GCS intranaziniam vartojimui
Išpurkškite nosies dozę 50 μg / 1 dozę baltos arba beveik baltos spalvos suspensijos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg, glicerolis - 21 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio citrato dihidratas - 2,8 mg, polisorbatas 80 - 0,1 mg, benzalkonio chloridas (50% tirpalo). ) - 0,2 mg, išgrynintas vanduo - 950 mg.
60 dozių (10 g) - polietileno buteliukai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (2) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (3) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
GCS vietiniam naudojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Lėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurios sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir atitinkamai slopinama arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų sintezė. Jis įspėja, kad ribinis neutrofilų kaupimasis, mažinantis uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, mažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alergijos reakcijoms), slopina tiesioginės alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolito gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių atpalaidavimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta, kad didelis pradinis ir vėlyvas alerginės reakcijos etapais pasireiškė mometazono priešuždegiminis aktyvumas.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Vartojant intranazalą, mometazono furoato sisteminis biologinis prieinamumas yra 1%), nustatytas klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ar nosies polipoze, ir po vaisto registracijos, nepaisant vartojimo indikacijos, pateikti 1 lentelėje. Nepageidaujamos reakcijos išvardytos pagal klasifikavimo sistemos ir organų klasės MedDRA. Kiekvienoje sisteminėje organų klasėje nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pasireiškimo dažnį.
Paprastai kraujavimas iš nosies buvo nuosaikus ir nustojo vartoti, jų atsiradimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), bet lygus ar mažesnis negu skiriant kitą intranazinę GCS, kuri buvo naudojama kaip aktyvus kontrolinis preparatas (kai kurie iš jų buvo aktyvūs). jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
Nasonex ® (Nasonex ®)
Veiklioji medžiaga:
Turinys
Farmakologinė grupė
3D vaizdai
Sudėtis ir išleidimo forma
plastikiniame butelyje su dozavimo vožtuvų doze - 120 dozių; kartono dėžutėje.
Dozės formos aprašymas
Baltos arba beveik baltos spalvos suspensija buteliuke.
Farmakologinis poveikis
Farmakodinamika
Mometazono furoatas yra sintetinis gliukokortikosteroidas vietiniam vartojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio. Jis sulėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą, didina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, kuri sumažina arachidono rūgšties išsiskyrimą ir atitinkamai slopina arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinę endoperexia, PG sintezę. Įspėja apie neutrofilų ribinį kaupimąsi, mažina uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, sumažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikį "vėlyvoms" alerginėms reakcijoms), slopina "tiesioginės" alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolitų gamybos slopinimo ir sumažėjusių uždegiminių mediatorių išsiskyrimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokuojančiais tyrimais, kai antigenai buvo naudojami nosies ertmės gleivinei, Nasonex pasireiškė aukštu priešuždegiminiu poveikiu tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje, kurią patvirtino histamino ir eozinofilio aktyvumo sumažėjimas (palyginti su placebu), taip pat sumažėjo ( lyginant su pradiniu eozinofilio, neutrofilų ir epitelio ląstelių adhezijos baltymų lygiu.
Farmakokinetika
Mometazono furoatui būdingas nereikšmingas biologinis prieinamumas (≤0,1%) ir, vartojamas kaip intranazinis įkvėpimas, jis kraujo plazmoje praktiškai nenustatomas (net jei naudojamas jautrus nustatymo metodas, kai jautrumo riba yra 50 pg / ml). Šiuo atžvilgiu atitinkamos šio vaisto formos farmakokinetikos duomenų nėra. Suspensija yra labai prastai absorbuojama iš virškinimo trakto, todėl nedidelis kiekis, kuris gali patekti į virškinimo traktą po įkvėpimo į nosies ertmę, net prieš išskyrimą su šlapimu ar tulžimi, yra veikiamas aktyviu pirminiu metabolizmu.
Vaisto Nasonex ® indikacijos
alerginio rinito (sezoninio ir ištisus metus) gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
sinusito paūmėjimas (kompleksinis gydymas antibiotikais) suaugusiems (įskaitant senilės amžių) ir vaikams nuo 12 metų;
vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2–4 savaites iki numatomo dulkinimo sezono pradžios).
Kontraindikacijos
padidėjęs jautrumas bet kuriam vaisto komponentui;
neapdorotos vietinės infekcijos, kurioje dalyvauja nosies gleivinė, buvimas;
paskutinė operacija ar nosies trauma (iki žaizdos gijimo);
tuberkuliozės infekcija (aktyvi ar latentinė) kvėpavimo takų, neapdorotos grybelinės, bakterinės, virusinės sisteminės infekcijos ar Herpes simplex c akių pažeidimo sukeltos infekcijos (kaip išimtis, jei šiais atvejais vaistas skiriamas labai atsargiai);
vaikų amžius iki 2 metų (nėra duomenų apie saugumą).
Naudojimas vaikingoms patelėms ir laktacijos metu
Intranazalinis vaisto vartojimas maksimaliose terapinėse dozėse kraujo plazmoje, net esant mažiausiai koncentracijai, nenustatytas; todėl galima tikėtis, kad jo poveikis vaisiui bus nereikšmingas, o galimas toksinis poveikis reprodukcinei funkcijai - labai mažas.
Tačiau dėl to, kad nebuvo atlikti specialūs gerai kontroliuojami vaisto poveikio nėščioms moterims tyrimai, Nasonex turėtų būti skiriama nėščioms moterims, motinoms, kurios maitina krūtimi, arba vaisingo amžiaus moterims, tik jei tikėtina jo paskyrimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ir naujagimiui.
Naujagimiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Šalutinis poveikis
Gydant sezoninius ar ištisus metus alerginį rinitą.
- kraujavimas iš nosies (akivaizdus kraujo spalvos gleivių ar kraujo krešulių išsiskyrimas)
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Nėštumas, kaip taisyklė, savaime sustojo, nebuvo sunkus; jie pasireiškė šiek tiek didesniu dažniu nei vartojant placebą (5%), bet lygūs ar mažesni už kitų intranaziniu būdu vartojamų GCS, kurie buvo naudojami kaip aktyvus kontrolė (kai kuriems iš jų, kraujavimas iš nosies dažnis buvo iki 15%). ). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
- nosies jausmas,
Šių nepageidaujamų reiškinių dažnis vaikams buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą placebu.
Gydant sinusito paūmėjimą (naudojant Nasonex purškiklį kaip pagalbinę priemonę).
Suaugusiems ir paaugliams:
- deginimo pojūtis nosyje,
- nosies gleivinės dirginimas.
Kraujavimas iš nosies buvo vidutiniškai ryškus, jų atsiradimo dažnis, vartojant Nasonex, taip pat buvo panašus į kraujavimą iš nosies, vartojant placebą (atitinkamai 5% ir 4%).
Labai retai, esant intranaziniam GCS, pasireiškė nosies pertvaros perforacija arba padidėjo akispūdis.
Sąveika
Pacientai gerai toleravo kombinuotą gydymą loratadinu. Tyrimų sąveika su kitais vaistais nebuvo atlikta.
Dozavimas ir vartojimas
Intranazal. Nasonex ® yra naudojamas kaip purškimo buteliuke esančios suspensijos intranazinis įkvėpimas. Įkvėpimas atliekamas naudojant specialų dozavimo antgalį ant butelio.
Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškiklį nasonex ®, būtina „kalibruoti“, paspausdami dozavimo prietaisą 6–7 kartus. Po „kalibravimo“ nustatomas stereotipinis vaistų tiekimas, kiekvienas mygtukas paspaudžiamas maždaug 100 mg mometazono furoato suspensijos, kurios sudėtyje yra mometazono furoato monohidrato, 50 μg chemiškai gryno mometazono furoato. Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, prieš naują naudojimą būtina pakartotinai kalibruoti.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas
Suaugusieji (įskaitant senjorus) ir paaugliai nuo 12 metų paprastai turi rekomenduojamą profilaktinę ir gydomąją vaisto dozę 2 inhaliacijomis (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą (bendra paros dozė yra 200 µg). Pasiekus norimą gydomąjį gydomąjį poveikį, rekomenduojama sumažinti dozę iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 μg).
Jei ligos simptomų sumažėjimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė 400 µg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaisto veikimo pradžia paprastai yra kliniškai pažymėta per pirmąsias 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
2–11 metų vaikai: Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje vieną kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Pagalbinis gydymas sinusito paūmėjimui
Suaugusieji (įskaitant senatvės amžių) ir paaugliai nuo 12 metų: rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 µg).
Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Po 12 mėnesių gydymo Nasonex® nosies purškalu, nosies gleivinės atrofijos nebuvo; Be to, tiriant nosies gleivinės biopsiją, mometazono furoatas parodė tendenciją prisidėti prie histologinio modelio normalizavimo.
Perdozavimas
Simptomai: ilgą laiką vartojant GCS didelėmis dozėmis, taip pat kartu vartojant keletą GCS, gali būti slopinama hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcija.
Gydymas: dėl mažo (mažiau nei 0,1%) sisteminio biologinio prieinamumo mažai tikėtina, kad dėl atsitiktinio ar tyčinio perdozavimo reikės imtis kitų priemonių, išskyrus paciento stebėjimą ir tęsiant gydymą rekomenduojama doze.
Saugos priemonės
Pacientams, vartojantiems Nasonex ® nosies purškiklį kelis mėnesius ar ilgiau, kaip ir bet kokiam ilgalaikiam gydymui, reikia periodiškai ištirti galimus nosies gleivinės pokyčius. Jei atsiranda vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, būtina nutraukti vaisto vartojimą arba atlikti specialų gydymą. Nuolatinis nosies arba ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti vaisto vartojimo nutraukimo indikacija.
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas buvo vartojamas 100 µg paros dozei per metus, vaikams augimas nebuvo pastebėtas. Ilgalaikis nasonex nosies purškalo gydymas nepastebėjo hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių. Dėl ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo Nasonex ® nosies purškalu gydomiems pacientams reikia skirti ypatingą dėmesį.
GCS sisteminio veikimo atšaukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos trūkumą, todėl gali prireikti atitinkamų veiksmų. Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex® gydymą nosies purškalu, kai kuriems pacientams gali pasireikšti kortikosteroidų nutraukimo simptomai, pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis, depresija; nepaisant to, kad sumažėjo simptomų, susijusių su nosies gleivinės pažeidimais, sunkumas; tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Gydymo pasikeitimas taip pat gali atskleisti anksčiau atsiradusias alergines ligas, tokias kaip alerginė konjunktyvitas, egzema, kuri anksčiau buvo užsikrėtusi sisteminių kortikosteroidų gydymu.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninės reaktyvumas, jie turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, esant sąlyčiui su pacientais, sergančiais infekcinėmis ligomis (vėjaraupiais, tymų), taip pat apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.
Vaisto Nasonex ® laikymo sąlygos
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje.
NASONEX ® (NASONEX ®) naudojimo instrukcijos
Registracijos liudijimo turėtojas:
Gamintojas:
Pakavimo ir kokybės kontrolės klausimai:
Kontaktinė informacija:
Dozės forma
Išleisti Nazonex ® formą, pakuotę ir sudėtį
Išpurkškite nosies dozę 50 μg / 1 dozę baltos arba beveik baltos spalvos suspensijos pavidalu.
Pagalbinės medžiagos: disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze) - 20 mg, glicerolis - 21 mg, citrinos rūgšties monohidratas - 2 mg, natrio citrato dihidratas - 2,8 mg, polisorbatas 80 - 0,1 mg, benzalkonio chloridas (50% tirpalo). ) - 0,2 mg, išgrynintas vanduo - 950 mg.
60 dozių (10 g) - polietileno buteliukai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (1) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (2) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
120 dozių (18 g) - polietileno buteliai (3) su dozavimo prietaisu - kartono pakuotėmis.
Farmakologinis poveikis
GCS vietiniam naudojimui. Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio.
Lėtina uždegiminių mediatorių išsiskyrimą. Padidina lipomodulino, kuris yra fosfolipazės A inhibitorius, gamybą, dėl kurios sumažėja arachidono rūgšties išsiskyrimas ir atitinkamai slopinama arachidono rūgšties metabolizmo produktų ciklinių endoperoksidų, prostaglandinų sintezė. Jis įspėja, kad ribinis neutrofilų kaupimasis, mažinantis uždegiminį eksudatą ir limfinų gamybą, slopina makrofagų migraciją, mažina infiltracijos ir granuliavimo procesus. Sumažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikis vėlyvoms alergijos reakcijoms), slopina tiesioginės alerginės reakcijos atsiradimą (dėl arachidono rūgšties metabolito gamybos slopinimo ir uždegiminių mediatorių atpalaidavimo iš stiebelių ląstelių).
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta, kad didelis pradinis ir vėlyvas alerginės reakcijos etapais pasireiškė mometazono priešuždegiminis aktyvumas.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Farmakokinetika
Vartojant intranazą, mometazono furoatas turi sisteminį biologinį prieinamumą
- sezoninis ir daugiametis alerginis rinitas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
- ūminis sinusitas arba lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems (įskaitant vyresnio amžiaus pacientus) ir paaugliams nuo 12 metų - kaip pagalbinis gydomasis vaistas gydymui antibiotikais;
- ūminis rinosinozitas su lengvu ir vidutiniškai sunkiu simptomu, sergant 12 metų ir vyresniais pacientais, neturinčiais sunkios bakterinės infekcijos požymių;
- vidutinio sunkumo sezoninio ir alerginio rinito profilaktika suaugusiems ir paaugliams nuo 12 metų amžiaus (rekomenduojama 2-4 savaitės iki numatomo dulkinimo sezono pradžios);
- nosies polipozė, kartu su nosies kvėpavimo ir kvapo pažeidimu suaugusiems (nuo 18 metų).
Dozavimo režimas
Vaistas yra vartojamas intranazaliu.
Sezoninio ar ištisinio metų alerginio rinito gydymas
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir paaugliai nuo 12 metų
Rekomenduojama profilaktinė ir terapinė vaisto dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 200 µg). Pasiekus gydomąjį gydomąjį gydymą, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 100 mikrogramų).
Jei ligos simptomų sumažinimas nepasiekiamas naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 400 mikrogramų). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Vaisto veikimo pradžia paprastai žymima kliniškai per 12 valandų po pirmosios vaisto vartojimo.
Vaikams nuo 2 iki 11 metų
Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Vaisto vartojimas mažiems vaikams reikalauja suaugusiųjų pagalbos.
Pagalbinis ūminio sinusito gydymas arba lėtinio sinusito paūmėjimas
Suaugusieji (įskaitant senyvus pacientus) ir paaugliai nuo 12 metų
Rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 µg).
Jei ligos simptomų sumažinti negalima, naudojant vaistą rekomenduojama terapine doze, paros dozė gali būti padidinta iki 4 inhaliacijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 800 μg). Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Ūminio rinosinusito gydymas be sunkios bakterinės infekcijos požymių
Rekomenduojama dozė suaugusiesiems ir paaugliams yra 2 inhaliacijos 50 mcg kiekviename nosies praėjime 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 mikrogramų). Jei gydymo metu simptomai pablogėja, reikia pasitarti su specialistu.
Gydymas nosies polipoze
Suaugusiems (įskaitant senyvus pacientus) nuo 18 metų rekomenduojama terapinė dozė yra 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė - 400 µg).
Sumažinus ligos simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę iki 2 inhaliacijų (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė - 200 µg).
Nasonex ® vaisto vartojimo sąlygos
Purškimo buteliuke esančios suspensijos įkvėpimas atliekamas naudojant specialų dozavimo antgalį ant buteliuko.
Prieš pirmą kartą naudojant nosies purškiklį „Nasonex®“, reikia kalibruoti, paspaudus dozavimo įrenginį 10 kartų, kol pasirodys purškalas, rodantis, kad preparatas yra paruoštas naudojimui.
Turėtumėte pakreipti galvą ir švirkšti vaistą į kiekvieną šnervę, kaip rekomenduoja gydytojas.
Jei nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, dozavimo antgalį reikia paspausti 2 kartus, kol pasirodys purškalas.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Dozavimo antgalio valymas
Norint išvengti neteisingo veikimo, svarbu reguliariai valyti dozavimo antgalį. Dangtelį apsaugantis dangtelis nuo dulkių turi būti pašalintas, tada atsargiai nuimkite purškimo antgalį. Nuplaukite purškimo antgalį ir dangtelį, kad apsaugotumėte nuo dulkių šilto vandens ir nuplaukite jį po čiaupu.
Nuo to laiko nebandykite atidaryti nosies aplikatoriaus adata ar kitokiu aštriu daiktu tai pažeis aplikatorių, o tai sukels neteisingą vaisto dozę.
Džiovinkite dangtelį ir antgalį šiltoje vietoje. Po to reikia priklijuoti ant buteliuko purškiamąjį antgalį ir vėl pritvirtinti dangtelį, kad butelis apsaugotų nuo dulkių. Naudojant nosies purškiklį pirmą kartą po valymo, būtina pakartotinai kalibruoti paspaudus dozavimo antgalį 2 kartus.
Šalutinis poveikis
Suaugusieji ir paaugliai
Nepageidaujami reiškiniai, susiję su vaisto vartojimu (> 1%), nustatyti klinikinių tyrimų metu pacientams, sergantiems alerginiu rinitu ar nosies polipoze, ir po vaisto registracijos po registracijos, neatsižvelgiant į vartojimo indikaciją, pateikti 1 lentelėje. klasifikuojamos sistemos-organų grupės „MedDRA“. Kiekvienoje sisteminėje organų klasėje nepageidaujamos reakcijos klasifikuojamos pagal pasireiškimo dažnį.
Paprastai kraujavimas iš nosies buvo nuosaikus ir nustojo vartoti, jų atsiradimo dažnis buvo šiek tiek didesnis nei vartojant placebą (5%), bet lygus ar mažesnis negu skiriant kitą intranazinę GCS, kuri buvo naudojama kaip aktyvus kontrolinis preparatas (kai kurie iš jų buvo aktyvūs). jų kraujavimas iš nosies buvo iki 15%). Visų kitų nepageidaujamų reiškinių dažnis buvo panašus į jų pasireiškimo dažnumą, kai buvo skiriamas placebas.
Kaip ir kiti intranazinis SCS, Nasonex ® turėtų būti skiriamas nėštumo ir žindymo laikotarpiu tik tuo atveju, jei tikėtina jo vartojimo nauda pateisina galimą riziką vaisiui ar kūdikiui.
Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu gavo GCS, reikia atidžiai ištirti, ar galima nustatyti antinksčių hipofunkciją.
Paraiška kepenų pažeidimams
Naudoti vaikams
Kontraindikuotinas sezoninių ir ištisų metų alerginio rinito atveju - vaikams iki 2 metų, su ūminiu sinusitu arba lėtinio sinusito paūmėjimu - iki 12 metų, su polipoze - iki 18 metų (dėl atitinkamų duomenų trūkumo).
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex® buvo vartojama 100 µg per parą per metus, augimo sulėtėjimas nebuvo pastebėtas.
Specialios instrukcijos
Pacientai, vartojantys Nasonex ® nosies purškiklį kelis mėnesius ar ilgiau, kaip ir bet kokiam ilgalaikiam gydymui, gydytojas turi periodiškai tikrinti, ar gali pasikeisti nosies gleivinės. Ilgą laiką būtina stebėti intranazinę GCS. Galbūt vaikų augimo sulėtėjimo raida. Nustatant vaikų augimo sulėtėjimą, būtina mažinti intranazinio GCS dozę iki mažiausio, kad būtų galima veiksmingai kontroliuoti simptomus. Be to, pacientui reikia kreiptis į pediatrą.
Gydant nosies ar ryklės vietinę grybelinę infekciją, gali prireikti Nasonex ® nosies purškimo terapijos ir specialaus gydymo. Ilgalaikis nosies ir ryklės gleivinės dirginimas taip pat gali būti pagrindas nutraukti gydymą Nasonex® nosies purškalu.
Vykdant placebu kontroliuojamus klinikinius tyrimus su vaikais, kai Nasonex ® nosies purškalas buvo naudojamas kasdien 100 µg dozėje, vaikų augimo sulėtėjimas nebuvo pastebėtas.
Ilgalaikis nasonex nosies purškalo gydymas nepastebėjo hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemos funkcijos slopinimo požymių. Pacientams, kuriems po ilgalaikio sisteminių kortikosteroidų gydymo pereinama prie Nasonex ® nosies purškalo, reikia skirti ypatingą dėmesį. Sisteminio poveikio GCS panaikinimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių funkcijos nepakankamumą, kurio vėlesnis atsigavimas gali užtrukti iki kelių mėnesių. Jei pasireiškia antinksčių nepakankamumo požymiai, turite tęsti sisteminių kortikosteroidų vartojimą ir imtis kitų būtinų priemonių.
Naudojant intranazinius kortikosteroidus, galimas sisteminis šalutinis poveikis, ypač ilgą laiką vartojant didelėmis dozėmis. Šių poveikių tikimybė yra daug mažesnė nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus. Sisteminiai šalutiniai poveikiai gali skirtis tiek atskiriems pacientams, tiek priklausomai nuo naudojamo GCS. Potencialūs sisteminiai poveikiai yra Kušingo sindromas, būdingi cushingoido požymiai, antinksčių funkcijos slopinimas, augimo sulėtėjimas vaikams ir paaugliams, katarakta, glaukoma ir retesni psichologiniai ar elgesio poveikiai, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimą, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams).
Perėjus nuo sisteminių kortikosteroidų gydymo į nasonex ® gydymą, kai kuriems pacientams gali pasireikšti sisteminiai kortikosteroidai (pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis ir depresija), nepaisant to, kad sumažėja simptomų, susijusių su nosies gleivinės. Tokie pacientai turi būti ypač įsitikinę, kad reikia tęsti gydymą Nasonex ® nosies purškalu. Perėjimas nuo sisteminės prie vietinių kortikosteroidų taip pat gali atskleisti jau egzistuojančią, bet užmaskuotą sisteminio poveikio kortikosteroidų terapiją, alergines ligas, tokias kaip alerginė konjunktyvitas ir egzema.
Pacientams, gydomiems GCS, gali sumažėti imuninės reaktyvumas ir jie turi būti įspėti apie padidintą infekcijos riziką, jei jie liečiasi su pacientais, sergančiais tam tikromis infekcinėmis ligomis (pvz., Viščiukų raumens, tymų), ir apie tai, ar reikia kreiptis į gydytoją.. Jei pasireiškia sunkios bakterinės infekcijos požymiai (pvz., Karščiavimas, nuolatinis ir aštrus skausmas vienoje veido ar dantų skausmo pusėje, orbitos ar periorbitinės zonos patinimas), būtina nedelsiant kreiptis į gydytoją.
Naudojant nosies purškiklį Nasonex ® 12 mėnesių, nosies gleivinės atrofijos požymių nebuvo. Be to, tiriant nosies gleivinės biopsijos mėginius, mometazono furoatas prisidėjo prie histologinio modelio normalizavimo.
Mometazono veiksmingumas ir saugumas nebuvo tiriamas gydant vienpusius polipus, polipus, susijusius su cistine fibroze, ir polipus, kurie visiškai uždengia nosies ertmę.
Vienašališkos ar netaisyklingos formos polipų, ypač opinių ar kraujavimų atveju, būtina atlikti papildomą medicininę apžiūrą.
Poveikis gebėjimui vairuoti transporto priemones ir dirbti su mechanizmais
Nėra duomenų apie vaisto Nasonex ® poveikį gebėjimui vairuoti automobilį ar mašinas.
Perdozavimas
Ilgalaikis GCS vartojimas didelėmis dozėmis arba tuo pačiu metu naudojant keletą GCS, galima slopinti hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemą.
Vaistas turi mažą sisteminį biologinį prieinamumą (®
Vaistas turi būti laikomas vaikams nepasiekiamoje temperatūroje nuo 2 ° iki 25 ° C temperatūroje. Negalima užšaldyti.
Nasonex, purškiamas nosies, dozuojamas
Užsakyti vienu paspaudimu
- ATX klasifikacija: Mometazonas R01AD09
- MNN arba grupės pavadinimas: Deksametazonas
- Farmakologinė grupė: R01A - NEPRIKLAUSOMŲJŲ LIGŲ GYDYMO PARUOŠIMAS
- Gamintojas: SCHERING PLOW
- Licencijos savininkas: MERCK SHARP DOHME *
- Šalis: Nežinoma
Instrukcijos medicinos reikmėms
vaistą
Nasonex ®
Prekybos pavadinimas
Tarptautinis nepatentuotas pavadinimas
Dozės forma
Išpurkškite nosies dozę 50 mcg / dozę
Sudėtis
1 g preparato yra
veiklioji medžiaga - 0,50 mg bevandenis mometazono furoatas;
pagalbinės medžiagos: BP65 cps celiuliozė, glicerinas, citrinos rūgšties monohidratas, natrio citrato dihidratas, polisorbatas 80, benzalkonio chloridas, išgrynintas vanduo.
Aprašymas
Nepermatoma balta arba beveik balta spalva.
Farmakoterapinė grupė
Nosies preparatai. Anticongestantai ir kiti nosies preparatai vietiniam vartojimui. Gliukokortikosteroidai. Mometazonas
ATX kodas R01AD09
Farmakologinės savybės
Farmakokinetika
Mometazono furoato biologinis prieinamumas, kai jis naudojamas vandeninio nosies purškalo pavidalu, yra labai mažas (® būtina „kalibruoti“ 10 dozavimo prietaiso presų. Po „kalibravimo“ nustatomas stereotipinis vaisto tiekimas, kuriame kiekvienas spaudinys išleidžia apie 100 mg suspensijos, turinčios 50 mkg mometazonas Jei 14 dienų ar ilgiau nenaudojamas nosies purškalas, antrasis „kalibravimas“ reikalingas 2 presais, kol bus stebimas vienodas purškalas. i
Sezoninis arba daugiametis alerginis rinitas
Jaunesniems nei 12 metų paaugliams ir suaugusiems, įskaitant vyresnio amžiaus pacientus, rekomenduojama vaisto dozė yra 2 injekcijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 200 µg vaisto). Pasiekus teigiamą klinikinį poveikį, palaikomojo gydymo metu rekomenduojama sumažinti dozę iki 1 injekcijos kiekvienai šnervei (bendra paros dozė yra 100 μg).
Jei ligos simptomų nepasiekiama, dozę galima padidinti iki didžiausios paros dozės ir 4 injekcijas į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 400 mikrogramų). Mažinant ligos simptomus rekomenduojama mažinti dozę.
Vaikams nuo 6 iki 11 metų rekomenduojama dozė yra 1 injekcija (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 100 µg).
Kai kuriems pacientams, sergantiems sezoniniu alerginiu rinitu, klinikinį poveikį galima pastebėti jau praėjus 12 valandų po gydymo pradžios, nors visas poveikis gali būti pasiektas tik po 48 valandų. Todėl, norint pasiekti visišką klinikinį poveikį, svarbu reguliariai naudoti vaistą.
Rekomenduojama pradinė dozė nosies polipams yra 2 injekcijos (po 50 µg) į kiekvieną šnervę 1 kartą per parą (bendra paros dozė yra 200 µg). Jei po 5–6 gydymo savaičių ligos simptomų nepasiekti, dozė gali būti padidinta iki 2 injekcijų kiekvienoje šnervėje 2 kartus per dieną (bendra paros dozė yra 400 μg). Dozę reikia sumažinti iki mažiausios dozės, kuria veiksmingai kontroliuojami ligos simptomai. Jei po 5–6 gydymo savaičių simptomai nepasireiškia 2 kartus per parą, reikia apsvarstyti alternatyvius gydymo būdus.
Nasonex ® nosies purškalas buvo veiksmingas ir saugus gydant nosies polipus keturis mėnesius.
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Purškimo butelis tampa netinkamas naudoti po nurodyto injekcijų skaičiaus arba 2 mėnesius po pirmo naudojimo.
Šalutinis poveikis
Alerginis rinitas
- kraujavimas iš nosies, faringitas, deginimas, dirginimas ir opiniai nosies gleivinės pokyčiai.
- galvos skausmas
Su nosies polipu
- gerklės skausmas, viršutinių kvėpavimo takų infekcija
- padidėjusio jautrumo reakcijos, įskaitant bronchų spazmą ir dusulį
- anafilaksija ir angioedema
-skonio ir kvapo pažeidimas
- nosies pertvaros perforacija
Yra retų pranešimų apie glaukomos išsivystymą, padidėjusį akispūdį, katarakta, skiriant intranazinius kortikosteroidus.
Kontraindikacijos
- padidėjęs jautrumas veikliajai medžiagai arba bet kuriam neaktyviam nosies purškalo komponentui
- nepakankamai gydytų lokalizuotų infekcijų buvimas nosies gleivinės pažeidimu
- paskutinės nosies ertmės operacijos ar sužalojimai (kortikosteroidai lėtina žaizdų gijimą, todėl kortikosteroidų negalima skirti vietiniam intranazaliniam vartojimui iki visiško žaizdų gijimo).
Vaistų sąveika
Klinikinių tyrimų metu Nasonex ® purškimo su loratadinu metu vaistų sąveika nenustatyta.
Specialios instrukcijos
Pacientams, kuriems yra aktyvi ar latentinė kvėpavimo takų infekcija, taip pat su neapdorotomis grybinėmis, bakterinėmis infekcijomis, sisteminėmis virusinėmis infekcijomis ar herpes simplex infekcija, turinčia akių pažeidimą, Nasonex ® reikia vartoti atsargiai arba visai ne.
Po 12 mėnesių gydymo Nasonex ® neparodė nosies gleivinės atrofijos požymių; Be to, mometazono furoatas padėjo normalizuoti nosies gleivinės histologinį vaizdą. Pacientus, kurie vartoja Nasonex ® keletą mėnesių ar ilgiau, kaip ir bet kurį kitą ilgalaikį gydymą, reikia reguliariai tikrinti, kad būtų galima nustatyti galimus nosies gleivinės pokyčius. Jeigu atsiranda vietinė nosies ar ryklės grybelinė infekcija, būtina nutraukti gydymą Nasonex ® arba atlikti specialų gydymą. Nasonex ® gydymo nutraukimo indikacija gali būti ir nosies ir ryklės gleivinės dirginimas, kuris išlieka ilgą laiką.
Nasonex ® terapija daugumoje pacientų kontroliuoja ligos simptomus, tačiau reikėtų apsvarstyti papildomo gydymo galimybę, siekiant sumažinti ligos oftalmologinius simptomus.
Ilgalaikio gydymo Nasonex ® metu nepastebėta hipotalaminės ir hipofizės-antinksčių sistemos veikimo slopinimo požymių. Atliekant ilgalaikį sisteminį kortikosteroidų gydymą, Nasonex ® nosies purškimo metu pacientams reikia atidžiai stebėti gydymą. Sisteminių kortikosteroidų vartojimo nutraukimas tokiems pacientams gali sukelti antinksčių žievės nepakankamumą keletą mėnesių, todėl gali reikėti atnaujinti sisteminį kortikosteroidų gydymą ir kitą tinkamą gydymą.
Kai kuriems pacientams pereinant nuo gydymo kortikosteroidais sisteminiu poveikiu į gydymą Nasonex ®, kartu su nosies simptomais, gali pasireikšti kortikosteroidų nutraukimo simptomai (pvz., Sąnarių ir (arba) raumenų skausmas, nuovargis ir depresija). Gydymo pokyčiai taip pat gali atskleisti alergines ligas (pvz., Alerginę konjunktyvitą, egzemą ir tt), kurios atsirado anksčiau ir kurios buvo maskuotos sisteminio kortikosteroidų terapija.
Šiuo metu Nasonex ® saugumas ir veiksmingumas gydant vienpusius polipus, polipus, susijusius su cistine fibroze, arba polipai, kurie visiškai užpildo nosies ertmę, nebuvo pakankamai ištirti.
Jei yra vienašališkų polipų, kurių išvaizda yra neįprasta ar pakeista, ypač jei yra opa arba kraujavimas, reikia atlikti papildomus diagnostikos metodus.
Pacientai, vartojantys kortikosteroidus, gali potencialiai sumažinti imuninę reakciją ir turi būti įspėti apie padidėjusią infekcijos riziką, jei jie liečiasi su pacientais, sergančiais tam tikromis infekcinėmis ligomis (pvz., Vištienos raupai, tymų), taip pat dėl tokio kontakto su gydytoju.
Yra atskirų pranešimų apie nosies pertvaros perforacijos raidą arba padidėjusį akispūdį po intranazalinių kortikosteroidų vartojimo.
Nasonex ® saugumas ir veiksmingumas gydant nosies polipus vaikams ir jaunesniems kaip 18 metų paaugliams netirtas.
Sisteminis nosies kortikosteroidų poveikis paprastai pasireiškia, kai ilgą laiką skiriamos didelės dozės. Šis poveikis yra mažiau ryškus nei vartojant geriamuosius kortikosteroidus ir skirtingiems pacientams skiriasi, vartojant skirtingus vaistus. Sisteminis kortikosteroidų poveikis pasireiškia Kušingo sindromu, sunkiais simptomais, antinksčių funkcijos slopinimu, vaikų ir paauglių augimo sulėtėjimu, katarakta, glaukoma ir rečiau psichologiniais ar elgesio pokyčiais, įskaitant psichomotorinį hiperaktyvumą, miego sutrikimus, nerimą, depresiją ar agresiją (ypač vaikams). ).
Gydymas didelėmis dozėmis gali sukelti kliniškai pastebimą antinksčių funkcijos slopinimą. Jei yra požymių, kad reikia didesnių dozių, ypač streso ar planuojamos operacijos metu, reikia apsvarstyti galimybę derinti su kitais sisteminiais kortikosteroidais.
Vaikai Vaisto vartojimas mažiems vaikams turėtų būti atliekamas tik prižiūrint suaugusiesiems.
Rekomenduojama reguliariai tikrinti ilgalaikį gydymą nosies kortikosteroidais gydomų vaikų augimą. Jei aptinkamas augimas, būtina apsvarstyti, ar mažinti nosies kortikosteroidų dozę iki mažiausios dozės, kuria veiksmingai kontroliuojama simptomų. Tokiu atveju vaiką reikia pasitarti su pediatru.
Nėštumas ir žindymas.
Specialių vaisto tyrimų nėščioms moterims tyrimų neatlikta. Tačiau, kaip ir kiti intranazinio kortikosteroidai, Nasonex® vartojamas nėščioms ir žindančioms moterims tik tuo atveju, jei tikėtina jo vartojimo nauda pateisina galimą riziką motinai, vaisiui ar kūdikiui. Kūdikiams, kurių motinos nėštumo metu vartojo kortikosteroidus, reikia atidžiai ištirti galimą antinksčių hipofunkciją.
Vaisto poveikio gebėjimui vairuoti automobilį ar potencialiai pavojingą mašiną savybės
Rekomenduojama dozė Nasonex ® spray neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemones ar potencialiai pavojingas mašinas.
Perdozavimas
Dėl mažo (≤0,1%) sisteminio biologinio prieinamumo Nasonex ®, perdozavimas yra mažai tikėtinas (kai naudojamas jautrus nustatymo metodas, kurio jautrumo slenkstis yra 0,25 pg / ml). Perdozavus, būtina stebėti pacientą, kuris vėliau vartoja vaistą rekomenduojamomis dozėmis. Didelių kortikosteroidų dozių įkvėpimas arba nurijimas gali slopinti hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemą.
Atleiskite formą ir pakuotę
10 g (60 dozių) arba 18 g (140 dozių) suspensijos dedamos į ovalius nepermatomus polietileno butelius, kuriuose yra siurblys, purškiant matuojant vaisto dozę, uždarytą apsauginiu dangteliu.
Butelis kartu su instrukcija dėl medicininio vartojimo valstybinėse ir rusų kalbose yra dedamas į kartoninę dėžutę
Laikymo sąlygos
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25 ° C temperatūroje.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje!
Tinkamumo laikas
Negalima taikyti po galiojimo pabaigos datos.
Farmacijos pardavimo sąlygos
Gamintojas
Schering-Plough Labo NV, Belgija
Registracijos liudijimo turėtojas
Schering-Plough Central East AG, Šveicarija
Organizacijos, kuri gauna vartotojų pretenzijas dėl produktų (prekių) kokybės Kazachstane, adresas
Bendrovės „Schering-Plough Central East AG“ atstovybė Kazachstane,
Almata, Dostyk prospektas, 38, Ken Dala verslo centras, 5 aukštas
Tel. +7 (727) 330-42-66, +7 (727) 259-80-84
Faksas +7 (727) 259-80-90
el El. Paštas: [email protected], [email protected]
Ar sergate atostogomis dėl nugaros skausmo?
Kaip dažnai turite nugaros skausmo problemų?
Ar galite toleruoti skausmą be skausmo malšinimo?
Sužinokite kuo greičiau, kad susidorotumėte su nugaros skausmu.
Purškite Nasoneks - vaisto, kainos, analogų ir atsiliepimų apie
Nasonex yra gliukokortikosteroidų nosies purškalas, turintis priešuždegiminį ir antialerginį poveikį. Veiklioji medžiaga yra mometazonas.
Sintetinis gliukokortikosteroidas (GCS) vietiniam naudojimui.
Jis turi priešuždegiminį ir antialerginį poveikį, kai jis vartojamas dozėms, kurios nesukelia sisteminio poveikio:
- mažina uždegimą mažinant chemotaksės medžiagos susidarymą (poveikį „vėlyvai“ alerginei reakcijai);
- slopina tiesioginio tipo alerginės reakcijos atsiradimą;
- parodo didelį priešuždegiminį poveikį tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Atliekant tyrimus su provokaciniais tyrimais, naudojant antigenus ant nosies ertmės gleivinės, buvo įrodyta didelė Nasonex priešuždegiminė veikla tiek ankstyvoje, tiek vėlyvoje alerginės reakcijos stadijoje.
Tai patvirtino histamino koncentracijos ir eozinofilų aktyvumo sumažėjimas (lyginant su placebu), taip pat eozinofilų, neutrofilų ir epitelinių ląstelių adhezijos baltymų skaičiaus sumažėjimas (palyginti su pradiniu).
Nasonex sudėtis (1 dozės purškalas):
- mometazono furoatas mikronizuotas (monohidrato pavidalu) - 50 µg;
- pagalbiniai komponentai: benzalkonio chloridas (50% tirpalo pavidalu), glicerolis, disperguota celiuliozė (mikrokristalinė celiuliozė, apdorota natrio karmelioze), polisorbatas 80, natrio citrato dihidratas, citrinos rūgšties monohidratas, išgrynintas vanduo.
Sisteminis mometazono biologinis prieinamumas su intranazaliu neviršija 1% (nustatant 0,25 pg / ml nustatymo metodo jautrumą).
Greitas perėjimas puslapyje
Kaina vaistinėse
Informacija apie Magnelis kainą vaistinėse Maskvoje ir Rusijoje yra paimta iš šių internetinių vaistinių ir gali šiek tiek skirtis nuo kainos jūsų regione.
Jūs galite nusipirkti vaistą vaistinėse Maskvoje už kainą: Nasonex nosies purškalas 50 µg / dozė 10 g 60 dozių - nuo 476 iki 541 rublių, purškimo kaina 120 dozių - nuo 806 iki 873 rublių, pagal 694 vaistines.
Laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, esant 2–25 ° C temperatūros režimui. Neleiskite užšaldyti. Tinkamumo laikas - 2 metai.
Pardavimo sąlygos vaistinėse - receptas.
Analogų sąrašas pateikiamas žemiau.
Ką padeda Maghelis?
Vaistas Maghelis skiriamas šiais atvejais:
- sezoninio ir ištisus metus alerginio rinito gydymas suaugusiems, paaugliams ir vaikams nuo 2 metų;
- lėtinio sinusito paūmėjimas suaugusiems (įskaitant senyvą amžių) ir vaikams nuo 12 metų (kaip pagalbinė priemonė sudėtinei antibakterinei terapijai);
- nosies polipozė su sumažėjusiu nosies kvėpavimu ir kvapu suaugusiems;
- vidutinio ir sunkaus sezoninio alerginio rinito profilaktika (rekomenduojama 2–4 savaitės iki dulkinimo sezono pradžios).
Naudojimo instrukcija Magnelis, dozės ir taisyklės
Prieš kiekvieną naudojimą aktyviai purtykite buteliuką.
Purškalas skirtas intranazaliam (naudojamas įkvėpus) suspensijai, esančiai buteliuke. Procedūra atliekama naudojant dozavimo antgalį, kuris užpildytas kiekvienu Nasonex buteliuku.
Prieš pirmą kartą naudojant purškiklį, jis „kalibruojamas“, kurio dozavimo įrenginyje jis yra 2-3 kartus spaudžiamas - tai leidžia nustatyti stereotipinį vaisto tekėjimą. Kiekvienas dozavimo prietaiso presas suteikia 100 mg suspensijos, kuri turi 50 μg veikliosios medžiagos, išsiskyrimą į nosies ertmę.
Jei nasonex nosies purškalas nebuvo naudojamas 14 dienų ar ilgiau, instrukcijoje rekomenduojama iš naujo kalibruoti. Prieš kiekvieną naudojimą stipriai suplakite buteliuką.
Jei purkštukas užsikimšęs, reikia nuimti plastikinį dangtelį, švelniai paspausdami ant balto žiedo, lengvai išimkite antgalį ir skalauti jį šaltu tekančiu vandeniu, išdžiovinkite ir įdėkite į pradinę vietą.
Standartinė purškalo dozė pagal Nasonex naudojimo instrukcijas - 2 inhaliacijos (po 50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė - 200 µg). Pasiekus gydomąjį gydomąjį gydymą, dozę galima sumažinti iki 1 įkvėpimo kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė - 100 mikrogramų).
Jei Nasonex rekomenduojamomis dozėmis neįmanoma sumažinti ligos simptomų, paros dozę galima padidinti iki 4 inhaliacijų. Sumažinus simptomus, rekomenduojama sumažinti dozę.
Nosies purškalo atsiradimas paprastai pastebimas praėjus 12 valandų po pirmojo vaisto vartojimo.
Vaikams nuo 2 iki 11 metų
Rekomenduojama terapinė dozė yra 1 inhaliacija (50 µg) kiekvienoje šnervėje 1 kartą per dieną (bendra paros dozė yra 100 µg).
Vaisto vartojimas mažiems vaikams reikalauja suaugusiųjų pagalbos.
Specialios instrukcijos
Nenaudoti oftalmologijoje.
Jei atsiranda bakterinė ar grybelinė infekcija, reikia atšaukti.
Ilgą laiką vartojant vaistą (kaip ir bet kokį ilgalaikį gydymą), ENT gydytojas turi periodiškai tikrinti nosies gleivinę.
Programos funkcijos
Prieš naudodami vaistą, perskaitykite kontraindikacijų naudojimo instrukcijas, galimus šalutinius poveikius ir kitą svarbią informaciją.
Magnelis šalutinis poveikis
Naudojimo instrukcija įspėja apie šalutinio vaisto Maggelis atsiradimo galimybę:
- suaugusiems ir paaugliams: galvos skausmas, kraujavimas iš nosies;
- vaikams: kraujavimas iš nosies, galvos skausmas, nosies dirginimo pojūtis, čiaudulys;
- retai - bronchų spazmas, dusulys;
- labai retai - anafilaksija, angioedema, skonio ir kvapo sutrikimai.
Kontraindikacijos
Kontraindikuotinas Magnelis vartoti šiomis ligomis ar sąlygomis:
- nosies pažeidimas su nosies gleivinės pažeidimu arba neseniai atlikta operacija - iki žaizdos gijimo;
- vaikams iki 2 metų - gydant sezoninius ir ištisus metus alerginį rinitą, iki 12 metų - ūminio sinusito ir lėtinio sinusito paūmėjimo, iki 18 metų - polipoze;
- individualaus padidėjusio jautrumo bet kuriai vaisto daliai buvimas.
Naudokite atsargiai:
- aktyvi arba latentinė kvėpavimo takų infekcija, neapdorota vietinė infekcija, įtraukta į nosies gleivinės procesą;
- bakterinės, grybelinės, sisteminės virusinės infekcijos arba Herpes simplex sukeltos infekcijos, dalyvaujant akių procesui.
Perdozavimas
Vaistas turi mažą (≤ 0,1%) sisteminį biologinį prieinamumą, todėl mažai tikėtina, kad perdozavus reikės imtis specialių priemonių, be stebėjimo ir vėlesnio vaisto skyrimo rekomenduojama doze.
Ilgalaikis GCS vartojimas didelėmis dozėmis arba tuo pačiu metu naudojant keletą GCS, galima slopinti hipotalaminės-hipofizės-antinksčių sistemą.
Magnelis analogų sąrašas
Jei reikia, pakeiskite vaistą, galbūt du variantus - kito vaisto pasirinkimą su tuo pačiu veikliuoju ingredientu arba panašaus poveikio vaistu, bet kitą veikliąją medžiagą.
Analogai Magnelis, narkotikų sąrašas:
Panašūs veiksmai:
Pigiausias analogas, pakeičiantis Nasonex, yra „Disinite“ nosies purškalas, buteliuko kaina 140 dozių nuo 368 iki 439 rublių.
Pasirinkus pakeitimą, svarbu suprasti, kad analogų atveju Magnelis kainos, naudojimo instrukcijos ir apžvalgos netaikomos. Prieš keičiant vaistą būtina gauti gydytojo patvirtinimą, o ne pakeisti vaistą.
Nasonex arba Avamis - tai geriau pasirinkti?
Veiklioji Avamys purškalo medžiaga yra flutikazono furoatas (medžiagos koncentracija vienoje dozėje - 27,% 5 μg).
Avamys (flutikazonas) ir Nasonex (mometazonas) yra modernūs vaistai, kuriems būdingas labai didelis afinitetas GCS receptoriams ir išskirtinis aktualumas. Abiejų medžiagų absoliutus biologinis prieinamumas yra labai mažas. Tačiau mometazonas šį rodiklį šiek tiek mažesnis nei flutikazonas - 0,1%, palyginti su 0,5%.
Mometazonas tarp visų egzistuojančių kortikosteroidų, vartojamų intranazaliai, turi mažiausią biologinį prieinamumą ir sparčiausiai atsiradusį gydomąjį poveikį.
Be to, jo vartojimas buvo leidžiamas nuo dviejų metų amžiaus, o flutikazono furoatas pediatrinėje praktikoje naudojamas tik vaikams nuo 6 metų. Net ir vartojant ilgą laiką, Nasonex neturi neigiamo poveikio vaiko augimui.