstus. Aktyvus metabolitas nėra toliau transformuojamas ir išsiskiria per inkstus (> 99%) glomerulų filtracijos ir tubulinės sekrecijos būdu.
Indikacijos
- gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų;
- gripo prevencija suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose yra didesnė viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams);
- gripo prevencija vaikams nuo 1 metų.
Išleidimo formos
30 mg, 45 mg ir 75 mg kapsulės (kartais klaidingai vadinamos tabletėmis).
Milteliai suspensijos ruošimui peroraliniam vartojimui (vaisto vaisto forma).
Naudojimo ir dozavimo instrukcijos
Vaistas vartojamas per burną, valgant arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant su maistu.
Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali nuryti kapsulės, taip pat gali būti skiriamas Tamiflu gydymas miltelių pavidalu, siekiant paruošti geriamąją suspensiją.
Tais atvejais, kai Tamiflu nėra geriamasis miltelių pavidalu arba jei yra požymių senėjimo kapsulėms, atidarykite kapsulę ir supilkite jo turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (šokolado sirupas su normaliu be cukraus, be cukraus, medaus, šviesiai rudojo cukraus ar valgomojo cukraus, ištirpinto vandenyje, saldaus deserto, saldinto kondensuoto pieno, obuolių ar jogurto), kad būtų galima sulaikyti kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite.
Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.
Suaugusiesiems ir 12 metų ir vyresniems paaugliams skiriama 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg arba suspensija) 2 kartus per dieną 5 dienas. Didesnės nei 150 mg dozės didinimas nepadidina poveikio.
8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali būti skiriami Tamiflu 75 mg kapsulėms (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg). dieną
1 ir daugiau metų amžiaus vaikai rekomenduoja miltelius geriamajai suspensijai arba 30 mg ir 45 mg kapsulėms (vyresniems kaip 2 metų vaikams).
Rekomenduojama Tamiflu dozė 30 mg ir 35 mg kapsulių pavidalu arba vaikų suspensija, atsižvelgiant į vaiko svorį:
- mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg 2 kartus per dieną;
- daugiau nei 15-23 kg - 45 mg 2 kartus per dieną;
- daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg 2 kartus per dieną;
- daugiau kaip 40 kg - 75 mg 2 kartus per dieną.
Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurę ir geriamas.
Vaistas turi būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientu.
Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai Tamiflu paskyrė 75 mg (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg arba suspensija) 1 kartą per parą per burną mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Per sezoninį gripo epidemiją, 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites. Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.
8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis nei 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules, vaistas taip pat gali būti skiriamas 75 mg profilaktikai (1 kapsulė 75 mg arba 1 kapsulė 30 mg + 1 kapsulė 45 mg). dieną
1 metų ir vyresniems vaikams vaistas, kurio sudėtyje yra 30 mg ir 45 mg suspensijos arba kapsulių, skiriamas profilaktikai šiomis dozėmis:
- mažesnis arba lygus 15 kg - 30 mg kartą per parą;
- daugiau kaip 15-23 kg - 45 mg 1 kartą per dieną;
- daugiau kaip 23-40 kg - 60 mg kartą per parą;
- daugiau kaip 40 kg - 75 mg 1 kartą per dieną.
Skiriant suspensiją, naudokite pridedamą švirkštą, pažymėtą 30 mg, 45 mg ir 60 mg. Reikalingas suspensijos kiekis paimamas iš buteliuko su dozavimo švirkštu, perkeliamas į matavimo taurę ir geriamas.
Tamiflu suspensijos paruošimas iš miltelių
1. Keletą kartų atsargiai užsukite uždarytą butelį pirštu, kad milteliai būtų paskirstyti butelio apačioje.
2. Išmatuokite 52 ml vandens, naudodami matavimo taurę, užpildydami jį iki nurodyto lygio.
3. Į buteliuką įpilkite 52 ml vandens, uždarykite dangtelį ir gerai suplakite 15 sekundžių.
4. Nuimkite dangtelį ir įstatykite adapterį į buteliuko kaklelį.
5. Užsukite buteliuką sandariai su dangteliu, kad būtų užtikrintas tinkamas adapterio išdėstymas.
Butelio etiketėje turi būti nurodyta paruoštos suspensijos galiojimo data. Prieš naudodami buteliuką, paruoštą suspensiją reikia purtyti. Dozuojant suspensiją, pridedamas dozavimo švirkštas su etiketėmis, nurodančiomis 30 mg, 45 mg ir 60 mg dozių.
Tamiflu suspensijos paruošimas iš kapsulių
Tais atvejais, kai suaugusieji, paaugliai ir vaikai sukelia kapsulių rijimo problemą, o Tamiflu miltelių pavidalu suspensijai ruošti nėra, arba jei yra senėjimo kapsulių požymių, atidarykite kapsulę ir ištuštinkite jo turinį nedideliu kiekiu (maks. 1 šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (kaip nurodyta pirmiau), kad paslėptų kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite.
Šalutinis poveikis
- pykinimas ir vėmimas;
- viduriavimas;
- bronchitas;
- pilvo skausmas;
- kraujavimas iš virškinimo trakto;
- galvos svaigimas;
- galvos skausmas;
- kosulys;
- miego sutrikimai;
- silpnumas;
- įvairių vietovių skausmai;
- rinorėja;
- viršutinių kvėpavimo takų infekcijos;
- astma (įskaitant paūmėjimą);
- ūminis vidurinės ausies uždegimas;
- pneumonija;
- sinusitas;
- dermatitas;
- limfadenopatija;
- dermatitas;
- odos bėrimas;
- egzema;
- dilgėlinė;
- daugiaformė eritema;
- Stevenso-Džonsono sindromas;
- anafilaksinės ir anafilaktoidinės reakcijos;
- angioedema;
- hepatitas;
- traukuliai;
- deliriumas (įskaitant tokius simptomus, kaip sąmonės sutrikimas, laiko ir erdvės dezorientacija, nenormalus elgesys, apgaulės, haliucinacijos, susijaudinimas, nerimas, košmarai).
Kontraindikacijos
- lėtinis inkstų nepakankamumas (nuolatinis hemodializė, lėtinė peritoninė dializė, CC mažiau kaip 10 ml / min);
- padidėjęs jautrumas vaistui.
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Atliekant gyvūnų reprodukcinio toksiškumo tyrimus (žiurkėms, triušiams), teratogeninio poveikio nepastebėta. Tyrimuose su žiurkėmis nenustatyta, kad oseltamiviro poveikis vaisingumui nebūtų neigiamas. Poveikis vaisiui buvo 15-20% motinos poveikio.
Ikiklinikinių tyrimų metu Tamiflu ir aktyvus metabolitas pateko į žindančių žiurkių pieną. Nežinoma, ar žmogaus organizme išsiskiria oseltamiviras ar aktyvus metabolitas su pienu, tačiau jų kiekis motinos piene gali būti atitinkamai 0,01 mg ir 0,3 mg per parą.
Nuo nepakanka duomenų apie vaisto vartojimą nėščioms moterims, o Tamiflu turėtų būti skiriamas nėštumo ar žindyvių metu tik tuo atveju, jei galimas motinos vartojimo pranašumas viršija galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Naudoti vaikams
Tamiflu negalima skirti vaikams iki 1 metų.
Specialios instrukcijos
Pacientams (dažniausiai vaikams ir paaugliams), kurie vartojo Tamiflu gripo gydymui, buvo pranešta apie traukulius ir deliriumo tipo neuropsichiatrinius sutrikimus. Šie atvejai retai lydimi gyvybei pavojingų veiksmų. Tamiflu vaidmuo vystant šiuos reiškinius nežinomas. Panašūs neuropsichiatriniai sutrikimai buvo pastebėti ir pacientams, sergantiems gripu, kuriems Tamiflu nebuvo skiriama.
Naudojant Tamiflu, rekomenduojama atidžiai stebėti pacientų, ypač vaikų ir paauglių, elgesį, siekiant nustatyti nenormalaus elgesio požymius.
Duomenų apie Tamiflu veiksmingumą jokiomis kitomis ligomis, išskyrus gripo virusus A ir B, sukelia ligos.
Gydant ir profilaktikai gripo pacientams, sergantiems nuo 10 iki 30 ml / min., Reikia koreguoti Tamiflu vaisto dozę. Dozės koregavimo rekomendacijos pacientams, kuriems taikoma hemodializė, peritoninė dializė ir pacientai, kurių QA yra ≤ 10 ml / min., Nėra.
Viename Tamiflu buteliuke (30 g miltelių geriamajai suspensijai) yra 25,713 g sorbitolio. Kai vartojate 45 mg Tamiflu dozę, 2 kartus per parą, suvartojama 2,6 g sorbitolio. Pacientams, kuriems yra įgimtas fruktozės netoleravimas, šis kiekis viršija dienos sorbitolio kiekį.
Narkotikų sąveika
Pagal farmakologinius ir farmakokinetinius tyrimus kliniškai reikšmingos vaistų sąveikos yra mažai tikėtinos.
Oseltamiviro fosfatas aktyviai metabolizuojamas į aktyvų metabolitą, veikiant esterazėms, daugiausia randamoms kepenyse. Nėra atstovaujama vaistų sąveikai, kurią sukelia konkurencija ir jungiasi prie aktyvių esterių centrų, kurie paverčia oseltamiviro fosfatą į veikliąją medžiagą. Mažas oseltamiviro ir aktyvaus metabolito sujungimo laipsnis nereiškia, kad yra sąveika, susijusi su vaistų perkėlimu iš asociacijos su proteinais.
In vitro oseltamiviro fosfatas ir aktyvus metabolitas nėra pirmenybė citochromo P450 sistemos polifunkcinių oksidazių arba gliukuroniltransferazių substratams. Nėra pagrindo sąveikauti su geriamaisiais kontraceptikais.
Cimetidinas, nespecifinis citochromo P450 sistemos izofermentų inhibitorius ir konkuruojantis kiaušidžių sekrecijos procese su šarminiais preparatais ir katijonais, neturi įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito koncentracijai plazmoje.
Mažai tikėtina, kad kliniškai reikšminga vaistų sąveika susijusi su konkurencija dėl tubulinės sekrecijos, atsižvelgiant į daugumos šių vaistų saugumo ribą, aktyvaus metabolito oseltamiviro pašalinimo būdą (glomerulų filtraciją ir anijoninę tubulinę sekreciją), taip pat kiekvieno iš jų šalinimo pajėgumus.
Probenecidas sukelia aktyvaus oseltamiviro metabolito AUC padidėjimą maždaug 2 kartus (mažinant aktyvią tubulinę sekreciją inkstuose). Tačiau, atsižvelgiant į aktyvaus metabolito saugumo ribą, dozės koreguoti kartu su probenecidu nereikia.
Kartu vartojant amoksiciliną, oseltamiviro ir jo komponentų koncentracija plazmoje neveikia, o tai rodo silpną anioninės tubulų sekrecijos pašalinimo konkurenciją.
Vienalaikis paracetamolio vartojimas neturi įtakos oseltamiviro ir jo aktyvaus metabolito ar paracetamolio koncentracijai plazmoje.
Farmakokinetinė sąveika tarp oseltamiviro, jo pagrindinio metabolito, nenustatyta vartojant kartu su paracetamoliu, acetilsalicilo rūgštimi, cimetidinu ar antacidiniais vaistais (magniju ir aliuminio hidroksidu, kalcio karbonatu).
Klinikinių tyrimų metu 3 fazė Tamiflu buvo skiriama dažniausiai vartojamais vaistais, tokiais kaip AKF inhibitoriai (enalaprilis, kaptoprilas), tiazidiniai diuretikai (bendroflumetiazidas), antibiotikai (penicilinas, cefalosporinai, azitromicinas, eritromicinas ir doksiciklinas), taip pat Ic, Ich, Ik, Ich, Ik, Ich, I, I, I ir I ), beta adrenoblokatoriai (propranololis), ksantinai (teofilinas), simpatomimetikai (pseudoefedrinas), opioidų receptorių agonistai (kodeinas), kortikosteroidai, inhaliaciniai bronchodiliatoriai, acetilsalicilo rūgštis, ibuprofenas, paracetamas ol. Nepastebėta nepageidaujamų reiškinių pobūdžio ar dažnumo pokyčių.
Analogai narkotikų Tamiflu
Veikliosios medžiagos struktūriniai analogai:
Anti-gripo poveikio analogai:
- Agrippal S1;
- AnGriCaps Maxim;
- Maksimalus antigrippin;
- Araglin D;
- Begrivak;
- Ingavirinas;
- Influvac;
- Rec 19;
- Neoviras;
- Natrio oksodihidroakridinilacetatas;
- Relenza;
- Theraflu šalto ir gripo gydymui;
- Tsitovir-3;
- CigaPan;
- Ergoferonas.
Naudojama ligoms gydyti: gripas, gripo prevencija
Tamiflu: naudojimo instrukcijos, analogai ir apžvalgos
Tamiflu yra priešvirusinis vaistas, išankstinis vaistas, naudojamas gripo profilaktikai ir gydymui.
Jo sudėtyje yra oseltamiviro, provaisto, kuris organizme metabolizuojamas į oseltamiviro karboksilatą. Aktyvus oseltamiviro metabolitas konkurencingai ir selektyviai slopina gripo virusų B ir A neurominidazę, dėl kurios užkertamas kelias naujai suformuotų virusų išsiskyrimui iš užkrėstų ląstelių ir jų prasiskverbimo į sveikas ląsteles.
Tamiflu apsaugo nuo ligos atsiradimo ankstyvosiose stadijose - oseltamiviro karboksilatas slopina viruso replikaciją ir sumažina jo patogeniškumą.
Profilaktinio vaidmens reikšmingai (92%) sumažėja gripo paplitimas žmonėms, turintiems kontaktą su infekuotais žmonėmis.
Tai neturi įtakos antikūnų susidarymui nuo gripo viruso, įskaitant pacientus, kuriems skiepijama inaktyvuota gripo vakcina. Negalima išsivystyti vaistinio preparato atsparumo po gydymo ir sezoninio gripo prevencijos.
1 kapsulės „Tamiflu 75“ sudėtis apima:
- Veiklioji medžiaga: oseltamiviras - 75 mg (oseltamiviro fosfato pavidalu - 98,5 mg);
- Pagalbiniai komponentai: talkas, povidonas K30, želatinizuotas krakmolas, natrio kroskarmeliozė, natrio stearilfumaratas;
- Kapsulės korpusas: želatina, titano dioksidas, juodasis geležies dažiklis;
- Kapsulės kapsulės: želatina, titano dioksidas, raudonas ir geltonas dažų oksidas.
Nėra jokių įrodymų apie veiksmingumą gydant kitas ligas, kurias sukelia kiti nei gripo virusai A ir B.
Naudojimo indikacijos
Kas padeda Tamiflu? Pagal instrukcijas vaistas skiriamas šiais atvejais:
- gripo gydymas suaugusiems ir vaikams nuo 1 metų;
- gripo prevencija suaugusiems ir vyresniems nei 12 metų paaugliams, kurie yra grupėse, kuriose yra didesnė viruso infekcijos rizika (kariniuose vienetuose ir didelėse gamybos grupėse, silpniems pacientams);
- gripo prevencija vaikams nuo 1 metų.
Vartojimo instrukcija Tamiflu 75 mg, dozė
Vaistas vartojamas per burną, valgant arba nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant su maistu.
Suaugusiesiems, paaugliams ar vaikams, kurie negali nuryti kapsulės, taip pat gali būti skiriamas Tamiflu miltelių pavidalu, kad būtų galima paruošti suspensiją peroraliniam vartojimui.
Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo gripo simptomų atsiradimo.
Gydant gripą, standartinės Tamiflu 75 mg dozės naudojamos pagal instrukcijas:
- Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai - 1 kapsulė vaisto 2 kartus per dieną - 5 dienos. Didesnė nei 150 mg paros dozė didina poveikį.
- 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg ir kurie gali nuryti kapsules - 1 kapsulė 2 kartus per dieną 5 dienas.
Profilaktiniais tikslais naudojimo instrukcijos rekomenduoja šias dozes:
- Suaugusieji ir 12 metų ir vyresni paaugliai - 1 kapsulė Tamiflu 75 mg 1 kartą per parą mažiausiai 10 dienų po kontakto su pacientu. Per sezoninį gripo epidemiją, 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites.
- 8 metų ir vyresni vaikai, kurių kūno svoris yra didesnis kaip 40 kg - 1 kapsulė 75 mg 1 kartą per dieną.
Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, pacientams, kurių inkstų funkcija sutrikusi (kreatinino klirensas didesnis kaip 30 ml / min.), Taip pat senyviems žmonėms, dozės keisti nereikia.
Kai kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Tamiflu dozę reikia sumažinti iki 75 mg vieną kartą per parą 5 dienas (gydymo metu).
Pacientams, kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml / min., Užkertant kelią gripui, suspensijos dozę reikia sumažinti iki 30 mg per parą arba pernešti pacientą kas antrą dieną, skiriant 75 mg dozę per parą.
Šalutinis poveikis
Instrukcija įspėja apie galimybę atsirasti toliau išvardyti šalutiniai poveikiai, kai Tamiflu skiriama:
- pykinimas, vėmimas (paprastai vartojant dideles dozes arba pirmąsias gydymo dienas), nemiga, galvos svaigimas;
- retai - viduriavimas, silpnumas, nuovargis, galvos skausmas, nosies užgulimas, gerklės skausmas, kosulys, pilvo skausmas.
Kontraindikacijos
Tamiflu draudžiama šiais atvejais:
- individualus netoleravimas vaisto komponentams;
- sunkus inkstų nepakankamumas;
- iki 1 metų amžiaus.
- nėštumo ir žindymo laikotarpiu.
Perdozavimas
Perdozavimo atveju galima padidinti ar sukelti šalutinį poveikį. Simptominis gydymas.
Tamiflu analogai, kaina vaistinėse
Jei reikia, Tamiflu 75 mg gali pakeisti terapiniu poveikiu - tai vaistai:
Analogų pasirinkimas Svarbu suprasti, kad Tamiflu naudojimo instrukcijos, panašių veiksmų narkotikų kaina ir apžvalgos netaikomos. Svarbu pasikonsultuoti su gydytoju ir nepriklausomai pakeisti vaistą.
Kaina Rusijos vaistinėse: Tamiflu kapsulės 75 mg 10 vnt. - nuo 1210 iki 1321 rublių, pagal 728 vaistines.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje temperatūroje, ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje. Miltelių tinkamumo laikas - 2 metai, kapsulės - 7 metai. Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.
Ką sako atsiliepimai?
Remiantis gydytojų atsiliepimais, Tamiflu veiksmingai veikia gripo virusus - pacientai pastebi, kad vartoja šį vaistą mažiau retai ir lengviau. Kai kuriais atvejais pasireiškia šalutinis poveikis, iš kurio dažniausiai pasireiškia pykinimas ir viduriavimas (dažniausiai vaikams).
Dauguma motinų yra patenkintos vaisto poveikiu skiriant vaikus. Daugeliu atvejų „Prem Tamiflu“ kaip prevencinė priemonė prieš išvykstant į darželį ar mokyklą leidžia išvengti vaikų užsikrėtimo gripo virusu.
Sąveika su kitais vaistais
Vaistas gali būti tuo pačiu metu skiriamas pacientams, sergantiems antipiretiniais vaistais, paremtais paracetamoliu ir analgetikais. Šios sąveikos metu nepastebėta jokių rimtų šalutinių poveikių ir neigiamų organizmo reakcijų.
Tamiflu negalima vartoti kartu su enterosorbentais ar antacidiniais vaistais, kaip šiuo atveju, žymiai sumažėja oseltamiviro terapinis poveikis.
Klinikinių tyrimų metu nenustatyta jokių šalutinių poveikių ir kūno pažeidimų, kai Tamiflu kapsulės buvo derinamos su tokiais vaistais, kaip tiazidiniai diuretikai, histamino H2 receptorių blokatoriai, ksantinai, ne narkotiniai analgetikai, kortikosteroidai, penicilino antibiotikai, cefalosporinai, azitromicinas, aš, aš naudoju, ir naudoju tas pačias programas, aš naudoju, I-azitromicinas, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, aš, naudoju,.
Apžvalga: „Roche Tamiflu“ antivirusinis vaistas - Gydymas gripu - TAIP! Prevencija priklauso nuo jūsų
Antivirusinis vaistas Tamiflu yra vienas iš nedaugelio vaistų, kurie padeda gydyti gripą. Taip pat su gripo gydymu ir vietiniu analogu.
Rinkoje dabar yra daug antivirusinių vaistų, kurie padeda gydyti „gripą ir ARVI“, bet iš esmės toks vaisto anotacijos frazė turėtų jus įspėti. Gripą ir SARS sukelia skirtingi virusai, todėl paprasčiausiai neįmanoma padėti vienu metu gydyti abu juos vienu metu. Gripas ir ARVI skiriasi klinikiniais simptomais, o jei gydant ARVI yra pagrindinis simptominis gydymas, gydant gripą būtina slopinti virusą.
Prieš perkant naują reklamuojamą vaistą, perskaitykite jį. Greitam gripo gydymui turėtumėte matyti frazę: vaistas slopina viruso dauginimąsi arba blokuoja virusų neuraminidazę.
Jei matote tik frazę, kuri sukelia interferono gamybą, ji padidina limfocitų aktyvumą, o tai reiškia, kad agentas yra imunomoduliatorius, jis kelia imunitetą ir neturi jokio poveikio gripo virusams.
Šioje apžvalgoje aptarsime „Tamiflu“, vieną iš nedaugelio narkotikų, blokuojančių gripo A ir B virusų neuraminidazę. „Relenza“ ir „Ingavirin“, Rimantadinas (tik A gripo virusas) daro tą patį. Tačiau apie šiuos vaistus kitose apžvalgose.
Su Tamiflu aš sužinojau prieš porą metų, bet aš tai patyriau tik šiais metais. Pirma, vyriausias vaikas susirgo gripu. Paveikslėlis buvo klasikinis - staigus pasireiškimas, aukštas karščiavimas iki 39 metų, sunkūs šaltkrėtis, sausas kosulys, niežulys. Pirmąją dieną bandžiau sumažinti temperatūrą ir gydyti kosulį (Nurofen ir Ascoril), tačiau antrosios dienos vakare buvo aišku, kad tai buvo gripas. Aš atsiunčiau savo vyrą į Tamiflu vaistinę.
Narkotikai nėra pigūs, bet norėtų, kad rusai.
Galiojimo laikas yra didžiulis, galite saugiai pirkti ateityje.
Vaistas kapsulėse.
Standartinė kapsulių preparatų savybė yra esheko krūva pati kapsulės sudėtyje. Nemanau, kad tai yra pliusas.
Veiklioji medžiaga oseltamiviras.
Nurodymai vaistui nebus nepastebėti. Tai didžiulis Talmudas, kuriame aprašomi klinikiniai tyrimai, šalutinis poveikis ir kt. Tai skamba drąsiai, bet nemanau, kad užšalimo ir temperatūros, nukentėjusios nuo 40 ligonių, atakos metu šie faktai bus ištirti.
Patartina naudoti vaistą kuo greičiau. Taip pat pageidautina pradėti profilaktinį vaisto vartojimą kuo greičiau ir, pageidautina, per kitas dvi dienas po kontakto su pacientu. Bet ar tai prasminga?
Prevenciniai veiksmai trunka tiksliai tol, kol vartojate vaistą. Tai parašyta juoda ir balta apačioje. Tai yra, sezoninio gripo epidemijos metu patartina vartoti vaistą po 75 mg 1 kartą per dieną 6 savaites.
Finansinė pusė - 1 dėžutė pakanka 10 dienų, 6 savaitės - 42 dienos, taigi 1 žmogui reikia 5 dėžutės vaisto - 6 000 rublių. Jei esate trys ar keturi, šią sumą padauginkite iš žmonių skaičiaus. Tai lengviau eiti ir gauti vakcinaciją.
Apskritai po vyresnio amžiaus vaiko susirgau po 2 dienų. Tuo pačiu metu aš kalbu apie HB ir jauniausią vaiką 4 mėnesius. Žinoma, aš atsiųsiu savo vyrą už kitą Tamiflu langelį. O jei ryte aš turiu žemesnę nei 40 ° C temperatūrą, šaltkrėtis ir visiškas jėgos stygius, tada vakare po 2 kapsulių, aš jaučiau daug geriau. Kitas mano vyras išvyko į Tamiflu, gerti užkertant kelią. Ir mano vyras priklauso žmonių kategorijai, iki tol, kol kojos ar rankos pasitraukia prie gydytojo, jis nebus. Buvau labai nustebęs jo sprendimu, bet nesiskundžiau. Profilaktikai 10 dienų reikia gerti po 1 kapsulę, skirtą 2 kapsulėms gydyti 5 dienas.
Kaip jaunesnis vaikas nedarbavo, lieka paslaptis - ar Tamiflu išsilaisvino iš motinos pieno, ar antikūnai prieš virusą nuo motinos pieno arba Derinat.
Dėl to aš ir vyresnysis vaikas susirgo gripu, o vyras visai nesveiko (jis gėrė jį toli nuo antrosios kontaktinės dienos, o po to, kai aš susirgusiu, ty trečią ar ketvirtą dieną po kontakto su sergančiu vaiku) ir jaunesnis.
Tamiflu iš tikrųjų gydo gripą beveik akimirksniu, tačiau nematau prevencijos taško, ypač jei pats gamintojas pareiškia, kad prevencinis poveikis trunka tik vartojant vaistą.
Tikiuosi, kad tai buvo naudinga, malonu atsakyti į visus klausimus.
Tamiflu
Aprašas nuo 2015 11 02
- Lotynų kalbos pavadinimas: Tamiflu
- ATC kodas: J05AH02
- Veiklioji medžiaga: Oseltamiviras (Oseltamyvir)
- Gamintojas: GmbH, Catalent Vokietija Schorndorf (Vokietija), Ltd. F.Hoffmann-La Roche (Šveicarija)
Sudėtis
Vienoje Tamiflu kapsulėje yra 30, 45 arba 75 mg veikliosios medžiagos oseltamiviro (oseltamiviro fosfatas) + krakmolo, natrio kroskarmeliozės, natrio stearilo fumarato, želatinos, titano dioksido, juodojo geležies oksido dažų, raudonos ir geltonos spalvos, Pvidone K30, talkas.
Vienas vaisto buteliukas turi 30 mg veikliosios medžiagos oseltamiviro fosfato + titano dioksido, ksantano gumos, natrio sacharino, sorbitolio, mononatrio citrato, permasilo Tutti-Frutti. Paruošus suspensiją, oseltamiviro kiekis yra 12 mg mililitre.
Išleidimo forma
Vaistas yra išleistas želatinos kapsulių pavidalu 10 kapsulių lizdinėse plokštelėse, vienoje lizdinėje plokštelėje. Kapsulės yra kietos, nepermatomos. Kapsulėje yra pilkas daiktas su užrašu "ROCHE" ir šviesiai geltonas dangtelis su užrašu "30 mg", "45 mg" arba "75 mg". Užrašai yra pagaminti iš šviesiai mėlynos spalvos rašalo. Kiekvienoje tabletėje yra balta ir šviesiai geltona smulkūs milteliai.
Miltelių pavidalo suspensijos, pagamintos 30 g talpos šviesos apsauginiuose buteliuose. Komplekte yra plastikinis adapteris ir dozavimo švirkštas su matavimo taurele. Rinkinys yra kartoninėje pakuotėje su skaidiniu. Milteliai yra balti arba šiek tiek gelsvi, pasižymi ypatingu maloniu vaisių kvapu ir skoniu. Milteliai dideli, granuliuoti. Sumaišius su vandeniu susidaro nepermatoma balto arba geltonos spalvos suspensija.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika ir farmakokinetika
Oseltamiviras yra provaistas. Vienas iš jo aktyvių metabolitų - oseltamiviro karboksilato - yra selektyvus A ir B gripo neuraminidazės inhibitorius, kuris aktyvuoja virusų išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, yra atsakingas už kenksmingų medžiagų dauginimąsi ir plitimą visame organizme, ypač kvėpavimo takų epitelyje.
Yra procesai, kaip slopinti virusų replikaciją ir sumažinti jų patogeniškumą. Taip pat mažėja agentų ekskrecijos ir pasiskirstymo nuo ligos nešiklio organizmo aktyvumas.
Vaistas palengvina ligos eigą, sutrumpina ligos laiką, sumažina komplikacijų, tokių kaip bronchitas, sinusitas, otitas ar pneumonija, tikimybę. Remiantis klinikiniais tyrimais vaikams iki 12 metų, ligos trukmė sumažėja 2 dienomis.
Pacientams, kurie liečiasi su užsikrėtusiais pacientais, profilaktiniu būdu paciento šeimos nariai yra mažiau linkę gauti gripą 92%.
Pažymėtina, kad įrankis nepaveikia kūno kovos su liga intensyvumo, antikūnai gaminami normaliai. Nėra kliniškai reikšmingų atsparumo vaistams atvejų.
Oseltamiviro fosfatas greitai ir beveik visiškai absorbuojamas į virškinimo traktą, kai jis virsta aktyviu metabolitu žarnyno ir kepenų esterazių poveikiu. Aktyvaus metabolito aptikimas kraujo plazmoje pasireiškia per pusvalandį po vartojimo. Metabolitas pasiekia didžiausią koncentraciją per 2-3 valandas. Plazmos metabolitas yra 20 kartų didesnis nei oseltamiviro.
Farmakokinetiniai rodikliai reiškia, kad jie nepriklauso nuo maisto vartojimo.
Veikliąją medžiagą galima rasti nosies ir bronchų gleivinėje, plaučiuose, trachėjoje ir vidurinėje ausyje.
Metabolito prisijungimo prie baltymų kiekis kraujo plazmoje yra iki 3%, o provaistas prijungia beveik pusę baltymų, bet neturi jokio farmakodinaminio poveikio.
Vaistas pašalinamas (ir jo aktyvus metabolitas) per inkstus ir su išmatomis (šiek tiek). Pusinės eliminacijos laikas yra apie 5–10 valandų.
Asmenys, kenčiantys nuo sunkios inkstų ligos, gali turėti sunkumų pašalinant vaistą iš organizmo, AUC bus atvirkščiai proporcingas organų pažeidimo laipsniui. Kepenų patologijos atveju tokių modelių nepastebėta.
Senyviems pacientams vaisto dozės koreguoti nereikia.
Jaunesniems kaip 12 metų vaikams vaisto metabolizmas pagreitėja, vaistas iš organizmo išsiskiria beveik 2 kartus greičiau. Šiuo atžvilgiu reikiamas paros dozės koregavimas.
Naudojimo indikacijos
Vaistas skiriamas gripo profilaktikai ir gydymui
Gripo gydymui vaistus gali vartoti asmenys nuo vienerių metų. Gripo pandemijos atveju vaistus galima vartoti 6-12 mėnesių vaikams.
Didžiausias vaisto vartojimo efektyvumas pasireiškė per dvi dienas po infekcijos ir pirmųjų simptomų.
Be to, Tamiflu gali būti naudojamas kaip profilaktinis agentas po kontakto su infekuotais asmenimis epidemijose ir pandemijose vyresniems kaip vienerių metų asmenims.
Pažymėtina, kad vaisto vartojimas nepakeičia vakcinacijos nuo gripo viruso. Prieš naudodami įrankį, ypač vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių, turėtumėte pasitarti su gydytoju.
Kontraindikacijos
- jei esate alergiškas bet kuriam jo komponentui;
- vaikai iki 6 mėnesių;
- su lėtiniu inkstų nepakankamumu, kai kreatinino kreatininas yra mažesnis nei 10 ml per minutę.
Reikia imtis atsargumo priemonių nėščioms ir žindančioms moterims, vaikams nuo 6 iki 12 mėnesių.
Šalutinis poveikis
Dažniausiai pasireiškusio narkotiko vartojimo metu: pykinimas, vėmimas ir galvos skausmas, ypač ankstyvosiomis dienomis.
Buvo stebėtos suaugusių pacientų ir paauglių grupės:
Vaikams gali pasireikšti šios nepageidaujamos reakcijos:
Po registracijos laikotarpio buvo nustatyti šie šalutiniai reiškiniai (retai pasireiškia, nėra nustatyta, ar jie susiję su vaisto vartojimu):
Tamiflu naudojimo instrukcijos (metodas ir dozavimas)
Vaistas gali būti vartojamas valgio metu arba nepriklausomai nuo valgio. Kai kuriems pacientams vaistas geriau absorbuojamas, jei geriate jį su maistu.
Standartinė 75 mg paros dozė gali būti suskirstyta į 2 dalis, po vieną 30 mg kapsulę ir vieną 45 mg kapsulę.
Geriau pradėti gydymą pirmąsias ligos dienas, iškart po pirmųjų simptomų atsiradimo.
Tamiflu kapsulių naudojimo gripo gydymui instrukcijos
Suaugusieji ir vaikai nuo 13 metų vartoja 75 mg 2 kartus per parą. Gydymo kursas yra 5 dienos.
Tamiflu vaikams nuo 1 iki 12 metų rekomenduojama skirti nuo 60 iki 150 mg per dieną, suskirstytą į 2 dozes. Gydymo kursas yra 5 dienos.
Dozavimas labai priklauso nuo vaiko svorio:
- svoris iki 15 kg - 60 mg per dieną;
- masė nuo 15 iki 23 kg - 90 mg;
- vaikai, sveriantys nuo 23 iki 40 - 120 mg per dieną;
- kurių svoris didesnis kaip 40 mg - 150 mg.
Vaikams nuo šešių mėnesių iki metų skiriama 3 mg / kg kūno svorio, 2 kartus per dieną. Gydymo kursas yra toks pat, kaip ir kitose amžiaus grupėse.
Instrukcijos kapsulėms užkirsti kelią
Rekomenduojama vartoti vaistą kaip profilaktiką per 2 dienas po kontakto su pacientu.
Paprastai vieną kapsulę 75 mg vieną kartą per parą vartokite 10 dienų.
Epidemijos metu galite gerti 75 mg, 1 kartą per dieną 1,5 mėnesio.
Tamiflu vaikams, jaunesniems nei 12 metų, skiriama kaip profilaktika, priklausomai nuo svorio:
- iki 15 kg - 30 mg per dieną;
- nuo 15 iki 23 kg - 45 mg per dieną;
- nuo 23 iki 40 kg - 60 mg;
- daugiau kaip 40 mg - 75 mg per parą.
Lėšų gavimo trukmė yra 10 dienų.
Jei pacientui sunku nuryti kapsulę arba atrodo netinkamas vartoti, tabletės turinį galima supilti į šaukštelį. Tada į konteinerį įpilkite šokolado sirupo, cukraus, medaus, kondensuoto pieno ar kito produkto, kuris gali paslėpti nemalonų miltelių skonį. Paruoštas produktas turi būti suvartotas iškart po sumaišymo.
Suspensijų paruošimo instrukcijos
- Flakono turinį švelniai maišykite, kad milteliai būtų tolygiai paskirstyti apačioje.
- Tada į matavimo puodelį įpilkite 52 ml vandens (iki atitinkamo ženklo).
- Į buteliuką įpilkite matuojamą vandens kiekį, uždarykite ir gerai supurtykite mažiausiai 15 sekundžių.
- Nuimkite dangtelį nuo buteliuko ir įstatykite adapterį į kaklą.
- Gerai uždarykite buteliuką. Įsitikinkite, kad adapteris yra tinkamai išdėstytas.
Etiketėje turite nurodyti paruošto vaisto vartojimo terminą. Prieš vartojant suspensiją, buteliuką reikia gerai pakratyti. Matuokite reikiamą vaistų kiekį, naudodami matavimo švirkštą.
Pacientams, sergantiems inkstų pažeidimais, kurių kreatininas yra 10-30 ml per minutę, dozė sumažinama iki 75 mg kartą per parą. Maksimali priėmimo trukmė - 5 dienos. Profilaktiniu būdu dozė sumažinama iki 75 mg kas antrą dieną arba 30 mg suspensijos kasdien.
Vaisto vartojimo saugumas vaikams iki 6 mėnesių ir kepenų ligų sergantiems vaikams nebuvo nustatytas.
Jei turite 75 mg kapsulę ir Jums reikia skirti mažesnį oseltamiviro kiekį:
- Vienos kapsulės turinį supilkite į mažą sausą indą.
- Išmatuokite 5 ml vandens švirkštu su gradientais ir įpilkite į miltelius. Gerai išmaišykite.
- Jei reikia dozės: 30 mg reikia išimti 2 ml mišinio, jei 45 - 3 ml, jei 60 - 4 ml.
- Švirkšto turinį įšvirkškite į kitą talpyklą.
- Antrojo indo turinį sumaišykite su saldikliu (cukrus, medus, sultys, jogurtas), sumaišykite ir duokite pacientui.
- Jei vienu metu neįmanoma paimti viso antrojo konteinerio turinio, galite pridėti vandenį ir išgėrus tirpalą, išgerti pacientą.
Perdozavimas
Perdozavimo atvejų nebuvo pranešta.
Gali pasireikšti pykinimas, galvos svaigimas ir vėmimas. Perdozavimo atveju būtina nutraukti lėšų vartojimą ir sukelti simptominį gydymą.
Vartojant iki gramo vaisto, pastebėtas tik pykinimas ir vėmimas.
Sąveika
Vaistų sąveika paprastai nėra.
Kai vaistas yra derinamas su probenecidu (ar kitomis priemonėmis, blokuojančiomis tubulinę sekreciją), aktyvaus metabolito AUC padidėja maždaug 2 kartus, tačiau nebūtina koreguoti antivirusinio vaisto dozės.
Pardavimo sąlygos
Laikymo sąlygos
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.
Kapsulės laikomos esant normaliai drėgmei, ne aukštesnėje kaip 25 laipsnių temperatūroje.
Milteliai suspensijai laikomi 15–25 laipsnių temperatūroje.
Jau paruoštą suspensiją galima laikyti tamsioje vietoje nuo 2 iki 8 laipsnių (17 dienų) arba nuo 15 iki 25 laipsnių (10 dienų).
Tinkamumo laikas
5 metai kapsulėms, 2 metai milteliams, 10–17 dienų paruoštai suspensijai.
Specialios instrukcijos
Vaikams ir paaugliams, pacientams, sergantiems gripu ir vartojančiais Tamiflu, pasireiškė priepuolių ir deliriumo atvejų. Tačiau tiesioginis ryšys tarp psichoneurotinių sutrikimų ir narkotikų vartojimo nebuvo rastas (trijų nepriklausomų didelio masto epidemiologinių tyrimų rezultatai). Šie simptomai pasireiškė vaikams, kurie nevartojo šio vaisto.
Pacientams, sergantiems sunkiu inkstų nepakankamumu, rekomenduojama koreguoti paros dozę, pasikonsultavus su specialistu.
Nėra nustatyta, kaip veiksmingai ir saugiai vartoti preparatą imuninės sistemos pažeidžiamiems asmenims.
Tamiflu vartojimas nepakeičia kasmetinės gripo vakcinos. Narkotikai apsaugo nuo ligos tik jo priėmimo metu.
Nežinoma, kaip veiksmingas vaistas yra prieš kitas ligas (išskyrus A ir B gripo virusus).
Tamiflu analogai
Struktūriniai analogai narkotikams šiuo metu neegzistuoja. Relenzo, Floustol, Oseltamiviro ir Arbidol analogai nėra pakankamai išsamūs, bet šiek tiek prastesni.
Nėštumo ir žindymo laikotarpiu
Tyrimo su gyvūnų žinduoliais metu paaiškėjo, kad oseltamiviras patenka į motinos pieną. Veiklioji medžiaga ir jos aktyvus metabolitas buvo aptiktas žindančioms moterims, vartojančioms subterapines koncentracijas. Prieš vartojant vaistą laktacijos metu, reikia pasitarti su specialistu.
Nėščios moterys gali vartoti šį vaistą įvertinus vaisiaus ir (ar) naudos santykį motinai (pasikonsultavus su gydytoju).
„Tamiflu“ apžvalgos
Apie vaistą dažniausiai reaguoja gerai:
- "... elegantiškos šaltos tabletės";
- "... jūs geriate ir nedirgote";
- "... susirgus, pradėjau suteikti savo vyrui ir vaikams - jie atsigauna per 3 dienas."
Iš šalutinių reiškinių dažniausiai skundžiasi pykinimas ir laisvos išmatos (dažniausiai vaikams).
Tamiflu atsiliepimai vaikams yra geri. Kai kurie iš jų išgėrė vaisto prevencijos kursą, prieš išsiunčiant vaiką į mokyklą ar darželį.
Kaina Tamiflu kur pirkti
10 kapsulių, kurių dozė yra 75 mg, kaina yra maždaug 1200 rublių.
Kaina Tamiflu vaistinėse su miltelių pavidalu suspensijų paruošimui - 1198 rublių už 30 gramų buteliuko.
Tamiflu® (Tamiflu ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
Nosologinė klasifikacija (ICD-10)
3D vaizdai
Sudėtis
Farmakologinis poveikis
Dozavimas ir vartojimas
Viduje, valgant ar nepriklausomai nuo valgio. Vaisto toleravimas gali būti pagerintas vartojant su maistu.
Suaugusieji, paaugliai ar vaikai, negalintys nuryti kapsulės, taip pat gali gauti Tamiflu® gydymą dozavimo forma kaip milteliai geriamajai suspensijai ruošti.
Tais atvejais, kai Tamiflu® sudėtyje nėra miltelių suspensijos ruošimui gerti, arba jei yra senėjimo kapsulių požymių (pvz., Padidėjęs silpnumas ar kiti fiziniai sutrikimai), atidarykite kapsulę ir ištuštinkite jo turinį nedideliu kiekiu (maks. 1 arb. ) tinkamas saldintas maisto produktas (šokolado sirupas su normaliu ar be cukraus kiekiu, medus, šviesiai rudasis cukrus arba stalo cukrus, ištirpintas vandenyje, saldus desertas, trupinys pieno milteliai su cukrumi, obuolių ar jogurtu), kad paslėptų kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite. Išsamios rekomendacijos pateiktos skyriuje „Tamiflu® suspensijos ekstruzinis paruošimas“.
Standartinis dozavimo režimas
Gydymas. Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas nuo simptomų atsiradimo.
Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas. Didesnė nei 150 mg paros dozė didina poveikį.
Vaikai sveria> 40 kg arba nuo 8 iki 12 metų. Vaikai, galintys nuryti kapsules, taip pat gali gauti gydymą 1 kapsulę. 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas.
Vaikai nuo 1 metų iki 8 metų. Tamiflu® miltelius rekomenduojama paruošti suspensijai, skiriama peroraliniam 12 mg / ml arba 30 ir 45 mg kapsulių (vaikams nuo 2 metų). Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. Tamiflu® miltelius, skirtus medicinos reikmėms, kaip paruošti geriamąją suspensiją 12 mg / ml arba 30 ir 45 mg kapsulių.
Prevencija. Vaistas turėtų būti pradėtas ne vėliau kaip per 2 dienas po kontakto su pacientais.
Suaugusieji ir paaugliai ≥ 12 metų. 75 mg 1 kartą per parą viduje bent 10 dienų po kontakto su pacientu. Sezoninio gripo epidemijos metu, 75 mg kartą per parą 6 savaites. Prevencinis poveikis tęsiasi tol, kol vartojamas vaistas.
Vaikai sveria> 40 kg arba nuo 8 iki 12 metų. Vaikai, kurie gali nuryti kapsules, taip pat gali gauti profilaktinį gydymą, vartodami 1 kapsulę. 75 mg 1 kartą per parą.
Vaikai nuo 1 metų iki 8 metų. Tamiflu® miltelius rekomenduojama paruošti suspensijai, skiriama peroraliniam 12 mg / ml arba 30 ir 45 mg kapsulių. Norint nustatyti rekomenduojamą dozavimo režimą, žr. Tamiflu ® miltelių vartojimo instrukcijas, kaip paruošti suspensiją, skiriamą gerti 12 mg / ml arba dangtelius. 30 ir 45 mg. Galimas laikinas suspensijos paruošimas naudojant 75 mg kapsules (žr. „Tamiflu® suspensijos paruošimas“).
Dozavimas ypatingais atvejais
Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais, gydymas. Pacientams, kuriems kreatininas K> 60 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems KH kreatininu nuo 30 iki 60 ml / min., Tamiflu ® dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą 5 dienas.
Pacientai, kuriems yra nuolatinė hemodializė, pradinė 30 mg Tamiflu® dozė gali būti vartojama prieš dializę, jei per 48 valandas tarp dializės metu pasireiškia gripo simptomai. Norint palaikyti koncentraciją plazmoje terapiniu lygiu, po kiekvienos dializės Tamiflu reikia vartoti 30 mg. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, Tamiflu reikia vartoti pradinę 30 mg dozę prieš pradedant dializę, po to 30 mg kas 5 dienas (taip pat žr. Skyrių „Dozavimas ypatingais atvejais“ ir „Specialios instrukcijos“).
Nebuvo tirta oseltamiviro farmakokinetika pacientams, sergantiems galutinės inkstų ligos stadija (kai kreatinino kreatininas ≤ 10 ml / min.). Atsižvelgiant į tai, šios pacientų grupės dozavimo rekomendacijos nėra.
Pacientai, sergantys inkstų pažeidimais, prevencija. Pacientams, kuriems kreatininas K> 60 ml / min., Dozės koreguoti nereikia. Pacientams, sergantiems KH kreatininu nuo 30 iki 60 ml / min., Tamiflu ® dozę reikia sumažinti iki 30 mg 1 kartą per parą. Pacientai, kuriems yra nuolatinė hemodializė, pradinė 30 mg dozė Tamiflu® gali būti vartojama prieš pradedant dializę (pirmoji sesija). Norint palaikyti koncentraciją plazmoje terapiniu lygiu, po kiekvienos tolesnės nelyginės dializės Tamiflu ® reikia vartoti po 30 mg. Pacientai, kuriems atliekama peritoninė dializė, Tamiflu ® turi būti vartojama pradinė 30 mg dozė prieš dializę, po to 30 mg kas 7 dienas (taip pat žr. „Dozavimas ypatingais atvejais“ ir „Specialios instrukcijos“). Nebuvo tirta oseltamiviro farmakokinetika pacientams, sergantiems galutinės inkstų ligos stadija (kai kreatinino kreatininas ≤ 10 ml / min.). Atsižvelgiant į tai, šios pacientų grupės dozavimo rekomendacijos nėra.
Pacientai, turintys kepenų pažeidimą. Pacientams, kuriems yra lengvas ir vidutinio sunkumo kepenų funkcijos sutrikimas, dozės koreguoti gydant gripą ir jo profilaktiką nereikia. Tamiflu® saugumas ir farmakokinetika pacientams, kuriems yra sunkus kepenų funkcijos sutrikimas, netirtas.
Senyvo amžiaus ir senyvo amžiaus pacientai. Dozės koregavimas gripo profilaktikai ar gydymui nereikalingas.
Pacientai, kurių imunitetas susilpnėjęs (po transplantacijos). Sergant sezoniniu gripo profilaktiku pacientams, kurių imuninė sistema yra ≥ 1 metų - 12 savaičių, dozės koreguoti nereikia (žr. Dozavimas ir skyrimas).
Vaikai Tamiflu ® šio vaisto formoje negalima skirti vaikams iki 1 metų.
Tamiflu ® suspensijos terminis paruošimas
Tais atvejais, kai suaugusieji, paaugliai ir vaikai sukelia kapsulių rijimo problemą, o Tamiflu ® dozėje nėra miltelių geriamajai suspensijai arba jei yra senėjimo kapsulių požymių (pvz., Padidėjęs silpnumas ar kiti fiziniai sutrikimai), turite atidaryti kapsulę ir supilkite jo turinį į nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 šaukštelis) tinkamo saldinto maisto produkto (žr. aukščiau), kad paslėptumėte kartaus skonio. Mišinys turi būti kruopščiai sumaišytas ir perduodamas visam pacientui. Prarijus mišinį nedelsiant nurykite.
Jei pacientams reikia 75 mg dozės, reikia laikytis šių nurodymų:
1. Laikykite 1 dangtelį. 75 mg Tamiflu ® per mažą indą, švelniai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į indą.
2. Įpilkite nedidelį kiekį (ne daugiau kaip 1 arb.) Tinkamo saldinto maisto produkto (kad būtų užslėptas kartaus skonio) ir gerai sumaišykite.
3. Gerai išmaišykite mišinį ir iš karto išgerkite. Jei nedidelis mišinio kiekis lieka inde, indą nuplaukite nedideliu kiekiu vandens ir išgerkite likusį mišinį.
Jei pacientams reikia 30-60 mg dozių, tada tinkamai dozuodami turite laikytis šių nurodymų:
1. Laikykite 1 dangtelį. 75 mg Tamiflu ® per mažą indą, švelniai atidarykite kapsulę ir supilkite miltelius į indą.
2. Į miltelius įpilkite 5 ml vandens, naudodami švirkštą su etiketėmis, kuriose nurodytas surinkto skysčio kiekis. Gerai sumaišykite 2 minutes.
3. Įrašykite švirkštą į reikiamą mišinio kiekį iš bako pagal toliau pateiktą lentelę.
TAMIFLU
Kietos želatinos kapsulės, dydis №2, kūno pilka, nepermatoma, dangtelio šviesiai geltona, nepermatoma; su užrašu "ROCHE" (byloje) ir "75 mg" (ant dangtelio) šviesiai mėlyna spalva; kapsulių turinys yra baltos arba gelsvos spalvos milteliai.
Pagalbinės medžiagos: želatinizuotas krakmolas, povidonas K30, natrio kroskarmeliozė, talkas, natrio stearilo fumaratas.
Kapsulės apvalkalo sudėtis: korpusas - želatina, geležies dažų juodasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171); dangtelis - želatina, geležies dažų raudonasis oksidas (E172), geležies dažų geltonasis oksidas (E172), titano dioksidas (E171).
Rašalo, skirto spausdinti ant kapsulės, sudėtis: etanolis, šelakas, butanolis, titano dioksidas (E171), aliuminio lakas, pagrįstas indigokarminu, denatūruotas etanolis (metilintas alkoholis).
10 vnt. - lizdinės plokštelės (1) - pakuotės.
Pastaba: po penkerių vaisto saugojimo metų gali atsirasti senėjimo kapsulių požymių, dėl kurių gali padidėti jų pažeidžiamumas arba kiti fiziniai sutrikimai, kurie neturi įtakos vaisto veiksmingumui ar saugumui.
Antivirusinis vaistas. Oseltamiviro fosfatas yra provaistas, jo aktyvus metabolitas (oseltamiviro karboksilatas, OK) yra veiksmingas ir selektyvus neuraminidazės gripo A ir B virusų inhibitorius - fermentas, kuris katalizuoja naujai susidariusių virusų dalelių išsiskyrimą iš užkrėstų ląstelių, jų įsiskverbimą į kvėpavimo takų epitelio ląsteles ir toliau plinta viruso organizme.
Jis slopina gripo viruso augimą in vitro ir slopina viruso replikaciją bei jo patogeniškumą in vivo, sumažina A ir B gripo virusų sekreciją iš organizmo. Gerai koncentracija, reikalinga neuraminidazei 50% slopinti (IC50) yra 0,1–1,3 nM gripo A virusui ir 2,6 nM gripo B virusui50 B gripo virusas yra šiek tiek didesnis ir yra 8,5 nM.
Atliekant tyrimus, Tamiflu neturėjo įtakos anti-gripo antikūnų susidarymui. atsakas į inaktyvuotos gripo vakcinos įvedimą.
Gamtos gripo infekcijos tyrimai
Klinikinių tyrimų, atliktų sezoninio gripo infekcijos metu, metu pacientai pradėjo vartoti Tamiflu ne vėliau kaip po 40 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų. 97% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 3% pacientų, sergančių gripo B virusu, o Tamiflu reikšmingai sutrumpino gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpį (32 val.). Pacientams, sergantiems patvirtinta gripo diagnoze, vartojusiems Tamiflu, ligos sunkumas, išreikštas kumuliacinio simptomų indekso kreivės plotu, buvo 38% mažesnis, palyginti su pacientais, kurie vartojo placebą. Be to, jauniems pacientams, kuriems nėra ligų, Tamiflu sumažėjo apie 50% gripo komplikacijų, todėl reikia naudoti antibiotikus (bronchitą, pneumoniją, sinusitą, vidurinės ausies uždegimą). Gauta aiškių vaisto veiksmingumo įrodymų, susijusių su antivirusiniu aktyvumu susijusiems antriniams veiksmingumo kriterijams: Tamiflu sukėlė tiek viruso išsiskyrimo laiko sumažėjimą, tiek mažėjant "viruso laiko titro" kreivės plotui.
Duomenys, gauti tiriant Tamiflu gydymą senyvo amžiaus ir senyvo amžiaus pacientams, rodo, kad vartojant Tamiflu 75 mg 2 kartus per parą 5 dienas, kliniškai reikšmingai sumažėjo gripo infekcijos klinikinių pasireiškimų laikotarpio vidurkis, panašus į suaugusių pacientų laikotarpį. amžius, tačiau skirtumai nepasiekė statistinės reikšmės. Kitame tyrime pacientai, sergantys gripu, vyresni nei 13 metų, sergantys lėtinėmis širdies ir kraujagyslių ir (arba) kvėpavimo takų ligomis, vartojo Tamiflu tuo pačiu dozavimo režimu arba placebu. Tamiflu ir placebo grupėse prieš gydymo klinikiniais požymiais sumažėjimo mediana vidutiniškai nesiskyrė, tačiau, vartojant Tamiflu, temperatūra pakilo maždaug 1 dieną. Pacientų, paleidusių virusą 2 ir 4 dienomis, dalis žymiai sumažėjo. Tamiflu saugumo rizika sergantiems pacientams nesiskyrė nuo bendro suaugusių pacientų populiacijos.
Gripo gydymas vaikams
1–12 metų vaikai (vidutinis amžius 5,3 metų), kuriems karščiavimas (≥37,8 ° C) ir vienas iš kvėpavimo sistemos simptomų (kosulys ar rinitas) per gripo viruso apyvartą tarp gyventojų, turėjo dvigubai aklą placebą kontroliuojamą tyrimą. 67% pacientų buvo užsikrėtę A gripo virusu ir 33% pacientų, sergančių gripo B virusu. Tamiflu vaistas (vartojamas ne vėliau kaip po 48 valandų po pirmųjų gripo infekcijos simptomų) žymiai sumažino ligos trukmę (35,8 val.), Palyginti su placebu. Ligos trukmė buvo apibrėžiama kaip laikas, kad būtų sustabdytas kosulys, nosies užgulimas, karščiavimas ir grįžta prie normalios veiklos. Tamiflu vartojančių vaikų grupėje ūminio vidurinės ausies uždegimo dažnis sumažėjo 40%, palyginti su placebo grupe. Vaikai, kurie vartojo Tamiflu, lyginant su placebo grupe, atsigavo ir grįžo į normalų aktyvumą beveik prieš 2 dienas.
Kitame tyrime dalyvavo 6–12 metų vaikai, sergantys bronchine astma; 53,6% pacientų serologiškai ir (arba) kultūroje patvirtinta gripo infekcija. Tamiflu gydytų pacientų grupėje vidutinė ligos trukmė reikšmingai nesumažėjo. Tačiau per paskutines 6 Tamiflu terapijos dienas priverstinis iškvėpimo tūris per 1 sekundę (FEV1) padidėjo 10,8%, palyginti su 4,7% pacientų, vartojusių placebą (p = 0,0148).
Gripo profilaktika suaugusiems ir paaugliams
Tamiflu profilaktinis veiksmingumas natūralių gripo A ir B infekcijų atvejais įrodytas 3 atskiruose III fazės klinikiniuose tyrimuose. Apie 1% pacientų serga Tamiflu gripu, o Tamiflu taip pat gerokai sumažino virusų išskyrimą iš kvėpavimo takų ir neleido perduoti viruso iš vieno šeimos nario į kitą.
Suaugusieji ir paaugliai, besiliečiantys su sergančiu šeimos nariu, pradėjo vartoti Tamiflu per dvi dienas nuo gripo simptomų atsiradimo šeimos nariams ir tęsėsi 7 dienas, o tai reikšmingai sumažino gripo atvejų skaičių, 92% kreipdamiesi į žmones.
Nevakcinuotiems ir paprastai sveikiems suaugusiems žmonėms nuo 18 iki 65 metų, vartojant Tamiflu gripo epidemijos metu, gerokai sumažėjo gripo dažnis (76%). Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.
Senyvi žmonės ir senyvo amžiaus žmonės, kurie buvo slaugos namuose, iš kurių 80% buvo skiepyti prieš sezoną, kai buvo atliktas tyrimas, Tamiflu reikšmingai sumažino gripo atvejus 92%. Tame pačiame tyrime Tamiflu reikšmingai (86%) sumažino gripo komplikacijų dažnį: bronchitą, pneumoniją, sinusitą. Pacientai vartojo vaistą 42 dienas.
Gripo prevencija vaikams
Profilaktinis Tamiflu veiksmingumas natūralių gripo infekcijų atvejais buvo įrodytas atlikus 1–12 metų vaikų tyrimą po kontakto su sergančiu šeimos nariu ar kitu iš nuolatinės aplinkos. Pagrindinis veiksmingumo parametras buvo laboratoriškai patvirtintos gripo infekcijos dažnis. Vaikams, kuriems buvo skirta Tamiflu / miltelių suspensija, skirta peroraliniam vartojimui / 30–75 mg dozei 1 kartą per parą 10 dienų ir iš pradžių viruso neišleido, laboratoriniu būdu patvirtinto gripo dažnis sumažėjo iki 4% (2/47) lyginant su 21% (15/70) placebo grupėje.
Gripo prevencija asmenims, kurių imuninė sistema yra nepakankama
Imunodeficito pacientams, sergantiems sezoninio gripo infekcija, ir jei nėra viruso išsiskyrimo, pradžioje profilaktinis Tamiflu vartojimas sumažino laboratoriniu būdu patvirtintos gripo infekcijos dažnį, kartu su klinikiniais simptomais, iki 0,4% (1/232), palyginti su 3% (7/231) placebo grupėje. Laboratorijai patvirtinta gripo infekcija, kurią lydėjo klinikiniai simptomai, buvo diagnozuota, kai geriamoji temperatūra viršijo 37,2 ° C, kosulys ir (arba) ūminis rinitas (visi registruoti tą pačią dieną vartojant vaistą / placebą), taip pat teigiamas rezultatas transkriptazės polimerazės grandinės reakcija gripo viruso RNR.
Klinikiniuose tyrimuose, kuriuos remia „Roche“, buvo tiriamas sumažėjusio jautrumo ar atsparumo vaistui gripo virusų rizika. Visiems pacientams, sergantiems OK atspariu virusu, nešiklis turėjo laikiną pobūdį, neturėjo įtakos viruso eliminacijai ir nesukėlė klinikinės būklės pablogėjimo.